- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05566691
Strategien zum Umgang mit negativen Gedanken
6. Januar 2023 aktualisiert von: Ohio State University
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei Strategien zur Bewältigung negativer automatischer Gedanken (positives Denken und kognitive Umstrukturierung) auf den Glauben an negative Gedanken und den eigenen Affekt zu bewerten.
Ein weiteres Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Teilnahme an einer positiven Stimmungsinduktion (im Vergleich zu keiner Stimmungsinduktion) vor der Anwendung einer der beiden Bewältigungsstrategien den Glauben an negative Gedanken und Affekte beeinflusst.
Wir werden auch die Wechselwirkung zwischen Strategiebedingung und Stimmungsinduktionsbedingung untersuchen.
Als sekundäre Ergebnisse werden wir bewerten, ob es nach einer Woche Anwendung der Strategie Veränderungen in den positiven Denkfähigkeiten und kognitiven Umstrukturierungsfähigkeiten und depressiven Symptomen gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden randomisiert, um etwas über positives Denken oder kognitive Umstrukturierung zu lernen, was das Ansehen kurzer Videos, das Vorführen von Beispielen dafür, wie man die Strategie anwenden kann, wenn negative Gedanken auftreten, und das Üben mit einem persönlichen Beispiel unter Verwendung eines Arbeitsblatts beinhalten.
Die Teilnehmer werden auch zu einer positiven Stimmungsinduktion randomisiert, die aus einer autobiografischen Erinnerungsübung besteht, bei der die Teilnehmer gebeten werden, sich an eine angenehme Erinnerung zu erinnern, bevor sie das Arbeitsblatt ausfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Strategie anzuwenden und sechs Tage lang einmal täglich ein Arbeitsblatt online auszufüllen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6 Tagen Strategieanwendung auf Fragebögen antworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Ein Grad an Sehbehinderung, der sie daran hindern würde, Fragen auf einem elektronischen Bildschirm zu beantworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Positives Denken
Videos beschreiben negative automatische Gedanken und beschreiben dann positives Denken, seine Vorteile und wie man es nutzt, um mit negativen Gedanken umzugehen.
Ein Arbeitsblatt führt die Teilnehmer dann durch die Anwendung der Strategie auf einen ihrer eigenen negativen Gedanken.
Tägliche Umfragen beinhalten eine verkürzte Version dieses Arbeitsblatts.
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Die Teilnehmer erhalten Informationen darüber, wie sie mit negativen Gedanken durch positives Denken umgehen können, und werden gebeten, ein Arbeitsblatt auszufüllen, das sie durch die Schritte zur positiven Neubewertung negativer Gedanken führt.
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Aktiver Komparator: Positives Denken plus Stimmungsinduktion
Dieselben Videos werden verwendet, um negative automatische Gedanken zu beschreiben, und beschreiben dann positives Denken, seine Vorteile und wie man es verwendet, um mit negativen Gedanken umzugehen.
Die Teilnehmer werden dann einer positiven Stimmungsinduktion unterzogen, bei der sie gebeten werden, sich an eine angenehme Erinnerung zu erinnern und zu versuchen, diese Gefühle erneut zu erleben.
Ein Arbeitsblatt führt die Teilnehmer dann durch die Anwendung der Strategie auf einen ihrer eigenen negativen Gedanken.
Tägliche Umfragen beinhalten dieselbe Stimmungsinduktion und eine verkürzte Version dieses Arbeitsblatts.
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Die Teilnehmer erhalten Informationen darüber, wie sie mit negativen Gedanken durch positives Denken umgehen können, und werden gebeten, ein Arbeitsblatt auszufüllen, das sie durch die Schritte zur positiven Neubewertung negativer Gedanken führt.
Sie werden vor dem Ausfüllen des Arbeitsblatts einer positiven Stimmungsinduktion zugeordnet.
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Aktiver Komparator: Neubewertung der Gedanken
Videos beschreiben negative automatische Gedanken und beschreiben dann die Neubewertung von Gedanken, ihre Vorteile und wie man sie verwendet, um mit negativen Gedanken umzugehen.
Ein Arbeitsblatt führt die Teilnehmer dann durch die Anwendung der Strategie auf einen ihrer eigenen negativen Gedanken.
Tägliche Umfragen beinhalten eine verkürzte Version dieses Arbeitsblatts.
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Die Teilnehmer erhalten Informationen darüber, wie sie mit negativen Gedanken mithilfe der Neubewertung von Gedanken umgehen können, und werden gebeten, ein Arbeitsblatt auszufüllen, das sie durch die Schritte zur Neubewertung negativer Gedanken führt.
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Aktiver Komparator: Gedankenneubewertung plus Stimmungsinduktion
Dieselben Videos werden verwendet, um negative automatische Gedanken zu beschreiben und dann die Neubewertung von Gedanken, ihre Vorteile und ihre Verwendung zur Bewältigung negativer Gedanken zu beschreiben.
Die Teilnehmer werden dann einer positiven Stimmungsinduktion unterzogen, bei der sie gebeten werden, sich an eine angenehme Erinnerung zu erinnern und zu versuchen, diese Gefühle erneut zu erleben.
Ein Arbeitsblatt führt die Teilnehmer dann durch die Anwendung der Strategie auf einen ihrer eigenen negativen Gedanken.
Tägliche Umfragen beinhalten dieselbe Stimmungsinduktion und eine verkürzte Version dieses Arbeitsblatts.
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Die Teilnehmer erhalten Informationen darüber, wie sie mit negativen Gedanken mithilfe der Neubewertung von Gedanken umgehen können, und werden gebeten, ein Arbeitsblatt auszufüllen, das sie durch die Schritte zur Neubewertung negativer Gedanken führt.
Sie werden vor dem Ausfüllen des Arbeitsblatts einer positiven Stimmungsinduktion zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Zeitplans für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, jeden Tag für 6 Tage und eine Woche nach Studienbeginn.
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Der PANAS ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die positive Affekte (10 Punkte) und negative Affekte (10 Punkte) misst.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Zustimmung zu jedem affektiven Deskriptor anzeigen.
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Bewertet zu Studienbeginn, jeden Tag für 6 Tage und eine Woche nach Studienbeginn.
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Veränderung des Glaubens an negative Gedanken
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, jeden Tag für 6 Tage und eine Woche nach Studienbeginn.
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Die Teilnehmer werden gefragt, wie sehr sie an einen negativen Gedanken geglaubt haben (0-100 %), den sie kürzlich erlebt haben, bevor sie ein Arbeitsblatt ausgefüllt haben.
Nach der Verwendung eines Arbeitsblatts zum positiven Denken oder zur kognitiven Umstrukturierung bewerten die Teilnehmer, wie sehr sie derzeit an ihren anfänglichen negativen Gedanken glauben.
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Bewertet zu Studienbeginn, jeden Tag für 6 Tage und eine Woche nach Studienbeginn.
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Stimmungswechsel
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, jeden Tag für 6 Tage und eine Woche nach Studienbeginn.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Stimmung vor und nach der Induktion der positiven Stimmung auf einer Skala von 0 (sehr negativ) bis 100 (sehr positiv) zu bewerten.
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Bewertet zu Studienbeginn, jeden Tag für 6 Tage und eine Woche nach Studienbeginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des positiven Denkens und der kognitiven Umstrukturierungsfähigkeiten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und eine Woche nach Studienbeginn.
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Kognitive Umstrukturierungsfähigkeiten werden anhand der Competencies of Cognitive Therapy Scale-10 bewertet, einem 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Einsatz kognitiver Strategien zur Bewältigung negativer Stimmungen bewertet.
Positive Denkfähigkeiten werden anhand der 10-Punkte-Skala für positive Denkfähigkeiten gemessen, die den Einsatz positiver Denkstrategien zur Bewältigung negativer Stimmungen bewertet.
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Bewertet zu Studienbeginn und eine Woche nach Studienbeginn.
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Änderung im Quick Inventory of Depressive Symptoms Self-Report
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und eine Woche nach Studienbeginn.
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Der QIDS-SR ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
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Bewertet zu Studienbeginn und eine Woche nach Studienbeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022B0242
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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