Online-Gruppenbasiertes Dual-Task-Training zur Verbesserung der kognitiven Funktion von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
21. August 2024 aktualisiert von: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Gruppenbasiertes Online-Training mit zwei Aufgaben zur Verbesserung der kognitiven Funktion von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen: Eine Machbarkeitsstudie
Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von gruppenbasiertem Online-Training mit zwei Aufgaben als Intervention zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Zu testende Hypothese: Wir gehen davon aus, dass es nach der Intervention eine Verbesserung der kognitiven Funktion der Teilnehmer im Vergleich zum Status vor der Intervention und zur Kontrollgruppe geben wird. Auch die Muskelkraft der unteren Extremitäten und das psychosoziale Wohlbefinden werden nach dem Eingriff verbessert.
Design und Themen: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie. Die Zielgruppe sind in einer Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit Zugang zu einer Online-Meeting-Plattform. Etwa 75 Teilnehmer werden rekrutiert und im Verhältnis 2:1 in die Interventions- und Aufmerksamkeitskontrollgruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält 12 Wochen lang zweimal pro Woche 60 Minuten gruppenbasiertes Online-Doppelaufgaben-Training unter der Leitung eines ausgebildeten Moderators. Zu den kognitiven Trainingskomponenten gehören arithmetische Operationen, verbale Geläufigkeit und Bewegung der oberen Gliedmaßen/Finger. Körperliche Trainingskomponenten sind Stuhlübungen. Die Trainingskomponenten werden nach einem Co-Design-Ansatz ausgewählt.
Instrumente: Memory Inventory in Chinese (MIC), Digit Span Test, Victoria Stroop Test, Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version).
Hauptergebnismaße: Subjektive Gedächtnisbeschwerden, gemessen durch MIC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nursing home
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 65 Jahren,
- keine Kommunikationsprobleme,
- in der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren, und
- in der Lage, eine Online-Meeting-Plattform zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Übungen auf dem Stuhl und
- Teilnahme an jeglicher Art von kognitivem Training drei Monate vor dem Studium oder während des Studienzeitraums.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dual-Task-Training
Dual-Task-Trainingsgruppe
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Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine einstündige gruppenbasierte Online-Schulung mit zwei Aufgaben, was einer Interventionszeit von insgesamt 24 Stunden entspricht.
Bei der Entwicklung der Ausbildungskomponenten in den dualen Aufgaben wird ein Co-Design-Ansatz verfolgt.
Für die kognitive Trainingskomponente sind arithmetische Operationen, verbale Geläufigkeit und Bewegungen der oberen Gliedmaßen/Finger enthalten.
Für die körperliche Trainingskomponente sind ausgewählte Stuhlübungen enthalten.
Es wird ein gruppenbasierter Schulungsmodus unter der Leitung eines Moderators eingeführt.
Während der Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, ihre Kamera einzuschalten, damit sie sich sehen und miteinander interagieren können.
Sie haben auch ihr Audio eingeschaltet, da sie an den kognitiven Aufgaben teilnehmen müssen, indem sie ihre Antworten äußern.
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Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Aufmerksamkeitskontrollgruppe
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Die Teilnehmer erhalten acht einstündige gruppenbasierte interaktive Online-Schulungen zu anderen Gesundheitsthemen als Bewegung und kognitive Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der subjektiven Gedächtnisbeschwerden zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen durch Memory Inventory auf Chinesisch.
Die Summe der Punktzahlen reicht von 0 bis 108, eine höhere Punktzahl weist auf mehr Gedächtnisprobleme hin.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der subjektiven Gedächtnisbeschwerden zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen durch Memory Inventory auf Chinesisch.
Die Summe der Punktzahlen reicht von 0 bis 108, eine höhere Punktzahl weist auf mehr Gedächtnisprobleme hin.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der subjektiven Gedächtnisbeschwerden zu Studienbeginn nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen durch Memory Inventory auf Chinesisch.
Die Summe der Punktzahlen reicht von 0 bis 108, eine höhere Punktzahl weist auf mehr Gedächtnisprobleme hin.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des kognitiven Ausgangszustands nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen mit dem Protokoll Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren kognitiven Status an.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung des kognitiven Ausgangszustands nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen mit dem Protokoll Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren kognitiven Status an.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung des kognitiven Ausgangszustands nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen mit dem Protokoll Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren kognitiven Status an.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsarbeitsgedächtnis nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen durch Digit Span Test.
Je länger die Serie, desto besser der Zustand.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsarbeitsgedächtnis nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen durch Digit Span Test.
Je länger die Serie, desto besser der Zustand.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsarbeitsgedächtnis nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen durch Digit Span Test.
Je länger die Serie, desto besser der Zustand.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der exekutiven Ausgangsfunktion nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen mit der chinesischen Version des Victoria-Stroop-Tests, mit mehr Zeit und Fehlern als schlechterem Zustand.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der exekutiven Ausgangsfunktion nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen mit der chinesischen Version des Victoria-Stroop-Tests, mit mehr Zeit und Fehlern als schlechterem Zustand.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der exekutiven Ausgangsfunktion nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen mit der chinesischen Version des Victoria-Stroop-Tests, mit mehr Zeit und Fehlern als schlechterem Zustand.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen an der 5-fachen Stuhl-Steh-Aufgabe.
Je länger die Teilnehmer brauchen, um die Aufgabe zu erledigen, desto schlechter ist die Leistung.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen an der 5-fachen Stuhl-Steh-Aufgabe.
Je länger die Teilnehmer brauchen, um die Aufgabe zu erledigen, desto schlechter ist die Leistung.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen an der 5-fachen Stuhl-Steh-Aufgabe.
Je länger die Teilnehmer brauchen, um die Aufgabe zu erledigen, desto schlechter ist die Leistung.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Grundzufriedenheit nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Skala des subjektiven Glücks.
Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und reicht von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Glücksniveau an.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Grundzufriedenheit nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Skala des subjektiven Glücks.
Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und reicht von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Glücksniveau an.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der Grundzufriedenheit nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der chinesischen Version der 4-Punkte-Skala des subjektiven Glücks.
Die Punktzahl ist der Durchschnitt der vier Punkte und reicht von 1 bis 7; eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Glücksniveau an.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9.
Die Skala reichte von 0 bis 27, eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an depressiven Symptomen an.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9.
Die Skala reichte von 0 bis 27, eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an depressiven Symptomen an.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9.
Die Skala reichte von 0 bis 27, eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an depressiven Symptomen an.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung gegenüber der sozialen Isolation/Integration zu Beginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der chinesischen Version der 6-Punkte-Skala für soziale Netzwerke von Lubben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres soziales Netzwerk hin.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung gegenüber der sozialen Isolation/Integration zu Beginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der chinesischen Version der 6-Punkte-Skala für soziale Netzwerke von Lubben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres soziales Netzwerk hin.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderung gegenüber der sozialen Isolation/Integration zu Beginn nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen anhand der chinesischen Version der 6-Punkte-Skala für soziale Netzwerke von Lubben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30; eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres soziales Netzwerk hin.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen an Lawtons acht ausgewählten Aufgaben.
Ein zusammenfassender Wert reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer, um mögliche geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden.
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Sechs Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen an Lawtons acht ausgewählten Aufgaben.
Ein zusammenfassender Wert reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer, um mögliche geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden.
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12 Wochen nach der Grundlinie
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Änderung der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens zu Studienbeginn nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
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Gemessen an Lawtons acht ausgewählten Aufgaben.
Ein zusammenfassender Wert reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer, um mögliche geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden.
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18 Wochen nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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