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골관절염 치료의 디지털화

2026년 8월 18일 업데이트: Vastra Gotaland Region

고관절 및 무릎 골관절염 환자 치료의 디지털화

이 연구의 전반적인 목적은 고관절 및 무릎 골관절염 환자를 위한 세 가지 다른 치료 모델을 비교하는 것입니다. 주요 목표는 고관절 및/또는 무릎 골관절염 환자를 위한 웹 기반 치료 모델 및 표준 치료보다 앱 기반 치료 모델이 일상 생활의 기능 향상에 더 유익한지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 엉덩이 및/또는 무릎 골관절염 환자를 위한 웹 기반 치료 모델 및 표준 치료보다 앱 기반 치료 모델이 일상 생활의 기능 향상에 더 유익한지 여부를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 1) 치료 후 문제가 있는 관절을 "잊어버리는" 환자의 능력, 삶의 질, 통증 관련 자기효능감 및 신체 활동 수준에 관한 환자 관련 결과 측정 및 2) 방법을 평가하는 것입니다. 케어 소비, 비용 효율성 및 탄소 발자국은 단기(3개월) 및 장기 관점(각각 1년 및 3년)에서 세 가지 케어 모델 간에 다릅니다. 추가 목표는 두 가지 디지털 케어 모델이 제공하는 혜택에 대한 환자 경험이 어떻게 다른지, 업무 제휴와 관련하여 환자 경험이 세 가지 케어 모델 간에 어떻게 다른지 평가하는 것입니다. 1차 가설은 앱 기반 치료 모델에 무작위 배정된 환자가 웹 기반 모델 및 일반 진료에 무작위 배정된 환자에 비해 기준선에서 1년까지 일상 생활의 기능 측면에서 훨씬 더 많이 개선될 것이라는 것입니다. 2차 가설은 앱 기반 치료 모델에 무작위 배정된 환자가 환자 보고 척도 측면에서 기준선에서 1년으로 동일하게 변경되지만, 앱 기반 치료 모델이 다른 두 치료 모델에 비해 더 비용 효율적이라는 것입니다. 각각 1년, 3년.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

315

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
  • 일차성 고관절 및/또는 무릎 골관절염에 대해 Sahlgrenska 대학 병원/Mölndal의 정형외과 클리닉으로 의뢰되었습니다.
  • 디지털 도구 사용에 긍정적인 태도를 가지고 있습니다.
  • 스마트폰/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
  • 고관절 또는 무릎 수술이 필요하지 않은 것으로 평가되었습니다.

제외 기준:

환자:

  • 속발성 골관절염(이전 부상 또는 괴사로 인한)
  • 특정 정형외과 전문의에게 의뢰
  • 연구 참여의 의미를 이해하기 어려운 정신 장애, 거부감 또는 언어 장애가 있는 자
  • 연구 그룹에 따라 치료 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있거나 장애 또는 질병이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앱 기반 치료 모델

앱 기반 치료 모델에는 진료소에 대한 최소 한 번의 실제 방문이 포함됩니다. 대부분의 치료는 다섯 가지 섹션으로 구성된 앱에서 제공됩니다.

1) 나의 정보: 골관절염에 관한 구체적인 정보와 일반적인 생활 습관 조언. 2 & 3) 나의 운동 & 나의 계획: 실시간 영상이나 사진, 글로 설명을 통해 지도하는 개인별 운동입니다. 환자는 예정된 재활/운동 및 치료 회의에 대한 개요와 달력에 액세스할 수 있습니다. 4) 나의 진행 상황: 주간 통증 평가 + 유효한 환자 보고 결과 측정 및 기능 테스트를 통해 6개월마다. 5) 내 메시지(담당 물리치료사와의 비동기 채팅). 앱은 자동 및 일일 알림 및/또는 동기 부여 알림을 보냅니다.

예를 들어에 대한 정보와 함께 국가 지침에 따른 환자 교육. 질병 진행, 증상, 치료, 운동, 자가 관리 기술 및 식이 정보
환자는 치료 시작 후 3년까지 매 6개월마다 검증된 설문지 및 기능 테스트(30초 의자-기립 테스트)를 받게 됩니다. 환자는 결과 보고서를 받게 되며 연구 코디네이터는 환자의 증상/기능이 악화된 경우 환자에게 연락하여 추가 치료에 대해 논의합니다.
자동 및 일일 알림 및/또는 동기 부여 알림
개인 기반 운동 프로그램은 서면 설명과 함께 실시간 비디오 또는 사진을 통해 지침이 제공되는 개별화된 운동 프로그램입니다.
활성 비교기: 웹 기반 치료 모델
환자는 웹 기반 플랫폼에서 골관절염 및 일반 골관절염 운동 프로그램에 대한 정보에 접근할 수 있습니다. 담당 물리치료사가 훈련의 개별화를 수행하여 메시지 기능을 통해 및/또는 실제 후속 방문 중에 훈련 변경 사항을 알릴 수 있습니다. . 개별화된 재활 프로그램은 플랫폼을 통해 또는 병원을 직접 방문하여 사진과 설명 정보가 포함된 문서 형식으로 환자에게 제공될 수 있습니다. 환자가 치료를 받고 있는 동안(약 3개월) 플랫폼에서 메시지를 보내 담당 물리치료사에게 연락할 수 있습니다.
예를 들어에 대한 정보와 함께 국가 지침에 따른 환자 교육. 질병 진행, 증상, 치료, 운동, 자가 관리 기술 및 식이 정보
환자가 집이나 체육관에서 스스로 수행하는 개별화된 운동입니다.
약 20가지의 다양한 운동을 포함한 종합적인 골관절염 운동을 실시간 영상과 서면 설명으로 제공
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료에 무작위 배정된 환자는 물리치료사, 작업 치료사 및/또는 영양사가 이끄는 세 가지 그룹 회의(물리적 또는 디지털)에서 골관절염 관련 정보를 받습니다(각 재활 클리닉은 자체적으로 준비합니다). 이론 세션이 끝난 후, 환자는 담당 물리치료사를 직접 방문하여 개별 훈련 프로그램을 테스트하도록 예약됩니다. 그런 다음 환자는 물리치료사의 감독하에 개별적으로 또는 그룹으로 클리닉에서 정기적으로 운동하도록 제안됩니다.
예를 들어에 대한 정보와 함께 국가 지침에 따른 환자 교육. 질병 진행, 증상, 치료, 운동, 자가 관리 기술 및 식이 정보
환자가 집이나 체육관에서 스스로 수행하는 개별화된 운동입니다.
환자는 물리 치료사의 감독하에 개별적으로 또는 그룹으로 클리닉에서 정기적으로 운동하도록 제안됩니다.
물리치료사, 작업치료사 및/또는 영양사가 이끄는 세 가지 다른 그룹 회의(물리적 또는 디지털)에서 골관절염 관련 정보를 제공합니다(각 재활 클리닉은 자체적으로 준비합니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 기능장애/무릎 골관절염 결과 점수(HOOS/KOOS) 하위척도 일상생활 기능(ADL)
기간: 기준선에서 포함 후 12개월
KOOS/HOOS 설문지는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다(점수 지정 지침은 별도의 문서에서 사용할 수 있음). ).
기준선에서 포함 후 12개월
고관절 기능장애/무릎 골관절염 결과 점수(HOOS/KOOS) 하위척도 일상생활 기능(ADL)
기간: 기준선에서 포함 후 36개월
KOOS/HOOS 설문지는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다(점수 지정 지침은 별도의 문서에서 사용할 수 있음). ).
기준선에서 포함 후 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 기능 장애/무릎 골관절염 결과 점수(HOOS/KOOS) 하위 척도 통증, 증상, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎/고관절 관련 삶의 질
기간: 기준선
KOOS/HOOS 설문지는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다(점수 지정 지침은 별도의 문서에서 사용할 수 있음). ).
기준선
고관절 기능 장애/무릎 골관절염 결과 점수(HOOS/KOOS) 하위 척도 통증, 증상, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎/고관절 관련 삶의 질
기간: 편입 후 3개월
KOOS/HOOS 설문지는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다(점수 지정 지침은 별도의 문서에서 사용할 수 있음). )
편입 후 3개월
고관절 기능 장애/무릎 골관절염 결과 점수(HOOS/KOOS) 하위 척도 통증, 증상, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎/고관절 관련 삶의 질
기간: 포함 후 12개월
KOOS/HOOS 설문지는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다(점수 지정 지침은 별도의 문서에서 사용할 수 있음). ).
포함 후 12개월
고관절 기능 장애/무릎 골관절염 결과 점수(HOOS/KOOS) 하위 척도 통증, 증상, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎/고관절 관련 삶의 질
기간: 편입 후 36개월
KOOS/HOOS 설문지는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL)의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 이전 주는 질문에 답할 때 고려되는 기간입니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다(점수 지정 지침은 별도의 문서에서 사용할 수 있음). ).
편입 후 36개월
잊혀진 관절 점수(엉덩이/무릎)(FJS)
기간: 기준선
엉덩이/무릎을 "매우 좋음"과 "우수함"으로 평가한 환자 간의 미묘한 차이를 찾기 위해 개발된 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선
잊혀진 관절 점수(엉덩이/무릎)(FJS)
기간: 편입 후 3개월
엉덩이/무릎을 "매우 좋음"과 "우수함"으로 평가한 환자 간의 미묘한 차이를 찾기 위해 개발된 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 좋습니다.
편입 후 3개월
잊혀진 관절 점수(엉덩이/무릎)(FJS)
기간: 포함 후 12개월
엉덩이/무릎을 "매우 좋음"과 "우수함"으로 평가한 환자 간의 미묘한 차이를 찾기 위해 개발된 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 좋습니다.
포함 후 12개월
잊혀진 관절 점수(엉덩이/무릎)(FJS)
기간: 편입 후 36개월
엉덩이/무릎을 "매우 좋음"과 "우수함"으로 평가한 환자 간의 미묘한 차이를 찾기 위해 개발된 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 좋습니다.
편입 후 36개월
건강 관련 삶의 질 - EuroQol(EQ5-D)
기간: 기준선
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 것으로 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 일반 건강은 시각적 아날로그 척도(0~100)를 사용하여 측정되며 100이 최상의 건강 상태입니다.
기준선
건강 관련 삶의 질 - EuroQol(EQ5-D)
기간: 편입 후 3개월
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 것으로 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 일반 건강은 시각적 아날로그 척도(0~100)를 사용하여 측정되며 100이 최상의 건강 상태입니다.
편입 후 3개월
건강 관련 삶의 질 - EuroQol(EQ5-D)
기간: 포함 후 12개월
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 것으로 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 일반 건강은 시각적 아날로그 척도(0~100)를 사용하여 측정되며 100이 최상의 건강 상태입니다.
포함 후 12개월
건강 관련 삶의 질 - EuroQol(EQ5-D)
기간: 편입 후 36개월
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 것으로 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 일반 건강은 시각적 아날로그 척도(0~100)를 사용하여 측정되며 100이 최상의 건강 상태입니다.
편입 후 36개월
메드테크20
기간: 편입 후 3개월
의료 기기가 사람들의 안전감, 무결성, 사회 참여 및 편의성에 미치는 영향을 측정하는 표준화된 도구입니다. 각 항목은 0 = "동의하지 않음"에서 6 = "전적으로 동의함"까지 7단계 리커트 척도로 평가됩니다. 각 항목에는 "해당 사항 없음" 응답 옵션도 있습니다. 점수가 높을수록 의료기기의 효과가 좋은 것을 나타냅니다.
편입 후 3개월
워킹 얼라이언스 인벤토리 - 짧은 개정
기간: 편입 후 3개월
치료 동맹의 세 가지 핵심 측면인 (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 유대감 개발을 평가하는 치료 동맹의 최근 개선된 척도. 설문지는 검증되었으며 허용 가능한 신뢰성을 가지고 있으며 12개 항목을 포함합니다. 환자는 1 = "전혀 아님"에서 7 = "완전히"까지 7단계 리커트 척도로 각 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 나타냅니다.
편입 후 3개월
비용 효율성
기간: 편입 후 3개월
간접 및 직접 의료 비용. 총 비용, 환자당 비용 및 방문당 비용. 소득 손실은 질병으로 인한 결근 일수로 보고됩니다.
편입 후 3개월
비용 효율성
기간: 포함 후 12개월
간접 및 직접 의료 비용. 총 비용, 환자당 비용 및 방문당 비용. 소득 손실은 질병으로 인한 결근 일수로 보고됩니다.
포함 후 12개월
비용 효율성
기간: 편입 후 36개월
간접 및 직접 의료 비용. 총 비용, 환자당 비용 및 방문당 비용. 소득 손실은 질병으로 인한 결근 일수로 보고됩니다.
편입 후 36개월
신체 활동에 관한 스웨덴 국립 보건 복지 위원회의 질문
기간: 기준선
신체적 활동이 부족한 사람들을 식별하기 위해 임상 건강 관리에 사용하기 위한 질문입니다. 응답자들은 a) 0~30분에서 최대 g) >300분까지의 범주형 척도로 보통 주 동안 각각 중등도 및 격렬한 신체 활동의 총 시간을 분 단위로 보고합니다.
기준선
신체 활동에 관한 스웨덴 국립 보건 복지 위원회의 질문
기간: 포함 후 3개월
신체적 활동이 부족한 사람들을 식별하기 위해 임상 건강 관리에 사용하기 위한 질문입니다. 응답자들은 a) 0~30분에서 최대 g) >300분까지의 범주형 척도로 보통 주 동안 각각 중등도 및 격렬한 신체 활동의 총 시간을 분 단위로 보고합니다.
포함 후 3개월
신체 활동에 관한 스웨덴 국립 보건 복지 위원회의 질문
기간: 포함 후 12개월
신체적 활동이 부족한 사람들을 식별하기 위해 임상 건강 관리에 사용하기 위한 질문입니다. 응답자들은 a) 0~30분에서 최대 g) >300분까지의 범주형 척도로 보통 주 동안 각각 중등도 및 격렬한 신체 활동의 총 시간을 분 단위로 보고합니다.
포함 후 12개월
신체 활동에 관한 스웨덴 국립 보건 복지 위원회의 질문
기간: 포함 후 36개월
신체적 활동이 부족한 사람들을 식별하기 위해 임상 건강 관리에 사용하기 위한 질문입니다. 응답자들은 a) 0~30분에서 최대 g) >300분까지의 범주형 척도로 보통 주 동안 각각 중등도 및 격렬한 신체 활동의 총 시간을 분 단위로 보고합니다.
포함 후 36개월
통증 자기효능감 척도 - 2개 항목
기간: 기준선
통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 통증 자기 효능에 대한 확립된 10개 항목 척도입니다. 본 연구에서는 원래 설문지의 짧은 형식이 사용됩니다. 두 항목은 0 = 전혀 확실하지 않음부터 6 = 매우 확실함까지 등급이 매겨집니다.
기준선
통증 자기효능감 척도 - 2개 항목
기간: 포함 후 3개월
통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 통증 자기 효능에 대한 확립된 10개 항목 척도입니다. 본 연구에서는 원래 설문지의 짧은 형식이 사용됩니다. 두 항목은 0 = 전혀 확실하지 않음부터 6 = 매우 확실함까지 등급이 매겨집니다.
포함 후 3개월
통증 자기효능감 척도 - 2개 항목
기간: 포함 후 12개월
통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 통증 자기 효능에 대한 확립된 10개 항목 척도입니다. 본 연구에서는 원래 설문지의 짧은 형식이 사용됩니다. 두 항목은 0 = 전혀 확실하지 않음부터 6 = 매우 확실함까지 등급이 매겨집니다.
포함 후 12개월
통증 자기효능감 척도 - 2개 항목
기간: 포함 후 36개월
통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 통증 자기 효능에 대한 확립된 10개 항목 척도입니다. 본 연구에서는 원래 설문지의 짧은 형식이 사용됩니다. 두 항목은 0 = 전혀 확실하지 않음부터 6 = 매우 확실함까지 등급이 매겨집니다.
포함 후 36개월
이산화탄소(CO2) 등가 배출량(kg) 평가 - 이동
기간: 기준선
설문지에 보고된 여행 데이터를 기반으로 의료기관 방문을 위한 여행
기준선
CO2 등가 배출량(kg) 평가 - 전자 장치
기간: 포함 후 3개월
앱의 사용자 데이터를 기반으로 수명주기 관점에서 전자 기기 사용
포함 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

결과 발표 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

분석 및 추가 데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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