- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566691
Strategier til at håndtere negative tanker
6. januar 2023 opdateret af: Ohio State University
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af to strategier til at håndtere negative automatiske tanker (positiv tænkning og kognitiv omstrukturering) på ens tro på negative tanker og ens affekt.
Et andet hovedformål er at vurdere, om deltagelse i en positiv stemningsinduktion (versus ingen stemningsinduktion) før brug af en af de to mestringsstrategier påvirker troen på negative tanker og affekt.
Vi vil også undersøge samspillet mellem strategitilstand og humørinduktionstilstand.
Som sekundære resultater vil vi evaluere, om der er ændringer i positiv tænkning og kognitive restruktureringsevner og depressive symptomer efter en uges brug af strategien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til at lære om positiv tænkning eller kognitiv omstrukturering, hvilket vil involvere at se korte videoer, blive præsenteret for eksempler på, hvordan man kan anvende strategien, når man oplever negative tanker, og øve sig med et personligt eksempel ved hjælp af et arbejdsark.
Deltagerne vil også blive randomiseret til positiv stemningsinduktion, som består af en selvbiografisk huskeøvelse, hvor deltagerne bliver bedt om at genkalde et behageligt minde, før de udfylder arbejdsarket.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge strategien og udfylde et arbejdsark online én gang om dagen i seks dage.
Deltagerne vil svare på spørgeskemaer ved baseline og efter 6 dages strategibrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
301
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Et niveau af synshandicap, der ville forhindre dem i at kunne besvare spørgsmål på en elektronisk skærm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv tænkning
Videoer vil beskrive negative automatiske tanker og derefter beskrive positiv tænkning, dens fordele, og hvordan man bruger den til at håndtere negative tanker.
Et arbejdsark vil derefter lede deltagerne gennem anvendelsen af strategien på en nylig negativ tanke for deres egen.
Daglige undersøgelser vil involvere en forkortet version af dette arbejdsark.
|
Deltagerne vil blive forsynet med information om, hvordan man håndterer negative tanker ved hjælp af positiv tænkning, og bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der fører dem gennem trinene til positiv reevaluering af negative tanker.
|
|
Aktiv komparator: Positiv tænkning plus humørinduktion
De samme videoer vil blive brugt til at beskrive negative automatiske tanker og derefter beskrive positiv tænkning, dens fordele, og hvordan man bruger den til at håndtere negative tanker.
Deltagerne vil derefter gennemgå en positiv stemningsinduktion, hvor de bliver bedt om at genkalde et behageligt minde og forsøge at genopleve disse følelser.
Et arbejdsark vil derefter lede deltagerne gennem anvendelsen af strategien på en nylig negativ tanke for deres egen.
Daglige undersøgelser vil involvere den samme stemningsinduktion og en forkortet version af dette arbejdsark.
|
Deltagerne vil blive forsynet med information om, hvordan man håndterer negative tanker ved hjælp af positiv tænkning, og bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der fører dem gennem trinene til positiv reevaluering af negative tanker.
De vil blive tildelt en positiv stemningsinduktion før udfyldelse af arbejdsarket.
|
|
Aktiv komparator: Tanke-reevaluering
Videoer vil beskrive negative automatiske tanker og derefter beskrive reevaluering af tanker, dets fordele, og hvordan man bruger det til at håndtere negative tanker.
Et arbejdsark vil derefter lede deltagerne gennem anvendelsen af strategien på en nylig negativ tanke for deres egen.
Daglige undersøgelser vil involvere en forkortet version af dette arbejdsark.
|
Deltagerne vil blive forsynet med information om, hvordan man håndterer negative tanker ved hjælp af tankereevaluering, og de bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der leder dem gennem trinene til reevaluering af negative tanker.
|
|
Aktiv komparator: Tankeevaluering plus humørinduktion
De samme videoer vil blive brugt til at beskrive negative automatiske tanker og derefter beskrive reevaluering af tanker, dets fordele, og hvordan man bruger det til at håndtere negative tanker.
Deltagerne vil derefter gennemgå en positiv stemningsinduktion, hvor de bliver bedt om at genkalde et behageligt minde og forsøge at genopleve disse følelser.
Et arbejdsark vil derefter lede deltagerne gennem anvendelsen af strategien på en nylig negativ tanke for deres egen.
Daglige undersøgelser vil involvere den samme stemningsinduktion og en forkortet version af dette arbejdsark.
|
Deltagerne vil blive forsynet med information om, hvordan man håndterer negative tanker ved hjælp af tankereevaluering, og de bliver bedt om at udfylde et arbejdsark, der leder dem gennem trinene til reevaluering af negative tanker.
De vil blive tildelt en positiv stemningsinduktion før udfyldelse af arbejdsarket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Vurderet ved baseline, hver dag i 6 dage og en uge efter baseline.
|
PANAS er en selvrapporteringsskala med 20 punkter, der måler positiv påvirkning (10 punkter) og negativ påvirkning (10 punkter).
Hvert element er vurderet på en Likert-skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer en højere godkendelse af hver affektive deskriptor.
|
Vurderet ved baseline, hver dag i 6 dage og en uge efter baseline.
|
|
Ændring i troen på negative tanker
Tidsramme: Vurderet ved baseline, hver dag i 6 dage og en uge efter baseline.
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget de troede på en negativ tanke (0-100%), de for nylig har oplevet, før de udfyldte et arbejdsark.
Efter at have brugt et arbejdsark med positiv tænkning eller kognitiv omstrukturering, vil deltagerne vurdere, hvor meget de i øjeblikket tror på deres oprindelige negative tanke.
|
Vurderet ved baseline, hver dag i 6 dage og en uge efter baseline.
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Vurderet ved baseline, hver dag i 6 dage og en uge efter baseline.
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres humør på en skala fra 0 (meget negativt) til 100 (meget positivt) før og efter den positive stemningsinduktion.
|
Vurderet ved baseline, hver dag i 6 dage og en uge efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv tænkning og kognitive omstruktureringsevner
Tidsramme: Vurderet ved baseline og en uge efter baseline.
|
Kognitive restruktureringsfærdigheder vil blive vurderet af kompetencerne i kognitiv terapi skala-10, som er en 10-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer brugen af kognitive strategier til at håndtere negativt humør.
Positive tænkning færdigheder vil blive målt ved 10-element Positive Thinking Skills Scale, som vurderer brugen af positiv tænkning strategier til at håndtere negativ stemning.
|
Vurderet ved baseline og en uge efter baseline.
|
|
Ændring i hurtig opgørelse over selvrapportering af depressive symptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og en uge efter baseline.
|
QIDS-SR er et 16-elements selvrapporteringsmål for depressive symptomer.
Scorer varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større depressive symptomers sværhedsgrad.
|
Vurderet ved baseline og en uge efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022B0242
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .