Zarządzanie nadciśnieniem za pomocą zdalnego monitorowania pacjenta
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Pilotażowe badanie leczenia nadciśnienia tętniczego za pomocą zdalnego monitorowania pacjentów – rozszerzona obserwacja z wykorzystaniem projektu dopasowanej kohorty
Zostanie przeprowadzona dłuższa obserwacja pacjentów ze zdalnym monitorowaniem pacjenta zleconym w pierwszych sześciu pilotażowych poradniach podstawowej opieki zdrowotnej (z poprzednich okresów badań: Badanie 1 i Badanie 2) oraz porównanie z kohortą pacjentów bez zleceń RPM, dopasowanych na temat cech klinicznych i demograficznych, z tych samych sześciu pilotażowych klinik podstawowej opieki zdrowotnej, aby służyć jako współczesne kontrole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 108 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja przypadków obejmuje pacjentów z RPM na ciśnienie krwi zamówionych w sześciu pilotażowych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 18 listopada 2018 r. do 14 sierpnia 2021 r., w wieku od 65 do 85 lat i posiadających ubezpieczenie Medicare.
Populacja kontrolna to pacjenci wybrani z tych samych praktyk przy użyciu dopasowywania wyniku skłonności, którym nie przepisano RPM na ciśnienie krwi.
Opis
Przypadki kryteriów włączenia Pacjenci z dowolnego z 6 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej, którzy uczestniczyli w pilotażowym zdalnym monitorowaniu, którzy mieli zdalne monitorowanie pacjenta (RPM) zlecone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 18 listopada 2018 r. do 14 sierpnia 2021 r.
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których RPM zlecono w przychodniach innych niż podstawowa opieka zdrowotna
Dopasowana kohorta Włączenie
- Pacjenci z sześciu pilotażowych klinik I
- Spełnij kryteria dopasowania Wykluczenie
- Pacjenci z dowolnym zamówieniem RPM między 18 listopada 2018 r. a 14 sierpnia 2021 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Grupa kontrolna: pacjenci, którzy nie otrzymali zdalnego monitorowania ciśnienia krwi przepisanego podczas rutynowej opieki, z dopasowaniem wielu zmiennych do przypadków
|
|
Sprawa
|
Przypadki: pacjenci, którym przepisano zdalne monitorowanie pacjenta pod kątem ciśnienia krwi podczas świadczenia opieki w drodze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi (NQF 0018)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy spełniają kryterium sprawności Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi (NQF 0018), ostatnie BP wykonane w ciągu 1 roku i jest mniejsze niż 140/90 mm Hg
|
18 miesięcy
|
|
Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi (NQF 0018)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy spełniają kryterium sprawności Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi (NQF 0018), ostatnie BP wykonane w ciągu 1 roku i jest mniejsze niż 140/90 mm Hg
|
15 miesięcy
|
|
Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi (NQF 0018)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy spełniają kryterium sprawności Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi (NQF 0018), ostatnie BP wykonane w ciągu 1 roku i jest mniejsze niż 140/90 mm Hg
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensyfikacja leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba klas leków przeciwnadciśnieniowych dodanych lub zwiększonych w danym przedziale czasowym pomniejszona o liczbę zmniejszoną lub odstawioną
|
18 miesięcy
|
|
Intensyfikacja leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba klas leków przeciwnadciśnieniowych dodanych lub zwiększonych w danym przedziale czasowym pomniejszona o liczbę zmniejszoną lub odstawioną
|
15 miesięcy
|
|
Intensyfikacja leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba klas leków przeciwnadciśnieniowych dodanych lub zwiększonych w danym przedziale czasowym pomniejszona o liczbę zmniejszoną lub odstawioną
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie SBP podczas ostatniej wizyty w gabinecie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Średnie SBP podczas ostatniej wizyty w gabinecie
|
18 miesięcy
|
|
Średnie SBP podczas ostatniej wizyty w gabinecie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Średnie SBP podczas ostatniej wizyty w gabinecie
|
15 miesięcy
|
|
Średnie SBP podczas ostatniej wizyty w gabinecie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie SBP podczas ostatniej wizyty w gabinecie
|
12 miesięcy
|
|
Średnie SBP w dniu ostatniego pomiaru (w biurze lub poza biurem)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Średnie SBP w dniu ostatniego pomiaru (w biurze lub poza biurem)
|
18 miesięcy
|
|
Średnie SBP w dniu ostatniego pomiaru (w biurze lub poza biurem)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Średnie SBP w dniu ostatniego pomiaru (w biurze lub poza biurem)
|
15 miesięcy
|
|
Średnie SBP w dniu ostatniego pomiaru (w biurze lub poza biurem)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie SBP w dniu ostatniego pomiaru (w biurze lub poza biurem)
|
12 miesięcy
|
|
Korzystanie z opieki ambulatoryjnej – wizyty w gabinecie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba wizyt w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej w przedziale czasowym
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki ambulatoryjnej – rozmowy telefoniczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba rozmów telefonicznych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w przedziale czasowym
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki ambulatoryjnej — komunikaty portalu pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba spotkań z portalem pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w przedziale czasowym
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy o ≥30%
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy o ≥30%
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00213093-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .