Hypertonie-Management durch Patienten-Fernüberwachung
4. März 2024 aktualisiert von: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Eine Pilotstudie zum Umgang mit Bluthochdruck unter Verwendung von Patientenfernüberwachung – Erweiterte Nachsorge unter Verwendung eines abgestimmten Kohortendesigns
Eine längerfristige Nachsorge von Patienten mit Patientenfernüberwachung, die von den ersten sechs Pilotkliniken der Primärversorgung (aus den vorherigen Studienzeiträumen: Studie 1 und Studie 2) angeordnet wurden, wird durchgeführt und mit einer Kohorte von Patienten ohne RPM-Verordnungen verglichen und abgeglichen auf klinischen und demografischen Merkmalen aus den gleichen sechs Pilotkliniken der Primärversorgung, um als zeitgenössische Kontrollen zu dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1440
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 108 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Fallpopulation umfasst Patienten mit RPM für Blutdruck, die zwischen dem 18. November 2018 und dem 14. August 2021 bei den sechs Pilotkliniken für Primärversorgung bestellt wurden, 65 bis 85 Jahre alt sind und über eine Medicare-Versicherung verfügen.
Kontrollpopulation sind Patienten, die aus den gleichen Praxen unter Verwendung des Propensity-Score-Matching ausgewählt wurden, denen RPM für den Blutdruck nicht verschrieben wurde.
Beschreibung
Fälle mit Einschlusskriterien Patienten aus einem der 6 Standorte der Primärversorgung, die an Pilotprojekten zur Fernüberwachung teilgenommen haben und bei denen zwischen dem 18. November 2018 und dem 14. August 2021 eine Patientenfernüberwachung (RPM) von einem Arzt der Primärversorgung angeordnet wurde
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren RPM von Kliniken außerhalb der Primärversorgung bestellt wurde
Passende Kohorte Inklusion
- Patienten aus den sechs Pilotkliniken UND
- Erfüllen Sie die Übereinstimmungskriterien Ausschluss
- Patienten mit einer RPM-Bestellung zwischen dem 18. November 2018 und dem 14. August 2021
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Kontrollen: Patienten, die keine während der routinemäßigen Versorgung verordnete Fernüberwachung des Blutdrucks erhalten haben, mit multivariabler Zuordnung zu den Fällen
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Fall
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Fälle: Patienten, denen eine Fernüberwachung des Blutdrucks während der Routineversorgung verschrieben wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrolle von Bluthochdruck (NQF 0018)
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil der Patienten, die den Leistungsmaßstab zur Kontrolle des Bluthochdrucks (NQF 0018) erfüllen, der letzte BD innerhalb eines Jahres durchgeführt wurde und weniger als 140/90 mm Hg beträgt
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18 Monate
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Kontrolle von Bluthochdruck (NQF 0018)
Zeitfenster: 15 Monate
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Anteil der Patienten, die den Leistungsmaßstab zur Kontrolle des Bluthochdrucks (NQF 0018) erfüllen, der letzte BD innerhalb eines Jahres durchgeführt wurde und weniger als 140/90 mm Hg beträgt
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15 Monate
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Kontrolle von Bluthochdruck (NQF 0018)
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der Patienten, die den Leistungsmaßstab zur Kontrolle des Bluthochdrucks (NQF 0018) erfüllen, der letzte BD innerhalb eines Jahres durchgeführt wurde und weniger als 140/90 mm Hg beträgt
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensivierung der blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Arzneimittelklassen von Antihypertensiva, die während des Zeitrahmens hinzugefügt oder erhöht wurden, abzüglich der Anzahl, die verringert oder abgesetzt wurde
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18 Monate
|
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Intensivierung der blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: 15 Monate
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Anzahl der Arzneimittelklassen von Antihypertensiva, die während des Zeitrahmens hinzugefügt oder erhöht wurden, abzüglich der Anzahl, die verringert oder abgesetzt wurde
|
15 Monate
|
|
Intensivierung der blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Arzneimittelklassen von Antihypertensiva, die während des Zeitrahmens hinzugefügt oder erhöht wurden, abzüglich der Anzahl, die verringert oder abgesetzt wurde
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer SBP beim letzten Arztbesuch
Zeitfenster: 18 Monate
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Mittlerer SBP beim letzten Arztbesuch
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18 Monate
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Mittlerer SBP beim letzten Arztbesuch
Zeitfenster: 15 Monate
|
Mittlerer SBP beim letzten Arztbesuch
|
15 Monate
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Mittlerer SBP beim letzten Arztbesuch
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlerer SBP beim letzten Arztbesuch
|
12 Monate
|
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Mittlerer SBP am letzten Messdatum (Büro oder außer Haus)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Mittlerer SBP am letzten Messdatum (Büro oder außer Haus)
|
18 Monate
|
|
Mittlerer SBP am letzten Messdatum (Büro oder außer Haus)
Zeitfenster: 15 Monate
|
Mittlerer SBP am letzten Messdatum (Büro oder außer Haus)
|
15 Monate
|
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Mittlerer SBP am letzten Messdatum (Büro oder außer Haus)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlerer SBP am letzten Messdatum (Büro oder außer Haus)
|
12 Monate
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Inanspruchnahme der ambulanten Versorgung – Bürobesuche
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Besuche in der Grundversorgungspraxis während des Zeitrahmens
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18 Monate
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Inanspruchnahme der ambulanten Pflege – Telefonanrufe
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Telefongespräche in der Grundversorgung während des Zeitrahmens
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18 Monate
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Inanspruchnahme der ambulanten Versorgung – Patientenportalnachrichten
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Begegnungen mit dem Patientenportal der Primärversorgung während des Zeitrahmens
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18 Monate
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Anteil der Patienten mit einem Anstieg des Serumkreatinins von ≥30 %
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil der Patienten mit einem Anstieg des Serumkreatinins von ≥30 %
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00213093-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
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Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich