Internetowe grupowe szkolenie dwuzadaniowe w celu poprawy funkcji poznawczych starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Dwuzadaniowe szkolenie grupowe online w celu poprawy funkcji poznawczych starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: studium wykonalności
Cele: To badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptacji i skuteczności grupowego szkolenia dwuzadaniowego online jako interwencji mającej na celu poprawę funkcji poznawczych wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Hipoteza do sprawdzenia: Stawiamy hipotezę, że po interwencji nastąpi poprawa funkcji poznawczych uczestników w porównaniu ze stanem przed interwencją iz grupą kontrolną. Po interwencji poprawi się również siła mięśni kończyn dolnych i samopoczucie psychospołeczne.
Projekt i tematy: Jest to randomizowane, kontrolowane studium wykonalności. Populacją docelową są mieszkające w społeczności starsze osoby dorosłe z dostępem do internetowej platformy spotkań. Około 75 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i grup kontrolnych uwagi w stosunku 2:1. Grupa interwencyjna otrzyma 60 minut dwuzadaniowego szkolenia online w grupach dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, prowadzonego przez wyszkolonego facylitatora. Komponenty treningu poznawczego obejmują operacje arytmetyczne, płynność słowną oraz ruchy kończyn górnych/palców. Elementy treningu fizycznego to ćwiczenia na krześle. Komponenty szkolenia zostaną wybrane przy zastosowaniu podejścia wspólnego projektowania.
Instrumenty: inwentarz pamięci w języku chińskim (MIC), test rozpiętości cyfr, test Victorii Stroop, 5-minutowa ocena funkcji poznawczych w Montrealu (wersja dla Hongkongu).
Główne pomiary wyniku: Subiektywne dolegliwości pamięci mierzone za pomocą MIC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nursing home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat i więcej,
- brak problemów z komunikacją,
- w stanie komunikować się w języku chińskim i
- potrafi korzystać z platformy spotkań online.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń na krześle, oraz
- zaangażowanie w jakikolwiek rodzaj treningu poznawczego trzy miesiące przed rozpoczęciem badania lub w okresie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa
|
Uczestnicy wezmą udział w godzinnej sesji szkoleniowej online opartej na dwóch zadaniach dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, co daje całkowity czas interwencji wynoszący 24 godziny.
Przyjęte zostanie podejście polegające na wspólnym projektowaniu w celu opracowania komponentów szkoleniowych w ramach zadań podwójnych.
W przypadku komponentu treningu poznawczego uwzględniono operacje arytmetyczne, płynność słowną oraz ruchy kończyn górnych/palców.
W przypadku komponentu treningu fizycznego uwzględniamy wybrane ćwiczenia na krześle.
Przyjęty zostanie grupowy tryb szkolenia prowadzony przez facylitatora.
Podczas sesji uczestnicy zostaną poproszeni o włączenie kamery, aby mogli się widzieć i wchodzić ze sobą w interakcje.
Będą również mieć włączony dźwięk, ponieważ będą musieli uczestniczyć w zadaniach poznawczych, wypowiadając swoje odpowiedzi.
|
|
Inny: Kontrola uwagi
Grupa kontrolna uwagi
|
Uczestnicy otrzymają osiem jednogodzinnych interaktywnych grupowych szkoleń online na tematy zdrowotne inne niż ćwiczenia i zdrowie poznawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowych subiektywnych skarg na pamięć po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez inwentarz pamięci w języku chińskim.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 108, wyższy wynik wskazuje na więcej dolegliwości pamięciowych.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowych subiektywnych skarg na pamięć po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez inwentarz pamięci w języku chińskim.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 108, wyższy wynik wskazuje na więcej dolegliwości pamięciowych.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowych subiektywnych skarg na pamięć po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez inwentarz pamięci w języku chińskim.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 108, wyższy wynik wskazuje na więcej dolegliwości pamięciowych.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu poznawczego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie protokołu Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (wersja z Hongkongu) (HK-MoCA 5-Min).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana stanu poznawczego w stosunku do stanu wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie protokołu Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (wersja z Hongkongu) (HK-MoCA 5-Min).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana stanu poznawczego w stosunku do stanu wyjściowego po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie protokołu Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (wersja z Hongkongu) (HK-MoCA 5-Min).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana z podstawowej pamięci roboczej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą testu rozpiętości cyfr.
Im dłuższa seria, tym lepszy stan.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana w porównaniu z bazową pamięcią roboczą po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą testu rozpiętości cyfr.
Im dłuższa seria, tym lepszy stan.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana z podstawowej pamięci roboczej po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą testu rozpiętości cyfr.
Im dłuższa seria, tym lepszy stan.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od wyjściowej funkcji wykonawczej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą chińskiej wersji testu Victoria Stroop, z większą ilością czasu i błędami jako gorszym stanem.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od wyjściowej funkcji wykonawczej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą chińskiej wersji testu Victoria Stroop, z większą ilością czasu i błędami jako gorszym stanem.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od wyjściowej funkcji wykonawczej po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą chińskiej wersji testu Victoria Stroop, z większą ilością czasu i błędami jako gorszym stanem.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni kończyn dolnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez 5-krotne zadanie stania na krześle.
Im dłuższy czas uczestnicy poświęcają na wykonanie zadania, tym gorsze wyniki.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni kończyn dolnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez 5-krotne zadanie stania na krześle.
Im dłuższy czas uczestnicy poświęcają na wykonanie zadania, tym gorsze wyniki.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni kończyn dolnych po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez 5-krotne zadanie stania na krześle.
Im dłuższy czas uczestnicy poświęcają na wykonanie zadania, tym gorsze wyniki.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od poziomu szczęścia wyjściowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie chińskiej wersji 4-itemowej subiektywnej skali szczęścia.
Wynik jest średnią z czterech pozycji i waha się od 1 do 7; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom szczęścia.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od poziomu szczęścia wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie chińskiej wersji 4-itemowej subiektywnej skali szczęścia.
Wynik jest średnią z czterech pozycji i waha się od 1 do 7; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom szczęścia.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od poziomu szczęścia wyjściowego po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie chińskiej wersji 4-itemowej subiektywnej skali szczęścia.
Wynik jest średnią z czterech pozycji i waha się od 1 do 7; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom szczęścia.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowych objawów depresyjnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Skala zawierała się w przedziale od 0 do 27, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowych objawów depresyjnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Skala zawierała się w przedziale od 0 do 27, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowych objawów depresyjnych po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Skala zawierała się w przedziale od 0 do 27, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowej izolacji/integracji społecznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie chińskiej wersji 6-itemowej skali Lubben Social Network.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; wyższy wynik wskazuje na lepszą sieć społecznościową.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową izolacją/integracją społeczną po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie chińskiej wersji 6-itemowej skali Lubben Social Network.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; wyższy wynik wskazuje na lepszą sieć społecznościową.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od początkowej izolacji/integracji społecznej po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone na podstawie chińskiej wersji 6-itemowej skali Lubben Social Network.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; wyższy wynik wskazuje na lepszą sieć społecznościową.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od wyjściowej instrumentalnej aktywności życia codziennego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez osiem wybranych zadań Lawtona.
Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn, aby uniknąć potencjalnego uprzedzenia ze względu na płeć.
|
Sześć tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od podstawowej instrumentalnej aktywności życia codziennego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez osiem wybranych zadań Lawtona.
Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn, aby uniknąć potencjalnego uprzedzenia ze względu na płeć.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana od wyjściowej instrumentalnej aktywności życia codziennego po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przez osiem wybranych zadań Lawtona.
Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn, aby uniknąć potencjalnego uprzedzenia ze względu na płeć.
|
18 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19200991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .