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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05566691
부정적인 생각에 대처하기 위한 전략
2023년 1월 6일 업데이트: Ohio State University
이 연구의 주요 목적은 부정적 자동적 사고에 대처하기 위한 두 가지 전략(긍정적 사고 및 인지 재구성)이 부정적 사고에 대한 믿음과 감정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또 다른 주요 목표는 두 가지 대처 전략 중 하나를 사용하기 전에 긍정적 기분 유도(기분 유도 없음)에 참여하는 것이 부정적인 생각과 영향에 대한 믿음에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
또한 전략 조건과 기분 유도 조건 간의 상호작용을 탐색할 것입니다.
2차 결과로 전략 사용 1주일 후 긍정적인 사고 능력과 인지 재구성 능력 및 우울 증상의 변화가 있는지 평가할 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 무작위로 선정되어 긍정적 사고 또는 인지 재구성에 대해 배우게 됩니다. 여기에는 간단한 비디오 시청, 부정적인 생각을 경험할 때 전략을 적용할 수 있는 방법에 대한 예 제시, 워크시트를 사용하여 개인적인 예를 통해 연습하는 것이 포함됩니다.
참가자는 워크시트를 작성하기 전에 즐거운 기억을 회상하도록 요청하는 자서전 회상 연습으로 구성된 긍정적인 기분 유도에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 전략을 사용하고 6일 동안 하루에 한 번 온라인으로 워크시트를 작성해야 합니다.
참가자는 기준선과 전략 사용 6일 후에 설문지에 응답합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 전자 화면의 질문에 답할 수 없는 시각 장애 수준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 긍정적 인 생각
비디오는 부정적인 자동적 생각을 설명한 다음 긍정적인 생각, 그 이점 및 부정적인 생각에 대처하는 데 사용하는 방법을 설명합니다.
그런 다음 워크시트는 참가자들에게 전략을 자신의 최근 부정적인 생각에 적용하는 과정을 안내합니다.
일일 설문조사에는 이 워크시트의 단축 버전이 포함됩니다.
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참가자들에게는 긍정적인 생각을 사용하여 부정적인 생각에 대처하는 방법에 대한 정보가 제공되고 부정적인 생각을 긍정적으로 재평가하는 단계를 안내하는 워크시트를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 긍정적 사고와 기분 유도
동일한 비디오를 사용하여 부정적인 자동적 생각을 설명하고 긍정적인 생각, 그 이점 및 부정적인 생각에 대처하는 데 사용하는 방법을 설명합니다.
그런 다음 참가자는 즐거운 기억을 회상하고 그러한 감정을 다시 경험하도록 요청하는 긍정적인 기분 유도를 받게 됩니다.
그런 다음 워크시트는 참가자들에게 전략을 자신의 최근 부정적인 생각에 적용하는 과정을 안내합니다.
일일 설문조사에는 동일한 기분 유도와 이 워크시트의 단축 버전이 포함됩니다.
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참가자들에게는 긍정적인 생각을 사용하여 부정적인 생각에 대처하는 방법에 대한 정보가 제공되고 부정적인 생각을 긍정적으로 재평가하는 단계를 안내하는 워크시트를 작성하도록 요청받을 것입니다.
그들은 워크시트를 완성하기 전에 긍정적인 기분 유도에 배정될 것입니다.
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활성 비교기: 사고 재평가
비디오는 부정적인 자동적 생각을 설명한 다음 생각을 재평가하는 방법, 그 이점, 부정적인 생각에 대처하는 데 사용하는 방법을 설명합니다.
그런 다음 워크시트는 참가자들에게 전략을 자신의 최근 부정적인 생각에 적용하는 과정을 안내합니다.
일일 설문조사에는 이 워크시트의 단축 버전이 포함됩니다.
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참가자들에게는 사고 재평가를 사용하여 부정적인 생각에 대처하는 방법에 대한 정보가 제공되고 부정적인 생각 재평가 단계를 안내하는 워크시트를 작성하도록 요청됩니다.
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활성 비교기: 사고 재평가와 기분 유도
동일한 비디오를 사용하여 부정적인 자동적 생각을 설명하고 생각 재평가, 그 이점 및 부정적인 생각에 대처하기 위해 사용하는 방법을 설명합니다.
그런 다음 참가자는 즐거운 기억을 회상하고 그러한 감정을 다시 경험하도록 요청하는 긍정적인 기분 유도를 받게 됩니다.
그런 다음 워크시트는 참가자들에게 전략을 자신의 최근 부정적인 생각에 적용하는 과정을 안내합니다.
일일 설문조사에는 동일한 기분 유도와 이 워크시트의 단축 버전이 포함됩니다.
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참가자들에게는 사고 재평가를 사용하여 부정적인 생각에 대처하는 방법에 대한 정보가 제공되고 부정적인 생각 재평가 단계를 안내하는 워크시트를 작성하도록 요청됩니다.
그들은 워크시트를 완성하기 전에 긍정적인 기분 유도에 배정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경
기간: 기준선에서, 6일 동안 매일, 기준선 이후 1주일 동안 평가했습니다.
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PANAS는 긍정적인 감정(10문항)과 부정적인 감정(10문항)을 측정하는 20문항 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도(Likert scale)로 평가되며, 점수가 높을수록 각 정서적 기술어에 대한 지지도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서, 6일 동안 매일, 기준선 이후 1주일 동안 평가했습니다.
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부정적인 생각에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선에서, 6일 동안 매일, 기준선 이후 1주일 동안 평가했습니다.
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참가자는 워크시트를 완성하기 전에 최근에 경험한 부정적인 생각(0-100%)을 얼마나 믿었는지 질문을 받습니다.
긍정적 사고 또는 인지 재구성 워크시트를 사용한 후 참가자는 초기 부정적인 생각을 현재 얼마나 믿고 있는지 평가합니다.
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기준선에서, 6일 동안 매일, 기준선 이후 1주일 동안 평가했습니다.
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기분 변화
기간: 기준선에서, 6일 동안 매일, 기준선 이후 1주일 동안 평가했습니다.
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참가자들은 긍정적 기분 유도 전후에 자신의 기분을 0(매우 부정적)에서 100(매우 긍정적)까지 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서, 6일 동안 매일, 기준선 이후 1주일 동안 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 사고와 인지 재구성 기술의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 1주일에 평가됨.
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인지 재구성 기술은 인지 치료 역량 척도-10에 의해 평가되며, 이는 부정적인 기분에 대처하기 위한 인지 전략의 사용을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 측정입니다.
긍정적 사고 능력은 부정적인 기분에 대처하기 위한 긍정적 사고 전략의 사용을 평가하는 10개 항목의 긍정적 사고 능력 척도로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 후 1주일에 평가됨.
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우울 증상 자가 보고의 빠른 목록 변경
기간: 기준선 및 기준선 후 1주일에 평가됨.
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QIDS-SR은 우울 증상에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 후 1주일에 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .