Online gruppebaseret træning med to opgaver for at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne i lokalsamfundet
21. august 2024 opdateret af: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Online gruppebaseret træning med to opgaver for at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne i lokalsamfundet: en gennemførlighedsundersøgelse
Mål: Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, accepten og effektiviteten af online gruppebaseret dual-task træning som en intervention til at forbedre kognitiv funktion blandt ældre voksne, der bor i samfundet.
Hypotese, der skal testes: Vi antager, at der efter interventionen vil være en forbedring i deltagernes kognitive funktion sammenlignet med status før intervention og med kontrolgruppen. Desuden vil muskelstyrke i underekstremiteterne og psykosocialt velvære blive forbedret efter interventionen.
Design og emner: Dette er en randomiseret kontrolleret forundersøgelse. Målgruppen er ældre voksne i lokalsamfundet med adgang til en online mødeplatform. Omkring 75 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret til interventions- og opmærksomhedskontrolgrupperne i forholdet 2:1. Interventionsgruppen vil modtage 60 minutters online gruppebaseret dual-task træning to gange om ugen i 12 uger ledet af en uddannet facilitator. Kognitiv træningskomponenter omfatter aritmetisk operation, verbal flydende og bevægelse af overekstremiteter/finger. Fysisk træningskomponenter er stolebaserede øvelser. Uddannelseskomponenterne vil blive udvalgt ved hjælp af en co-design tilgang.
Instrumenter: Memory Inventory in Chinese (MIC), Digit Span Test, Victoria Stroop Test, Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version).
Vigtigste resultatmål: Subjektive hukommelsesbesvær målt ved MIC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Nursing home
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 65 år og derover,
- ingen kommunikationsproblemer,
- i stand til at kommunikere på kinesisk, og
- kunne bruge en online mødeplatform.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til stolebaserede øvelser, og
- engagement i enhver form for kognitiv træning tre måneder før studiet eller i løbet af studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual-opgave træning
Træningsgruppe med to opgaver
|
Deltagerne vil modtage en en-times online gruppebaseret dual-task træningssession to gange om ugen i 12 uger, hvilket giver en samlet interventionstid på 24 timer.
En co-design tilgang vil blive vedtaget for at udvikle træningskomponenterne i de dobbelte opgaver.
For den kognitive træningskomponent er aritmetiske operationer, verbal flydende og bevægelser af overekstremiteter/finger inkluderet.
Til den fysiske træningsdel, udvælger vi stolebaserede øvelser inkluderet.
En gruppebaseret træningstilstand ledet af en facilitator vil blive vedtaget.
Under sessionen vil deltagerne blive bedt om at tænde deres kamera, så de kan se og interagere med hinanden.
De vil også have deres lyd tændt, da de skal deltage i de kognitive opgaver ved at udtrykke deres svar.
|
|
Andet: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolgruppe
|
Deltagerne vil modtage otte en times online gruppebaseret interaktiv undervisning om andre sundhedsemner end træning og kognitiv sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline subjektive hukommelsesbesvær ved 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved hukommelsesbeholdning på kinesisk.
Summen af score spænder fra 0 til 108, højere score indikerer flere hukommelsesproblemer.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline subjektive hukommelsesbesvær ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved hukommelsesbeholdning på kinesisk.
Summen af score spænder fra 0 til 108, højere score indikerer flere hukommelsesproblemer.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline subjektive hukommelsesbesvær ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved hukommelsesbeholdning på kinesisk.
Summen af score spænder fra 0 til 108, højere score indikerer flere hukommelsesproblemer.
|
18 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kognitiv status efter 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) protokol.
Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer bedre kognitiv status.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline kognitiv status efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) protokol.
Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer bedre kognitiv status.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline kognitiv status ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) protokol.
Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer bedre kognitiv status.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline arbejdshukommelse ved 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved Digit Span Test.
Jo længere serie, jo bedre stand.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline arbejdshukommelse ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved Digit Span Test.
Jo længere serie, jo bedre stand.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline arbejdshukommelse ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved Digit Span Test.
Jo længere serie, jo bedre stand.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline udøvende funktion ved 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt efter kinesisk version af Victoria Stroop Test, med mere tid og fejl som dårligere tilstand.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline udøvende funktion ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt efter kinesisk version af Victoria Stroop Test, med mere tid og fejl som dårligere tilstand.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline udøvende funktion ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt efter kinesisk version af Victoria Stroop Test, med mere tid og fejl som dårligere tilstand.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke i underekstremiteterne efter 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved 5-gange stolestandsopgaven.
Jo længere tid deltagerne bruger på at afslutte opgaven, jo dårligere præstationer.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke i underekstremiteterne efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved 5-gange stolestandsopgaven.
Jo længere tid deltagerne bruger på at afslutte opgaven, jo dårligere præstationer.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke i underekstremiteterne ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved 5-gange stolestandsopgaven.
Jo længere tid deltagerne bruger på at afslutte opgaven, jo dårligere præstationer.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline lykke ved 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Subjective Happiness Scale med 4 elementer.
Scoren er gennemsnittet af de fire elementer, og spænder fra 1 til 7; en højere score indikerer et højere lykkeniveau.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline lykke ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Subjective Happiness Scale med 4 elementer.
Scoren er gennemsnittet af de fire elementer, og spænder fra 1 til 7; en højere score indikerer et højere lykkeniveau.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline lykke ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Subjective Happiness Scale med 4 elementer.
Scoren er gennemsnittet af de fire elementer, og spænder fra 1 til 7; en højere score indikerer et højere lykkeniveau.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved Patientsundhedsspørgeskema-9.
Skalaen gik fra 0 til 27, højere score indikerer højere niveau af depressive symptomer.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved Patientsundhedsspørgeskema-9.
Skalaen gik fra 0 til 27, højere score indikerer højere niveau af depressive symptomer.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline depressive symptomer ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved Patientsundhedsspørgeskema-9.
Skalaen gik fra 0 til 27, højere score indikerer højere niveau af depressive symptomer.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline social isolation/integration ved 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Lubben Social Network Scale med 6 punkter.
Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer et bedre socialt netværk.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline social isolation/integration ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Lubben Social Network Scale med 6 punkter.
Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer et bedre socialt netværk.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline social isolation/integration ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Lubben Social Network Scale med 6 punkter.
Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer et bedre socialt netværk.
|
18 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline instrumentel aktivitet i dagligdagen efter 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter baseline
|
Målt på Lawtons otte udvalgte opgaver.
En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd for at undgå potentiel kønsbias.
|
Seks uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline instrumentel aktivitet i dagligdagen ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline
|
Målt på Lawtons otte udvalgte opgaver.
En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd for at undgå potentiel kønsbias.
|
12 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline instrumentel aktivitet i dagligdagen ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger efter baseline
|
Målt på Lawtons otte udvalgte opgaver.
En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd for at undgå potentiel kønsbias.
|
18 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19200991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .