- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566691
Strategie radzenia sobie z negatywnymi myślami
6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ohio State University
Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu dwóch strategii radzenia sobie z negatywnymi myślami automatycznymi (myślenie pozytywne i restrukturyzacja poznawcza) na wiarę w negatywne myśli i afekt.
Innym głównym celem jest ocena, czy udział w wywoływaniu pozytywnego nastroju (w porównaniu z brakiem wywoływania nastroju) przed zastosowaniem jednej z dwóch strategii radzenia sobie wpływa na wiarę w negatywne myśli i afekt.
Zbadamy również interakcję między warunkiem strategii a warunkiem wywołania nastroju.
Jako wyniki drugorzędne ocenimy, czy po tygodniu stosowania strategii nastąpią zmiany w umiejętnościach pozytywnego myślenia i umiejętnościach restrukturyzacji poznawczej oraz objawach depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby dowiedzieć się o pozytywnym myśleniu lub restrukturyzacji poznawczej, co będzie obejmować obejrzenie krótkich filmów, przedstawienie przykładów, w jaki sposób można zastosować strategię, gdy doświadcza się negatywnych myśli, oraz ćwiczenie z osobistym przykładem za pomocą arkusza roboczego.
Uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy wywołującej pozytywny nastrój, która składa się z autobiograficznego ćwiczenia przypominającego, w którym uczestnicy proszeni są o przywołanie przyjemnego wspomnienia przed wypełnieniem arkusza roboczego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie ze strategii i wypełnienie arkusza roboczego online raz dziennie przez sześć dni.
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze na początku i po 6 dniach stosowania strategii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Poziom upośledzenia wzroku, który uniemożliwiłby im odpowiadanie na pytania na ekranie elektronicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pozytywne myślenie
Filmy opisują negatywne automatyczne myśli, a następnie opisują pozytywne myślenie, jego zalety i sposoby radzenia sobie z negatywnymi myślami.
Arkusz roboczy przeprowadzi następnie uczestników przez zastosowanie strategii do ich własnej, ostatnio negatywnej myśli.
Codzienne ankiety będą obejmować skróconą wersję tego arkusza.
|
Uczestnicy otrzymają informacje o tym, jak radzić sobie z negatywnymi myślami za pomocą pozytywnego myślenia i zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który przeprowadzi ich przez kolejne etapy pozytywnej ponownej oceny negatywnych myśli.
|
|
Aktywny komparator: Pozytywne myślenie plus indukcja nastroju
Te same filmy zostaną wykorzystane do opisania negatywnych automatycznych myśli, a następnie do opisania pozytywnego myślenia, jego korzyści i tego, jak go używać do radzenia sobie z negatywnymi myślami.
Następnie uczestnicy zostaną poddani pozytywnej indukcji nastroju, podczas której zostaną poproszeni o przywołanie przyjemnego wspomnienia i próbę ponownego przeżycia tych uczuć.
Arkusz roboczy przeprowadzi następnie uczestników przez zastosowanie strategii do ich własnej, ostatnio negatywnej myśli.
Codzienne ankiety będą obejmować tę samą indukcję nastroju i skróconą wersję tego arkusza.
|
Uczestnicy otrzymają informacje o tym, jak radzić sobie z negatywnymi myślami za pomocą pozytywnego myślenia i zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który przeprowadzi ich przez kolejne etapy pozytywnej ponownej oceny negatywnych myśli.
Przed zakończeniem arkusza zostaną przydzieleni do wywołania pozytywnego nastroju.
|
|
Aktywny komparator: Ponowna ocena myśli
Filmy opisują negatywne automatyczne myśli, a następnie opisują przewartościowanie myśli, jego korzyści i sposoby radzenia sobie z negatywnymi myślami.
Arkusz roboczy przeprowadzi następnie uczestników przez zastosowanie strategii do ich własnej, ostatnio negatywnej myśli.
Codzienne ankiety będą obejmować skróconą wersję tego arkusza.
|
Uczestnicy otrzymają informacje o tym, jak radzić sobie z negatywnymi myślami za pomocą ponownej oceny myśli i zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który przeprowadzi ich przez kolejne etapy ponownej oceny negatywnych myśli.
|
|
Aktywny komparator: Ponowna ocena myśli plus indukcja nastroju
Te same filmy zostaną wykorzystane do opisania negatywnych automatycznych myśli, a następnie do opisania ponownej oceny myśli, jej korzyści i tego, jak jej używać do radzenia sobie z negatywnymi myślami.
Następnie uczestnicy zostaną poddani pozytywnej indukcji nastroju, podczas której zostaną poproszeni o przywołanie przyjemnego wspomnienia i próbę ponownego przeżycia tych uczuć.
Arkusz roboczy przeprowadzi następnie uczestników przez zastosowanie strategii do ich własnej, ostatnio negatywnej myśli.
Codzienne ankiety będą obejmować tę samą indukcję nastroju i skróconą wersję tego arkusza.
|
Uczestnicy otrzymają informacje o tym, jak radzić sobie z negatywnymi myślami za pomocą ponownej oceny myśli i zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza roboczego, który przeprowadzi ich przez kolejne etapy ponownej oceny negatywnych myśli.
Przed zakończeniem arkusza zostaną przydzieleni do wywołania pozytywnego nastroju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, każdego dnia przez 6 dni i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
PANAS to 20-punktowa skala samoopisowa, która mierzy afekt pozytywny (10 pozycji) i afekt negatywny (10 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla każdego deskryptora afektywnego.
|
Oceniano na początku badania, każdego dnia przez 6 dni i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
|
Zmiana wiary w negatywną myśl
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, każdego dnia przez 6 dni i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
Przed wypełnieniem arkusza uczestnicy zostaną zapytani, jak bardzo wierzyli w negatywną myśl (0-100%), której ostatnio doświadczyli.
Po zastosowaniu arkusza pozytywnego myślenia lub restrukturyzacji poznawczej uczestnicy ocenią, jak bardzo obecnie wierzą w swoją początkową negatywną myśl.
|
Oceniano na początku badania, każdego dnia przez 6 dni i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, każdego dnia przez 6 dni i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego nastroju w skali od 0 (bardzo negatywny) do 100 (bardzo pozytywny) przed i po pozytywnej indukcji nastroju.
|
Oceniano na początku badania, każdego dnia przez 6 dni i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego myślenia i umiejętności restrukturyzacji poznawczej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
Umiejętności restrukturyzacji poznawczej zostaną ocenione za pomocą Skali Kompetencji Terapii Poznawczej-10, która jest 10-punktową miarą samoopisową oceniającą wykorzystanie strategii poznawczych do radzenia sobie z negatywnym nastrojem.
Umiejętności pozytywnego myślenia będą mierzone za pomocą 10-punktowej Skali Umiejętności Pozytywnego Myślenia, która ocenia stosowanie strategii pozytywnego myślenia w radzeniu sobie z negatywnym nastrojem.
|
Oceniano na początku badania i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
|
Zmiana w Szybkim Inwentarzu Objawów Depresyjnych Self-Report
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
QIDS-SR to 16-itemowa samoopisowa miara objawów depresyjnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Oceniano na początku badania i jeden tydzień po punkcie początkowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022B0242
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .