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Digitalisierung der Arthroseversorgung

18. August 2026 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Digitalisierung der Versorgung von Patienten mit Hüft- und Kniearthrose

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, drei verschiedene Versorgungsmodelle für Patienten mit Hüft- und Kniearthrose zu vergleichen. Primäres Ziel ist es zu evaluieren, ob ein App-basiertes Versorgungsmodell für die Verbesserung der Funktion im täglichen Leben vorteilhafter ist als ein webbasiertes Versorgungsmodell und eine Standardversorgung für Patienten mit Hüft- und / oder Kniearthrose

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein App-basiertes Versorgungsmodell für die Verbesserung der Funktion im täglichen Leben vorteilhafter ist als ein webbasiertes Versorgungsmodell und eine Standardversorgung für Patienten mit Hüft- und / oder Kniearthrose. Die sekundären Ziele sind zu evaluieren, wie 1) patientenbezogene Ergebnismaße hinsichtlich der Fähigkeit des Patienten, sein problematisches Gelenk nach der Behandlung zu „vergessen“, Lebensqualität, schmerzbezogene Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität und 2) Pflegeverbrauch, Kosteneffizienz und CO2-Fußabdruck unterscheiden sich zwischen den drei Pflegemodellen in kurzfristiger (drei Monate) und langfristiger Perspektive (ein bzw. drei Jahre). Weitere Ziele sind zu evaluieren, wie sich Patientenerfahrungen hinsichtlich der Vorteile der beiden digitalen Versorgungsmodelle unterscheiden und wie sich Patientenerfahrungen in Bezug auf Arbeitsbündnisse zwischen den drei Versorgungsmodellen unterscheiden. Die primäre Hypothese ist, dass sich Patienten, die einem App-basierten Pflegemodell zugeteilt werden, signifikant stärker in Bezug auf die Funktion im täglichen Leben von der Baseline bis zu einem Jahr verbessern werden, verglichen mit Patienten, die einem webbasierten Modell und der üblichen Pflege zugeteilt wurden. Die sekundäre Hypothese ist, dass Patienten, die für das App-basierte Versorgungsmodell randomisiert wurden, sich in Bezug auf die von den Patienten gemeldeten Maßnahmen von der Baseline bis zu einem Jahr äquivalent ändern, dass das App-basierte Versorgungsmodell jedoch im Vergleich zu den beiden anderen Versorgungsmodellen kostengünstiger ist at ein bzw. drei Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

315

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer:

  • hat sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben
  • wegen primärer Hüft- und/oder Kniearthrose an die orthopädische Klinik des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses/Mölndal überwiesen wurde
  • hat eine positive Einstellung zur Nutzung digitaler Tools
  • Zugang zu einem Smartphone/Tablet hat
  • Es wurde festgestellt, dass keine Hüft- oder Knieoperation erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • mit sekundärer Arthrose (aufgrund früherer Verletzungen oder Nekrosen)
  • Überweisung an einen bestimmten Orthopäden
  • mit eingeschränkter geistiger Leistungsfähigkeit, Zurückhaltung oder Sprachschwierigkeiten, die es erschweren, den Sinn der Teilnahme an der Studie zu verstehen
  • die sich einer Behandlung unterziehen, eine Behinderung oder Krankheit haben, die nach Ansicht der Forschungsgruppe die Behandlung oder das Studienergebnis beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-basiertes Pflegemodell

Das App-basierte Pflegemodell umfasst mindestens einen physischen Besuch in der Klinik. Der Großteil der Behandlung erfolgt über die App, die fünf verschiedene Abschnitte enthält:

1) Meine Informationen: Spezifische Informationen zu Arthrose und allgemeine Ratschläge zum Lebensstil. 2 & 3) Meine Übung und mein Plan: individuelle Übungen, bei denen Anweisungen durch Echtzeitvideos oder Bilder und schriftliche Beschreibungen gegeben werden. Der Patient hat Zugriff auf einen Kalender und eine Übersicht über geplante Rehabilitations-/Übungen und Pflegetermine. 4) Mein Fortschritt: wöchentliche Schmerzbeurteilung + alle sechs Monate mit gültigen, vom Patienten berichteten Ergebnismessungen und Funktionstest. 5) Meine Nachrichten (asynchroner Chat mit dem zuständigen Physiotherapeuten). Die App sendet automatische und tägliche Erinnerungen und/oder Motivationsbenachrichtigungen.

Patientenaufklärung nach nationalen Leitlinien, mit Informationen über z.B. Krankheitsverlauf, Symptome, Behandlung, Bewegung, Selbstpflegetechniken und Ernährungsinformationen
Die Patienten werden alle sechs Monate bis drei Jahre nach Beginn der Behandlung durch validierte Fragebögen und Funktionstests (30-sekündiger Chair-to-Stand-Test) begleitet. Die Patienten erhalten einen Bericht über die Ergebnisse und ein Forschungskoordinator wird sich mit den Patienten in Verbindung setzen, wenn sich ihre Symptome/Funktion verschlechtert haben, und die weitere Behandlung besprechen
Automatische und tägliche Erinnerungen und / oder motivierende Benachrichtigungen
Individuell abgestimmte Übungsprogramme, individuelle Übungen, bei denen Anweisungen durch Echtzeitvideos oder Bilder in Kombination mit schriftlichen Beschreibungen gegeben werden.
Aktiver Komparator: Webbasiertes Pflegemodell
Der Patient erhält über eine webbasierte Plattform Zugriff auf Informationen zu Arthrose und generischem Arthrose-Übungsprogramm. Eine Individualisierung des Trainings kann dadurch erfolgen, dass der zuständige Physiotherapeut über Änderungen im Training über die Nachrichtenfunktion und/oder bei körperlichen Nachuntersuchungen informiert . Ein individuelles Rehabilitationsprogramm kann dem Patienten über die Plattform oder bei einem physischen Besuch in der Klinik in Form eines Dokuments mit Bildern und beschreibenden Informationen bereitgestellt werden. Solange sich der Patient in Behandlung befindet (ca. drei Monate), kann er über die Plattform per Nachricht Kontakt zu seinem zuständigen Physiotherapeuten aufnehmen.
Patientenaufklärung nach nationalen Leitlinien, mit Informationen über z.B. Krankheitsverlauf, Symptome, Behandlung, Bewegung, Selbstpflegetechniken und Ernährungsinformationen
Individualisierte Übungen, die der Patient selbst durchführt, also zu Hause oder im Fitnessstudio.
Allgemeine Arthroseübung, einschließlich etwa 20 verschiedener Übungen, bereitgestellt durch Echtzeitvideos und schriftliche Beschreibung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Patienten, die randomisiert der Standardversorgung zugeteilt werden, erhalten Arthrose-spezifische Informationen in drei verschiedenen Gruppentreffen (physisch oder digital), die von einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeuten und/oder einem Ernährungsberater geleitet werden (jede Reha-Klinik trifft ihre eigene Vereinbarung). Nach den Theoriestunden wird dem Patienten ein weiterer Besuch beim zuständigen Physiotherapeuten gebucht, bei dem ein individuelles Trainingsprogramm erprobt wird. Dem Patienten wird dann angeboten, regelmäßig in der Klinik einzeln oder in der Gruppe unter Aufsicht eines Physiotherapeuten Sport zu treiben.
Patientenaufklärung nach nationalen Leitlinien, mit Informationen über z.B. Krankheitsverlauf, Symptome, Behandlung, Bewegung, Selbstpflegetechniken und Ernährungsinformationen
Individualisierte Übungen, die der Patient selbst durchführt, also zu Hause oder im Fitnessstudio.
Dem Patienten wird angeboten, sich regelmäßig in der Klinik einzeln oder in der Gruppe unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zu bewegen.
Arthrose-spezifische Informationen bei drei verschiedenen Gruppentreffen (physisch oder digital) unter der Leitung eines Physiotherapeuten, eines Ergotherapeuten und/oder eines Ernährungsberaters (jede Reha-Klinik trifft ihre eigene Vereinbarung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüftdysfunktion/Kniearthrose Outcome Score (HOOS/KOOS) Subskala Funktion im täglichen Leben (ADL)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate nach Aufnahme
Die KOOS/HOOS-Fragebögen wurden als Instrumente entwickelt, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu erheben. KOOS besteht aus 5 Subskalen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). ).
Baseline bis 12 Monate nach Aufnahme
Hüftdysfunktion/Kniearthrose Outcome Score (HOOS/KOOS) Subskala Funktion im täglichen Leben (ADL)
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate nach Aufnahme
Die KOOS/HOOS-Fragebögen wurden als Instrumente entwickelt, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu erheben. KOOS besteht aus 5 Subskalen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). ).
Baseline bis 36 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüftdysfunktion/Knie-Osteoarthritis-Outcome-Score (HOOS/KOOS) Subskala Schmerz, Symptome, Funktion in Sport und Freizeit und knie-/hüftbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die KOOS/HOOS-Fragebögen wurden als Instrumente entwickelt, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu erheben. KOOS besteht aus 5 Subskalen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). ).
Grundlinie
Hüftdysfunktion/Knie-Osteoarthritis-Outcome-Score (HOOS/KOOS) Subskala Schmerz, Symptome, Funktion in Sport und Freizeit und knie-/hüftbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Die KOOS/HOOS-Fragebögen wurden als Instrumente entwickelt, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu erheben. KOOS besteht aus 5 Subskalen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). )
3 Monate nach Aufnahme
Hüftdysfunktion/Knie-Osteoarthritis-Outcome-Score (HOOS/KOOS) Subskala Schmerz, Symptome, Funktion in Sport und Freizeit und knie-/hüftbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Die KOOS/HOOS-Fragebögen wurden als Instrumente entwickelt, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu erheben. KOOS besteht aus 5 Subskalen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). ).
12 Monate nach Aufnahme
Hüftdysfunktion/Knie-Osteoarthritis-Outcome-Score (HOOS/KOOS) Subskala Schmerz, Symptome, Funktion in Sport und Freizeit und knie-/hüftbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 36 Monate nach Aufnahme
Die KOOS/HOOS-Fragebögen wurden als Instrumente entwickelt, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu erheben. KOOS besteht aus 5 Subskalen: Schmerz, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Die Vorwoche ist der Zeitraum, der bei der Beantwortung der Fragen berücksichtigt wird. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten gegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet (Bewertungsanweisungen sind in einem separaten Dokument verfügbar). ).
36 Monate nach Aufnahme
The Forgotten Joint Score (Hüfte/Knie) (FJS)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu finden, die ihre Hüfte / ihr Knie mit "sehr gut" und "ausgezeichnet" bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
Grundlinie
The Forgotten Joint Score (Hüfte/Knie) (FJS)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu finden, die ihre Hüfte / ihr Knie mit "sehr gut" und "ausgezeichnet" bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
3 Monate nach Aufnahme
The Forgotten Joint Score (Hüfte/Knie) (FJS)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu finden, die ihre Hüfte / ihr Knie mit "sehr gut" und "ausgezeichnet" bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
12 Monate nach Aufnahme
The Forgotten Joint Score (Hüfte/Knie) (FJS)
Zeitfenster: 36 Monate nach Aufnahme
Ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um subtile Unterschiede zwischen Patienten zu finden, die ihre Hüfte / ihr Knie mit "sehr gut" und "ausgezeichnet" bewerten. Die Punktzahl wird von 0 bis 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
36 Monate nach Aufnahme
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - EuroQol (EQ5-D)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Items. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - EuroQol (EQ5-D)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Items. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
3 Monate nach Aufnahme
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - EuroQol (EQ5-D)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Items. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
12 Monate nach Aufnahme
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - EuroQol (EQ5-D)
Zeitfenster: 36 Monate nach Aufnahme
Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus 5 Items. Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 100) gemessen, wobei 100 der bestmögliche Gesundheitszustand ist.
36 Monate nach Aufnahme
Medizintechnik20
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Ein standardisiertes Instrument, das misst, wie medizinische Geräte das Sicherheitsgefühl, die Integrität, die soziale Teilhabe und den Komfort der Menschen beeinflussen. Jedes Item wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala von 0 = „stimme nicht zu“ bis 6 = „stimme voll und ganz zu“ bewertet. Zu jedem Item gibt es auch eine Antwortoption „Nicht zutreffend“. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Wirkung des Medizinprodukts hin.
3 Monate nach Aufnahme
Working Alliance Inventory-Short Revised
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Ein kürzlich verfeinertes Maß der therapeutischen Allianz, das drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz bewertet: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Der Fragebogen ist validiert, hat eine akzeptable Reliabilität und umfasst 12 Items. Der Patient bewertet jedes Item auf einer siebenstufigen Likert-Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 7 = „voll und ganz“. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere therapeutische Allianz hin.
3 Monate nach Aufnahme
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Indirekte und direkte Gesundheitskosten. Gesamtkosten, Kosten pro Patient und pro Besuch. Der Verdienstausfall wird als Anzahl der krankheitsbedingten Abwesenheitstage angegeben.
3 Monate nach Aufnahme
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Indirekte und direkte Gesundheitskosten. Gesamtkosten, Kosten pro Patient und pro Besuch. Der Verdienstausfall wird als Anzahl der krankheitsbedingten Abwesenheitstage angegeben.
12 Monate nach Aufnahme
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 36 Monate nach Aufnahme
Indirekte und direkte Gesundheitskosten. Gesamtkosten, Kosten pro Patient und pro Besuch. Der Verdienstausfall wird als Anzahl der krankheitsbedingten Abwesenheitstage angegeben.
36 Monate nach Aufnahme
Fragen des schwedischen Gesundheits- und Sozialamtes zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Fragen zur Verwendung in der klinischen Gesundheitsversorgung, um Personen zu identifizieren, die nicht ausreichend körperlich aktiv sind. Die Befragten geben ihre Gesamtzeit in Minuten für mäßige bzw. starke körperliche Aktivität während einer normalen Woche auf einer Kategorienskala von a) 0–30 Minuten bis g) >300 Minuten an.
Grundlinie
Fragen des schwedischen Gesundheits- und Sozialamtes zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragen zur Verwendung in der klinischen Gesundheitsversorgung, um Personen zu identifizieren, die nicht ausreichend körperlich aktiv sind. Die Befragten geben ihre Gesamtzeit in Minuten für mäßige bzw. starke körperliche Aktivität während einer normalen Woche auf einer Kategorienskala von a) 0–30 Minuten bis g) >300 Minuten an.
3 Monate nach Aufnahme
Fragen des schwedischen Gesundheits- und Sozialamtes zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Fragen zur Verwendung in der klinischen Gesundheitsversorgung, um Personen zu identifizieren, die nicht ausreichend körperlich aktiv sind. Die Befragten geben ihre Gesamtzeit in Minuten für mäßige bzw. starke körperliche Aktivität während einer normalen Woche auf einer Kategorienskala von a) 0–30 Minuten bis g) >300 Minuten an.
12 Monate nach Aufnahme
Fragen des schwedischen Gesundheits- und Sozialamtes zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 36 Monate nach Aufnahme
Fragen zur Verwendung in der klinischen Gesundheitsversorgung, um Personen zu identifizieren, die nicht ausreichend körperlich aktiv sind. Die Befragten geben ihre Gesamtzeit in Minuten für mäßige bzw. starke körperliche Aktivität während einer normalen Woche auf einer Kategorienskala von a) 0–30 Minuten bis g) >300 Minuten an.
36 Monate nach Aufnahme
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala – 2 Punkte
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist ein etabliertes 10-Punkte-Maß für die Schmerz-Selbstwirksamkeit, das in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet ist. In der vorliegenden Studie wird eine Kurzform des Originalfragebogens verwendet. Die beiden Items werden von 0 = überhaupt nicht sicher bis 6 = sehr sicher bewertet.
Grundlinie
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala – 2 Punkte
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist ein etabliertes 10-Punkte-Maß für die Schmerz-Selbstwirksamkeit, das in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet ist. In der vorliegenden Studie wird eine Kurzform des Originalfragebogens verwendet. Die beiden Items werden von 0 = überhaupt nicht sicher bis 6 = sehr sicher bewertet.
3 Monate nach Aufnahme
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala – 2 Punkte
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist ein etabliertes 10-Punkte-Maß für die Schmerz-Selbstwirksamkeit, das in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet ist. In der vorliegenden Studie wird eine Kurzform des Originalfragebogens verwendet. Die beiden Items werden von 0 = überhaupt nicht sicher bis 6 = sehr sicher bewertet.
12 Monate nach Aufnahme
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala – 2 Punkte
Zeitfenster: 36 Monate nach Aufnahme
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist ein etabliertes 10-Punkte-Maß für die Schmerz-Selbstwirksamkeit, das in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet ist. In der vorliegenden Studie wird eine Kurzform des Originalfragebogens verwendet. Die beiden Items werden von 0 = überhaupt nicht sicher bis 6 = sehr sicher bewertet.
36 Monate nach Aufnahme
Bewertung der Kohlendioxid (CO2)-äquivalenten Emissionen in kg – Reisen
Zeitfenster: Grundlinie
Reisen zu/von Gesundheitsbesuchen basierend auf Reisedaten, die in einem Fragebogen angegeben wurden
Grundlinie
Bewertung der CO2-äquivalenten Emissionen in kg – elektronische Geräte
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Nutzung elektronischer Geräte in einer Lebenszyklusperspektive basierend auf Benutzerdaten aus der App
3 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Analysen und zusätzliche Daten sind auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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