Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1MoreStep: Interwencja mająca na celu zwiększenie zaangażowania w opiekę nad HIV i zmniejszenie przemocy ze strony partnerów intymnych wśród czarnych kobiet żyjących z HIV

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

1MoreStep: Próba pilotażowa interwencji mającej na celu zwiększenie zaangażowania w opiekę nad HIV i zmniejszenie przemocy ze strony partnerów intymnych wśród czarnych kobiet żyjących z HIV

To badanie testuje 7-sesyjny program podejścia poznawczo-behawioralnego (określany tutaj jako interwencja 1MoreStep) w celu szkolenia czarnych kobiet żyjących z HIV (LWH) poza opieką i narażonych na przemoc ze strony partnera (IPV) w ciągu ostatnich 2 lat ( dalej BWLWHI) w: 1) poznawczych i behawioralnych umiejętnościach dostępu do wewnętrznych i zewnętrznych źródeł siły (np. samodzielność, siatka bezpieczeństwa); strategie bezpieczeństwa, wiedza o niewykrywalnym = nieprzenoszonym (U=U) i opiece nad HIV; i zmniejszyć zinternalizowane i przewidywane piętno; 2) umiejętności komunikacyjne, aby reagować na napiętnowanie HIV i IPV oraz pozyskać wsparcie społeczne; oraz 3) zajęcie się barierami strukturalnymi w zaangażowaniu w opiekę nad HIV za pomocą komponentu HIV navigator. Interwencja opiera się na Ramach HIV-Stigma i modelu resilient-reintegration, który postrzega kobiety jako aktywne uczestniczki w reagowaniu na IPV i radzeniu sobie z życiem z HIV.

Cel 1: Zbadanie wstępnej skuteczności interwencji 1MoreStep w odniesieniu do: (a) strategii bezpieczeństwa IPV (zasoby nieformalne i formalne, planowanie bezpieczeństwa i strategie uspokojenia na wizycie początkowej i 3-miesięcznej wizycie kontrolnej); oraz (b) zaangażowanie w opiekę nad HIV (potwierdzona dokumentacja medyczna wizyta u lekarza zajmującego się HIV, recepta na terapię antyretrowirusową [ART], przestrzeganie zaleceń lekarskich i status wiremii podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji).

Cel 2: Zbadanie akceptowalności i wykonalności interwencji 1MoreStep zoperacjonalizowanej za pomocą (a) miar ilościowych: frekwencja na sesji i wierność kluczowym elementom interwencji oraz (b) wywiady jakościowe w celu oceny: dopasowania programu, facylitatorów i barier uczestnictwa oraz za pomocą interwencji 1MoreStep umiejętności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaangażowanie w opiekę nad HIV jest niezbędne do optymalizacji zdrowia czarnych kobiet LWH. Czarne kobiety LWH mają gorsze wyniki zdrowotne ze względu na narażenie na ubóstwo, używanie substancji i przemoc, a także ograniczone zasoby wsparcia wynikające z historycznie niesprawiedliwej polityki społecznej. Baltimore City ma najwyższe wskaźniki rozpowszechnienia wirusa HIV w Maryland. W 2018 roku prawie 1 na 5 (18,7%) osób żyjących z HIV, z których większość to osoby rasy czarnej, nie była zaangażowana w opiekę nad HIV, a tylko dwie trzecie osiągnęło supresję wirusa. Dwa kluczowe aspekty zaangażowania w opiekę nad HIV obejmują co najmniej dwie wizyty w okresie 12 miesięcy w odstępie 90 dni oraz receptę na ART tak wcześnie, jak to możliwe po rozpoznaniu HIV. Zaangażowanie w opiekę nad HIV wśród czarnych kobiet LWH może być trudne; a narażenie na IPV jest dobrze ugruntowaną barierą.

Czarne kobiety LWH doświadczają wysokiego wskaźnika wiktymizacji IPV. Około 1 na 2 czarnoskóre kobiety zgłaszają doświadczenia IPV w ciągu całego życia w porównaniu z 1 na 3 białych kobiet. Kobiety LWH i doświadczające IPV częściej mają niższą liczbę CD4 i wyższe miano wirusa; a opóźniona opieka stwarza zwiększone ryzyko ciągłego przenoszenia wirusa HIV w społecznościach. Czarne kobiety LWH również zgłaszają wyższe wskaźniki ciężkiego IPV, większą częstotliwość IPV i są bardziej narażone na zabójstwo przez agresywnego partnera w Stanach Zjednoczonych. Pomimo tych stresorów mniej czarnych kobiet doświadcza objawów zespołu stresu pourazowego związanego z IPV w porównaniu z kobietami rasy białej, chociaż rzadziej szukają one pomocy w organizacjach opieki zdrowotnej.

IPV wpływa na zaangażowanie w opiekę nad HIV wśród czarnych kobiet LWH. Uczestnictwo w wizytach związanych z HIV jest kluczowym krokiem do zaangażowania w opiekę nad HIV, ponieważ interakcje z pracownikami służby zdrowia mogą zwiększyć dostęp do ratujących życie terapii antyretrowirusowych i innych zasobów związanych z IPV. Jednak czarne kobiety doświadczające różnych typów IPV (psychicznych, fizycznych i seksualnych) mają mniejsze szanse na dostęp do opieki zdrowotnej związanej z HIV. Wśród kobiet już zaangażowanych w opiekę zdrowotną kobiety doświadczające IPV są również bardziej narażone na hospitalizacje i dłuższe przerwy w opiece w porównaniu z kobietami, które nie doświadczają IPV. Tak więc czarne kobiety LWH mają zwiększone ryzyko progresji klinicznej, jeśli IPV stanowi barierę dla pełnego zaangażowania w opiekę nad HIV. Bariery w uczestnictwie w wizytach HIV zgłaszane wśród osób doświadczających IPV w poprzednich badaniach obejmowały: psychologiczną kontrolę pieniędzy i/lub zasobów przez agresywnych partnerów, strach przed odrzuceniem lub eskalacją przemocy w odpowiedzi na ujawnienie statusu HIV, ogólny zły stan zdrowia, niskie poczucie własnej wartości , niskie poczucie własnej skuteczności i lęki przed stygmatyzacją.

Wpływ stygmatyzacji na zaangażowanie w opiekę nad HIV jest powszechny wśród kobiet zakażonych HIV i IPV. Przecięcie się dwóch społecznie zdewaluowanych tożsamości, diagnoza HIV i doświadczanie IPV, może powodować psychologiczny i emocjonalny niepokój wśród BWLWHI. Czynniki napędzające stygmatyzację obejmują przekonania społeczne, które delegitymizują BWLWHI, internalizację tych przekonań oraz obawy przed możliwym odrzuceniem, jeśli inni dowiedzą się o ich statusie HIV i doświadczeniach związanych z IPV. Niedawny systematyczny przegląd wykazał, że stygmatyzacja związana z HIV na wielu poziomach jest najbardziej rozpowszechnioną barierą w angażowaniu się w opiekę nad HIV wśród czarnych kobiet LWH. Piętno IPV stanowi przeszkodę w angażowaniu się w sieci rodzinne lub przyjacielskie w celu uzyskania wsparcia społecznego ze względu na przekonanie, że kobiety w brutalnych związkach są nieodpowiedzialne i niemądre. Oba te piętna społeczne są wszechobecne i mogą wpływać na indywidualne decyzje dotyczące stosowania strategii bezpieczeństwa IPV i angażowania się w opiekę nad HIV.

Czarne kobiety stosują strategie bezpieczeństwa IPV i opierają się na istniejących źródłach siły, aby przezwyciężyć skutki IPV i HIV. Kilka badań donosi, że czarne kobiety LWH i / lub doświadczające IPV czerpią z wewnętrznych i zewnętrznych źródeł siły i stosują strategie bezpieczeństwa, aby przezwyciężyć piętno i zachować lub poprawić swoje zdrowie. Kobiety doświadczające IPV zgłaszały korzystanie ze źródeł siły w celu zdobycia motywacji do zmiany swojej sytuacji, odejścia od oprawcy lub zadbania o zdrowie. Wewnętrzne źródła siły obejmują duchowość/religię lub wiarę w Boga oraz samodzielność lub wiarę w siebie. Źródła zewnętrzne obejmowały dostęp do nieformalnych i formalnych zasobów wsparcia. Przykłady nieformalnych zasobów wsparcia obejmowały przyjaciół lub rodzinę, którym zależało na kobiecie. Wśród czarnych kobiet LWH wsparcie społeczne ze strony członków rodziny, przyjaciół i rówieśników było źródłem odporności; wspieranie zachowań prozdrowotnych w celu radzenia sobie z HIV. Formalne zasoby wsparcia dla czarnych kobiet doświadczających IPV obejmowały policję lub systemy sądowe, organizacje IPV i opiekę zdrowotną. Poczucie wzmocnienia i odporności wywodzące się ze wspólnej tożsamości, unikalnych strategii radzenia sobie oraz świadomości znaczenia społecznego i politycznego może zachować dobre samopoczucie czarnych kobiet w obliczu przeciwności losu. Czarne kobiety LWH zidentyfikowały świadczeniodawców jako kluczowe zasoby odporności na utrzymanie zdrowia. Odporność wiąże się z wyższą jakością życia, niewykrywalnym wiremią i lepszym przestrzeganiem zaleceń lekarskich w tej grupie. Identyfikacja wielu sposobów, w jakie kobiety radzą sobie z IPV i opierają się na swoich istniejących zdolnościach, to cechy podejścia interwencyjnego opartego na mocnych stronach z wykorzystaniem modelu resilience-reintegration.

Brakuje podejść opartych na mocnych stronach angażujących BWLWHI w opiece. Pomimo ustalonych powiązań między doświadczeniami IPV a wycofaniem się z opieki nad HIV, niewiele istniejących interwencji związanych z zaangażowaniem w opiekę nad HIV jest dostosowanych do czarnych kobiet LWH ani nie odnoszą się do wpływu IPV na zdrowie. W rzeczywistości większość istniejących badań opisuje bariery i czynniki ułatwiające zaangażowanie w opiekę, ale nie koncentruje się na interwencjach dotyczących tych problemów. Interwencja Living in the Face of Trauma (LIFT) dla kobiet LWH stwierdziła poprawę radzenia sobie i zmniejszenie stresu traumatycznego 12 miesięcy po zakończeniu interwencji. Jednak to badanie nie skupiało się na roli obecnego IPV. Chociaż zarządzanie przypadkami oparte na mocnych stronach okazało się wysoce skuteczną strategią łączenia osób z opieką nad HIV, wymaga dużych zasobów i nie koncentruje się na skutkach, jakie IPV może wywrzeć na ten proces. Negatywny wpływ doświadczenia IPV na zaangażowanie w dalsze wyniki kontinuum opieki nad HIV, tj. przestrzeganie zaleceń lekarskich i supresję wirusową wśród czarnych kobiet, wskazuje na potencjalne obszary ukierunkowanej interwencji w celu zajęcia się skutkami IPV i stygmatyzacji związanej z HIV jako barier w wizycie w opiece nad HIV obecność i odbiór ART.

Badanie 1MoreStep udoskonala i testuje 7-sesyjną interwencję poznawczo-behawioralną zwaną COPE. RADZENIE sobie jest mnemonikiem umiejętności: Rzuć wyzwanie negatywnym i nieprzystosowanym myślom, Opcje – wewnętrzne i zewnętrzne źródła siły, Pozytywne afirmacje i Ustal plan. Badacze spodziewają się, że wprowadzenie umiejętności COPE doprowadzi do większego zaangażowania w opiekę nad HIV i stosowania strategii bezpieczeństwa IPV w próbie BWLWHI w wieku 18 lat i starszych.

Zespół dochodzeniowy ma dobre wyniki w rekrutacji i zatrzymywaniu próbek czarnych kobiet w Baltimore. Badanie CHAT (R01MH66810) było randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) testującym interwencję w zakresie profilaktyki HIV opartą na rówieśnikach na próbie kobiet w większości rasy czarnej. CZAT oznacza: 1) Wybierz odpowiedni czas i miejsce; 2) Słuchaj, co mówi dana osoba; 3) Zadawaj pytania; i 4) Mów z szacunkiem. Badanie dotyczące zapobiegania i testowania było RCT testującym interwencję dla osób LWH, 40% stanowiły kobiety rasy czarnej. Badanie Young Women's Healthy Relationship (YWHR) (R25-MH087217) było badaniem przekrojowym badającym skutki IPV i przymusu reprodukcyjnego dla zdrowia psychicznego, seksualnego i reprodukcyjnego wśród młodych czarnych kobiet w wieku od 18 do 24 lat w Baltimore. Badanie BMore PrEP Her Way (BHPHW) (R24HD042854) zrekrutowało ponad 100 kobiet narażonych na IPV mieszkających w Baltimore w celu zbadania dopuszczalności kontrolowanych przez kobiety metod zapobiegania HIV (tj. profilaktyka przedekspozycyjna [PrEP]) i zapobieganie ciąży (długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne [LARC]). Czarne kobiety stanowiły 85% próby, a 5% z 250 niekwalifikujących się do badań przesiewowych było zakażonych wirusem HIV. Wreszcie, myPlan, narzędzie do oceny ryzyka IPV i planowania bezpieczeństwa, które facylitatorzy wprowadzą w Sesji 4 interwencji, zostało przetestowane na różnych próbkach (>20% samozidentyfikowanych jako czarne kobiety) i okazało się, że jest skuteczną interwencją dla kobiet doświadczających IPV .

To badanie jest randomizowanym, dwuramiennym pilotażowym badaniem klinicznym mającym na celu określenie akceptowalności, wykonalności i wstępnych szacunków skuteczności programu zmiany zachowania poznawczego opartego na traumie z 3-miesięczną obserwacją BWLWHI (N=100). Uczestnicy przeprowadzają podstawowe oceny i uczestniczą w sesjach grupowych w lokalnej klinice badawczej. Oceny uzupełniające (badanie satysfakcji, wywiady jakościowe w celu oceny dopuszczalności i wykonalności) zostaną przeprowadzone po leczeniu i 3 miesiące.

Warunek eksperymentalny: Ramię interwencji obejmuje 6 sesji w małych grupach i jedną sesję indywidualną, które spotykają się co tydzień z facylitatorkami, które są kobietami paraprofesjonalnymi, z których jedna pochodzi z czarnej społeczności w Baltimore i ma doświadczenie we wdrażaniu wcześniejszych interwencji dotyczących umiejętności poznawczo-behawioralnych, oprócz kilku inne badania RCT dotyczące profilaktyki i opieki nad HIV, obejmujące zmarginalizowane populacje, w tym kobiety rasy czarnej.

Sesja 1: Pierwsza sesja jest wprowadzeniem w cel szkolenia i obejmuje ćwiczenie dotyczące mocnych stron BWLWHI oraz inwentaryzację wewnętrznych i zewnętrznych źródeł siły. Sesja 2: Interwencja wykorzystuje mnemonik (COPE) do nauczania umiejętności poznawczych i behawioralnych, opracowywania strategii bezpieczeństwa przed IPV oraz poprawy wiedzy i motywacji do zaangażowania się w opiekę nad HIV. Sesja 3: Uczy kobiety o U=U i używaniu COPE do zaangażowania w opiekę nad HIV. Kobieta-nawigator ds. HIV opisze usługi oferowane w licznych klinikach w Baltimore, w tym w Baltimore Rapid Start Collaborative, które zapewniają natychmiastową terapię antyretrowirusową osobom nowo zdiagnozowanym i/lub ponownie zaangażowanym w opiekę nad HIV. Uczestnicy ustalą cele w zakresie opieki nad HIV. Sesje 4-5: Sesje te koncentrują się na przeprowadzaniu spersonalizowanej oceny zagrożeń i poznaniu strategii bezpieczeństwa IPV. Podczas sesji 4 uczestnicy spotkają się w małej grupie, aby poznać strategie bezpieczeństwa IPV, w szczególności: strategie uspokojenia (np. nie kłócić się z partnerem), planowanie bezpieczeństwa (np. ukrywanie kluczyków do samochodu, ukrywanie pieniędzy, posiadanie zapasów gotowych do ucieczki), angażowanie nieformalnych zasobów (np. wysyłanie dzieci do krewnych) i zasoby formalne (np. rozmowa z pastorem, dzwonienie na infolinię kryzysową). Uczestnicy zostaną zapoznani z aplikacją myPlan, która jest bezpieczną, interaktywną i spersonalizowaną aplikacją, która została opracowana i przetestowana z różnymi kobietami (w wieku 18 lat i starszymi) w celu wspierania decyzji mających na celu zwiększenie bezpieczeństwa i zmniejszenie barier w dostępie do usług. Aplikacja myPlan umożliwia użytkownikom określanie priorytetów w zakresie bezpieczeństwa osobistego, ocenę poziomu zagrożenia w związku intymnym lub randkowym oraz formułowanie indywidualnie dopasowanego planu bezpieczeństwa z odesłaniem do odpowiednich zasobów i usług. W przypadku proponowanego badania żadne dane z aplikacji nie będą wykorzystywane. Aplikacja jest zasobem, który zostanie udostępniony uczestnikom zainteresowanym dobrowolnym korzystaniem z niej. Grupa przećwiczy strategie komunikacji w odpowiedzi na napiętnowanie, które obejmują pozytywne afirmacje, takie jak: „Jestem osobą, która przeżyła i robię wszystko, co w mojej mocy, dla siebie i moich dzieci”, „Jednym z moich celów jest zachowanie zdrowia dla moich dzieci, więc do lekarza to część mojego planu”, „Jestem godzien, HIV mnie nie definiuje”. Sesja 5 to indywidualny format, w którym uczestnik określi strategie bezpieczeństwa IPV, które chce wypróbować, oraz wyznaczy cele dla planowania bezpieczeństwa. Sesja 6: Facylitator omówi zaangażowanie rówieśników, budowanie społeczności i sposoby wspierania innych BLWHI. Sesja 7: Ta sesja koncentruje się na wyznaczaniu celów na następne 30 dni i ustalaniu wskazówek przypominających uczestnikowi o ćwiczeniu umiejętności COPE.

Warunek porównania: Ramię kontroli równej uwagi/kontrolnej standardu opieki będzie składać się z 7 sesji grupowych, które spotykają się co tydzień i trwają 60-90 minut. Sesje kontrolne zapewniają zarówno równą uwagę, jak i doświadczenie psychoterapeutyczne grupy wsparcia, w której uczestnicy mogą rozmawiać o sprawach ważnych w ich życiu, poprawiając równą retencję przez grupę badaną.

Sesja 1 obejmie film zatytułowany „Osobiste historie osób żyjących z HIV”, stworzony przez Kampanię Pozytywnego Życia. Uczestnicy podzielą się swoimi doświadczeniami związanymi z życiem z HIV, a personel zapewni zasoby związane z opieką nad HIV. Sesja 2 będzie standardową prezentacją zasobów IPV, usług i schronisk dla kobiet. Sesje 3-5 będą dotyczyć różnic zdrowotnych związanych z dietą, które dotykają czarne kobiety, takich jak otyłość, nadciśnienie i cukrzyca. Kobiety obejrzą filmy na każdy temat, a następnie omówią swoje reakcje. Sesja 6 dotyczy opieki i jej związku z dbaniem o siebie. Sesja 7 poświęcona będzie COVID-19 (ryzyko przenoszenia, objawy i zachowania zapobiegawcze) oraz powiązane dostępne usługi, w tym zasoby żywnościowe, pomoc finansowa, miejsca przeprowadzania testów i opieka nad dziećmi. Badacze wybrali te tematy, ponieważ są one istotne dla BWLWHI, ale nie są związane z wynikami zdrowotnymi, na które ma być ukierunkowana interwencja.

Oceny uzupełniające: Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety 3 miesiące po okresie odniesienia. Ankiety uzupełniające ocenią zmiany w strategiach bezpieczeństwa IPV i powiązaniach z opieką nad HIV. Dwóch uczestników z każdej kohorty zostanie poproszonych o przeprowadzenie szczegółowego wywiadu zwrotnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta cis płci
  • Czarny lub Afroamerykanin
  • ≥ Wiek 18 lat
  • Status HIV potwierdzony testem Oraquick
  • ≤ 1 wizyta w ośrodku HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • IPV w ciągu ostatnich 2 lat
  • Możliwość osobistego uczestnictwa w maksymalnie 7 sesjach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kobieta płci cis
  • Nie czarny ani Afroamerykanin
  • ≤ Wiek 17 lat lub młodszy
  • Nie jest nosicielem wirusa HIV
  • ≥ 2 wizyty w poradni HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak IPV w ciągu ostatnich 2 lat
  • Brak możliwości osobistego uczestnictwa w maksymalnie 7 sesjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja 1MoreStep
Ramię interwencyjne obejmuje 8 sesji (7 grupowych i 1 indywidualną), które odbywają się co tydzień z edukatorem społecznym ds. zdrowia, który jest czarną kobietą i ma doświadczenie we wdrażaniu wcześniejszych interwencji behawioralnych u osób, które doświadczyły traumy i/lub są LWH.
Interwencja poznawczo-behawioralna w celu zmniejszenia piętna HIV i IPV.
Aktywny komparator: Równa kontrola uwagi
Kontrola równej uwagi składa się z 8 sesji (7 grupowych i 1 indywidualna), które odbywają się co tydzień przez 60-90 minut. Sesje kontrolne zapewniają równą uwagę i doświadczenie psychoterapeutyczne grupy wsparcia, w której uczestnicy mogą zająć się sprawami ważnymi w ich życiu.
To jest grupa kontrolna równej uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność badania mierzona Skalą akceptacji leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 7
Ta skala ma wyniki w zakresie od 8 do 40. Niskie wyniki akceptowalności będą mieściły się w przedziale od 8 do 24, a wysokie wyniki akceptowalności będą mieściły się w przedziale od 17 do 40.
Tydzień 7
Akceptowalność badania mierzona Skalą akceptacji leczenia
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Ta skala ma wyniki w zakresie od 8 do 40. Niskie wyniki akceptowalności będą mieściły się w przedziale od 8 do 24, a wysokie wyniki akceptowalności będą mieściły się w przedziale od 17 do 40.
3 miesięczna obserwacja
Akceptowalność studiów udokumentowana w wywiadach pogłębionych
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Wywiady ocenią dopasowanie programu, pomocników i bariery uczestnictwa oraz wykorzystanie umiejętności interwencji 1MoreStep.
3 miesięczna obserwacja
Wykonalność studiów mierzona frekwencją na sesjach
Ramy czasowe: Tydzień 7
Obecność na sesji
Tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii bezpieczeństwa w przypadku przemocy ze strony partnera intymnego mierzona za pomocą Indeksu strategii bezpieczeństwa w przypadku przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 i 3 miesiące obserwacji
Cztery wyniki w podskalach będą oceniane niezależnie od siebie: dostęp do zasobów formalnych; dostęp do nieformalnych zasobów; strategie uspokojenia; i planowania bezpieczeństwa. Wyniki mogą wahać się od minimum 0 do maksimum 28. Wyniki, które zwiększają się o więcej niż 1 w stosunku do wartości wyjściowej, będą wskazywać na częstsze stosowanie przez uczestnika strategii bezpieczeństwa związanych z przemocą ze strony partnera, a zatem będą wynikiem pozytywnym.
Linia bazowa, tydzień 7 i 3 miesiące obserwacji
Zmiana zgłaszanego przez siebie zaangażowania w opiekę nad HIV w formie stosowania leków ART
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 i 3 miesiące obserwacji
Samodzielne zgłaszanie stosowania leków ART (tak lub nie)
Linia bazowa, tydzień 7 i 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosowaniu leków ART na receptę, oceniona na podstawie przeglądu wykresu HIV Care Engagement
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące obserwacji i 1 rok
Przegląd wykresów dotyczących stosowania leków ART na receptę (tak lub nie)
Linia bazowa, 3 miesiące obserwacji i 1 rok
Zmiana w liczbie wizyt świadczeniodawców zajmujących się opieką nad HIV na podstawie samozgłoszonego zaangażowania w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7 i 3 miesiące obserwacji
Zgłoszone przez siebie zaangażowanie w opiekę nad HIV w formie liczby wizyt świadczeniodawców opieki nad HIV w ciągu ostatniego roku.
Linia bazowa, tydzień 7 i 3 miesiące obserwacji
Zmiana w liczbie wizyt świadczeniodawców zajmujących się opieką nad HIV zgodnie z oceną przeglądu wykresu zaangażowania w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące obserwacji i 1 rok
Przegląd wykresów dotyczących Zaangażowania w opiekę nad HIV w postaci wizyt świadczeniodawców opieki nad HIV w ciągu ostatniego roku.
Linia bazowa, 3 miesiące obserwacji i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamila Alexander, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00350026
  • R34MH124586-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

3
Subskrybuj