Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalisering af slidgigtbehandling

18. august 2026 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Digitalisering af plejen til patienter med hofte- og knæartrose

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige plejemodeller for patienter med hofte- og knæartrose. Det primære formål er at evaluere, om en app-baseret plejemodel er mere gavnlig til at forbedre funktion i dagligdagen end en webbaseret plejemodel og standardbehandling til patienter med hofte- og/eller knæartrose

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om en app-baseret plejemodel er mere gavnlig til at forbedre funktion i dagligdagen end en webbaseret plejemodel og standardbehandling til patienter med hofte- og/eller knæartrose. De sekundære mål er at evaluere, hvordan 1) patientrelaterede resultatmål vedrørende patientens evne til at "glemme" sit problematiske led efter behandling, livskvalitet, smerterelateret selveffektivitet og fysisk aktivitetsniveau og 2) plejeforbrug, omkostningseffektivitet og CO2-fodaftryk adskiller sig mellem de tre plejemodeller i et kortsigtet (tre måneder) og langsigtet perspektiv (henholdsvis et og tre år). Yderligere formål er at evaluere, hvordan patientens oplevelse af fordelene ved de to digitale plejemodeller adskiller sig, og hvordan patientoplevelsen med hensyn til alliancen adskiller sig mellem de tre plejemodeller. Den primære hypotese er, at patienter, der er randomiseret til en app-baseret plejemodel, vil forbedre sig markant mere funktionsmæssigt i dagligdagen fra baseline til et år sammenlignet med patienter, der er randomiseret til en webbaseret model og sædvanlig pleje. Den sekundære hypotese er, at patienter randomiseret til den app-baserede plejemodel ændrer sig tilsvarende fra baseline til et år med hensyn til patientrapporterede tiltag, men at den app-baserede plejemodel er mere omkostningseffektiv sammenlignet med de to andre plejemodeller kl. henholdsvis et og tre år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren:

  • har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • er henvist til ortopædklinik på Sahlgrenska Universitetshospital /Mölndal for primær hofte- og eller knæartrose
  • har en positiv indstilling til at bruge digitale værktøjer
  • har adgang til en smartphone/tablet
  • er vurderet til ikke at have behov for en hofte- eller knæoperation

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • med sekundær slidgigt (på grund af tidligere skade eller nekrose)
  • henvist til en specifik ortopædkirurg
  • med nedsat mental formåen, modvilje eller sprogvanskeligheder, der gør det svært at forstå meningen med at deltage i undersøgelsen
  • som gennemgår behandling, har handicap eller sygdom, der ifølge forskergruppen kan påvirke behandlingen eller undersøgelsesresultatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-baseret model for pleje

Den app-baserede plejemodel omfatter mindst ét ​​fysisk besøg på klinikken. Størstedelen af ​​behandlingen leveres af appen, der indeholder fem forskellige sektioner:

1) Mine oplysninger: specifik information vedrørende slidgigt og generisk livsstilsrådgivning. 2 & 3) Min øvelse & Min plan: individualiserede øvelser, hvor instruktioner gives gennem real-time video eller billeder og skriftlige beskrivelser. Patienten har adgang til kalender og oversigt over planlagte genoptræning/øvelser og omsorgsmøder. 4) Mine fremskridt: ugentlig vurdering af smerte + hvert halve år med valide patientrapporterede resultatmål og test af funktion. 5) Mine beskeder (asynkron chat med ansvarlig fysioterapeut). Appen sender automatiske og daglige påmindelser og/eller motiverende meddelelser.

Patientuddannelse efter nationale retningslinjer, med information om bl.a. sygdomsprogression, symptomer, behandling, motion, egenomsorgsteknikker og kostinformation
Patienterne vil blive fulgt af validerede spørgeskemaer og funktionstests (30 sek. Stol-til-stå-test) hvert halve år indtil tre år efter behandlingsstart. Patienterne vil få en rapport om resultaterne, og en forskningskoordinator vil kontakte patienterne, hvis deres symptomer/funktion er forværret og diskutere videre behandling
Automatiske og daglige påmindelser og/eller motiverende meddelelser
Individuelt baserede øvelsesprogrammer individualiserede øvelser, hvor instruktioner gives gennem real-time video eller billeder i kombination med skriftlige beskrivelser.
Aktiv komparator: Web-baseret model for pleje
Patienten vil få adgang til information om slidgigt og generisk slidgigtøvelsesprogram fra en webbaseret platform Individualisering af træningen kan ske ved, at den ansvarlige fysioterapeut informerer om ændringer i træningen via beskedfunktionen og/eller ved fysiske opfølgningsbesøg. . Et individuelt rehabiliteringsprogram kan gives til patienten, via platformen eller ved et fysisk besøg på klinikken, i form af et dokument med billeder og beskrivende information. Så længe patienten er under behandling (ca. tre måneder), kan han/hun kontakte sin ansvarlige fysioterapeut ved at sende en besked fra platformen.
Patientuddannelse efter nationale retningslinjer, med information om bl.a. sygdomsprogression, symptomer, behandling, motion, egenomsorgsteknikker og kostinformation
Individuelle øvelser, som patienten udfører på egen hånd, det vil sige hjemme eller i et fitnesscenter.
Generisk slidgigtøvelse, inklusive omkring 20 forskellige øvelser, leveret af realtidsvideoer og skriftlig beskrivelse
Aktiv komparator: Standard pleje
Patienter, der er randomiseret til standardbehandling, modtager slidgigtspecifik information på tre forskellige gruppemøder (fysiske eller digitale) ledet af en fysioterapeut, en ergoterapeut og/eller diætist (hver afvænningsklinik laver sit eget arrangement). Efter teoriforløbene bookes patienten til endnu et fysisk besøg hos den ansvarlige fysioterapeut, hvor et individuelt træningsprogram testes. Patienten tilbydes herefter løbende at motionere på klinikken, individuelt eller i gruppe under supervision af en fysioterapeut.
Patientuddannelse efter nationale retningslinjer, med information om bl.a. sygdomsprogression, symptomer, behandling, motion, egenomsorgsteknikker og kostinformation
Individuelle øvelser, som patienten udfører på egen hånd, det vil sige hjemme eller i et fitnesscenter.
Patienten tilbydes løbende motion på klinikken, individuelt eller i gruppe under supervision af fysioterapeut.
Slidgigtspecifik information ved tre forskellige gruppemøder (fysisk eller digitalt) ledet af en fysioterapeut, en ergoterapeut og/eller diætist (hver afvænningsklinik laver sit eget arrangement).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftedysfunktion/knæartrose resultatscore (HOOS/KOOS) subskala Funktion i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: baseline til 12 måneder efter inklusion
KOOS/HOOS-spørgeskemaerne blev udviklet som instrumenter til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument ).
baseline til 12 måneder efter inklusion
Hoftedysfunktion/knæartrose resultatscore (HOOS/KOOS) subskala Funktion i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: baseline til 36 måneder efter inklusion
KOOS/HOOS-spørgeskemaerne blev udviklet som instrumenter til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument ).
baseline til 36 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftedysfunktion/knæartrose resultatscore (HOOS/KOOS) subskala smerter, symptomer, funktion i sport og rekreation og knæ/hofte relateret livskvalitet
Tidsramme: baseline
KOOS/HOOS-spørgeskemaerne blev udviklet som instrumenter til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument ).
baseline
Hoftedysfunktion/knæartrose resultatscore (HOOS/KOOS) subskala smerter, symptomer, funktion i sport og rekreation og knæ/hofte relateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
KOOS/HOOS-spørgeskemaerne blev udviklet som instrumenter til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument )
3 måneder efter optagelse
Hoftedysfunktion/knæartrose resultatscore (HOOS/KOOS) subskala smerter, symptomer, funktion i sport og rekreation og knæ/hofte relateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
KOOS/HOOS-spørgeskemaerne blev udviklet som instrumenter til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument ).
12 måneder efter optagelse
Hoftedysfunktion/knæartrose resultatscore (HOOS/KOOS) subskala smerter, symptomer, funktion i sport og rekreation og knæ/hofte relateret livskvalitet
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
KOOS/HOOS-spørgeskemaerne blev udviklet som instrumenter til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS består af 5 underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret livskvalitet (QOL). Den foregående uge er den periode, der tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (scoringsinstruktioner er tilgængelige i et separat dokument ).
36 måneder efter optagelse
Den glemte ledscore (hofte/knæ) (FJS)
Tidsramme: baseline
Et spørgeskema, der er udviklet for at finde subtile forskelle mellem patienter, der vurderer deres hofte/knæ som "meget god" og "fremragende". Scoren er karakteriseret fra 0 til 100, hvor en højere score er bedre.
baseline
Den glemte ledscore (hofte/knæ) (FJS)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Et spørgeskema, der er udviklet for at finde subtile forskelle mellem patienter, der vurderer deres hofte/knæ som "meget god" og "fremragende". Scoren er karakteriseret fra 0 til 100, hvor en højere score er bedre.
3 måneder efter optagelse
Den glemte ledscore (hofte/knæ) (FJS)
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Et spørgeskema, der er udviklet for at finde subtile forskelle mellem patienter, der vurderer deres hofte/knæ som "meget god" og "fremragende". Scoren er karakteriseret fra 0 til 100, hvor en højere score er bedre.
12 måneder efter optagelse
Den glemte ledscore (hofte/knæ) (FJS)
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Et spørgeskema, der er udviklet for at finde subtile forskelle mellem patienter, der vurderer deres hofte/knæ som "meget god" og "fremragende". Scoren er karakteriseret fra 0 til 100, hvor en højere score er bedre.
36 måneder efter optagelse
Hederelateret livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsramme: baseline
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 5 punkter. Generel sundhed måles ved hjælp af en visuel analog skala (0 til 100), hvor 100 er den bedst mulige sundhedstilstand.
baseline
Hederelateret livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 5 punkter. Generel sundhed måles ved hjælp af en visuel analog skala (0 til 100), hvor 100 er den bedst mulige sundhedstilstand.
3 måneder efter optagelse
Hederelateret livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 5 punkter. Generel sundhed måles ved hjælp af en visuel analog skala (0 til 100), hvor 100 er den bedst mulige sundhedstilstand.
12 måneder efter optagelse
Hederelateret livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 5 punkter. Generel sundhed måles ved hjælp af en visuel analog skala (0 til 100), hvor 100 er den bedst mulige sundhedstilstand.
36 måneder efter optagelse
Medtech20
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Et standardiseret værktøj, der måler, hvordan medicinsk udstyr påvirker folks følelse af sikkerhed, integritet, social deltagelse og bekvemmelighed. Hvert punkt er bedømt på en Likert-skala med syv grader fra 0 = "uenig" til 6 = "helt enig". Hvert element har også en "Ikke relevant" svarmulighed. En højere score indikerer en bedre effekt af det medicinske udstyr.
3 måneder efter optagelse
Working Alliance Inventory-Short Revided
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Et nyligt forfinet mål for den terapeutiske alliance, der vurderer tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. Spørgeskemaet er valideret, har acceptabel pålidelighed og omfatter 12 punkter. Patienten vurderer hvert punkt på en syv graderet Likert-skala fra 1 = "slet ikke" til 7 = "helt". En højere score indikerer en bedre terapeutisk alliance.
3 måneder efter optagelse
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Indirekte og direkte sundhedsudgifter. Samlede omkostninger, omkostninger pr. patient og pr. besøg. Indtægtstab vil blive indberettet som antal fraværsdage på grund af sygdom.
3 måneder efter optagelse
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Indirekte og direkte sundhedsudgifter. Samlede omkostninger, omkostninger pr. patient og pr. besøg. Indtægtstab vil blive indberettet som antal fraværsdage på grund af sygdom.
12 måneder efter optagelse
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Indirekte og direkte sundhedsudgifter. Samlede omkostninger, omkostninger pr. patient og pr. besøg. Indtægtstab vil blive indberettet som antal fraværsdage på grund af sygdom.
36 måneder efter optagelse
Svenske Socialstyrelsen spørgsmål om fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
Spørgsmål beregnet til brug i klinisk sundhedspleje til at identificere personer, der er utilstrækkeligt fysisk aktive. Respondenterne rapporterer deres samlede tid, i minutter, af henholdsvis moderat og kraftig fysisk aktivitet i løbet af en normal uge på en kategorisk skala fra a) 0-30 minutter, op til g) >300 minutter.
baseline
Svenske Socialstyrelsen spørgsmål om fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgsmål beregnet til brug i klinisk sundhedspleje til at identificere personer, der er utilstrækkeligt fysisk aktive. Respondenterne rapporterer deres samlede tid, i minutter, af henholdsvis moderat og kraftig fysisk aktivitet i løbet af en normal uge på en kategorisk skala fra a) 0-30 minutter, op til g) >300 minutter.
3 måneder efter optagelse
Svenske Socialstyrelsen spørgsmål om fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Spørgsmål beregnet til brug i klinisk sundhedspleje til at identificere personer, der er utilstrækkeligt fysisk aktive. Respondenterne rapporterer deres samlede tid, i minutter, af henholdsvis moderat og kraftig fysisk aktivitet i løbet af en normal uge på en kategorisk skala fra a) 0-30 minutter, op til g) >300 minutter.
12 måneder efter optagelse
Svenske Socialstyrelsen spørgsmål om fysisk aktivitet
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Spørgsmål beregnet til brug i klinisk sundhedspleje til at identificere personer, der er utilstrækkeligt fysisk aktive. Respondenterne rapporterer deres samlede tid, i minutter, af henholdsvis moderat og kraftig fysisk aktivitet i løbet af en normal uge på en kategorisk skala fra a) 0-30 minutter, op til g) >300 minutter.
36 måneder efter optagelse
Pain Self-Efficacy Scale - 2 stk
Tidsramme: baseline
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et etableret 10-element mål for smerte-self-efficacy, som er meget brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. I nærværende undersøgelse vil en kort form af det originale spørgeskema blive brugt. De to punkter er graderet fra 0 = slet ikke sikker til 6 = meget sikker.
baseline
Pain Self-Efficacy Scale - 2 stk
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et etableret 10-element mål for smerte-self-efficacy, som er meget brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. I nærværende undersøgelse vil en kort form af det originale spørgeskema blive brugt. De to punkter er graderet fra 0 = slet ikke sikker til 6 = meget sikker.
3 måneder efter optagelse
Pain Self-Efficacy Scale - 2 stk
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et etableret 10-element mål for smerte-self-efficacy, som er meget brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. I nærværende undersøgelse vil en kort form af det originale spørgeskema blive brugt. De to punkter er graderet fra 0 = slet ikke sikker til 6 = meget sikker.
12 måneder efter optagelse
Pain Self-Efficacy Scale - 2 stk
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et etableret 10-element mål for smerte-self-efficacy, som er meget brugt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. I nærværende undersøgelse vil en kort form af det originale spørgeskema blive brugt. De to punkter er graderet fra 0 = slet ikke sikker til 6 = meget sikker.
36 måneder efter optagelse
Vurdering af kuldioxid (CO2) ækvivalentemissioner i kg - kørsel
Tidsramme: Baseline
Rejser til/fra sundhedsbesøg baseret på rejsedata rapporteret i et spørgeskema
Baseline
Vurdering af CO2-ækvivalentemissioner i kg - elektronisk udstyr
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Brug af elektroniske enheder i et livscyklusperspektiv baseret på brugerdata fra app
3 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Analyser og yderligere data er tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner