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Digitalização do tratamento da osteoartrite

18 de agosto de 2026 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Digitalização do Atendimento a Pacientes com Artrose de Quadril e Joelho

O objetivo geral deste estudo é comparar três diferentes modelos de atendimento para pacientes com osteoartrite de quadril e joelho. O objetivo principal é avaliar se um modelo de atendimento baseado em aplicativo é mais benéfico para melhorar a função na vida diária do que um modelo de atendimento baseado na web e atendimento padrão para pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar se um modelo de atendimento baseado em aplicativo é mais benéfico para melhorar a função na vida diária do que um modelo de atendimento baseado na web e atendimento padrão para pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho. Os objetivos secundários são avaliar como 1) medidas de resultado relacionadas ao paciente em relação à capacidade do paciente de "esquecer" sua articulação problemática após o tratamento, qualidade de vida, autoeficácia relacionada à dor e nível de atividade física e 2) consumo de cuidados, custo-efetividade e pegada de carbono diferem entre os três modelos de cuidados em uma perspectiva de curto prazo (três meses) e longo prazo (um e três anos, respectivamente). Outros objetivos são avaliar como a experiência do paciente com os benefícios fornecidos pelos dois modelos de atendimento digital difere e como a experiência do paciente com relação à aliança de trabalho difere entre os três modelos de atendimento. A hipótese principal é que os pacientes randomizados para um modelo de atendimento baseado em aplicativo melhorarão significativamente mais em termos de função na vida diária desde o início até um ano em comparação com pacientes randomizados para um modelo baseado na web e cuidados habituais. A hipótese secundária é que os pacientes randomizados para o modelo de atendimento baseado em aplicativo mudam de forma equivalente desde o início até um ano em termos de medidas relatadas pelo paciente, mas que o modelo de atendimento baseado em aplicativo é mais custo-efetivo em comparação com os outros dois modelos de atendimento em um e três anos, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

315

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O participante:

  • deu seu consentimento por escrito para participar do estudo
  • foi encaminhado para a clínica ortopédica no Sahlgrenska University Hospital / Mölndal para osteoartrite primária de quadril e ou joelho
  • tem uma atitude positiva no uso de ferramentas digitais
  • tem acesso a um smartphone/tablet
  • foi avaliado como não necessitando de cirurgia de quadril ou joelho

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • com osteoartrite secundária (devido a lesão prévia ou necrose)
  • encaminhado a um cirurgião ortopedista específico
  • com capacidade mental prejudicada, relutância ou dificuldades de linguagem que dificultam a compreensão do significado de participar do estudo
  • que fazem tratamento, têm deficiência ou doença que, segundo o grupo de pesquisa, pode afetar o tratamento ou o resultado do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo de atendimento baseado em aplicativo

O modelo de atendimento baseado em aplicativo inclui pelo menos uma visita física na clínica. A maior parte do tratamento é fornecida pelo aplicativo, contendo cinco seções diferentes:

1) Minhas informações: informações específicas sobre osteoartrite e conselhos genéricos sobre estilo de vida. 2 e 3) Meu exercício e Meu plano: exercícios individualizados onde as instruções são fornecidas por meio de vídeos ou imagens em tempo real e descrições escritas. O paciente tem acesso a um calendário e uma visão geral das reuniões agendadas de reabilitação/exercícios e cuidados. 4) Meu progresso: avaliação semanal da dor + a cada seis meses com medidas válidas de resultados relatados pelo paciente e teste de função. 5) Minhas mensagens (bate-papo assíncrono com o fisioterapeuta responsável). O aplicativo envia lembretes automáticos e diários e/ou notificações motivacionais.

Educação do paciente de acordo com as diretrizes nacionais, com informações sobre, por exemplo, progressão da doença, sintomas, tratamento, exercícios, técnicas de autocuidado e informações dietéticas
Os pacientes serão acompanhados por questionários validados e testes de função (30 seg Chair-to-stand test) a cada seis meses até três anos após o início do tratamento. Os pacientes receberão um relatório dos resultados e um coordenador de pesquisa entrará em contato com os pacientes se seus sintomas/função piorarem e discutirem o tratamento adicional
Lembretes automáticos e diários e/ou notificações motivacionais
Programas de exercícios individuais, exercícios individualizados onde as instruções são dadas através de vídeos ou imagens em tempo real, em combinação com descrições escritas.
Comparador Ativo: Modelo de atendimento baseado na web
O paciente terá acesso a informações sobre osteoartrite e programa de exercícios genéricos para osteoartrite em uma plataforma web. A individualização do treinamento pode ser feita pelo fisioterapeuta responsável informando sobre alterações no treinamento por meio da função de mensagem e/ou durante consultas de acompanhamento físico . Um programa de reabilitação individualizado pode ser entregue ao paciente, através da plataforma ou em visita física na clínica, em forma de documento com fotos e informações descritivas. Enquanto o paciente estiver em tratamento (aproximadamente três meses), ele poderá entrar em contato com o fisioterapeuta responsável enviando uma mensagem pela plataforma.
Educação do paciente de acordo com as diretrizes nacionais, com informações sobre, por exemplo, progressão da doença, sintomas, tratamento, exercícios, técnicas de autocuidado e informações dietéticas
Exercícios individualizados que o paciente realiza sozinho, ou seja, em casa ou em uma academia.
Exercício genérico para osteoartrite, incluindo cerca de 20 exercícios diferentes, fornecidos por vídeos em tempo real e descrição escrita
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes randomizados para tratamento padrão recebem informações específicas sobre osteoartrite em três reuniões de grupo diferentes (físicas ou digitais) lideradas por um fisioterapeuta, um terapeuta ocupacional e/ou nutricionista (cada clínica de reabilitação faz seu próprio arranjo). Após as sessões teóricas, o paciente é agendado para outra visita física ao fisioterapeuta responsável onde é testado um programa de treinamento individual. O paciente é então oferecido para praticar exercícios regularmente na clínica, individualmente ou em grupo sob supervisão de um fisioterapeuta.
Educação do paciente de acordo com as diretrizes nacionais, com informações sobre, por exemplo, progressão da doença, sintomas, tratamento, exercícios, técnicas de autocuidado e informações dietéticas
Exercícios individualizados que o paciente realiza sozinho, ou seja, em casa ou em uma academia.
O paciente é oferecido para se exercitar regularmente na clínica, individualmente ou em grupo sob supervisão de um fisioterapeuta.
Informações específicas sobre osteoartrite em três reuniões de grupo diferentes (físicas ou digitais) lideradas por um fisioterapeuta, um terapeuta ocupacional e/ou nutricionista (cada clínica de reabilitação faz seu próprio agendamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção do quadril/Joelho Osteoartrite Outcome Score (HOOS/KOOS) subescala Função na vida diária (AVD)
Prazo: linha de base até 12 meses após a inclusão
Os questionários KOOS/HOOS foram desenvolvidos como instrumentos para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. O KOOS consiste em 5 subescalas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado ).
linha de base até 12 meses após a inclusão
Disfunção do quadril/Joelho Osteoartrite Outcome Score (HOOS/KOOS) subescala Função na vida diária (AVD)
Prazo: linha de base até 36 meses após a inclusão
Os questionários KOOS/HOOS foram desenvolvidos como instrumentos para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. O KOOS consiste em 5 subescalas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado ).
linha de base até 36 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subescala de disfunção do quadril/pontuação de resultado da osteoartrite do joelho (HOOS/KOOS) dor, sintomas, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho/quadril
Prazo: linha de base
Os questionários KOOS/HOOS foram desenvolvidos como instrumentos para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. O KOOS consiste em 5 subescalas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado ).
linha de base
Subescala de disfunção do quadril/pontuação de resultado da osteoartrite do joelho (HOOS/KOOS) dor, sintomas, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho/quadril
Prazo: 3 meses após a inclusão
Os questionários KOOS/HOOS foram desenvolvidos como instrumentos para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. O KOOS consiste em 5 subescalas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado )
3 meses após a inclusão
Subescala de disfunção do quadril/pontuação de resultado da osteoartrite do joelho (HOOS/KOOS) dor, sintomas, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho/quadril
Prazo: 12 meses após a inclusão
Os questionários KOOS/HOOS foram desenvolvidos como instrumentos para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. O KOOS consiste em 5 subescalas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado ).
12 meses após a inclusão
Subescala de disfunção do quadril/pontuação de resultado da osteoartrite do joelho (HOOS/KOOS) dor, sintomas, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho/quadril
Prazo: 36 meses após a inclusão
Os questionários KOOS/HOOS foram desenvolvidos como instrumentos para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. O KOOS consiste em 5 subescalas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). A semana anterior é o período de tempo considerado para responder às perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando nenhum sintoma e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala (instruções de pontuação estão disponíveis em um documento separado ).
36 meses após a inclusão
A pontuação articular esquecida (quadril/joelho) (FJS)
Prazo: linha de base
Um questionário que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre pacientes que classificam seu quadril/joelho como “muito bom” e “excelente”. A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta é melhor.
linha de base
A pontuação articular esquecida (quadril/joelho) (FJS)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Um questionário que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre pacientes que classificam seu quadril/joelho como “muito bom” e “excelente”. A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta é melhor.
3 meses após a inclusão
A pontuação articular esquecida (quadril/joelho) (FJS)
Prazo: 12 meses após a inclusão
Um questionário que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre pacientes que classificam seu quadril/joelho como “muito bom” e “excelente”. A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta é melhor.
12 meses após a inclusão
A pontuação articular esquecida (quadril/joelho) (FJS)
Prazo: 36 meses após a inclusão
Um questionário que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre pacientes que classificam seu quadril/joelho como “muito bom” e “excelente”. A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta é melhor.
36 meses após a inclusão
Qualidade de vida relacionada à saúde - EuroQol (EQ5-D)
Prazo: linha de base
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens. A saúde geral é medida usando uma escala analógica visual (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
linha de base
Qualidade de vida relacionada à saúde - EuroQol (EQ5-D)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens. A saúde geral é medida usando uma escala analógica visual (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
3 meses após a inclusão
Qualidade de vida relacionada à saúde - EuroQol (EQ5-D)
Prazo: 12 meses após a inclusão
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens. A saúde geral é medida usando uma escala analógica visual (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
12 meses após a inclusão
Qualidade de vida relacionada à saúde - EuroQol (EQ5-D)
Prazo: 36 meses após a inclusão
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens. A saúde geral é medida usando uma escala analógica visual (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível.
36 meses após a inclusão
Medtech20
Prazo: 3 meses após a inclusão
Uma ferramenta padronizada que mede como os dispositivos médicos afetam a sensação de segurança, integridade, participação social e conveniência das pessoas. Cada item é avaliado em uma escala de Likert de sete graus, de 0 = "discordo" a 6 = "concordo totalmente". Cada item também possui uma opção de resposta "Não aplicável". Uma pontuação mais alta indica um melhor efeito do dispositivo médico.
3 meses após a inclusão
Inventário da Aliança de Trabalho - Breve Revisado
Prazo: 3 meses após a inclusão
Uma medida recentemente refinada da aliança terapêutica que avalia três aspectos principais da aliança terapêutica: (a) acordo sobre as tarefas da terapia, (b) acordo sobre os objetivos da terapia e (c) desenvolvimento de um vínculo afetivo. O questionário é validado, tem confiabilidade aceitável e inclui 12 itens. O paciente classifica cada item em uma escala Likert de sete graus de 1 = "nada" a 7 = "completamente". Uma pontuação mais alta indica uma melhor aliança terapêutica.
3 meses após a inclusão
Efetividade de custo
Prazo: 3 meses após a inclusão
Custos indiretos e diretos com a saúde. Custos totais, custos por paciente e por visita. A perda de renda será relatada como número de dias de ausência devido a doença.
3 meses após a inclusão
Efetividade de custo
Prazo: 12 meses após a inclusão
Custos indiretos e diretos com a saúde. Custos totais, custos por paciente e por visita. A perda de renda será relatada como número de dias de ausência devido a doença.
12 meses após a inclusão
Efetividade de custo
Prazo: 36 meses após a inclusão
Custos indiretos e diretos com a saúde. Custos totais, custos por paciente e por visita. A perda de renda será relatada como número de dias de ausência devido a doença.
36 meses após a inclusão
Perguntas do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar sobre atividade física
Prazo: linha de base
Perguntas destinadas ao uso em cuidados clínicos de saúde para identificar pessoas que são insuficientemente ativas fisicamente. Os entrevistados relatam o tempo total, em minutos, de atividade física moderada e vigorosa, respectivamente, durante uma semana normal em uma escala categórica de a) 0-30 minutos, até g) >300 minutos.
linha de base
Perguntas do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar sobre atividade física
Prazo: 3 meses após a inclusão
Perguntas destinadas ao uso em cuidados clínicos de saúde para identificar pessoas que são insuficientemente ativas fisicamente. Os entrevistados relatam o tempo total, em minutos, de atividade física moderada e vigorosa, respectivamente, durante uma semana normal em uma escala categórica de a) 0-30 minutos, até g) >300 minutos.
3 meses após a inclusão
Perguntas do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar sobre atividade física
Prazo: 12 meses após a inclusão
Perguntas destinadas ao uso em cuidados clínicos de saúde para identificar pessoas que são insuficientemente ativas fisicamente. Os entrevistados relatam o tempo total, em minutos, de atividade física moderada e vigorosa, respectivamente, durante uma semana normal em uma escala categórica de a) 0-30 minutos, até g) >300 minutos.
12 meses após a inclusão
Perguntas do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar sobre atividade física
Prazo: 36 meses após a inclusão
Perguntas destinadas ao uso em cuidados clínicos de saúde para identificar pessoas que são insuficientemente ativas fisicamente. Os entrevistados relatam o tempo total, em minutos, de atividade física moderada e vigorosa, respectivamente, durante uma semana normal em uma escala categórica de a) 0-30 minutos, até g) >300 minutos.
36 meses após a inclusão
Escala de Autoeficácia em Dor - 2 itens
Prazo: linha de base
O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) é uma medida estabelecida de 10 itens de autoeficácia da dor que é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa. No presente estudo será utilizada uma versão resumida do questionário original. Os dois itens são classificados de 0 = nada certo a 6 = muito certo.
linha de base
Escala de Autoeficácia em Dor - 2 itens
Prazo: 3 meses após a inclusão
O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) é uma medida estabelecida de 10 itens de autoeficácia da dor que é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa. No presente estudo será utilizada uma versão resumida do questionário original. Os dois itens são classificados de 0 = nada certo a 6 = muito certo.
3 meses após a inclusão
Escala de Autoeficácia em Dor - 2 itens
Prazo: 12 meses após a inclusão
O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) é uma medida estabelecida de 10 itens de autoeficácia da dor que é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa. No presente estudo será utilizada uma versão resumida do questionário original. Os dois itens são classificados de 0 = nada certo a 6 = muito certo.
12 meses após a inclusão
Escala de Autoeficácia em Dor - 2 itens
Prazo: 36 meses após a inclusão
O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) é uma medida estabelecida de 10 itens de autoeficácia da dor que é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa. No presente estudo será utilizada uma versão resumida do questionário original. Os dois itens são classificados de 0 = nada certo a 6 = muito certo.
36 meses após a inclusão
Avaliação das emissões equivalentes de dióxido de carbono (CO2) em kg - viagens
Prazo: Linha de base
Viajando de/para consultas de saúde com base em dados de viagem relatados em um questionário
Linha de base
Avaliação de emissões equivalentes de CO2 em kg – dispositivos eletrônicos
Prazo: 3 meses após a inclusão
Uso de dispositivos eletrônicos numa perspectiva de ciclo de vida com base nos dados do usuário do aplicativo
3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jan Kilhamn, PhD, Research, Education, Development & Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Análises e dados adicionais estão disponíveis mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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