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Treinamento on-line de dupla tarefa baseado em grupo para melhorar a função cognitiva de adultos mais velhos residentes na comunidade

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Treinamento on-line de dupla tarefa baseado em grupo para melhorar a função cognitiva de idosos residentes na comunidade: um estudo de viabilidade

Objetivos: Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade, aceitação e eficácia do treinamento online de dupla tarefa baseado em grupo como uma intervenção para melhorar a função cognitiva entre idosos residentes na comunidade.

Hipótese a ser testada: Hipotetizamos que após a intervenção, haverá uma melhora na função cognitiva dos participantes em comparação com o estado pré-intervenção e com o grupo controle. Além disso, a força muscular dos membros inferiores e o bem-estar psicossocial serão melhorados após a intervenção.

Projeto e sujeitos: Este é um estudo de viabilidade controlado randomizado. A população-alvo são os idosos residentes na comunidade com acesso a uma plataforma de reuniões online. Cerca de 75 participantes serão recrutados e randomizados para os grupos de intervenção e controle de atenção em uma proporção de 2:1. O grupo de intervenção receberá 60 minutos de treinamento on-line de dupla tarefa em grupo, duas vezes por semana, durante 12 semanas, conduzido por um facilitador treinado. Os componentes do treinamento cognitivo incluem operação aritmética, fluência verbal e movimento dos membros superiores/dedos. Os componentes do treinamento físico são exercícios baseados em cadeira. Os componentes de treinamento serão selecionados usando uma abordagem de co-design.

Instrumentos: Memory Inventory in Chinese (MIC), Digit Span Test, Victoria Stroop Test, Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (versão de Hong Kong).

Principais medidas de resultado: Queixas subjetivas de memória medidas por MIC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pui Hing Chau, PhD
  • Número de telefone: 39176626
  • E-mail: phpchau@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Community
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade igual ou superior a 65 anos,
  • sem problemas de comunicação,
  • capaz de se comunicar em chinês, e
  • capaz de usar uma plataforma de reunião online.

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para exercícios em cadeira, e
  • engajamento em qualquer tipo de treinamento cognitivo três meses antes do estudo ou durante o período de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de dupla tarefa
Grupo de treinamento de dupla tarefa
Outro: Treinamento de dupla tarefa
Os participantes receberão uma sessão de treinamento de dupla tarefa baseada em grupo on-line de uma hora duas vezes por semana durante 12 semanas, dando um tempo total de intervenção de 24 horas. Uma abordagem de co-design será adotada para desenvolver os componentes de treinamento nas tarefas duplas. Para o componente de treinamento cognitivo, estão incluídas a operação aritmética, a fluência verbal e os movimentos dos membros superiores/dedos. Para o componente de treinamento físico, selecionamos exercícios em cadeira. Será adotado um modo de treinamento em grupo liderado por um facilitador. Durante a sessão, os participantes serão solicitados a ligar a câmera para que possam ver e interagir uns com os outros. Eles também terão o áudio ligado, pois terão que participar das tarefas cognitivas dando voz às suas respostas.
Outro: Controle de atenção
Grupo de controle de atenção
Outro: Controle de Atenção
Os participantes receberão oito aulas interativas on-line de uma hora em grupo sobre outros tópicos de saúde além de exercícios e saúde cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das queixas de memória subjetiva de linha de base em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pelo inventário de memória em chinês. A soma da pontuação varia de 0 a 108, maior pontuação indica mais queixas de memória.
Seis semanas após a linha de base
Alteração das queixas de memória subjetiva de linha de base em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pelo inventário de memória em chinês. A soma da pontuação varia de 0 a 108, maior pontuação indica mais queixas de memória.
12 semanas após a linha de base
Alteração das queixas de memória subjetiva de linha de base em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pelo inventário de memória em chinês. A soma da pontuação varia de 0 a 108, maior pontuação indica mais queixas de memória.
18 semanas após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado cognitivo basal em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pelo protocolo Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min). A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica melhor estado cognitivo.
Seis semanas após a linha de base
Alteração do estado cognitivo basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pelo protocolo Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min). A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica melhor estado cognitivo.
12 semanas após a linha de base
Mudança do estado cognitivo basal em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pelo protocolo Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min). A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica melhor estado cognitivo.
18 semanas após o início
Alteração da memória de trabalho basal em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pelo teste de amplitude de dígitos. Quanto mais longa a série, melhor a condição.
Seis semanas após a linha de base
Alteração da memória de trabalho basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pelo teste de amplitude de dígitos. Quanto mais longa a série, melhor a condição.
12 semanas após a linha de base
Mudança da memória de trabalho de linha de base em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pelo teste de amplitude de dígitos. Quanto mais longa a série, melhor a condição.
18 semanas após o início
Alteração da função executiva basal em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pela versão chinesa do Victoria Stroop Test, com mais tempo e erros como pior condição.
Seis semanas após a linha de base
Alteração da função executiva basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pela versão chinesa do Victoria Stroop Test, com mais tempo e erros como pior condição.
12 semanas após a linha de base
Mudança da função executiva inicial em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pela versão chinesa do Victoria Stroop Test, com mais tempo e erros como pior condição.
18 semanas após o início
Alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pela tarefa de levantar da cadeira 5 vezes. Quanto mais tempo os participantes levam para terminar a tarefa, pior é o desempenho.
Seis semanas após a linha de base
Alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pela tarefa de levantar da cadeira 5 vezes. Quanto mais tempo os participantes levam para terminar a tarefa, pior é o desempenho.
12 semanas após a linha de base
Alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pela tarefa de levantar da cadeira 5 vezes. Quanto mais tempo os participantes levam para terminar a tarefa, pior é o desempenho.
18 semanas após o início
Mudança da felicidade inicial em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pela versão chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva de 4 itens. A pontuação é a média dos quatro itens e varia de 1 a 7; uma pontuação mais alta indica um nível de felicidade mais alto.
Seis semanas após a linha de base
Mudança da felicidade inicial em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pela versão chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva de 4 itens. A pontuação é a média dos quatro itens e varia de 1 a 7; uma pontuação mais alta indica um nível de felicidade mais alto.
12 semanas após a linha de base
Mudança da felicidade inicial em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pela versão chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva de 4 itens. A pontuação é a média dos quatro itens e varia de 1 a 7; uma pontuação mais alta indica um nível de felicidade mais alto.
18 semanas após o início
Mudança dos sintomas depressivos basais em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9. A escala variou de 0 a 27, maior pontuação indica maior nível de sintomas depressivos.
Seis semanas após a linha de base
Mudança dos sintomas depressivos basais em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9. A escala variou de 0 a 27, maior pontuação indica maior nível de sintomas depressivos.
12 semanas após a linha de base
Mudança dos sintomas depressivos basais em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9. A escala variou de 0 a 27, maior pontuação indica maior nível de sintomas depressivos.
18 semanas após o início
Mudança do isolamento/integração social inicial em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pela versão chinesa da Escala de Rede Social Lubben de 6 itens. A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica uma rede social melhor.
Seis semanas após a linha de base
Mudança do isolamento/integração social inicial em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pela versão chinesa da Escala de Rede Social Lubben de 6 itens. A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica uma rede social melhor.
12 semanas após a linha de base
Mudança do isolamento/integração social inicial em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pela versão chinesa da Escala de Rede Social Lubben de 6 itens. A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica uma rede social melhor.
18 semanas após o início
Mudança da atividade instrumental da linha de base da vida diária em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após a linha de base
Medido pelas oito tarefas selecionadas de Lawton. Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens, para evitar possíveis vieses de gênero.
Seis semanas após a linha de base
Mudança da atividade instrumental da linha de base da vida diária em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após a linha de base
Medido pelas oito tarefas selecionadas de Lawton. Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens, para evitar possíveis vieses de gênero.
12 semanas após a linha de base
Mudança da atividade instrumental de linha de base da vida diária em 18 semanas
Prazo: 18 semanas após o início
Medido pelas oito tarefas selecionadas de Lawton. Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens, para evitar possíveis vieses de gênero.
18 semanas após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Health and Medical Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19200991

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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