- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608421
1MoreStep: En intervention for at øge hiv-plejeengagementet og reducere intim partnervold blandt sorte kvinder, der lever med hiv
1Mere trin: Pilotforsøg med en intervention for at øge engagementet i hiv-plejen og reducere volden i intim partner blandt sorte kvinder, der lever med hiv
Denne undersøgelse tester et 7-sessions kognitiv adfærdsmæssig tilgangsprogram (heri benævnt 1MoreStep-interventionen) for at træne sorte kvinder uden for pleje, der lever med HIV (LWH) og er udsat for vold i intim partnerskab (IPV) i de sidste 2 år ( herefter BWLWHI) i: 1) kognitive og adfærdsmæssige færdigheder for at få adgang til interne og eksterne styrkekilder (f.eks. selvhjulpenhed, sikkerhedsnet); sikkerhedsstrategier, viden om Undetectable = Untransmissible (U=U) og HIV-pleje; og reducere internaliseret og forventet stigma; 2) kommunikationsevner til at reagere på vedtaget HIV- og IPV-stigma og skaffe social støtte; og 3) adressering af strukturelle barrierer for engagement i HIV-pleje med en HIV-navigatorkomponent. Interventionen er baseret på HIV-Stigma Framework og en robust reintegrationsmodel, der betragter kvinder som aktive deltagere i at reagere på IPV og håndtere livet med HIV.
Mål 1: Undersøg den foreløbige effektivitet af 1MoreStep-interventionen på: (a) IPV-sikkerhedsstrategier (uformelle og formelle ressourcer, sikkerhedsplanlægning og beroligende strategier ved baseline og 3-måneders opfølgningsbesøg); og (b) HIV-plejeengagement (lægejournal bekræftet besøg hos en HIV-plejer, recept på antiretroviral terapi [ART], overholdelse af medicin og viral load-status i 3-måneders opfølgningsperiode).
Mål 2: Undersøg acceptabiliteten og gennemførligheden af 1MoreStep-interventionen operationaliseret ved (a) kvantitative foranstaltninger: sessionsdeltagelse og troskab til vigtige interventionskomponenter og (b) kvalitative interviews for at vurdere: programtilpasning, facilitatorer og barrierer for deltagelse og brug af 1MoreStep-intervention færdigheder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Engagement i HIV-pleje er afgørende for at optimere sundheden for sorte kvinder LWH. Sorte kvinder LWH har dårligere helbredsresultater på grund af eksponering for fattigdom, stofbrug og vold samt begrænsede støtteressourcer, der stammer fra historisk uretfærdige socialpolitikker. Baltimore City har den højeste forekomst af HIV i Maryland. I 2018 var næsten 1 ud af 5 (18,7 %) mennesker, der lever med hiv, hvoraf størstedelen er sorte, ikke engageret i hiv-behandling, og kun to tredjedele havde opnået viral undertrykkelse. To kritiske aspekter af hiv-plejeengagement omfatter mindst to hiv-plejebesøg i en 12-måneders periode med 90 dages mellemrum og en recept på ART så tidligt som muligt efter hiv-diagnosen. Engagement i HIV-pleje blandt sorte kvinder LWH kan være udfordrende; og eksponering for IPV er en veletableret barriere.
Sorte kvinder LWH oplever høje rater af IPV-offer. Cirka 1 ud af 2 sorte kvinder rapporterer livserfaringer med IPV sammenlignet med 1 ud af 3 hvide kvinder. Kvinder LWH og oplever IPV er mere tilbøjelige til at have et lavere CD4-tal og højere viral belastning; og forsinket pleje udgør en øget risiko for igangværende HIV-overførsel i lokalsamfund. Sorte kvinder LWH rapporterer også højere rater af alvorlig IPV, større IPV-frekvens og er mere tilbøjelige til at blive myrdet af en voldelig partner i USA. På trods af disse stressfaktorer oplever færre sorte kvinder IPV-relaterede posttraumatisk stresslidelse symptomer sammenlignet med hvide kvinder, selvom de også er mindre tilbøjelige til at søge hjælp fra sundhedsorganisationer.
IPV påvirker engagementet i HIV-pleje blandt sorte kvinder LWH. Deltagelse i hiv-plejebesøg er et kritisk skridt til engagement i hiv-pleje, fordi interaktioner med sundhedsudbydere kan øge adgangen til livsbevarende antiretrovirale terapier og andre ressourcer til at håndtere IPV. Men sorte kvinder, der oplever forskellige typer af IPV (psykologisk, fysisk og seksuel), er mindre tilbøjelige til at få adgang til HIV-sundhedspleje. Blandt kvinder, der allerede er engageret i sundhedsvæsenet, er kvinder, der oplever IPV, også mere tilbøjelige til at opleve hospitalsindlæggelser og længere plejeforstyrrelser sammenlignet med kvinder, der ikke oplever IPV. Sorte kvinder LWH har således øget risiko for klinisk progression, hvis IPV er en barriere for fuld hiv-plejeengagement. Barrierer for hiv-besøg, der er rapporteret blandt personer, der oplever IPV i tidligere undersøgelser, har omfattet: psykologisk kontrol af penge og/eller ressourcer fra voldelige partnere, frygt for afvisning eller eskaleret vold som reaktion på afsløring af hiv-status, generelt dårligt helbred, lavt selvværd , lav self-efficacy og frygt for stigmatisering.
Virkningerne af stigmatisering på hiv-plejeengagement er gennemgående blandt kvinder, der oplever hiv og IPV. Skæringspunktet mellem to socialt devaluerede identiteter, HIV-diagnose og at opleve IPV, kan forårsage psykologisk og følelsesmæssig nød blandt BWLWHI. Faktorer, der driver stigmatisering, omfatter samfundsmæssige overbevisninger, der delegitimerer BWLWHI, internalisering af disse overbevisninger og frygt for mulig afvisning, hvis andre kender til deres hiv-status og IPV-erfaringer. En nylig systematisk gennemgang fandt HIV-relateret stigma på flere niveauer den mest udbredte barriere for at engagere sig i HIV-pleje blandt sorte kvinder LWH. IPV-stigma er en barriere for at engagere sig i familie- eller vennenetværk for social støtte på grund af overbevisningen om, at kvinder i voldelige forhold er uansvarlige og ukloge. Begge disse samfundsmæssige stigmatiseringer er gennemgående og kan påvirke individuelle beslutninger om at anvende IPV-sikkerhedsstrategier og engagere sig i HIV-pleje.
Sorte kvinder bruger IPV-sikkerhedsstrategier og bygger videre på eksisterende styrkekilder for at overvinde virkningerne af IPV og HIV. Adskillige undersøgelser rapporterer, at sorte kvinder LWH og/eller oplever IPV trækker på interne og eksterne styrkekilder og anvender sikkerhedsstrategier til at overvinde stigmatisering og bevare eller forbedre deres helbred. Kvinder, der oplever IPV, rapporterede, at de havde adgang til styrkekilder for at få motivation til at ændre deres situation, forlade deres misbruger eller tage sig af deres helbred. Interne kilder til styrke omfatter spiritualitet/religion eller tro på Gud og selvtillid eller tro på sig selv. Eksterne kilder omfattede adgang til uformelle og formelle ressourcer til støtte. Eksempler på uformelle støtteressourcer omfattede venner eller familie, der bekymrede sig om kvinden. Blandt sorte kvinder LWH var social støtte fra familiemedlemmer, venner og jævnaldrende ressourcer til modstandskraft; fremme sundhedsfremmende adfærd for at klare hiv. Formelle støtteressourcer til sorte kvinder, der oplever IPV, var politi- eller retssystemer, IPV-organisationer og sundhedsvæsen. Følelser af bemyndigelse og modstandskraft afledt af en fælles identitet, unikke strategier for mestring og bevidsthed om social og politisk betydning kan bevare sorte kvinders velvære i lyset af modgang. Sorte kvinder LWH identificerede sundhedsudbydere som vitale ressourcer til modstandskraft til at opretholde sundhed. Resiliens er forbundet med højere livskvalitet, uopdagelig viral belastning og forbedret medicinadhærens blandt denne gruppe. At identificere de mange måder, hvorpå kvinder håndterer IPV og bygger på deres eksisterende kapaciteter, er karakteristika for styrkebaserede interventionstilgange, der anvender en robustheds-reintegrationsmodel.
Styrkebaserede tilgange, der involverer BWLWHI i pleje, mangler. På trods af etablerede forbindelser mellem IPV-erfaringer og frakobling af HIV-pleje, er få eksisterende interventioner i HIV-plejen skræddersyet til sorte kvinder LWH, og de adresserer heller ikke virkningerne af IPV på sundheden. Faktisk beskriver størstedelen af eksisterende undersøgelser barrierer og facilitatorer for omsorgsengagement, men er ikke fokuseret på interventioner, der adresserer disse problemer. Living in the Face of Trauma (LIFT) intervention for kvinder LWH fandt forbedret mestring og reduktion af traumatisk stress 12 måneder efter at have afsluttet interventionen. Denne undersøgelse fokuserede dog ikke på den nuværende IPV's rolle. Selvom styrkebaseret sagsbehandling har vist sig at være en yderst effektiv strategi til at knytte individer til hiv-pleje, er den ressourcekrævende og fokuserede ikke på de effekter, IPV kan have på denne proces. Den negative indflydelse af IPV oplever engagement i de distale resultater af HIV Care Continuum, dvs. medicinadhærens og viral undertrykkelse blandt sorte kvinder viser potentielle områder for målrettet intervention for at imødegå virkningerne af IPV og HIV-relateret stigma som barrierer for HIV-plejebesøg deltagelse og modtagelse af ART.
1MoreStep-undersøgelsen forfiner og tester en 7-sessions kognitiv adfærdstilgangsintervention kaldet COPE. COPE er en mnemonic af færdighederne: Udfordre negative og utilpassede tanker, Valgmuligheder – interne og eksterne kilder til styrke, Positive bekræftelser og Etabler en plan. Efterforskerne forventer, at introduktion af COPE-færdigheder vil føre til øget engagement i HIV-pleje og brug af IPV-sikkerhedsstrategier i en prøve af BWLWHI i alderen 18 år og ældre.
Efterforskningsholdet har en stærk erfaring med at rekruttere og beholde prøver af sorte kvinder i Baltimore. CHAT-studiet (R01MH66810) var et randomiseret kontrolforsøg (RCT), der testede en peer-baseret HIV-forebyggende intervention med en prøve af overvejende sorte kvinder. CHAT står for: 1) Vælg det rigtige tidspunkt og sted; 2) Hør, hvad personen siger; 3) Stil spørgsmål; og 4) Tal med respekt. Forebyggelses- og testundersøgelsen var en RCT, der testede en intervention for mennesker med LWH, 40% var sorte kvinder. Young Women's Healthy Relationship (YWHR) undersøgelsen (R25-MH087217) var en tværsnitsundersøgelse, der undersøgte mentale, seksuelle og reproduktive sundhedseffekter af IPV og reproduktiv tvang blandt sorte unge kvinder i alderen 18 til 24 i Baltimore. BMore PrEP Her Way (BHPHW)-undersøgelsen (R24HD042854) rekrutterede over 100 IPV-eksponerede kvinder, der bor i Baltimore, for at undersøge accepten af kvindekontrollerede metoder til HIV-forebyggelse (dvs. præ-eksponeringsprofylakse [PrEP]) og graviditetsforebyggelse (langtidsvirkende reversible præventionsmidler [LARC]). Sorte kvinder var 85 % af prøven, og 5 % af de 250 screenede ikke-kvalificerede var HIV-positive. Endelig blev myPlan, IPV-risikovurderings- og sikkerhedsplanlægningsværktøjet, som facilitatorerne vil introducere i session 4 af interventionen, testet i forskellige prøver (>20 % selv-identificeret som sorte kvinder) og fundet at være en effektiv intervention for kvinder, der oplever IPV .
Denne undersøgelse er et randomiseret, to-armet pilotstudie for at bestemme acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige estimater af effektiviteten af et traume-informeret kognitiv adfærdsændringsprogram med en 3-måneders opfølgning af BWLWHI (N=100). Deltagerne gennemfører baseline-vurderinger og deltager i gruppesessioner på en samfundsbaseret forskningsklinik. Opfølgende vurderinger (tilfredshedsundersøgelse, kvalitative interviews til vurdering af accept og gennemførlighed) vil blive gennemført efter behandling og 3 måneder.
Eksperimentel tilstand: Interventionsarmen omfatter 6 sessioner i små grupper og en individuel session, der mødes ugentligt med facilitatorer, der er paraprofessionelle kvinder, hvoraf den ene er indfødt til det sorte samfund i Baltimore og har erfaring med at implementere tidligere kognitive adfærdsmæssige kompetenceinterventioner ud over flere andre HIV-forebyggende og plejende RCT'er med marginaliserede befolkninger, herunder sorte kvinder.
Session 1: Den første session er en introduktion af formålet med træningen og omfatter en aktivitet om styrkerne ved BWLWHI og en opgørelse over interne og eksterne styrkekilder. Session 2: Interventionen bruger en mnemonic (COPE) til at undervise i kognitive og adfærdsmæssige færdigheder, udvikle strategier for sikkerhed mod IPV og forbedre viden og motivation for engagement i HIV-pleje. Session 3: Underviser kvinder om U=U og at bruge COPE til at adressere engagement i HIV-pleje. En kvindelig HIV-plejenavigator vil beskrive tjenester, der tilbydes på adskillige klinikker i Baltimore, herunder Baltimore Rapid Start Collaborative, der giver øjeblikkelig antiretroviral terapi til mennesker, der er nyligt diagnosticeret og/eller genindtager i HIV-behandling. Deltagerne vil sætte mål for hiv-pleje. Sessioner 4-5: Disse sessioner er fokuseret på at udføre en personlig farevurdering og lære IPV-sikkerhedsstrategier. I session 4 mødes deltagerne i en lille gruppe for at lære om IPV-sikkerhedsstrategier, specifikt: beroligende strategier (f.eks. ikke skændes med partner), sikkerhedsplanlægning (f.eks. skjule bilnøgler, holde penge skjult, have forsyninger klar til flugt), inddrage uformelle ressourcer (f.eks. at sende børn til pårørende) og formelle ressourcer (f.eks. taler med en præst, ringer til kriselinjen). Deltagerne vil blive introduceret til myPlan-appen, som er en sikker, interaktiv og personlig app, der er udviklet og testet med forskellige kvinder (18 år og ældre) for at understøtte beslutninger om at øge sikkerheden og reducere barrierer for tjenester. MyPlan-appen giver brugerne mulighed for at definere deres personlige sikkerhedsprioriteter, vurdere fareniveauet i deres intime eller datingforhold og formulerer en personligt skræddersyet sikkerhedsplan med henvisninger til passende ressourcer og tjenester. Til den foreslåede undersøgelse vil der ikke blive brugt data fra appen. Appen er en ressource, der vil blive delt med deltagere, der er interesserede i frivilligt at bruge den. Gruppen vil øve kommunikationsstrategier for at reagere på vedtaget stigma, som inkluderer positive bekræftelser såsom "Jeg er en overlever og gør det bedste jeg kan for mig og mine børn", "Et af mine mål er at forblive sunde for mine børn, så gå til lægen er en del af min plan", "Jeg er værdig, HIV definerer mig ikke". Session 5 er et individuelt format, hvor deltageren vil identificere de IPV-sikkerhedsstrategier, som hun er villig til at prøve, og opstille mål for sikkerhedsplanlægning. Session 6: Facilitatoren vil diskutere peer-engagement, fællesskabsopbygning og måder at støtte andre BLWHI på. Session 7: Denne session er fokuseret på at sætte mål for de næste 30 dage og etablere stikord for at minde deltageren om at øve COPE-færdighederne.
Sammenligningstilstand: Equal Attention Control/Standard of Care-kontrolarmen vil bestå af 7 gruppebaserede sessioner, der mødes ugentligt og varer 60-90 minutter. Kontrolsessionerne giver både lige opmærksomhed og psykoterapeutisk oplevelse af en støttegruppe, hvor deltagerne kan tale om emner, der er vigtige i deres liv, hvilket forbedrer lige fastholdelse af studiearmen.
Session 1 vil omfatte en video med titlen "Personlige historier om mennesker, der lever med hiv", skabt af Positive Life Campaign. Deltagerne vil dele deres erfaringer med at leve med hiv, og personalet vil give hiv-plejeressourcer. Session 2 vil være en standard for plejepræsentation af IPV-ressourcer, tjenester og krisecentre for kvinder. Sessioner 3-5 vil behandle kostrelaterede sundhedsforskelle, der påvirker sorte kvinder, såsom fedme, hypertension og diabetes. Kvinder vil se videoer om hvert emne og derefter diskutere deres reaktioner. Session 6 vil omhandle omsorg og dets forhold til egenomsorg. Session 7 vil omhandle COVID-19 (transmissionsrisici, symptomer og forebyggende adfærd) og relaterede tjenester, der er tilgængelige, herunder madressourcer, økonomisk bistand, teststeder og børnepasning. Efterforskerne valgte disse emner, fordi de er relevante for BWLWHI, men ikke forbundet med de sundhedsmæssige resultater, som interventionen målrettede mod.
Opfølgningsvurderinger: Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse 3 måneder efter baseline. Opfølgningsundersøgelserne vil vurdere ændringer i IPV-sikkerhedsstrategier og sammenhængen mellem hiv-pleje. To deltagere pr. kohorte vil blive bedt om at gennemføre et dybdegående feedback-interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kamila Alexander
- Telefonnummer: 443-287-8529
- E-mail: kalexan3@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karin Tobin
- Telefonnummer: 410-502-5368
- E-mail: ktobin2@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins School of Nursing
-
Kontakt:
- Kamila Alexander
- Telefonnummer: 443-287-8529
- E-mail: kalexan3@jhu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cis-køn kvinde
- Sort eller afroamerikaner
- ≥ Alder 18
- HIV positiv status bekræftet med Oraquick test
- ≤ 1 HIV-plejebesøg inden for de foregående 12 måneder
- IPV inden for de seneste 2 år
- Mulighed for at deltage personligt i op til 7 sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en Cis-køn kvinde
- Ikke sort eller afroamerikaner
- ≤ Alder 17 eller yngre
- Ikke HIV-positiv
- ≥ 2 HIV-plejebesøg inden for de foregående 12 måneder
- Ingen IPV inden for de foregående 2 år
- Manglende mulighed for at deltage personligt i op til 7 sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1MoreStep Intervention
Interventionsarmen er 8 sessioner (7 gruppe og en individuel), der mødes ugentligt med en sundhedspædagog, der er en sort kvinde og har erfaring med at implementere tidligere adfærdsmæssige interventioner med mennesker, der har oplevet traumer og/eller er LWH.
|
Kognitiv adfærdsintervention for at reducere HIV og IPV stigma.
|
|
Aktiv komparator: Equal Attention Control
Equal Attention Control består af 8 sessioner (7 gruppe og en individuel), der mødes ugentligt i 60-90 minutter.
Kontrolsessionerne giver lige stor opmærksomhed og psykoterapeutisk oplevelse af en støttegruppe, hvor deltagerne kan tage fat på emner, der er vigtige i deres liv.
|
Dette er en kontrolgruppe med lige opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af undersøgelse målt ved behandlingsacceptskalaen
Tidsramme: Uge 7
|
Denne skala har score, der spænder fra 8 til 40.
Lav acceptabilitetsscore vil være mellem 8 og 24, og høj acceptabilitetsscore vil være mellem 17 og 40.
|
Uge 7
|
|
Acceptabilitet af undersøgelse målt ved behandlingsacceptskalaen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Denne skala har score, der spænder fra 8 til 40.
Lav acceptabilitetsscore vil være mellem 8 og 24, og høj acceptabilitetsscore vil være mellem 17 og 40.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Acceptabilitet af undersøgelse som dokumenteret i dybdegående interviews
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Interviews vil vurdere programtilpasning, facilitatorer og barrierer for deltagelse og brug af 1MoreStep interventionsfærdigheder.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Studiets gennemførlighed målt ved mødedeltagelse
Tidsramme: Uge 7
|
Sessionsdeltagelse
|
Uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sikkerhedsstrategier for Intim Partner Violence målt ved Intim Partner Violence Safety Strategies Index
Tidsramme: Baseline, uge 7 og 3 måneders opfølgning
|
Fire subskala-score vil blive evalueret uafhængigt af hinanden: adgang til formelle ressourcer; adgang til uformelle ressourcer; beroligende strategier; og sikkerhedsplanlægning.
Score kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 28.
Scorer, der stiger >1 i størrelsesorden fra baseline, vil indikere øget brug af Intim Partner Violence-sikkerhedsstrategier hos deltageren og vil derfor være et positivt resultat.
|
Baseline, uge 7 og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret HIV Care Engagement i form af ART medicinbrug
Tidsramme: Baseline, uge 7 og 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret brug af ART-medicin (ja eller nej)
|
Baseline, uge 7 og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i brug af receptpligtig ART-medicin som vurderet ved diagramgennemgang af HIV Care Engagement
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 1 år
|
Diagramgennemgang vedrørende brug af receptpligtig ART-medicin (ja eller nej)
|
Baseline, 3 måneders opfølgning og 1 år
|
|
Ændring i antal besøg af HIV-plejeudbydere vurderet ved selvrapporteret HIV Care Engagement
Tidsramme: Baseline, uge 7 og 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret HIV Care Engagement i form af antallet af HIV Care Provider besøg inden for det sidste år.
|
Baseline, uge 7 og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i antallet af besøg af HIV-plejeudbydere som vurderet ved diagramgennemgang af HIV-plejeengagement
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 1 år
|
Diagramgennemgang vedrørende HIV Care Engagement i form af HIV Care Provider besøg inden for det seneste år.
|
Baseline, 3 måneders opfølgning og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamila Alexander, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sikkema KJ, Ranby KW, Meade CS, Hansen NB, Wilson PA, Kochman A. Reductions in traumatic stress following a coping intervention were mediated by decreases in avoidant coping for people living with HIV/AIDS and childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):274-83. doi: 10.1037/a0030144. Epub 2012 Oct 1.
- Turan B, Hatcher AM, Weiser SD, Johnson MO, Rice WS, Turan JM. Framing Mechanisms Linking HIV-Related Stigma, Adherence to Treatment, and Health Outcomes. Am J Public Health. 2017 Jun;107(6):863-869. doi: 10.2105/AJPH.2017.303744. Epub 2017 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00350026
- R34MH124586-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .