- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05608421
1MoreStep: HIV를 안고 살아가는 흑인 여성 사이에서 HIV 치료 참여를 늘리고 친밀한 파트너 폭력을 줄이기 위한 개입
1MoreStep: HIV를 안고 사는 흑인 여성 사이에서 HIV 치료 참여를 늘리고 친밀한 파트너 폭력을 줄이기 위한 개입의 파일럿 시험
이 연구는 지난 2년 동안 HIV(LWH)에 감염되어 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 노출된 비치료 흑인 여성을 교육하기 위한 7회기 인지 행동 접근 프로그램(여기서는 1MoreStep 개입이라고 함)을 테스트합니다. 이하, BWLWHI) in: 1) 내적 및 외적 힘의 원천에 접근하기 위한 인지 및 행동 기술(예: 자립, 안전망); 안전 전략, Undetectable = Untransmissible(U=U) 및 HIV 관리에 대한 지식; 내면화되고 예상되는 낙인을 줄입니다. 2) 제정된 HIV 및 IPV 낙인에 대응하고 사회적 지원을 받는 의사소통 기술; 3) HIV 네비게이터 구성 요소로 HIV 치료 참여에 대한 구조적 장벽을 해결합니다. 이 개입은 HIV-Stigma 프레임워크와 여성을 IPV에 대응하고 HIV에 걸린 삶을 관리하는 적극적인 참여자로 보는 탄력적 재통합 모델에 의해 알려졌습니다.
목표 1: 다음에 대한 1MoreStep 개입의 예비 효능을 조사합니다. 및 (b) HIV 관리 참여(의료 기록 확인된 HIV 관리 제공자 방문, 항레트로바이러스 요법[ART] 처방, 약물 순응도 및 3개월 추적 기간 동안의 바이러스 부하 상태).
목표 2: (a) 정량적 측정: 주요 개입 구성 요소에 대한 세션 출석 및 충실도 및 (b) 질적 인터뷰를 통해 운영되는 1MoreStep 개입의 수용 가능성 및 실행 가능성을 검사합니다. 프로그램 적합성, 진행자 및 참여 장벽, 1MoreStep 개입 사용 기술.
연구 개요
상세 설명
HIV 관리 참여는 흑인 여성 LWH의 건강을 최적화하는 데 필수적입니다. 흑인 여성 LWH는 빈곤, 약물 사용, 폭력에 대한 노출뿐만 아니라 역사적으로 부당한 사회 정책에서 파생된 제한된 지원 자원으로 인해 건강 결과가 좋지 않습니다. 볼티모어 시는 메릴랜드에서 HIV 유병률이 가장 높습니다. 2018년에는 HIV 감염인 5명 중 거의 1명(18.7%)(대부분이 흑인)이 HIV 치료에 참여하지 않았으며 3분의 2만이 바이러스 억제에 성공했습니다. HIV 치료 참여의 두 가지 중요한 측면에는 90일 간격으로 12개월 동안 최소 2번의 HIV 치료 방문과 HIV 진단 후 가능한 한 빨리 ART 처방이 포함됩니다. 흑인 여성 LWH의 HIV 치료 참여는 어려울 수 있습니다. IPV에 대한 노출은 잘 확립된 장벽입니다.
흑인 여성 LWH는 높은 IPV 피해율을 경험합니다. 백인 여성 3명 중 1명과 비교하여 흑인 여성 2명 중 약 1명은 IPV의 평생 경험을 보고합니다. 여성 LWH와 IPV를 경험하는 여성은 CD4 수치가 낮고 바이러스 부하가 높을 가능성이 더 높습니다. 지연된 치료는 지역 사회에서 진행 중인 HIV 전파 위험을 높입니다. 흑인 여성 LWH는 또한 심각한 IPV 비율이 더 높고 IPV 빈도가 더 높으며 미국에서 폭력적인 파트너에 의해 살해될 가능성이 더 높다고 보고합니다. 이러한 스트레스 요인에도 불구하고 백인 여성에 비해 IPV 관련 외상 후 스트레스 장애 증상을 경험하는 흑인 여성이 적지만 의료 기관의 도움을 받을 가능성도 적습니다.
IPV는 흑인 여성 LWH의 HIV 치료 참여에 영향을 미칩니다. HIV 치료 방문에 참석하는 것은 의료 서비스 제공자와의 상호 작용을 통해 생명을 보존하는 항레트로바이러스 요법 및 IPV를 해결하기 위한 기타 자원에 대한 접근성을 높일 수 있기 때문에 HIV 치료 참여에 중요한 단계입니다. 그러나 다양한 유형의 IPV(심리적, 신체적, 성적)를 경험하는 흑인 여성은 HIV 의료 서비스를 이용할 가능성이 적습니다. 이미 건강 관리에 종사하는 여성 중에서 IPV를 경험하는 여성은 IPV를 경험하지 않는 여성에 비해 입원 및 더 긴 치료 중단을 경험할 가능성이 더 큽니다. 따라서 흑인 여성 LWH는 IPV가 완전한 HIV 치료 참여에 장벽이 되는 경우 임상 진행 위험이 증가합니다. 이전 연구에서 IPV를 경험한 개인들 사이에서 보고된 HIV 방문 참석에 대한 장벽에는 폭력적인 파트너에 의한 금전 및/또는 자원의 심리적 통제, 거부에 대한 두려움 또는 HIV 상태 공개에 대한 폭력 확대, 전반적으로 열악한 건강, 낮은 자존감이 포함됩니다. , 낮은 자기효능감, 낙인에 대한 두려움.
HIV 치료 참여에 대한 낙인의 영향은 HIV 및 IPV를 경험하는 여성들에게 널리 퍼져 있습니다. 사회적으로 평가절하된 두 가지 정체성, 즉 HIV 진단과 IPV 경험의 교차점은 BWLWHI 사이에 심리적, 정서적 고통을 유발할 수 있습니다. 낙인을 찍는 요인에는 BWLWHI를 합법화하지 않는 사회적 신념, 이러한 신념의 내면화, 다른 사람이 자신의 HIV 상태 및 IPV 경험에 대해 알 경우 거부 가능성에 대한 두려움이 포함됩니다. 최근의 체계적 검토에서 여러 수준의 HIV 관련 낙인이 흑인 여성 LWH 사이에서 HIV 치료에 참여하는 데 가장 널리 퍼진 장벽임을 발견했습니다. IPV 낙인은 폭력적인 관계에 있는 여성이 무책임하고 현명하지 않다는 믿음으로 인해 사회적 지원을 위해 가족 또는 친구 네트워크에 참여하는 데 장애가 됩니다. 이러한 사회적 낙인은 널리 퍼져 있으며 IPV 안전 전략을 채택하고 HIV 치료에 참여하는 개인의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
흑인 여성은 IPV 안전 전략을 사용하고 IPV 및 HIV의 영향을 극복하기 위해 기존의 힘을 강화합니다. 여러 연구에 따르면 흑인 여성 LWH 및/또는 IPV 경험은 내적 및 외적 힘의 원천에 의존하고 낙인을 극복하고 건강을 유지하거나 개선하기 위한 안전 전략을 사용한다고 보고합니다. IPV를 경험한 여성들은 자신의 상황을 바꾸거나 학대자를 떠나거나 건강을 돌볼 동기를 얻기 위해 힘의 원천에 접근한다고 보고했습니다. 내적 힘의 원천에는 영성/종교 또는 신에 대한 믿음과 자립 또는 자신에 대한 믿음이 포함됩니다. 외부 소스에는 지원을 위한 비공식 및 공식 리소스 액세스가 포함되었습니다. 비공식 지원 자원의 예로는 여성을 돌봐주는 친구나 가족이 있습니다. 흑인 여성 LWH 사이에서 가족, 친구 및 동료의 사회적 지원은 회복력의 자원이었습니다. HIV에 대처하기 위한 건강 증진 행동을 촉진합니다. IPV를 경험하는 흑인 여성을 위한 공식 지원 리소스는 경찰 또는 법원 시스템, IPV 조직 및 의료 서비스였습니다. 공유된 정체성, 고유한 대처 전략, 사회적 정치적 의미에 대한 인식에서 비롯된 권한 부여 및 회복력의 느낌은 역경에 직면한 흑인 여성의 안녕을 보존할 수 있습니다. 흑인 여성 LWH는 의료 제공자를 건강 유지를 위한 탄력성의 중요한 자원으로 식별했습니다. 탄력성은 이 그룹의 삶의 질 향상, 감지할 수 없는 바이러스 부하 및 개선된 약물 순응도와 관련이 있습니다. 여성이 IPV에 대처하고 기존 역량을 구축하는 수많은 방법을 식별하는 것은 탄력성 재통합 모델을 사용하는 강점 기반 개입 접근법의 특징입니다.
치료에 BWLWHI를 참여시키는 강점 기반 접근법이 부족합니다. IPV 경험과 HIV 치료 이탈 사이의 확립된 연결에도 불구하고 기존의 HIV 치료 개입 개입은 흑인 여성 LWH에 맞게 조정되거나 건강에 대한 IPV의 영향을 다루지 않습니다. 사실, 기존 연구의 대부분은 돌봄 참여에 대한 장벽과 촉진제를 설명하지만 이러한 문제를 해결하는 개입에 초점을 맞추지는 않습니다. 여성을 위한 LIFT(The Living in the Face of Trauma) 개입 LWH는 개입을 완료한 지 12개월 후 외상성 스트레스의 대처 및 감소가 개선되었음을 발견했습니다. 그러나 본 연구는 현재 IPV의 역할에 초점을 맞추지 않았다. 강점 기반 사례 관리는 개인을 HIV 치료에 연결하는 데 매우 효과적인 전략인 것으로 밝혀졌지만 자원 집약적이며 IPV가 이 과정에 미칠 수 있는 영향에 초점을 맞추지 않았습니다. HIV Care Continuum의 말초 결과에 대한 IPV 경험의 부정적인 영향, 즉 흑인 여성의 약물 순응 및 바이러스 억제는 IPV 및 HIV 관련 낙인의 영향을 HIV 관리 방문에 대한 장벽으로 다루기 위한 표적 개입의 잠재적 영역을 보여줍니다. 출석 및 ART 수령.
1MoreStep 연구는 COPE라고 하는 7회기 인지 행동 접근 개입을 개선하고 테스트합니다. COPE는 부정적이고 부적응적인 생각에 대한 도전, 옵션 - 내적 및 외적 힘의 원천, 긍정적인 확언, 계획 수립 등의 기술을 기억하는 것입니다. 조사관은 COPE 기술을 도입하면 18세 이상의 BWLWHI 샘플에서 HIV 관리 참여 및 IPV 안전 전략 사용이 증가할 것으로 예상합니다.
조사팀은 볼티모어에서 흑인 여성 샘플을 모집하고 유지한 강력한 기록을 가지고 있습니다. CHAT 연구(R01MH66810)는 주로 흑인 여성 샘플을 사용하여 동료 기반 HIV 예방 개입을 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다. CHAT는 다음을 의미합니다. 1) 적절한 시간과 장소를 선택합니다. 2) 그 사람이 말하는 것을 들어라. 3) 질문하기 4) 정중하게 이야기하십시오. 예방 및 테스트 연구는 LWH 사람들을 위한 개입을 테스트하는 RCT였으며, 40%는 흑인 여성이었습니다. Young Women's Healthy Relationship(YWHR) 연구(R25-MH087217)는 볼티모어의 18~24세 흑인 젊은 여성을 대상으로 IPV와 생식 강압이 정신적, 성적, 생식 건강에 미치는 영향을 조사하는 단면 연구입니다. BMore PrEP Her Way(BHPHW) 연구(R24HD042854)는 볼티모어에 거주하는 100명 이상의 IPV 노출 여성을 모집하여 HIV 예방을 위한 여성 통제 방법(즉, 노출 전 예방[PrEP]) 및 임신 예방(지속형 가역 피임약[LARC]). 흑인 여성은 표본의 85%였으며 부적격 선별된 250명 중 5%가 HIV 양성 반응을 보였습니다. 마지막으로 중재의 세션 4에서 촉진자가 소개할 IPV 위험 평가 및 안전 계획 도구인 myPlan은 다양한 샘플(>20%가 흑인 여성으로 자체 확인됨)에서 테스트되었으며 IPV를 경험하는 여성에게 효과적인 중재인 것으로 확인되었습니다. .
이 연구는 BWLWHI(N=100)의 3개월 추적 조사를 통해 트라우마 정보에 입각한 인지 행동 변화 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 효능의 예비 추정치를 결정하기 위한 무작위, 2군 파일럿 임상 시험입니다. 참가자는 기본 평가를 완료하고 지역 사회 기반 연구 클리닉에서 그룹 세션에 참석합니다. 사후 평가(만족도 조사, 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가하기 위한 정성적 인터뷰)는 치료 후 및 3개월 후에 실시됩니다.
실험 조건: 중재 부문에는 6개의 소그룹 세션과 매주 볼티모어의 흑인 커뮤니티 토착 여성 조력자와 만나는 1개의 개별 세션이 포함되어 있으며, 그 중 한 명은 볼티모어의 흑인 커뮤니티에 거주하며 이전 인지 행동 기술 중재를 시행한 경험이 있습니다. 흑인 여성을 포함하여 소외된 인구를 대상으로 한 기타 HIV 예방 및 관리 RCT.
세션 1: 첫 번째 세션은 교육 목적을 소개하고 BWLWHI의 강점에 대한 활동과 내부 및 외부 강점 목록을 포함합니다. 세션 2: 중재는 기억술(COPE)을 사용하여 인지 및 행동 기술을 가르치고, IPV로부터 안전을 위한 전략을 개발하고, HIV 치료 참여에 대한 지식과 동기를 향상시킵니다. 세션 3: 여성에게 U=U에 대해 가르치고 COPE를 사용하여 HIV 치료 참여를 해결합니다. 여성 HIV 관리 내비게이터는 새로 진단을 받거나 HIV 관리에 다시 참여하는 사람들에게 즉각적인 항레트로바이러스 요법을 제공하는 Baltimore Rapid Start Collaborative를 포함하여 볼티모어의 수많은 클리닉에서 제공하는 서비스를 설명합니다. 참가자는 HIV 치료 목표를 설정합니다. 세션 4-5: 이 세션은 개인화된 위험 평가를 수행하고 IPV 안전 전략을 배우는 데 중점을 둡니다. 세션 4에서 참가자는 소그룹으로 만나 IPV 안전 전략, 특히 달래기 전략(예: 파트너와 말다툼하지 않음), 안전 계획(예: 차 열쇠 숨기기, 돈 숨기기, 탈출을 위한 물품 준비하기), 비공식 자원 참여하기(예: 자녀를 친척에게 보내기) 및 공식적인 리소스(예: 목사와 통화, 위기 라인에 전화). 참가자는 안전성을 높이고 서비스에 대한 장벽을 줄이기 위한 의사 결정을 지원하기 위해 다양한 여성(18세 이상)을 대상으로 개발 및 테스트된 안전하고 대화형이며 개인화된 앱인 myPlan 앱을 소개받게 됩니다. myPlan 앱을 통해 사용자는 개인 안전 우선 순위를 정의하고, 친밀한 관계 또는 데이트 관계의 위험 수준을 평가하고, 적절한 리소스 및 서비스를 추천하여 개인 맞춤형 안전 계획을 수립할 수 있습니다. 제안된 연구의 경우 앱에서 데이터가 사용되지 않습니다. 앱은 자발적으로 사용하고자 하는 참여자들과 공유할 리소스입니다. 그룹은 "나는 생존자이며 나와 내 아이들을 위해 최선을 다하고 있습니다", "내 목표 중 하나는 내 아이들을 위해 건강을 유지하는 것입니다. 의사에게 보내는 것이 내 계획의 일부입니다.", "나는 가치가 있습니다. HIV는 나를 정의하지 않습니다." 세션 5는 참가자가 시도하고자 하는 IPV 안전 전략과 안전 계획을 위한 목표 설정을 식별하는 개인 형식입니다. 세션 6: 진행자는 동료 참여, 커뮤니티 구축 및 다른 BLWHI를 지원하는 방법에 대해 논의합니다. 세션 7: 이 세션은 다음 30일 동안의 목표 설정과 참가자에게 COPE 기술을 연습하도록 상기시키는 단서를 설정하는 데 중점을 둡니다.
비교 조건: Equal Attention Control/Standard of Care 제어 암은 매주 만나 60-90분 동안 지속되는 7개의 그룹 기반 세션으로 구성됩니다. 제어 세션은 참가자가 자신의 삶에서 중요한 문제에 대해 이야기할 수 있는 지원 그룹의 동등한 관심과 심리 치료 경험을 모두 제공하여 학습 암에 의한 동등한 유지를 향상시킵니다.
세션 1에는 긍정적인 삶 캠페인에서 만든 "HIV에 걸린 사람들의 개인적인 이야기"라는 제목의 비디오가 포함됩니다. 참가자는 HIV와 함께 생활한 경험을 공유하고 직원은 HIV 치료 자원을 제공합니다. 세션 2는 여성을 위한 IPV 리소스, 서비스 및 쉼터에 대한 표준 관리 프레젠테이션이 될 것입니다. 세션 3-5에서는 비만, 고혈압 및 당뇨병과 같이 흑인 여성에게 영향을 미치는 식습관 관련 건강 불균형을 다룰 것입니다. 여성들은 각 주제에 대한 비디오를 시청한 후 그들의 반응에 대해 토론할 것입니다. 세션 6은 간병 및 자가 간병과의 관계를 다룰 것입니다. 세션 7에서는 COVID-19(전염 위험, 증상 및 예방 행동) 및 식량 자원, 재정 지원, 검사 장소 및 보육을 포함하여 이용 가능한 관련 서비스를 다룰 것입니다. 조사관은 이러한 주제가 BWLWHI와 관련이 있지만 개입의 대상이 되는 건강 결과와 관련이 없기 때문에 이러한 주제를 선택했습니다.
후속 평가: 모든 참가자는 기준선 이후 3개월에 설문 조사를 완료해야 합니다. 후속 설문 조사는 IPV 안전 전략 및 HIV 관리 연계의 변화를 평가할 것입니다. 코호트당 2명의 참가자에게 심층 피드백 인터뷰를 실시하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kamila Alexander
- 전화번호: 443-287-8529
- 이메일: kalexan3@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karin Tobin
- 전화번호: 410-502-5368
- 이메일: ktobin2@jhu.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins School of Nursing
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연락하다:
- Kamila Alexander
- 전화번호: 443-287-8529
- 이메일: kalexan3@jhu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시스젠더 여성
- 흑인 또는 아프리카계 미국인
- ≥ 18세
- Oraquick 테스트로 확인된 HIV 양성 상태
- 이전 12개월 동안 1회 이하 HIV 관리 방문
- 지난 2년 이내의 IPV
- 최대 7개 세션까지 직접 참석 가능
제외 기준:
- 시스젠더 여성 아님
- 흑인이나 아프리카계 미국인이 아님
- ≤ 17세 이하
- HIV 양성 아님
- ≥ 지난 12개월 동안 2회 HIV 관리 방문
- 지난 2년 동안 IPV 없음
- 최대 7 세션 동안 직접 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1MoreStep 개입
개입 부문은 흑인 여성이며 트라우마를 경험했거나 LWH인 사람들과 사전 행동 개입을 시행한 경험이 있는 지역사회 건강 교육자와 매주 만나는 8개 세션(7개 그룹 및 1개 개인)입니다.
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HIV 및 IPV 낙인을 줄이기 위한 인지 행동 개입.
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활성 비교기: 동등한 주의력 제어
Equal Attention Control은 매주 60-90분 동안 만나는 8개의 세션(7개 그룹 및 1개 개인)으로 구성됩니다.
제어 세션은 참가자가 자신의 삶에서 중요한 문제를 해결할 수 있는 지원 그룹의 동등한 관심과 심리 치료 경험을 제공합니다.
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이것은 동등한 관심 제어 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수락 척도에 의해 측정된 연구의 수락 가능성
기간: 7주차
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이 척도에는 8에서 40까지의 점수가 있습니다.
낮은 수용성 점수는 8에서 24 사이이고 높은 수용성 점수는 17에서 40 사이입니다.
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7주차
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치료 수락 척도에 의해 측정된 연구의 수락 가능성
기간: 3개월 추적
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이 척도에는 8에서 40까지의 점수가 있습니다.
낮은 수용성 점수는 8에서 24 사이이고 높은 수용성 점수는 17에서 40 사이입니다.
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3개월 추적
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심층 인터뷰에서 문서화된 연구 수용 가능성
기간: 3개월 추적
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인터뷰는 프로그램 적합성, 촉진자 및 참여 장벽, 1MoreStep 개입 기술의 사용을 평가합니다.
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3개월 추적
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세션 출석으로 측정한 연구의 타당성
기간: 7주차
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세션 참석
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7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 파트너 폭력 안전 전략 지수로 측정한 친밀한 파트너 폭력 안전 전략의 변화
기간: 기준선, 7주 및 3개월 후속 조치
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네 가지 하위 척도 점수는 서로 독립적으로 평가됩니다. 비공식 자원에 접근하기 진정 전략; 그리고 안전 계획.
점수의 범위는 최소 0에서 최대 28까지입니다.
기준선에서 크기가 >1 증가하는 점수는 참가자의 친밀한 파트너 폭력 안전 전략의 사용이 증가했음을 나타내므로 긍정적인 결과가 될 것입니다.
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기준선, 7주 및 3개월 후속 조치
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ART 약물 사용 형태의 자체 보고된 HIV 치료 참여의 변화
기간: 기준선, 7주 및 3개월 후속 조치
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ART 약물 사용 자가 보고(예 또는 아니오)
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기준선, 7주 및 3개월 후속 조치
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HIV Care Engagement의 차트 검토에 의해 평가된 처방 ART 약물 사용의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 1년
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처방 ART 약물 사용에 관한 차트 검토(예 또는 아니오)
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기준선, 3개월 후속 조치 및 1년
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자체 보고된 HIV Care Engagement로 평가한 HIV Care Provider 방문 횟수의 변화
기간: 기준선, 7주 및 3개월 후속 조치
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지난 1년 동안 HIV 관리 제공자 방문 횟수 형식의 자가 보고 HIV 관리 참여.
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기준선, 7주 및 3개월 후속 조치
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HIV Care Engagement의 Chart review에 의해 평가된 HIV Care Provider 방문 횟수의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 1년
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지난 1년 동안 HIV 케어 제공자 방문 형태의 HIV 케어 참여에 관한 차트 검토.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamila Alexander, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sikkema KJ, Ranby KW, Meade CS, Hansen NB, Wilson PA, Kochman A. Reductions in traumatic stress following a coping intervention were mediated by decreases in avoidant coping for people living with HIV/AIDS and childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):274-83. doi: 10.1037/a0030144. Epub 2012 Oct 1.
- Turan B, Hatcher AM, Weiser SD, Johnson MO, Rice WS, Turan JM. Framing Mechanisms Linking HIV-Related Stigma, Adherence to Treatment, and Health Outcomes. Am J Public Health. 2017 Jun;107(6):863-869. doi: 10.2105/AJPH.2017.303744. Epub 2017 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00350026
- R34MH124586-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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