Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitalizace péče o osteoartrózu

18. srpna 2026 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Digitalizace péče o pacienty s osteoartrózou kyčelního a kolenního kloubu

Celkovým cílem této studie je porovnat tři různé modely péče o pacienty s osteoartrózou kyčelního a kolenního kloubu. Primárním cílem je vyhodnotit, zda je model péče založený na aplikaci přínosnější pro zlepšení funkcí v každodenním životě než model péče založený na webu a standardní péče o pacienty s osteoartrózou kyčelního a/nebo kolenního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda je model péče založený na aplikaci přínosnější pro zlepšení funkce v každodenním životě než model péče založený na webu a standardní péče o pacienty s osteoartrózou kyčle a / nebo kolena. Sekundárními cíli je vyhodnotit, jak 1) výsledek související s pacientem měří schopnost pacienta po léčbě „zapomenout“ na problémový kloub, kvalitu života, vlastní účinnost související s bolestí a úroveň fyzické aktivity a 2) spotřeba péče, nákladová efektivita a uhlíková stopa se mezi těmito třemi modely péče liší v krátkodobém (tři měsíce) a dlouhodobém horizontu (jeden a tři roky). Dalšími cíli je vyhodnotit, jak se liší zkušenost pacientů s přínosy poskytovanými dvěma digitálními modely péče a jak se liší zkušenost pacientů s ohledem na pracovní alianci mezi těmito třemi modely péče. Primární hypotéza je, že pacienti, kteří jsou randomizováni do modelu péče založeného na aplikaci, se výrazně více zlepší, pokud jde o funkci v každodenním životě od výchozího stavu do jednoho roku, ve srovnání s pacienty, kteří jsou randomizováni do modelu webového a obvyklé péče. Sekundární hypotéza spočívá v tom, že pacienti randomizovaní do modelu péče založeného na aplikaci se ekvivalentně mění od výchozího stavu do jednoho roku, pokud jde o opatření hlášená pacientem, ale že model péče založený na aplikaci je nákladově efektivnější ve srovnání s dalšími dvěma modely péče v jeden a tři roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastník:

  • dali písemný souhlas s účastí ve studii
  • byl odeslán na ortopedickou kliniku Fakultní nemocnice Sahlgrenska /Mölndal pro primární osteoartrózu kyčelního nebo kolenního kloubu
  • má pozitivní přístup k používání digitálních nástrojů
  • má přístup k chytrému telefonu/tabletu
  • bylo posouzeno, že nepotřebuje operaci kyčle nebo kolena

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • se sekundární osteoartrózou (v důsledku předchozího poranění nebo nekrózy)
  • odkázán na konkrétního ortopeda
  • s narušenou mentální schopností, neochotou nebo jazykovými obtížemi, které znesnadňují pochopení smyslu účasti ve studii
  • kteří podstupují léčbu, mají zdravotní postižení nebo onemocnění, které podle výzkumné skupiny může ovlivnit léčbu nebo výsledek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model péče založený na aplikacích

Model péče založený na aplikaci zahrnuje alespoň jednu fyzickou návštěvu na klinice. Většinu ošetření poskytuje aplikace, která obsahuje pět různých sekcí:

1) Moje informace: konkrétní informace týkající se osteoartrózy a obecné rady týkající se životního stylu. 2 & 3) Moje cvičení & Můj plán: individuální cvičení, kde jsou pokyny poskytovány prostřednictvím videa nebo obrázků v reálném čase a písemných popisů. Pacient má přístup ke kalendáři a přehledu naplánovaných rehabilitací/cvičení a pečovatelských schůzek. 4) Můj pokrok: týdenní hodnocení bolesti + každých šest měsíců s platnými výsledky měření pacientem a testem funkce. 5) Moje zprávy (asynchronní chat s odpovědným fyzioterapeutem). Aplikace odesílá automatická a denní připomenutí a / nebo motivační upozornění.

Edukace pacientů podle národních směrnic, s informacemi o kupř. progrese onemocnění, symptomy, léčba, cvičení, techniky péče o sebe a informace o dietě
Pacienti budou sledováni validovanými dotazníky a funkčními testy (30 sec. Chair-to-stand test) každých šest měsíců až do tří let po zahájení léčby. Pacienti obdrží zprávu o výsledcích a koordinátor výzkumu bude pacienty kontaktovat, pokud se jejich symptomy/funkce zhorší, a prodiskutuje další léčbu
Automatické a denní připomenutí a / nebo motivační upozornění
Individuálně založené cvičební programy individualizované cvičení, kde jsou pokyny poskytovány prostřednictvím videa nebo obrázků v reálném čase v kombinaci s písemným popisem.
Aktivní komparátor: Webový model péče
Pacient získá přístup k informacím o osteoartróze a generickém cvičebním programu pro osteoartrózu z webové platformy Individualizaci tréninku může provést odpovědný fyzioterapeut, který bude informovat o změnách v tréninku prostřednictvím funkce zpráv a/nebo během fyzických následných návštěv . Individuální rehabilitační program může být pacientovi poskytnut prostřednictvím platformy nebo při fyzické návštěvě na klinice ve formě dokumentu s obrázky a popisnými informacemi. Dokud je pacient v léčbě (přibližně tři měsíce), může kontaktovat svého odpovědného fyzioterapeuta zasláním zprávy z platformy.
Edukace pacientů podle národních směrnic, s informacemi o kupř. progrese onemocnění, symptomy, léčba, cvičení, techniky péče o sebe a informace o dietě
Individuální cvičení, které pacient provádí sám, tedy doma nebo v posilovně.
Generické cvičení na osteoartrózu, včetně asi 20 různých cvičení, poskytovaných videi v reálném čase a písemným popisem
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacienti, kteří jsou randomizováni do standardní péče, dostávají specifické informace o osteoartróze na třech různých skupinových setkáních (fyzických nebo digitálních) vedených fyzioterapeutem, ergoterapeutem a/nebo dietologem (každá rehabilitační klinika se dohodne samostatně). Po teoretických sezeních je pacient objednán k další fyzické návštěvě u odpovědného fyzioterapeuta, kde je testován individuální tréninkový program. Pacientovi je pak nabídnuto pravidelné cvičení na klinice, individuálně nebo ve skupině pod dohledem fyzioterapeuta.
Edukace pacientů podle národních směrnic, s informacemi o kupř. progrese onemocnění, symptomy, léčba, cvičení, techniky péče o sebe a informace o dietě
Individuální cvičení, které pacient provádí sám, tedy doma nebo v posilovně.
Pacientovi je nabídnuto pravidelné cvičení na klinice, individuálně nebo ve skupině pod dohledem fyzioterapeuta.
Specifické informace o osteoartróze na třech různých skupinových setkáních (fyzických nebo digitálních) vedených fyzioterapeutem, ergoterapeutem a/nebo dietologem (každá rehabilitační klinika se dohodne samostatně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce kyčle/Knee Osteoarthritis Outcome Score (HOOS/KOOS) subškála Funkce v každodenním životě (ADL)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců po zařazení
Dotazníky KOOS/HOOS byly vyvinuty jako nástroje k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. KOOS se skládá z 5 subškál: Bolest, další příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu ).
výchozí stav do 12 měsíců po zařazení
Dysfunkce kyčle/Knee Osteoarthritis Outcome Score (HOOS/KOOS) subškála Funkce v každodenním životě (ADL)
Časové okno: výchozí stav do 36 měsíců po zařazení
Dotazníky KOOS/HOOS byly vyvinuty jako nástroje k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. KOOS se skládá z 5 subškál: Bolest, další příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu ).
výchozí stav do 36 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce kyčle/výsledné skóre osteoartrózy kolena (HOOS/KOOS) subškála bolesti, symptomy, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem/kyčlemi
Časové okno: základní linie
Dotazníky KOOS/HOOS byly vyvinuty jako nástroje k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. KOOS se skládá z 5 subškál: Bolest, další příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu ).
základní linie
Dysfunkce kyčle/výsledné skóre osteoartrózy kolena (HOOS/KOOS) subškála bolesti, symptomy, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem/kyčlemi
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazníky KOOS/HOOS byly vyvinuty jako nástroje k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. KOOS se skládá z 5 subškál: Bolest, další příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu )
3 měsíce po zařazení
Dysfunkce kyčle/výsledné skóre osteoartrózy kolena (HOOS/KOOS) subškála bolesti, symptomy, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem/kyčlemi
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Dotazníky KOOS/HOOS byly vyvinuty jako nástroje k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. KOOS se skládá z 5 subškál: Bolest, další příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu ).
12 měsíců po zařazení
Dysfunkce kyčle/výsledné skóre osteoartrózy kolena (HOOS/KOOS) subškála bolesti, symptomy, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem/kyčlemi
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Dotazníky KOOS/HOOS byly vyvinuty jako nástroje k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. KOOS se skládá z 5 subškál: Bolest, další příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu předchozí týden. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky) (pokyny k bodování jsou k dispozici v samostatném dokumentu ).
36 měsíců po zařazení
Zapomenuté společné skóre (kyčle/koleno) (FJS)
Časové okno: základní linie
Dotazník, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
základní linie
Zapomenuté společné skóre (kyčle/koleno) (FJS)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
3 měsíce po zařazení
Zapomenuté společné skóre (kyčle/koleno) (FJS)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Dotazník, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
12 měsíců po zařazení
Zapomenuté společné skóre (kyčle/koleno) (FJS)
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Dotazník, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“. Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší.
36 měsíců po zařazení
Kvalita života související se zdravím – EuroQol (EQ5-D)
Časové okno: základní linie
Měření kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí vizuální analogové stupnice (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
základní linie
Kvalita života související se zdravím – EuroQol (EQ5-D)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Měření kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí vizuální analogové stupnice (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
3 měsíce po zařazení
Kvalita života související se zdravím – EuroQol (EQ5-D)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Měření kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí vizuální analogové stupnice (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
12 měsíců po zařazení
Kvalita života související se zdravím – EuroQol (EQ5-D)
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Měření kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek. Celkový zdravotní stav se měří pomocí vizuální analogové stupnice (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
36 měsíců po zařazení
Medtech20
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Standardizovaný nástroj měřící, jak zdravotnické prostředky ovlivňují pocit bezpečí, integrity, společenské účasti a pohodlí lidí. Každá položka je hodnocena na sedmistupňové Likertově stupnici od 0 = „nesouhlasím“ do 6 = „zcela souhlasím“. Každá položka má také možnost odpovědi „Nepoužije se“. Vyšší skóre ukazuje na lepší účinek zdravotnického prostředku.
3 měsíce po zařazení
Working Alliance Inventory-Short Revised
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Nedávno vylepšené měřítko terapeutické aliance, které hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby. Dotazník je validovaný, má přijatelnou spolehlivost a obsahuje 12 položek. Pacient hodnotí každou položku na sedmistupňové Likertově škále od 1 = „vůbec ne“ do 7 = „zcela“. Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
3 měsíce po zařazení
Efektivita nákladů
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Nepřímé a přímé náklady na zdravotní péči. Celkové náklady, náklady na pacienta a na návštěvu. Výpadek příjmu bude vykazován jako počet dní nepřítomnosti z důvodu nemoci.
3 měsíce po zařazení
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Nepřímé a přímé náklady na zdravotní péči. Celkové náklady, náklady na pacienta a na návštěvu. Výpadek příjmu bude vykazován jako počet dní nepřítomnosti z důvodu nemoci.
12 měsíců po zařazení
Efektivita nákladů
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Nepřímé a přímé náklady na zdravotní péči. Celkové náklady, náklady na pacienta a na návštěvu. Výpadek příjmu bude vykazován jako počet dní nepřítomnosti z důvodu nemoci.
36 měsíců po zařazení
Otázky týkající se fyzické aktivity Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči
Časové okno: základní linie
Otázky určené pro použití v klinické zdravotní péči k identifikaci osob, které jsou nedostatečně fyzicky aktivní. Respondenti uvádějí svůj celkový čas v minutách střední a intenzivní fyzické aktivity během běžného týdne na kategorické škále od a) 0-30 minut až po g) >300 minut.
základní linie
Otázky týkající se fyzické aktivity Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Otázky určené pro použití v klinické zdravotní péči k identifikaci osob, které jsou nedostatečně fyzicky aktivní. Respondenti uvádějí svůj celkový čas v minutách střední a intenzivní fyzické aktivity během běžného týdne na kategorické škále od a) 0-30 minut až po g) >300 minut.
3 měsíce po zařazení
Otázky týkající se fyzické aktivity Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Otázky určené pro použití v klinické zdravotní péči k identifikaci osob, které jsou nedostatečně fyzicky aktivní. Respondenti uvádějí svůj celkový čas v minutách střední a intenzivní fyzické aktivity během běžného týdne na kategorické škále od a) 0-30 minut až po g) >300 minut.
12 měsíců po zařazení
Otázky týkající se fyzické aktivity Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Otázky určené pro použití v klinické zdravotní péči k identifikaci osob, které jsou nedostatečně fyzicky aktivní. Respondenti uvádějí svůj celkový čas v minutách střední a intenzivní fyzické aktivity během běžného týdne na kategorické škále od a) 0-30 minut až po g) >300 minut.
36 měsíců po zařazení
Stupnice vlastní účinnosti bolesti – 2 položky
Časové okno: základní linie
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je zavedené 10-položkové měřítko vlastní účinnosti bolesti, které je široce používáno v klinických a výzkumných prostředích. V této studii bude použita krátká forma původního dotazníku. Tyto dvě položky jsou odstupňovány od 0 = vůbec není jisté do 6 = velmi jisté.
základní linie
Stupnice vlastní účinnosti bolesti – 2 položky
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je zavedené 10-položkové měřítko vlastní účinnosti bolesti, které je široce používáno v klinických a výzkumných prostředích. V této studii bude použita krátká forma původního dotazníku. Tyto dvě položky jsou odstupňovány od 0 = vůbec není jisté do 6 = velmi jisté.
3 měsíce po zařazení
Stupnice vlastní účinnosti bolesti – 2 položky
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je zavedené 10-položkové měřítko vlastní účinnosti bolesti, které je široce používáno v klinických a výzkumných prostředích. V této studii bude použita krátká forma původního dotazníku. Tyto dvě položky jsou odstupňovány od 0 = vůbec není jisté do 6 = velmi jisté.
12 měsíců po zařazení
Stupnice vlastní účinnosti bolesti – 2 položky
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je zavedené 10-položkové měřítko vlastní účinnosti bolesti, které je široce používáno v klinických a výzkumných prostředích. V této studii bude použita krátká forma původního dotazníku. Tyto dvě položky jsou odstupňovány od 0 = vůbec není jisté do 6 = velmi jisté.
36 měsíců po zařazení
Stanovení ekvivalentu emisí oxidu uhličitého (CO2) v kg - cestování
Časové okno: Základní linie
Cestování do/z návštěv zdravotní péče na základě cestovních údajů uvedených v dotazníku
Základní linie
Stanovení ekvivalentních emisí CO2 v kg - elektronická zařízení
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Použití elektronických zařízení v perspektivě životního cyklu na základě uživatelských dat z aplikace
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Analýzy a další údaje jsou k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit