Online skupinové školení s dvojím úkolem pro zlepšení kognitivních funkcí starších dospělých žijících v komunitě
21. srpna 2024 aktualizováno: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Online skupinové školení s dvojím úkolem pro zlepšení kognitivních funkcí starších dospělých žijících v komunitě: Studie proveditelnosti
Cíle: Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijetí a účinnost online skupinového dvouúkolového školení jako intervence pro zlepšení kognitivních funkcí u starších lidí žijících v komunitě.
Hypotéza k testování: Předpokládáme, že po intervenci dojde ke zlepšení kognitivních funkcí účastníků ve srovnání se stavem před intervencí as kontrolní skupinou. Po zákroku se také zlepší svalová síla dolních končetin a psychosociální pohoda.
Design a subjekty: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti. Cílovou populací jsou starší lidé žijící v komunitě s přístupem k online platformě pro setkávání. Asi 75 účastníků bude nabráno a náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 2:1. Intervenční skupina obdrží 60 minut online skupinového dvouúkolového školení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů pod vedením vyškoleného facilitátora. Mezi komponenty kognitivního tréninku patří aritmetické operace, verbální plynulost a pohyby horních končetin/prstů. Složky tělesné přípravy jsou cvičení na židli. Výcvikové komponenty budou vybrány pomocí přístupu společného návrhu.
Nástroje: Memory Inventory in Chinese (MIC), Digit Span Test, Victoria Stroop Test, Montreal Cognitive Assessment 5-minutes (Hong Kong version).
Hlavní výsledky měření: Subjektivní paměťové stížnosti měřené pomocí MIC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nursing home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let a více,
- žádné komunikační problémy,
- schopni komunikovat v čínštině, a
- možnost využívat online platformu pro setkávání.
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace cvičení na židli, a
- zapojení do jakéhokoli druhu kognitivního tréninku tři měsíce před studiem nebo v průběhu studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvouúkolový trénink
Dvouúkolová tréninková skupina
|
Účastníci absolvují jednohodinové online skupinové dvouúkolové školení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, takže celková doba zásahu je 24 hodin.
K vývoji součástí výcviku ve dvou úkolech bude přijat přístup společného návrhu.
U složky kognitivního tréninku jsou zahrnuty aritmetické operace, verbální plynulost a pohyby horních končetin/prstů.
Pro složku tělesné přípravy vybíráme cvičení na židli.
Bude přijat skupinový tréninkový režim vedený facilitátorem.
Během sezení budou účastníci požádáni, aby zapnuli svou kameru, aby se mohli navzájem vidět a komunikovat.
Budou mít také zapnutý zvuk, protože se budou muset zapojit do kognitivních úkolů vyslovováním svých odpovědí.
|
|
Jiný: Kontrola pozornosti
Skupina pro kontrolu pozornosti
|
Účastníci získají osm jednohodinového online skupinového interaktivního vzdělávání na zdravotní témata jiná než cvičení a kognitivní zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích stížností na subjektivní paměť po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí inventáře paměti v čínštině.
Součet skóre se pohybuje od 0 do 108, vyšší skóre znamená více problémů s pamětí.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozích stížností na subjektivní paměť ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí inventáře paměti v čínštině.
Součet skóre se pohybuje od 0 do 108, vyšší skóre znamená více problémů s pamětí.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozích stížností na subjektivní paměť v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno pomocí inventáře paměti v čínštině.
Součet skóre se pohybuje od 0 do 108, vyšší skóre znamená více problémů s pamětí.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího kognitivního stavu po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno protokolem Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (verze pro Hong Kong) (HK-MoCA 5-Min).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní stav.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozího kognitivního stavu ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno protokolem Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (verze pro Hong Kong) (HK-MoCA 5-Min).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní stav.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozího kognitivního stavu v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno protokolem Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (verze pro Hong Kong) (HK-MoCA 5-Min).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní stav.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od základní pracovní paměti po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno testem rozpětí číslic.
Čím delší série, tím lepší stav.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od základní pracovní paměti po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno testem rozpětí číslic.
Čím delší série, tím lepší stav.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od základní pracovní paměti po 18 týdnech
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno testem rozpětí číslic.
Čím delší série, tím lepší stav.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozí výkonné funkce po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno čínskou verzí testu Victoria Stroop, s více časem a chybami jako horší stav.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí výkonné funkce po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno čínskou verzí testu Victoria Stroop, s více časem a chybami jako horší stav.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí výkonné funkce v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno čínskou verzí testu Victoria Stroop, s více časem a chybami jako horší stav.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozí síly svalů dolních končetin po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí úlohy 5násobného stání na židli.
Čím delší čas účastníci dokončí úkol, tím horší výkon.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí svalové síly dolních končetin ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno pomocí úlohy 5násobného stání na židli.
Čím delší čas účastníci dokončí úkol, tím horší výkon.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí svalové síly dolních končetin v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno pomocí úlohy 5násobného stání na židli.
Čím delší čas účastníci dokončí úkol, tím horší výkon.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozího štěstí po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno čínskou verzí 4položkové škály subjektivního štěstí.
Skóre je průměrem čtyř položek a pohybuje se od 1 do 7; vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozího štěstí ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno čínskou verzí 4položkové škály subjektivního štěstí.
Skóre je průměrem čtyř položek a pohybuje se od 1 do 7; vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozího štěstí v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno čínskou verzí 4položkové škály subjektivního štěstí.
Skóre je průměrem čtyř položek a pohybuje se od 1 do 7; vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozích příznaků deprese po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9.
Škála se pohybovala od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozích příznaků deprese ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9.
Škála se pohybovala od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozích příznaků deprese v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9.
Škála se pohybovala od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozí sociální izolace/integrace po 6 týdnech
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno čínskou verzí 6-položkové Lubbenovy škály sociálních sítí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre znamená lepší sociální síť.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí sociální izolace/integrace ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno čínskou verzí 6-položkové Lubbenovy škály sociálních sítí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre znamená lepší sociální síť.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí sociální izolace/integrace v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno čínskou verzí 6-položkové Lubbenovy škály sociálních sítí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre znamená lepší sociální síť.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozí instrumentální aktivity každodenního života v 6. týdnu
Časové okno: Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno podle Lawtonových osmi vybraných úkolů.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 až 5 pro muže, aby se předešlo potenciální genderové zaujatosti.
|
Šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí instrumentální aktivity každodenního života ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Měřeno podle Lawtonových osmi vybraných úkolů.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 až 5 pro muže, aby se předešlo potenciální genderové zaujatosti.
|
12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí instrumentální aktivity každodenního života v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
|
Měřeno podle Lawtonových osmi vybraných úkolů.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 až 5 pro muže, aby se předešlo potenciální genderové zaujatosti.
|
18 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19200991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .