Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Digitalización de la atención de la artrosis

18 de agosto de 2026 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Digitalización de la Atención a Pacientes con Artrosis de Cadera y Rodilla

El objetivo general de este estudio es comparar tres modelos de atención diferentes para pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla. El objetivo principal es evaluar si un modelo de atención basado en una aplicación es más beneficioso para mejorar la función en la vida diaria que un modelo de atención basado en la web y la atención estándar para pacientes con artrosis de cadera y/o rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar si un modelo de atención basado en una aplicación es más beneficioso para mejorar la función en la vida diaria que un modelo de atención basado en la web y la atención estándar para pacientes con osteoartritis de cadera y/o rodilla. Los objetivos secundarios son evaluar cómo 1) las medidas de resultado relacionadas con el paciente con respecto a la capacidad del paciente para "olvidarse" de su articulación problemática después del tratamiento, la calidad de vida, la autoeficacia relacionada con el dolor y el nivel de actividad física y 2) el consumo de cuidados, la rentabilidad y la huella de carbono difieren entre los tres modelos de atención en una perspectiva de corto plazo (tres meses) y largo plazo (uno y tres años respectivamente). Otros objetivos son evaluar cómo difiere la experiencia del paciente de los beneficios proporcionados por los dos modelos de atención digital y cómo la experiencia del paciente con respecto a la alianza de trabajo difiere entre los tres modelos de atención. La hipótesis principal es que los pacientes que se asignan al azar a un modelo de atención basado en una aplicación mejorarán significativamente más en términos de función en la vida diaria desde el inicio hasta un año en comparación con los pacientes que se asignan al azar a un modelo basado en la web y la atención habitual. La hipótesis secundaria es que los pacientes asignados al azar al modelo de atención basado en la aplicación cambian de manera equivalente desde el inicio hasta un año en términos de medidas informadas por el paciente, pero que el modelo de atención basado en la aplicación es más rentable en comparación con los otros dos modelos de atención en uno y tres años, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

315

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

El participante:

  • ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio
  • ha sido remitido a la clínica ortopédica del Hospital Universitario Sahlgrenska/Mölndal por osteoartritis primaria de cadera o rodilla
  • tiene una actitud positiva en el uso de herramientas digitales
  • tiene acceso a un teléfono inteligente / tableta
  • se ha evaluado que no necesita cirugía de cadera o rodilla

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • con osteoartritis secundaria (debido a lesión previa o necrosis)
  • derivado a un cirujano ortopédico específico
  • con capacidad mental disminuida, desgana o dificultades de lenguaje que dificultan la comprensión del significado de participar en el estudio
  • que estén en tratamiento, tengan discapacidad o enfermedad que según el grupo de investigación pueda afectar el tratamiento o el resultado del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo de atención basado en aplicaciones

El modelo de atención basado en aplicaciones incluye al menos una visita física a la clínica. La mayor parte del tratamiento lo proporciona la aplicación, que contiene cinco secciones diferentes:

1) Mi información: información específica sobre artrosis y consejos genéricos sobre estilo de vida. 2 y 3) Mi ejercicio y Mi plan: ejercicios individualizados donde se dan instrucciones a través de vídeos o imágenes en tiempo real y descripciones escritas. El paciente tiene acceso a un calendario y una descripción general de la rehabilitación/ejercicios programados y las reuniones de atención. 4) Mi progreso: evaluación semanal del dolor + cada seis meses con medidas de resultado válidas informadas por el paciente y prueba de función. 5) Mis mensajes (chat asíncrono con el fisioterapeuta responsable). La aplicación envía recordatorios y/o notificaciones motivacionales automáticas y diarias.

Educación del paciente de acuerdo con las directrices nacionales, con información sobre, p. progresión de la enfermedad, síntomas, tratamiento, ejercicio, técnicas de autocuidado e información dietética
Los pacientes serán seguidos mediante cuestionarios validados y pruebas de función (prueba de silla a bipedestación de 30 segundos) cada seis meses hasta tres años después del inicio del tratamiento. Los pacientes recibirán un informe de los resultados y un coordinador de investigación se comunicará con los pacientes si sus síntomas/función han empeorado y analizarán el tratamiento adicional.
Recordatorios automáticos y diarios y/o notificaciones motivacionales
Programas de ejercicios individuales con ejercicios individualizados donde se dan instrucciones a través de videos o imágenes en tiempo real en combinación con descripciones escritas.
Comparador activo: Modelo de atención basado en la web
El paciente tendrá acceso a información sobre la osteoartritis y al programa genérico de ejercicios para la osteoartritis desde una plataforma web. La individualización del entrenamiento puede ser realizada por el fisioterapeuta responsable informando sobre los cambios en el entrenamiento a través de la función de mensajes y/o durante las visitas de seguimiento físico. . Se puede entregar al paciente un programa de rehabilitación individualizado, a través de la plataforma o en una visita física en la clínica, en forma de documento con fotografías e información descriptiva. Mientras el paciente esté en tratamiento (tres meses aproximadamente), podrá contactar con su fisioterapeuta responsable enviando un mensaje desde la plataforma.
Educación del paciente de acuerdo con las directrices nacionales, con información sobre, p. progresión de la enfermedad, síntomas, tratamiento, ejercicio, técnicas de autocuidado e información dietética
Ejercicios individualizados que el paciente realiza por su cuenta, es decir, en casa o en un gimnasio.
Ejercicio genérico para la osteoartritis, que incluye alrededor de 20 ejercicios diferentes, proporcionados mediante vídeos en tiempo real y descripción escrita.
Comparador activo: Cuidado estándar
Los pacientes asignados aleatoriamente a la atención estándar reciben información específica sobre la osteoartritis en tres reuniones grupales diferentes (físicas o digitales) dirigidas por un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional y/o un dietista (cada clínica de rehabilitación hace sus propios arreglos). Después de las sesiones teóricas, se programa otra visita física al paciente al fisioterapeuta responsable, donde se prueba un programa de entrenamiento individual. Luego se ofrece al paciente hacer ejercicio regularmente en la clínica, individualmente o en grupo, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Educación del paciente de acuerdo con las directrices nacionales, con información sobre, p. progresión de la enfermedad, síntomas, tratamiento, ejercicio, técnicas de autocuidado e información dietética
Ejercicios individualizados que el paciente realiza por su cuenta, es decir, en casa o en un gimnasio.
Se le ofrece al paciente hacer ejercicio regularmente en la clínica, individualmente o en grupo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Información específica sobre artrosis en tres reuniones grupales diferentes (físicas o digitales) dirigidas por un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional y/o dietista (cada clínica de rehabilitación hace su propia organización).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescala de disfunción de cadera/puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla (HOOS/KOOS) Función en la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses después de la inclusión
Los cuestionarios KOOS/HOOS se desarrollaron como instrumentos para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados. KOOS consta de 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). ).
línea de base a 12 meses después de la inclusión
Subescala de disfunción de cadera/puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla (HOOS/KOOS) Función en la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: línea de base a 36 meses después de la inclusión
Los cuestionarios KOOS/HOOS se desarrollaron como instrumentos para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados. KOOS consta de 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). ).
línea de base a 36 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescala de disfunción de cadera/puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla (HOOS/KOOS) dolor, síntomas, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla/cadera
Periodo de tiempo: base
Los cuestionarios KOOS/HOOS se desarrollaron como instrumentos para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados. KOOS consta de 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). ).
base
Subescala de disfunción de cadera/puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla (HOOS/KOOS) dolor, síntomas, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla/cadera
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Los cuestionarios KOOS/HOOS se desarrollaron como instrumentos para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados. KOOS consta de 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). )
3 meses después de la inclusión
Subescala de disfunción de cadera/puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla (HOOS/KOOS) dolor, síntomas, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla/cadera
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
Los cuestionarios KOOS/HOOS se desarrollaron como instrumentos para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados. KOOS consta de 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). ).
12 meses después de la inclusión
Subescala de disfunción de cadera/puntuación de resultado de osteoartritis de rodilla (HOOS/KOOS) dolor, síntomas, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla/cadera
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
Los cuestionarios KOOS/HOOS se desarrollaron como instrumentos para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados. KOOS consta de 5 subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). La semana anterior es el período de tiempo considerado al responder las preguntas. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala (las instrucciones de puntuación están disponibles en un documento separado). ).
36 meses después de la inclusión
La puntuación articular olvidada (cadera/rodilla) (FJS)
Periodo de tiempo: base
Un cuestionario que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy bueno" y "excelente". La puntuación se califica de 0 a 100, donde una puntuación más alta es mejor.
base
La puntuación articular olvidada (cadera/rodilla) (FJS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Un cuestionario que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy bueno" y "excelente". La puntuación se califica de 0 a 100, donde una puntuación más alta es mejor.
3 meses después de la inclusión
La puntuación articular olvidada (cadera/rodilla) (FJS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
Un cuestionario que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy bueno" y "excelente". La puntuación se califica de 0 a 100, donde una puntuación más alta es mejor.
12 meses después de la inclusión
La puntuación articular olvidada (cadera/rodilla) (FJS)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
Un cuestionario que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy bueno" y "excelente". La puntuación se califica de 0 a 100, donde una puntuación más alta es mejor.
36 meses después de la inclusión
Calidad de vida relacionada con la salud - EuroQol (EQ5-D)
Periodo de tiempo: base
Medida de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 ítems. La salud general se mide utilizando una escala analógica visual (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
base
Calidad de vida relacionada con la salud - EuroQol (EQ5-D)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Medida de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 ítems. La salud general se mide utilizando una escala analógica visual (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
3 meses después de la inclusión
Calidad de vida relacionada con la salud - EuroQol (EQ5-D)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
Medida de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 ítems. La salud general se mide utilizando una escala analógica visual (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
12 meses después de la inclusión
Calidad de vida relacionada con la salud - EuroQol (EQ5-D)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
Medida de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 ítems. La salud general se mide utilizando una escala analógica visual (0 a 100), siendo 100 el mejor estado de salud posible.
36 meses después de la inclusión
Tecnología médica20
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Una herramienta estandarizada que mide cómo los dispositivos médicos afectan la sensación de seguridad, integridad, participación social y comodidad de las personas. Cada elemento se califica en una escala de Likert de siete grados, desde 0 = "en desacuerdo" hasta 6 = "totalmente de acuerdo". Cada elemento también tiene una opción de respuesta "No aplicable". Una puntuación más alta indica un mejor efecto del dispositivo médico.
3 meses después de la inclusión
Inventario de la Alianza de Trabajo - Breve revisión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Una medida recientemente refinada de la alianza terapéutica que evalúa tres aspectos clave de la alianza terapéutica: (a) acuerdo sobre las tareas de la terapia, (b) acuerdo sobre los objetivos de la terapia y (c) desarrollo de un vínculo afectivo. El cuestionario está validado, tiene una confiabilidad aceptable e incluye 12 ítems. El paciente califica cada elemento en una escala de Likert de siete grados de 1 = "nada" a 7 = "completamente". Una puntuación más alta indica una mejor alianza terapéutica.
3 meses después de la inclusión
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Costos indirectos y directos de atención médica. Costes totales, costes por paciente y por visita. La pérdida de ingresos se informará como el número de días de ausencia debido a una enfermedad.
3 meses después de la inclusión
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
Costos indirectos y directos de atención médica. Costes totales, costes por paciente y por visita. La pérdida de ingresos se informará como el número de días de ausencia debido a una enfermedad.
12 meses después de la inclusión
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
Costos indirectos y directos de atención médica. Costes totales, costes por paciente y por visita. La pérdida de ingresos se informará como el número de días de ausencia debido a una enfermedad.
36 meses después de la inclusión
Preguntas de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar sobre la actividad física
Periodo de tiempo: base
Preguntas destinadas a su uso en la atención clínica de salud para identificar personas que no son lo suficientemente activas físicamente. Los encuestados informan su tiempo total, en minutos, de actividad física moderada y vigorosa, respectivamente, durante una semana normal en una escala categórica de a) 0-30 minutos, hasta g) >300 minutos.
base
Preguntas de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar sobre la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Preguntas destinadas a su uso en la atención clínica de salud para identificar personas que no son lo suficientemente activas físicamente. Los encuestados informan su tiempo total, en minutos, de actividad física moderada y vigorosa, respectivamente, durante una semana normal en una escala categórica de a) 0-30 minutos, hasta g) >300 minutos.
3 meses después de la inclusión
Preguntas de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar sobre la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
Preguntas destinadas a su uso en la atención clínica de salud para identificar personas que no son lo suficientemente activas físicamente. Los encuestados informan su tiempo total, en minutos, de actividad física moderada y vigorosa, respectivamente, durante una semana normal en una escala categórica de a) 0-30 minutos, hasta g) >300 minutos.
12 meses después de la inclusión
Preguntas de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar sobre la actividad física
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
Preguntas destinadas a su uso en la atención clínica de salud para identificar personas que no son lo suficientemente activas físicamente. Los encuestados informan su tiempo total, en minutos, de actividad física moderada y vigorosa, respectivamente, durante una semana normal en una escala categórica de a) 0-30 minutos, hasta g) >300 minutos.
36 meses después de la inclusión
Escala de autoeficacia en el dolor - 2 ítems
Periodo de tiempo: base
El Cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ) es una medida establecida de 10 ítems de autoeficacia para el dolor que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación. En el presente estudio se utilizará una versión breve del cuestionario original. Los dos ítems se califican desde 0 = nada seguro hasta 6 = muy seguro.
base
Escala de autoeficacia en el dolor - 2 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
El Cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ) es una medida establecida de 10 ítems de autoeficacia para el dolor que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación. En el presente estudio se utilizará una versión breve del cuestionario original. Los dos ítems se califican desde 0 = nada seguro hasta 6 = muy seguro.
3 meses después de la inclusión
Escala de autoeficacia en el dolor - 2 ítems
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
El Cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ) es una medida establecida de 10 ítems de autoeficacia para el dolor que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación. En el presente estudio se utilizará una versión breve del cuestionario original. Los dos ítems se califican desde 0 = nada seguro hasta 6 = muy seguro.
12 meses después de la inclusión
Escala de autoeficacia en el dolor - 2 ítems
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
El Cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ) es una medida establecida de 10 ítems de autoeficacia para el dolor que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación. En el presente estudio se utilizará una versión breve del cuestionario original. Los dos ítems se califican desde 0 = nada seguro hasta 6 = muy seguro.
36 meses después de la inclusión
Evaluación de las emisiones equivalentes de dióxido de carbono (CO2) en kg - viajar
Periodo de tiempo: Base
Viajes hacia/desde visitas de atención médica según los datos de viajes informados en un cuestionario
Base
Evaluación de emisiones de CO2 equivalente en kg - dispositivos electrónicos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Uso de dispositivos electrónicos desde una perspectiva de ciclo de vida basada en los datos del usuario de la aplicación
3 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los análisis y datos adicionales están disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir