Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Digitalizzazione della cura dell'osteoartrosi

18 agosto 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Digitalizzazione dell'assistenza ai pazienti con artrosi dell'anca e del ginocchio

Lo scopo generale di questo studio è quello di confrontare tre diversi modelli di cura per i pazienti con artrosi dell'anca e del ginocchio. L'obiettivo principale è valutare se un modello di assistenza basato su app sia più vantaggioso per migliorare la funzionalità nella vita quotidiana rispetto a un modello di assistenza basato sul Web e un'assistenza standard per i pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare se un modello di assistenza basato su app sia più vantaggioso per migliorare la funzionalità nella vita quotidiana rispetto a un modello di assistenza basato sul web e alle cure standard per i pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio. Gli obiettivi secondari sono valutare come 1) misure di esito correlate al paziente riguardanti la capacità del paziente di "dimenticare" la propria articolazione problematica dopo il trattamento, la qualità della vita, l'autoefficacia correlata al dolore e il livello di attività fisica e 2) il consumo di assistenza, l'efficacia in termini di costi e l'impronta di carbonio differiscono tra i tre modelli di assistenza in una prospettiva a breve termine (tre mesi) ea lungo termine (rispettivamente uno e tre anni). Ulteriori obiettivi sono valutare in che modo l'esperienza del paziente dei benefici forniti dai due modelli di assistenza digitale differisce e in che modo l'esperienza del paziente rispetto all'alleanza di lavoro differisce tra i tre modelli di assistenza. L'ipotesi principale è che i pazienti randomizzati a un modello di assistenza basato su app miglioreranno significativamente di più in termini di funzionalità nella vita quotidiana dal basale a un anno rispetto ai pazienti randomizzati a un modello basato sul web e alle cure abituali. L'ipotesi secondaria è che i pazienti randomizzati al modello di assistenza basato su app cambino in modo equivalente dal basale a un anno in termini di misure riportate dal paziente, ma che il modello di assistenza basato su app sia più conveniente rispetto agli altri due modelli di assistenza a rispettivamente uno e tre anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il partecipante:

  • ha dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio
  • è stato indirizzato alla clinica ortopedica dell'ospedale universitario Sahlgrenska/Mölndal per artrosi primaria dell'anca e/o del ginocchio
  • ha un atteggiamento positivo nell'uso degli strumenti digitali
  • ha accesso a uno smartphone/tablet
  • è stato valutato che non necessita di intervento chirurgico all'anca o al ginocchio

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • con artrosi secondaria (dovuta a precedente lesione o necrosi)
  • indirizzato ad uno specifico chirurgo ortopedico
  • con ridotta capacità mentale, riluttanza o difficoltà linguistiche che rendono difficile comprendere il significato della partecipazione allo studio
  • che si sottopongono a cure, hanno disabilità o malattie che secondo il gruppo di ricerca possono influenzare il trattamento o il risultato dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di cura basato su app

Il modello di assistenza basato su app prevede almeno una visita fisica presso la clinica. La maggior parte del trattamento è fornita dall'app, composta da cinque diverse sezioni:

1) Le mie informazioni: informazioni specifiche sull'artrosi e consigli generici sullo stile di vita. 2 e 3) Il mio esercizio e il mio piano: esercizi personalizzati in cui le istruzioni vengono fornite tramite video o immagini in tempo reale e descrizioni scritte. Il paziente ha accesso a un calendario e a una panoramica della riabilitazione/esercizi programmati e degli incontri di cura. 4) I miei progressi: valutazione settimanale del dolore + ogni sei mesi con misure di esito valide riferite dal paziente e test di funzionalità. 5) I miei messaggi (chat asincrona con il fisioterapista responsabile). L'app invia promemoria automatici e giornalieri e/o notifiche motivazionali.

Educazione del paziente secondo le linee guida nazionali, con informazioni ad es. progressione della malattia, sintomi, trattamento, esercizio fisico, tecniche di auto-cura e informazioni dietetiche
I pazienti saranno seguiti da questionari validati e test di funzionalità (30 sec Chair-to-stand test) ogni sei mesi fino a tre anni dopo l'inizio del trattamento. I pazienti riceveranno un rapporto sui risultati e un coordinatore della ricerca contatterà i pazienti se i loro sintomi/funzione sono peggiorati e discuterà di ulteriori trattamenti
Promemoria automatici e giornalieri e/o notifiche motivazionali
Programmi di esercizi personalizzati, esercizi personalizzati in cui le istruzioni vengono fornite tramite video o immagini in tempo reale in combinazione con descrizioni scritte.
Comparatore attivo: Modello di cura basato sul web
Il paziente avrà accesso alle informazioni sull'osteoartrosi e al programma generico di esercizi per l'osteoartrite da una piattaforma web. La personalizzazione dell'allenamento può essere effettuata dal fisioterapista responsabile informando sui cambiamenti nell'allenamento tramite la funzione messaggi e/o durante le visite di follow-up fisico. . Un programma riabilitativo individualizzato può essere consegnato al paziente, tramite la piattaforma o durante una visita ambulatoriale in clinica, sotto forma di un documento con immagini e informazioni descrittive. Finché il paziente è in cura (circa tre mesi), potrà contattare il fisioterapista responsabile inviando un messaggio dalla piattaforma.
Educazione del paziente secondo le linee guida nazionali, con informazioni ad es. progressione della malattia, sintomi, trattamento, esercizio fisico, tecniche di auto-cura e informazioni dietetiche
Esercizi individualizzati che il paziente esegue da solo, cioè a casa o in palestra.
Esercizio generico per l'osteoartrite, inclusi circa 20 esercizi diversi, forniti da video in tempo reale e descrizione scritta
Comparatore attivo: Cura standard
I pazienti randomizzati alle cure standard ricevono informazioni specifiche sull'osteoartrosi in tre diversi incontri di gruppo (fisici o digitali) guidati da un fisioterapista, un terapista occupazionale e/o un dietista (ogni clinica di riabilitazione prende i propri accordi). Dopo le sessioni teoriche, il paziente viene prenotato per un'altra visita fisica dal fisioterapista responsabile dove viene testato un programma di allenamento individuale. Al paziente viene quindi offerto di esercitarsi regolarmente in clinica, individualmente o in gruppo sotto la supervisione di un fisioterapista.
Educazione del paziente secondo le linee guida nazionali, con informazioni ad es. progressione della malattia, sintomi, trattamento, esercizio fisico, tecniche di auto-cura e informazioni dietetiche
Esercizi individualizzati che il paziente esegue da solo, cioè a casa o in palestra.
Al paziente viene offerto di esercitarsi regolarmente presso la clinica, individualmente o in gruppo sotto la supervisione di un fisioterapista.
Informazioni specifiche sull'osteoartrite in tre diversi incontri di gruppo (fisici o digitali) guidati da un fisioterapista, un terapista occupazionale e/o un dietista (ogni clinica di riabilitazione prende il proprio accordo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione dell'anca/osteoartrosi del ginocchio Outcome Score (HOOS/KOOS) sottoscala Function in daily living (ADL)
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi dopo l'inclusione
I questionari KOOS/HOOS sono stati sviluppati come strumenti per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS consiste di 5 sottoscale: Dolore, altri sintomi, Funzione nella vita quotidiana (ADL), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato ).
dal basale a 12 mesi dopo l'inclusione
Disfunzione dell'anca/osteoartrosi del ginocchio Outcome Score (HOOS/KOOS) sottoscala Function in daily living (ADL)
Lasso di tempo: basale a 36 mesi dopo l'inclusione
I questionari KOOS/HOOS sono stati sviluppati come strumenti per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS consiste di 5 sottoscale: Dolore, altri sintomi, Funzione nella vita quotidiana (ADL), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato ).
basale a 36 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione dell'anca/punteggio di risultato dell'osteoartrosi del ginocchio (HOOS/KOOS) sottoscala dolore, sintomi, funzione nello sport e nella ricreazione e qualità della vita correlata al ginocchio/anca
Lasso di tempo: linea di base
I questionari KOOS/HOOS sono stati sviluppati come strumenti per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS consiste di 5 sottoscale: Dolore, altri sintomi, Funzione nella vita quotidiana (ADL), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato ).
linea di base
Disfunzione dell'anca/punteggio di risultato dell'osteoartrosi del ginocchio (HOOS/KOOS) sottoscala dolore, sintomi, funzione nello sport e nella ricreazione e qualità della vita correlata al ginocchio/anca
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
I questionari KOOS/HOOS sono stati sviluppati come strumenti per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS consiste di 5 sottoscale: Dolore, altri sintomi, Funzione nella vita quotidiana (ADL), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato )
3 mesi dopo l'inclusione
Disfunzione dell'anca/punteggio di risultato dell'osteoartrosi del ginocchio (HOOS/KOOS) sottoscala dolore, sintomi, funzione nello sport e nella ricreazione e qualità della vita correlata al ginocchio/anca
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
I questionari KOOS/HOOS sono stati sviluppati come strumenti per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS consiste di 5 sottoscale: Dolore, altri sintomi, Funzione nella vita quotidiana (ADL), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato ).
12 mesi dopo l'inclusione
Disfunzione dell'anca/punteggio di risultato dell'osteoartrosi del ginocchio (HOOS/KOOS) sottoscala dolore, sintomi, funzione nello sport e nella ricreazione e qualità della vita correlata al ginocchio/anca
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
I questionari KOOS/HOOS sono stati sviluppati come strumenti per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. KOOS consiste di 5 sottoscale: Dolore, altri sintomi, Funzione nella vita quotidiana (ADL), Funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande. Vengono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 che indica nessun sintomo e 0 che indica sintomi estremi) (le istruzioni per il punteggio sono disponibili in un documento separato ).
36 mesi dopo l'inclusione
Il punteggio articolare dimenticato (anca/ginocchio) (FJS)
Lasso di tempo: linea di base
Un questionario che è stato sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che classificano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è valutato da 0 a 100, dove un punteggio più alto è migliore.
linea di base
Il punteggio articolare dimenticato (anca/ginocchio) (FJS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Un questionario che è stato sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che classificano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è valutato da 0 a 100, dove un punteggio più alto è migliore.
3 mesi dopo l'inclusione
Il punteggio articolare dimenticato (anca/ginocchio) (FJS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Un questionario che è stato sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che classificano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è valutato da 0 a 100, dove un punteggio più alto è migliore.
12 mesi dopo l'inclusione
Il punteggio articolare dimenticato (anca/ginocchio) (FJS)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
Un questionario che è stato sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che classificano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è valutato da 0 a 100, dove un punteggio più alto è migliore.
36 mesi dopo l'inclusione
Qualità della vita correlata alla salute - EuroQol (EQ5-D)
Lasso di tempo: linea di base
Misura della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 100) dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
linea di base
Qualità della vita correlata alla salute - EuroQol (EQ5-D)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Misura della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 100) dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
3 mesi dopo l'inclusione
Qualità della vita correlata alla salute - EuroQol (EQ5-D)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Misura della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 100) dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
12 mesi dopo l'inclusione
Qualità della vita correlata alla salute - EuroQol (EQ5-D)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
Misura della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (da 0 a 100) dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile.
36 mesi dopo l'inclusione
Tecnologia Med20
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Uno strumento standardizzato che misura in che modo i dispositivi medici influenzano il senso di sicurezza, integrità, partecipazione sociale e convenienza delle persone. Ogni item è valutato su una scala Likert a sette livelli da 0 = "non sono d'accordo" a 6 = "completamente d'accordo". Ogni elemento ha anche un'opzione di risposta "Non applicabile". Un punteggio più alto indica un migliore effetto del dispositivo medico.
3 mesi dopo l'inclusione
Inventario dell'Alleanza di lavoro rivisto in breve
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Una misura recentemente raffinata dell'alleanza terapeutica che valuta tre aspetti chiave dell'alleanza terapeutica: (a) accordo sui compiti della terapia, (b) accordo sugli obiettivi della terapia e (c) sviluppo di un legame affettivo. Il questionario è validato, ha un'affidabilità accettabile e comprende 12 item. Il paziente valuta ciascun elemento su una scala Likert a sette gradi da 1 = "per niente" a 7 = "completamente". Un punteggio più alto indica una migliore alleanza terapeutica.
3 mesi dopo l'inclusione
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Spese sanitarie indirette e dirette. Costi totali, costi per paziente e per visita. La perdita di reddito sarà riportata come numero di giorni di assenza per malattia.
3 mesi dopo l'inclusione
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Spese sanitarie indirette e dirette. Costi totali, costi per paziente e per visita. La perdita di reddito sarà riportata come numero di giorni di assenza per malattia.
12 mesi dopo l'inclusione
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
Spese sanitarie indirette e dirette. Costi totali, costi per paziente e per visita. La perdita di reddito sarà riportata come numero di giorni di assenza per malattia.
36 mesi dopo l'inclusione
Domande dell'Ente nazionale svedese per la salute e il benessere sull'attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
Domande destinate all'uso nell'assistenza sanitaria clinica per identificare le persone che non sono sufficientemente attive fisicamente. Gli intervistati riportano il tempo totale, in minuti, di attività fisica moderata e vigorosa, rispettivamente, durante una settimana normale su una scala categorica da a) 0-30 minuti, fino a g) >300 minuti.
linea di base
Domande dell'Ente nazionale svedese per la salute e il benessere sull'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Domande destinate all'uso nell'assistenza sanitaria clinica per identificare le persone che non sono sufficientemente attive fisicamente. Gli intervistati riportano il tempo totale, in minuti, di attività fisica moderata e vigorosa, rispettivamente, durante una settimana normale su una scala categorica da a) 0-30 minuti, fino a g) >300 minuti.
3 mesi dopo l'inclusione
Domande dell'Ente nazionale svedese per la salute e il benessere sull'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Domande destinate all'uso nell'assistenza sanitaria clinica per identificare le persone che non sono sufficientemente attive fisicamente. Gli intervistati riportano il tempo totale, in minuti, di attività fisica moderata e vigorosa, rispettivamente, durante una settimana normale su una scala categorica da a) 0-30 minuti, fino a g) >300 minuti.
12 mesi dopo l'inclusione
Domande dell'Ente nazionale svedese per la salute e il benessere sull'attività fisica
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
Domande destinate all'uso nell'assistenza sanitaria clinica per identificare le persone che non sono sufficientemente attive fisicamente. Gli intervistati riportano il tempo totale, in minuti, di attività fisica moderata e vigorosa, rispettivamente, durante una settimana normale su una scala categorica da a) 0-30 minuti, fino a g) >300 minuti.
36 mesi dopo l'inclusione
Scala di autoefficacia del dolore - 2 elementi
Lasso di tempo: linea di base
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è una misura consolidata di 10 item dell’autoefficacia del dolore, ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca. Nel presente studio verrà utilizzata una breve forma del questionario originale. I due item sono classificati da 0 = per niente certo a 6 = molto certo.
linea di base
Scala di autoefficacia del dolore - 2 elementi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è una misura consolidata di 10 item dell’autoefficacia del dolore, ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca. Nel presente studio verrà utilizzata una breve forma del questionario originale. I due item sono classificati da 0 = per niente certo a 6 = molto certo.
3 mesi dopo l'inclusione
Scala di autoefficacia del dolore - 2 elementi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è una misura consolidata di 10 item dell’autoefficacia del dolore, ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca. Nel presente studio verrà utilizzata una breve forma del questionario originale. I due item sono classificati da 0 = per niente certo a 6 = molto certo.
12 mesi dopo l'inclusione
Scala di autoefficacia del dolore - 2 elementi
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è una misura consolidata di 10 item dell’autoefficacia del dolore, ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca. Nel presente studio verrà utilizzata una breve forma del questionario originale. I due item sono classificati da 0 = per niente certo a 6 = molto certo.
36 mesi dopo l'inclusione
Valutazione delle emissioni equivalenti di anidride carbonica (CO2) in kg - in viaggio
Lasso di tempo: Linea di base
Viaggiare da/verso le visite sanitarie sulla base dei dati di viaggio riportati in un questionario
Linea di base
Valutazione delle emissioni di CO2 equivalente in kg - dispositivi elettronici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Utilizzo dei dispositivi elettronici in una prospettiva del ciclo di vita basata sui dati utente dell'app
3 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Analisi e dati aggiuntivi sono disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi