Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertensionsbehandling ved hjælp af fjernovervågning af patienten

4. marts 2024 opdateret af: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

En pilotundersøgelse af hypertensionshåndtering ved hjælp af fjernpatientmonitorering - udvidet opfølgning ved hjælp af matchet kohortedesign

En længerevarende opfølgning af patienter med fjernpatientmonitorering bestilt fra de første seks primære pilotklinikker (fra de tidligere undersøgelsesperioder: Studie 1 og Studie 2) vil blive udført og sammenlignet med en kohorte af patienter uden RPM-ordrer, matchet om kliniske og demografiske karakteristika, fra de samme seks pilot primære plejeklinikker, for at tjene som nutidige kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 108 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casepopulationen omfatter patienter med RPM for blodtryk bestilt fra de seks pilotprimærplejeklinikker mellem 18. november 2018 og 14. august 2021, er 65 til 85 år gamle og har Medicare-forsikring.

Kontrolpopulationen er patienter udvalgt fra den samme praksis ved hjælp af tilbøjelighedsscore-matching, som ikke fik ordineret RPM for blodtryk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Tilfælde Patienter fra et af de 6 primære plejesteder, der deltog i fjernovervågningspiloter, som havde fjernovervågning af patienten (RPM) bestilt af en primærlæge mellem 18. november 2018 og 14. august 2021

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis RPM bestilt af ikke-primære klinikker

Matchende kohorte Inklusion

  • Patienter fra de seks pilotklinikker OG
  • Opfyld matchende kriterier Eksklusion
  • Patienter med en RPM-ordre mellem den 18. november 2018 og den 14. august 2021

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Adfærdsmæssigt: Kontroller - sædvanlig pleje
Kontroller: patienter, der ikke modtog fjernmonitorering af blodtryk foreskrevet under rutinemæssig behandling, med multivariabel matchning til tilfælde
Sag
Adfærdsmæssigt: Cases-fjern patientmonitorering ordineret
Tilfælde: Patienter ordinerede fjernovervågning af patienten for blodtryk under routing af plejelevering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af højt blodtryk (NQF 0018)
Tidsramme: 18 måneder
Andel af patienter, der opfylder præstationsmålet Controlling High Blood Pressure (NQF 0018), sidste blodtryk udført inden for 1 år og er mindre end 140/90 mm Hg
18 måneder
Kontrol af højt blodtryk (NQF 0018)
Tidsramme: 15 måneder
Andel af patienter, der opfylder præstationsmålet Controlling High Blood Pressure (NQF 0018), sidste blodtryk udført inden for 1 år og er mindre end 140/90 mm Hg
15 måneder
Kontrol af højt blodtryk (NQF 0018)
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter, der opfylder præstationsmålet Controlling High Blood Pressure (NQF 0018), sidste blodtryk udført inden for 1 år og er mindre end 140/90 mm Hg
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antihypertensiv medicin intensivering
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af antihypertensive lægemiddelklasser tilføjet eller øget i løbet af tidsrammen minus antallet faldt eller afbrudt
18 måneder
Antihypertensiv medicin intensivering
Tidsramme: 15 måneder
Antallet af antihypertensive lægemiddelklasser tilføjet eller øget i løbet af tidsrammen minus antallet faldt eller afbrudt
15 måneder
Antihypertensiv medicin intensivering
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af antihypertensive lægemiddelklasser tilføjet eller øget i løbet af tidsrammen minus antallet faldt eller afbrudt
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig SBP ved seneste kontorbesøg
Tidsramme: 18 måneder
Gennemsnitlig SBP ved seneste kontorbesøg
18 måneder
Gennemsnitlig SBP ved seneste kontorbesøg
Tidsramme: 15 måneder
Gennemsnitlig SBP ved seneste kontorbesøg
15 måneder
Gennemsnitlig SBP ved seneste kontorbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig SBP ved seneste kontorbesøg
12 måneder
Gennemsnitlig SBP på seneste målingsdato (kontor eller ude af kontoret)
Tidsramme: 18 måneder
Gennemsnitlig SBP på seneste målingsdato (kontor eller ude af kontoret)
18 måneder
Gennemsnitlig SBP på seneste målingsdato (kontor eller ude af kontoret)
Tidsramme: 15 måneder
Gennemsnitlig SBP på seneste målingsdato (kontor eller ude af kontoret)
15 måneder
Gennemsnitlig SBP på seneste målingsdato (kontor eller ude af kontoret)
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig SBP på seneste målingsdato (kontor eller ude af kontoret)
12 måneder
Ambulant plejeudnyttelse - kontorbesøg
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af besøg på primærplejekontoret i tidsrammen
18 måneder
Ambulant plejeudnyttelse - telefonopkald
Tidsramme: 18 måneder
Antal telefonmøder i primærplejen i løbet af tidsrammen
18 måneder
Ambulant plejeudnyttelse - patientportalmeddelelser
Tidsramme: 18 måneder
Antal møder i primærplejepatientportalen i tidsrammen
18 måneder
Andel af patienter med en stigning i serumkreatinin på ≥30 %
Tidsramme: 18 måneder
Andel af patienter med en stigning i serumkreatinin på ≥30 %
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Omron Healthcare Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213093-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Cases-fjern patientmonitorering ordineret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner