Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjonsbehandling ved hjelp av ekstern pasientovervåking

4. mars 2024 oppdatert av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

En pilotstudie av hypertensjonsbehandling ved bruk av ekstern pasientovervåking – utvidet oppfølging ved bruk av matchet kohortdesign

En langsiktig oppfølging av pasienter med ekstern pasientovervåking bestilt fra de seks første pilotklinikkene i primærhelsetjenesten (fra de tidligere studieperiodene: Studie 1 og Studie 2) vil bli utført og sammenlignet med en gruppe pasienter uten RPM-ordre, matchet på kliniske og demografiske egenskaper, fra de samme seks pilotklinikkene i primærhelsetjenesten, for å tjene som moderne kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 108 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sakspopulasjonen inkluderer pasienter med RPM for blodtrykk bestilt fra de seks pilotprimærklinikkene mellom 18. november 2018 og 14. august 2021, er 65 til 85 år gamle og har Medicare-forsikring.

Kontrollpopulasjon er pasienter valgt fra samme praksis ved bruk av matching av tilbøyelighetsskåre som ikke ble foreskrevet RPM for blodtrykk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Tilfeller Pasienter fra et av 6 primærhelsetjenester som deltok i fjernovervåkingspiloter som hadde ekstern pasientovervåking (RPM) bestilt av en primærhelselege mellom 18. november 2018 og 14. august 2021

-

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis turtall er bestilt av klinikker utenfor primærhelsetjenesten

Matchende kohort Inkludering

  • Pasienter fra de seks pilotklinikkene OG
  • Oppfyll samsvarskriteriene Ekskludering
  • Pasienter med en RPM-bestilling mellom 18. november 2018 og 14. august 2021

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Atferdsmessig: Kontroller-vanlig omsorg
Kontroller: pasienter som ikke mottok ekstern pasientovervåking for blodtrykk foreskrevet under rutinemessig behandling, med multivariabel matching til tilfeller
Sak
Atferdsmessig: Kasus-fjern pasientovervåking foreskrevet
Tilfeller: pasienter foreskrevet ekstern pasientovervåking for blodtrykk under rutebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollere høyt blodtrykk (NQF 0018)
Tidsramme: 18 måneder
Andel pasienter som tilfredsstiller ytelsesmålet Controlling High Blood Pressure (NQF 0018), siste blodtrykk utført innen 1 år og er mindre enn 140/90 mm Hg
18 måneder
Kontrollere høyt blodtrykk (NQF 0018)
Tidsramme: 15 måneder
Andel pasienter som tilfredsstiller ytelsesmålet Controlling High Blood Pressure (NQF 0018), siste blodtrykk utført innen 1 år og er mindre enn 140/90 mm Hg
15 måneder
Kontrollere høyt blodtrykk (NQF 0018)
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter som tilfredsstiller ytelsesmålet Controlling High Blood Pressure (NQF 0018), siste blodtrykk utført innen 1 år og er mindre enn 140/90 mm Hg
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: 18 måneder
Antall antihypertensive medisinklasser lagt til eller økt i løpet av tidsrammen minus antallet redusert eller avbrutt
18 måneder
Intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: 15 måneder
Antall antihypertensive medisinklasser lagt til eller økt i løpet av tidsrammen minus antallet redusert eller avbrutt
15 måneder
Intensivering av antihypertensiv medisinering
Tidsramme: 12 måneder
Antall antihypertensive medisinklasser lagt til eller økt i løpet av tidsrammen minus antallet redusert eller avbrutt
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig SBP ved siste kontorbesøk
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomsnittlig SBP ved siste kontorbesøk
18 måneder
Gjennomsnittlig SBP ved siste kontorbesøk
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomsnittlig SBP ved siste kontorbesøk
15 måneder
Gjennomsnittlig SBP ved siste kontorbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig SBP ved siste kontorbesøk
12 måneder
Gjennomsnittlig SBP på siste målingsdato (kontor eller ikke på kontoret)
Tidsramme: 18 måneder
Gjennomsnittlig SBP på siste målingsdato (kontor eller ikke på kontoret)
18 måneder
Gjennomsnittlig SBP på siste målingsdato (kontor eller ikke på kontoret)
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomsnittlig SBP på siste målingsdato (kontor eller ikke på kontoret)
15 måneder
Gjennomsnittlig SBP på siste målingsdato (kontor eller ikke på kontoret)
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig SBP på siste målingsdato (kontor eller ikke på kontoret)
12 måneder
Utnyttelse av ambulerende omsorg -- kontorbesøk
Tidsramme: 18 måneder
Antall besøk på primærhelsetjenesten i løpet av tidsrammen
18 måneder
Utnyttelse av ambulerende omsorg - telefonsamtaler
Tidsramme: 18 måneder
Antall telefonmøter i primærhelsetjenesten i løpet av tidsrammen
18 måneder
Utnyttelse av ambulerende omsorg -- pasientportalmeldinger
Tidsramme: 18 måneder
Antall møter i primærhelsetjenestens pasientportal i løpet av tidsrammen
18 måneder
Andel pasienter med en økning i serumkreatinin på ≥30 %
Tidsramme: 18 måneder
Andel pasienter med en økning i serumkreatinin på ≥30 %
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Omron Healthcare Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00213093-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere