Gestione dell'ipertensione utilizzando il monitoraggio remoto del paziente
4 marzo 2024 aggiornato da: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Uno studio pilota sulla gestione dell'ipertensione utilizzando il monitoraggio remoto del paziente - Follow-up esteso utilizzando il design di coorte abbinato
Verrà eseguito un follow-up a lungo termine dei pazienti con monitoraggio remoto del paziente ordinato dalle sei cliniche di assistenza primaria pilota (dai periodi di studio precedenti: Studio 1 e Studio 2) e confrontato con una coorte di pazienti senza ordini RPM, abbinati sulle caratteristiche cliniche e demografiche, dalle stesse sei cliniche pilota di cure primarie, per fungere da controlli contemporanei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1440
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 106 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dei casi include pazienti con RPM per la pressione arteriosa ordinati presso le sei cliniche pilota di cure primarie tra il 18 novembre 2018 e il 14 agosto 2021, hanno un'età compresa tra 65 e 85 anni e hanno un'assicurazione Medicare.
La popolazione di controllo è costituita da pazienti selezionati dalle stesse pratiche utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione a cui non è stato prescritto RPM per la pressione sanguigna.
Descrizione
Criteri di inclusione Casi Pazienti provenienti da uno qualsiasi dei 6 centri di assistenza primaria che hanno partecipato a progetti pilota di monitoraggio remoto a cui è stato ordinato il monitoraggio remoto del paziente (RPM) da un medico di assistenza primaria tra il 18 novembre 2018 e il 14 agosto 2021
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Criteri di esclusione:
- Pazienti il cui RPM è stato ordinato da cliniche non di assistenza primaria
Coorte corrispondente Inclusione
- Pazienti delle sei cliniche pilota AND
- Soddisfa i criteri di corrispondenza Esclusione
- Pazienti con qualsiasi ordine RPM tra il 18 novembre 2018 e il 14 agosto 2021
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
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Controlli: pazienti che non hanno ricevuto il monitoraggio remoto del paziente per la pressione arteriosa prescritta durante l'erogazione delle cure di routine, con corrispondenza multivariata ai casi
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Caso
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Casi: ai pazienti è stato prescritto il monitoraggio remoto del paziente per la pressione arteriosa durante l'erogazione delle cure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo della pressione alta (NQF 0018)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Proporzione di pazienti che soddisfano la misura della prestazione Controllo della pressione alta (NQF 0018), ultima pressione arteriosa effettuata entro 1 anno ed è inferiore a 140/90 mm Hg
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18 mesi
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Controllo della pressione alta (NQF 0018)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Proporzione di pazienti che soddisfano la misura della prestazione Controllo della pressione alta (NQF 0018), ultima pressione arteriosa effettuata entro 1 anno ed è inferiore a 140/90 mm Hg
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15 mesi
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Controllo della pressione alta (NQF 0018)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di pazienti che soddisfano la misura della prestazione Controllo della pressione alta (NQF 0018), ultima pressione arteriosa effettuata entro 1 anno ed è inferiore a 140/90 mm Hg
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensificazione dei farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Conteggio delle classi di farmaci antipertensivi aggiunte o aumentate durante il periodo di tempo meno il numero diminuito o interrotto
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18 mesi
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Intensificazione dei farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 15 mesi
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Conteggio delle classi di farmaci antipertensivi aggiunte o aumentate durante il periodo di tempo meno il numero diminuito o interrotto
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15 mesi
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Intensificazione dei farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Conteggio delle classi di farmaci antipertensivi aggiunte o aumentate durante il periodo di tempo meno il numero diminuito o interrotto
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PAS media alla visita ambulatoriale più recente
Lasso di tempo: 18 mesi
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PAS media alla visita ambulatoriale più recente
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18 mesi
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PAS media alla visita ambulatoriale più recente
Lasso di tempo: 15 mesi
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PAS media alla visita ambulatoriale più recente
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15 mesi
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PAS media alla visita ambulatoriale più recente
Lasso di tempo: 12 mesi
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PAS media alla visita ambulatoriale più recente
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12 mesi
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SBP medio alla data di misurazione più recente (ufficio o fuori sede)
Lasso di tempo: 18 mesi
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SBP medio alla data di misurazione più recente (ufficio o fuori sede)
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18 mesi
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SBP medio alla data di misurazione più recente (ufficio o fuori sede)
Lasso di tempo: 15 mesi
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SBP medio alla data di misurazione più recente (ufficio o fuori sede)
|
15 mesi
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SBP medio alla data di misurazione più recente (ufficio o fuori sede)
Lasso di tempo: 12 mesi
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SBP medio alla data di misurazione più recente (ufficio o fuori sede)
|
12 mesi
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Utilizzo delle cure ambulatoriali - visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 18 mesi
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Conteggio delle visite all'ufficio di assistenza primaria durante il periodo di tempo
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18 mesi
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Utilizzo delle cure ambulatoriali: telefonate
Lasso di tempo: 18 mesi
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Conteggio degli incontri telefonici dell'assistenza primaria durante l'intervallo di tempo
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18 mesi
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Utilizzo delle cure ambulatoriali: messaggi del portale dei pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi
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Conteggio degli accessi al portale dei pazienti di cure primarie durante l'intervallo di tempo
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18 mesi
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Percentuale di pazienti con un aumento della creatinina sierica ≥30%
Lasso di tempo: 18 mesi
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Percentuale di pazienti con un aumento della creatinina sierica ≥30%
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00213093-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .