使用远程患者监测进行高血压管理
2024年3月4日 更新者：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University
使用远程患者监测的高血压管理试点研究-使用匹配队列设计的扩展随访
将对从最初的六个试点初级保健诊所（来自先前研究期间：研究 1 和研究 2）订购远程患者监测的患者进行长期随访，并将其与没有 RPM 命令的患者队列进行比较，匹配关于临床和人口统计特征，来自相同的六个试点初级保健诊所，作为当代控制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 108年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
病例人群包括 2018 年 11 月 18 日至 2021 年 8 月 14 日期间从六个试点初级保健诊所订购的血压 RPM 患者，年龄在 65 至 85 岁之间，并拥有 Medicare 保险。
对照人群是使用倾向评分匹配从相同实践中选择的患者，这些患者没有规定 RPM 用于血压。
描述
纳入标准案例来自参与远程监测试点的 6 个初级保健站点中的任何一个的患者，他们在 2018 年 11 月 18 日至 2021 年 8 月 14 日期间接受了初级保健临床医生的远程患者监测 (RPM) 命令
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排除标准：
- 非初级保健诊所订购 RPM 的患者
匹配队列纳入
- 来自六个试点诊所的患者和
- 符合匹配条件排除
- 在 2018 年 11 月 18 日至 2021 年 8 月 14 日期间有任何 RPM 订单的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
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对照：在常规护理期间未接受远程患者血压监测的患者，与病例进行多变量匹配
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案件
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案例：患者规定在路由护理交付期间对血压进行远程患者监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制高血压 (NQF 0018)
大体时间：18个月
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满足控制高血压 (NQF 0018) 的患者比例，最后一次血压在 1 年内完成并且低于 140/90 mm Hg
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18个月
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控制高血压 (NQF 0018)
大体时间：15个月
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满足控制高血压 (NQF 0018) 的患者比例，最后一次血压在 1 年内完成并且低于 140/90 mm Hg
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15个月
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控制高血压 (NQF 0018)
大体时间：12个月
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满足控制高血压 (NQF 0018) 的患者比例，最后一次血压在 1 年内完成并且低于 140/90 mm Hg
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降压药物强化
大体时间：18个月
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在时间范围内添加或增加的抗高血压药物类别计数减去减少或停用的数量
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18个月
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降压药物强化
大体时间：15个月
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在时间范围内添加或增加的抗高血压药物类别计数减去减少或停用的数量
|
15个月
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降压药物强化
大体时间：12个月
|
在时间范围内添加或增加的抗高血压药物类别计数减去减少或停用的数量
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最近一次就诊时的平均 SBP
大体时间：18个月
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最近一次就诊时的平均 SBP
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18个月
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最近一次就诊时的平均 SBP
大体时间：15个月
|
最近一次就诊时的平均 SBP
|
15个月
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最近一次就诊时的平均 SBP
大体时间：12个月
|
最近一次就诊时的平均 SBP
|
12个月
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最近测量日期（办公室或不在办公室）的平均 SBP
大体时间：18个月
|
最近测量日期（办公室或不在办公室）的平均 SBP
|
18个月
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最近测量日期（办公室或不在办公室）的平均 SBP
大体时间：15个月
|
最近测量日期（办公室或不在办公室）的平均 SBP
|
15个月
|
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最近测量日期（办公室或不在办公室）的平均 SBP
大体时间：12个月
|
最近测量日期（办公室或不在办公室）的平均 SBP
|
12个月
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门诊护理利用——办公室访问
大体时间：18个月
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一段时间内初级保健办公室就诊次数
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18个月
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门诊护理利用——电话
大体时间：18个月
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时间范围内初级保健电话接触次数
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18个月
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门诊护理利用——患者门户消息
大体时间：18个月
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时间范围内初级保健患者门户网站的计数
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18个月
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血清肌酐升高≥30%的患者比例
大体时间：18个月
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血清肌酐升高≥30%的患者比例
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen D Persell, MD/MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月18日
初级完成 (实际的)
2022年8月14日
研究完成 (实际的)
2023年2月14日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月30日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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