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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566691
Stratégies pour faire face aux pensées négatives
6 janvier 2023 mis à jour par: Ohio State University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de deux stratégies pour faire face aux pensées négatives automatiques (la pensée positive et la restructuration cognitive) sur la croyance aux pensées négatives et sur l'affect.
Un autre objectif principal est d'évaluer si la participation à une induction d'humeur positive (par opposition à aucune induction d'humeur) avant d'utiliser l'une des deux stratégies d'adaptation a un impact sur la croyance en des pensées et des affects négatifs.
Nous explorerons également l'interaction entre la condition de stratégie et la condition d'induction de l'humeur.
En tant que résultats secondaires, nous évaluerons s'il y a des changements dans les capacités de pensée positive et les capacités de restructuration cognitive et les symptômes dépressifs après une semaine d'utilisation de la stratégie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés pour en savoir plus sur la pensée positive ou la restructuration cognitive, ce qui impliquera de regarder de brèves vidéos, de se voir présenter des exemples de la façon dont on pourrait appliquer la stratégie en cas de pensées négatives et de s'entraîner avec un exemple personnel à l'aide d'une feuille de travail.
Les participants seront également randomisés pour une induction d'humeur positive, qui consiste en un exercice de rappel autobiographique dans lequel les participants sont invités à se rappeler un souvenir agréable avant de remplir la feuille de travail.
Les participants seront invités à utiliser la stratégie et à remplir une feuille de travail en ligne une fois par jour pendant six jours.
Les participants répondront aux questionnaires au départ et après 6 jours d'utilisation de la stratégie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
301
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Un niveau de déficience visuelle qui les empêcherait de répondre aux questions sur un écran électronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Pensée positive
Les vidéos décriront les pensées automatiques négatives, puis décriront la pensée positive, ses avantages et comment l'utiliser pour faire face aux pensées négatives.
Une feuille de travail guidera ensuite les participants dans l'application de la stratégie à une pensée négative récente qui leur est propre.
Les enquêtes quotidiennes impliqueront une version abrégée de cette feuille de travail.
|
Les participants recevront des informations sur la façon de faire face aux pensées négatives en utilisant la pensée positive et seront invités à remplir une feuille de travail les guidant à travers les étapes de réévaluation positive des pensées négatives.
|
Comparateur actif: Pensée positive et induction de l'humeur
Les mêmes vidéos seront utilisées pour décrire les pensées automatiques négatives, puis décrire la pensée positive, ses avantages et comment l'utiliser pour faire face aux pensées négatives.
Les participants subiront ensuite une induction d'humeur positive dans laquelle on leur demandera de se rappeler un souvenir agréable et d'essayer de revivre ces sentiments.
Une feuille de travail guidera ensuite les participants dans l'application de la stratégie à une pensée négative récente qui leur est propre.
Les enquêtes quotidiennes impliqueront la même induction d'humeur et une version abrégée de cette feuille de travail.
|
Les participants recevront des informations sur la façon de faire face aux pensées négatives en utilisant la pensée positive et seront invités à remplir une feuille de travail les guidant à travers les étapes de réévaluation positive des pensées négatives.
Ils seront affectés à une induction d'humeur positive avant la fin de la feuille de travail.
|
Comparateur actif: Réévaluation de la pensée
Les vidéos décriront les pensées automatiques négatives, puis décriront la réévaluation des pensées, ses avantages et comment les utiliser pour faire face aux pensées négatives.
Une feuille de travail guidera ensuite les participants dans l'application de la stratégie à une pensée négative récente qui leur est propre.
Les enquêtes quotidiennes impliqueront une version abrégée de cette feuille de travail.
|
Les participants recevront des informations sur la façon de faire face aux pensées négatives à l'aide de la réévaluation de la pensée et seront invités à remplir une feuille de travail les guidant à travers les étapes de la réévaluation des pensées négatives.
|
Comparateur actif: Réévaluation de la pensée et induction de l'humeur
Les mêmes vidéos seront utilisées pour décrire les pensées automatiques négatives, puis décrire la réévaluation des pensées, ses avantages et comment l'utiliser pour faire face aux pensées négatives.
Les participants subiront ensuite une induction d'humeur positive dans laquelle on leur demandera de se rappeler un souvenir agréable et d'essayer de revivre ces sentiments.
Une feuille de travail guidera ensuite les participants dans l'application de la stratégie à une pensée négative récente qui leur est propre.
Les enquêtes quotidiennes impliqueront la même induction d'humeur et une version abrégée de cette feuille de travail.
|
Les participants recevront des informations sur la façon de faire face aux pensées négatives à l'aide de la réévaluation de la pensée et seront invités à remplir une feuille de travail les guidant à travers les étapes de la réévaluation des pensées négatives.
Ils seront affectés à une induction d'humeur positive avant la fin de la feuille de travail.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Évalué au départ, chaque jour pendant 6 jours et une semaine après le départ.
|
Le PANAS est une échelle d'auto-évaluation de 20 items qui mesure l'affect positif (10 items) et l'affect négatif (10 items).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une approbation plus élevée de chaque descripteur affectif.
|
Évalué au départ, chaque jour pendant 6 jours et une semaine après le départ.
|
Changement de croyance en la pensée négative
Délai: Évalué au départ, chaque jour pendant 6 jours et une semaine après le départ.
|
On demandera aux participants à quel point ils croyaient en une pensée négative (0-100 %) qu'ils ont récemment ressentie avant de remplir une feuille de travail.
Après avoir utilisé une feuille de travail sur la pensée positive ou la restructuration cognitive, les participants évalueront dans quelle mesure ils croient actuellement leur pensée négative initiale.
|
Évalué au départ, chaque jour pendant 6 jours et une semaine après le départ.
|
Changement d'humeur
Délai: Évalué au départ, chaque jour pendant 6 jours et une semaine après le départ.
|
Les participants seront invités à évaluer leur humeur sur une échelle de 0 (très négatif) à 100 (très positif) avant et après l'induction de l'humeur positive.
|
Évalué au départ, chaque jour pendant 6 jours et une semaine après le départ.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la pensée positive et les compétences de restructuration cognitive
Délai: Évalué au départ et une semaine après le départ.
|
Les compétences de restructuration cognitive seront évaluées par l'échelle 10 des compétences en thérapie cognitive, qui est une mesure d'auto-évaluation en 10 points évaluant l'utilisation de stratégies cognitives pour faire face à l'humeur négative.
Les compétences de pensée positive seront mesurées par l'échelle de compétences de pensée positive en 10 points, qui évalue l'utilisation de stratégies de pensée positive pour faire face à une humeur négative.
|
Évalué au départ et une semaine après le départ.
|
Modification de l'inventaire rapide de l'auto-évaluation des symptômes dépressifs
Délai: Évalué au départ et une semaine après le départ.
|
Le QIDS-SR est une mesure d'auto-évaluation en 16 points des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
|
Évalué au départ et une semaine après le départ.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022B0242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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