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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05573646
지역사회 거주 노인의 인지기능 향상을 위한 온라인 집단 기반 이중과제 훈련
지역사회 거주 노인의 인지기능 향상을 위한 온라인 집단 기반 이중과제 훈련: 타당성 조사
목적: 이 연구는 지역 사회에 거주하는 노인의 인지 기능 향상을 위한 개입으로서 온라인 그룹 기반 이중 작업 훈련의 타당성, 수용성 및 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
테스트할 가설: 중재 후 참가자의 인지 기능이 중재 전 상태 및 대조군과 비교하여 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 개입 후 하지 근력과 심리사회적 웰빙이 향상될 것입니다.
설계 및 주제: 이것은 무작위로 통제된 타당성 조사입니다. 대상 인구는 온라인 회의 플랫폼에 액세스할 수 있는 지역사회 거주 노인입니다. 약 75명의 참가자를 모집하고 2:1의 비율로 개입 및 주의 통제 그룹에 무작위 배정합니다. 개입 그룹은 훈련된 진행자가 이끄는 12주 동안 일주일에 두 번 60분의 온라인 그룹 기반 이중 작업 교육을 받게 됩니다. 인지 훈련 구성 요소에는 산술 연산, 언어 유창성 및 상지/손가락 움직임이 포함됩니다. 신체 훈련 구성 요소는 의자 기반 운동입니다. 교육 구성 요소는 공동 설계 방식을 사용하여 선택됩니다.
도구: Memory Inventory in Chinese(MIC), Digit Span Test, Victoria Stroop Test, Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes(홍콩 버전).
주요 결과 측정: MIC로 측정한 주관적 기억 불만.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Nursing home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상,
- 의사소통 문제가 없고,
- 중국어로 의사소통이 가능하고,
- 온라인 회의 플랫폼을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의자 기반 운동에 대한 금기 사항,
- 연구 3개월 전 또는 연구 기간 동안 모든 종류의 인지 훈련에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육
이중 작업 교육 그룹
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참가자는 12주 동안 주 2회 1시간 온라인 그룹 기반 듀얼 태스크 교육 세션을 받게 되며 총 개입 시간은 24시간이 됩니다.
이중 작업에서 교육 구성 요소를 개발하기 위해 공동 설계 접근 방식이 채택됩니다.
인지 훈련 요소로는 산술 연산, 구어 유창성, 상지/손가락 움직임이 포함됩니다.
신체 훈련 구성 요소의 경우 의자 기반 운동이 포함되어 있습니다.
퍼실리테이터가 이끄는 그룹 기반 교육 모드가 채택됩니다.
세션 중에 참가자는 서로 보고 상호 작용할 수 있도록 카메라를 켜야 합니다.
그들은 또한 대답을 소리내어 인지 작업에 참여해야 하므로 오디오를 켭니다.
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다른: 주의력 조절
주의 통제 그룹
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참가자는 운동 및 인지 건강 이외의 건강 주제에 대해 8개의 1시간 온라인 그룹 기반 대화형 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 기준선 주관적 기억 불만으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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중국어로 메모리 인벤토리로 측정.
점수의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 메모리 불만이 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 기준선 주관적 기억 불만으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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중국어로 메모리 인벤토리로 측정.
점수의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 메모리 불만이 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 기준선 주관적 기억 불만으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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중국어로 메모리 인벤토리로 측정.
점수의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 메모리 불만이 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 기준선 인지 상태에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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몬트리올 인지 평가 5분(홍콩 버전)(HK-MoCA 5분) 프로토콜에 의해 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 상태를 나타냅니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 기준선 인지 상태에서 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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몬트리올 인지 평가 5분(홍콩 버전)(HK-MoCA 5분) 프로토콜에 의해 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 상태를 나타냅니다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 기준 인지 상태에서 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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몬트리올 인지 평가 5분(홍콩 버전)(HK-MoCA 5분) 프로토콜에 의해 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 상태를 나타냅니다.
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베이스라인 후 18주
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6주에 기준선 작업 기억에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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Digit Span Test로 측정.
시리즈가 길수록 상태가 좋습니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 기준선 작업 기억에서 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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Digit Span Test로 측정.
시리즈가 길수록 상태가 좋습니다.
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베이스라인 후 12주
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18주 기준 작업 기억에서 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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Digit Span Test로 측정.
시리즈가 길수록 상태가 좋습니다.
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베이스라인 후 18주
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6주에 기준 집행 기능에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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빅토리아 스트룹 테스트의 중국어 버전으로 측정되었으며 더 나쁜 조건으로 더 많은 시간과 오류가 있습니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 기준 집행 기능에서 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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빅토리아 스트룹 테스트의 중국어 버전으로 측정되었으며 더 나쁜 조건으로 더 많은 시간과 오류가 있습니다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 기준 집행 기능에서 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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빅토리아 스트룹 테스트의 중국어 버전으로 측정되었으며 더 나쁜 조건으로 더 많은 시간과 오류가 있습니다.
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베이스라인 후 18주
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6주 시점에서 베이스라인 하지 근력의 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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5회 의자 서기 작업으로 측정.
참가자가 작업을 완료하는 데 사용하는 시간이 길수록 성능이 저하됩니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 베이스라인 하지 근력의 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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5회 의자 서기 작업으로 측정.
참가자가 작업을 완료하는 데 사용하는 시간이 길수록 성능이 저하됩니다.
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베이스라인 후 12주
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18주 기준 하지 근력의 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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5회 의자 서기 작업으로 측정.
참가자가 작업을 완료하는 데 사용하는 시간이 길수록 성능이 저하됩니다.
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베이스라인 후 18주
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6주차 기준 행복도에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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4개 항목으로 구성된 주관적 행복 척도의 중국어 버전으로 측정됩니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1에서 7까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 행복 수준을 나타냅니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 기준선 행복에서 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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4개 항목으로 구성된 주관적 행복 척도의 중국어 버전으로 측정됩니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1에서 7까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 행복 수준을 나타냅니다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 기준선 행복에서 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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4개 항목으로 구성된 주관적 행복 척도의 중국어 버전으로 측정됩니다.
점수는 4개 항목의 평균이며 범위는 1에서 7까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 행복 수준을 나타냅니다.
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베이스라인 후 18주
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6주째 기준선 우울 증상에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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환자 건강 설문지-9에 의해 측정됨.
척도의 범위는 0에서 27까지로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 베이스라인 우울 증상으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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환자 건강 설문지-9에 의해 측정됨.
척도의 범위는 0에서 27까지로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 베이스라인 우울 증상으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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환자 건강 설문지-9에 의해 측정됨.
척도의 범위는 0에서 27까지로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
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베이스라인 후 18주
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6주에 기준선 사회적 격리/통합에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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Lubben 소셜 네트워크 척도 6개 항목의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 소셜 네트워크를 나타냅니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 기준선 사회적 격리/통합에서 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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Lubben 소셜 네트워크 척도 6개 항목의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 소셜 네트워크를 나타냅니다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 기준선 사회적 격리/통합에서 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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Lubben 소셜 네트워크 척도 6개 항목의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 소셜 네트워크를 나타냅니다.
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베이스라인 후 18주
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6주에 일상 생활의 기본 도구 활동에서 변화
기간: 베이스라인 후 6주
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Lawton이 선택한 8가지 작업으로 측정되었습니다.
잠재적인 성별 편견을 피하기 위해 요약 점수 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다.
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베이스라인 후 6주
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12주에 일상 생활의 기본 도구 활동으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 12주
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Lawton이 선택한 8가지 작업으로 측정되었습니다.
잠재적인 성별 편견을 피하기 위해 요약 점수 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다.
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베이스라인 후 12주
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18주에 일상 생활의 기본 도구 활동으로부터의 변화
기간: 베이스라인 후 18주
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Lawton이 선택한 8가지 작업으로 측정되었습니다.
잠재적인 성별 편견을 피하기 위해 요약 점수 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다.
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베이스라인 후 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19200991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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