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Formazione dual-task basata sul gruppo online per migliorare la funzione cognitiva degli anziani che vivono in comunità

30 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Formazione dual-task online di gruppo per migliorare la funzione cognitiva degli anziani che vivono in comunità: uno studio di fattibilità

Obiettivi: Questo studio mira a esplorare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia della formazione dual-task basata su gruppi online come intervento per migliorare la funzione cognitiva tra gli anziani che vivono in comunità.

Ipotesi da testare: ipotizziamo che dopo l'intervento ci sarà un miglioramento della funzione cognitiva dei partecipanti rispetto allo stato pre-intervento e al gruppo di controllo. Inoltre, la forza muscolare degli arti inferiori e il benessere psicosociale miglioreranno dopo l'intervento.

Progettazione e soggetti: si tratta di uno studio di fattibilità controllato randomizzato. La popolazione target è costituita da anziani residenti in comunità con accesso a una piattaforma di riunioni online. Circa 75 partecipanti saranno reclutati e randomizzati ai gruppi di intervento e controllo dell'attenzione in un rapporto di 2:1. Il gruppo di intervento riceverà 60 minuti di formazione dual-task basata su gruppo online due volte a settimana per 12 settimane guidati da un facilitatore qualificato. I componenti dell'allenamento cognitivo includono operazioni aritmetiche, fluidità verbale e movimento degli arti superiori/delle dita. I componenti dell'allenamento fisico sono esercizi basati sulla sedia. I componenti della formazione saranno selezionati utilizzando un approccio di co-design.

Strumenti: Memory Inventory in Chinese (MIC), Digit Span Test, Victoria Stroop Test, Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version).

Principali misure di esito: disturbi della memoria soggettiva misurati dal MIC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pui Hing Chau, PhD
  • Numero di telefono: 39176626
  • Email: phpchau@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Nursing Home
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 65 anni,
  • nessun problema di comunicazione,
  • in grado di comunicare in cinese, e
  • in grado di utilizzare una piattaforma di riunioni online.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni agli esercizi basati sulla sedia e
  • impegno in qualsiasi tipo di formazione cognitiva tre mesi prima dello studio o durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dual-task
Gruppo di formazione dual-task
Altro: Formazione dual-task
I partecipanti riceveranno una sessione di formazione dual-task online di un'ora di gruppo due volte a settimana per 12 settimane, per un tempo di intervento totale di 24 ore. Verrà adottato un approccio di co-progettazione per sviluppare le componenti formative nei dual-task. Per la componente di allenamento cognitivo, sono incluse operazioni aritmetiche, fluidità verbale e movimenti degli arti superiori/delle dita. Per la componente di allenamento fisico, selezioniamo esercizi basati sulla sedia inclusi. Verrà adottata una modalità formativa di gruppo guidata da un facilitatore. Durante la sessione, ai partecipanti verrà chiesto di accendere la videocamera in modo che possano vedersi e interagire tra loro. Avranno anche l'audio acceso poiché dovranno partecipare ai compiti cognitivi esprimendo le loro risposte.
Altro: Controllo dell'attenzione
Gruppo di controllo dell'attenzione
Altro: Controllo dell'attenzione
I partecipanti riceveranno otto lezioni interattive online di gruppo di un'ora su argomenti di salute diversi dall'esercizio fisico e dalla salute cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai disturbi della memoria soggettiva al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato da Memory Inventory in cinese. La somma dei punteggi va da 0 a 108, un punteggio più alto indica più problemi di memoria.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dai disturbi della memoria soggettiva al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato da Memory Inventory in cinese. La somma dei punteggi va da 0 a 108, un punteggio più alto indica più problemi di memoria.
12 settimane dopo il basale
Variazione dai disturbi della memoria soggettiva al basale a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato da Memory Inventory in cinese. La somma dei punteggi va da 0 a 108, un punteggio più alto indica più problemi di memoria.
18 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dallo stato cognitivo di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dal protocollo Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min). Il punteggio totale va da 0 a 30; un punteggio più alto indica uno stato cognitivo migliore.
Sei settimane dopo il basale
Cambiamento rispetto allo stato cognitivo basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dal protocollo Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min). Il punteggio totale va da 0 a 30; un punteggio più alto indica uno stato cognitivo migliore.
12 settimane dopo il basale
Cambiamento rispetto allo stato cognitivo basale a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dal protocollo Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min). Il punteggio totale va da 0 a 30; un punteggio più alto indica uno stato cognitivo migliore.
18 settimane dopo il basale
Variazione dalla memoria di lavoro di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato con Digit Span Test. Più lunga è la serie, migliore è la condizione.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dalla memoria di lavoro di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato con Digit Span Test. Più lunga è la serie, migliore è la condizione.
12 settimane dopo il basale
Variazione dalla memoria di lavoro di base a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato con Digit Span Test. Più lunga è la serie, migliore è la condizione.
18 settimane dopo il basale
Variazione dalla funzione esecutiva di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese del Victoria Stroop Test, con più tempo ed errori come condizione peggiore.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dalla funzione esecutiva di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese del Victoria Stroop Test, con più tempo ed errori come condizione peggiore.
12 settimane dopo il basale
Variazione dalla funzione esecutiva di base a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese del Victoria Stroop Test, con più tempo ed errori come condizione peggiore.
18 settimane dopo il basale
Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti inferiori a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dal compito di stare in piedi sulla sedia 5 volte. Più lungo è il tempo che i partecipanti impiegano per completare l'attività, minore è la performance.
Sei settimane dopo il basale
Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti inferiori a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dal compito di stare in piedi sulla sedia 5 volte. Più lungo è il tempo che i partecipanti impiegano per completare l'attività, minore è la performance.
12 settimane dopo il basale
Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti inferiori a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dal compito di stare in piedi sulla sedia 5 volte. Più lungo è il tempo che i partecipanti impiegano per completare l'attività, minore è la performance.
18 settimane dopo il basale
Variazione dalla felicità di base a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese della scala della felicità soggettiva a 4 voci. Il punteggio è la media dei quattro item e va da 1 a 7; un punteggio più alto indica un livello di felicità più alto.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dalla felicità di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese della scala della felicità soggettiva a 4 voci. Il punteggio è la media dei quattro item e va da 1 a 7; un punteggio più alto indica un livello di felicità più alto.
12 settimane dopo il basale
Variazione dalla felicità di base a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese della scala della felicità soggettiva a 4 voci. Il punteggio è la media dei quattro item e va da 1 a 7; un punteggio più alto indica un livello di felicità più alto.
18 settimane dopo il basale
Variazione dai sintomi depressivi al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dal questionario sulla salute del paziente-9. La scala variava da 0 a 27, un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomi depressivi.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dai sintomi depressivi al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dal questionario sulla salute del paziente-9. La scala variava da 0 a 27, un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomi depressivi.
12 settimane dopo il basale
Variazione dai sintomi depressivi al basale a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dal questionario sulla salute del paziente-9. La scala variava da 0 a 27, un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomi depressivi.
18 settimane dopo il basale
Variazione dall'isolamento/integrazione sociale al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese della Lubben Social Network Scale a 6 elementi. Il punteggio totale va da 0 a 30; un punteggio più alto indica un social network migliore.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dall'isolamento/integrazione sociale al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese della Lubben Social Network Scale a 6 elementi. Il punteggio totale va da 0 a 30; un punteggio più alto indica un social network migliore.
12 settimane dopo il basale
Variazione dall'isolamento/integrazione sociale al basale a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dalla versione cinese della Lubben Social Network Scale a 6 elementi. Il punteggio totale va da 0 a 30; un punteggio più alto indica un social network migliore.
18 settimane dopo il basale
Variazione dall'attività strumentale di base della vita quotidiana a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il basale
Misurato dagli otto compiti selezionati di Lawton. Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere.
Sei settimane dopo il basale
Variazione dall'attività strumentale di base della vita quotidiana a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
Misurato dagli otto compiti selezionati di Lawton. Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere.
12 settimane dopo il basale
Variazione dall'attività strumentale di base della vita quotidiana a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il basale
Misurato dagli otto compiti selezionati di Lawton. Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere.
18 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Health and Medical Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19200991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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