- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05608421
1MoreStep: Intervence ke zvýšení angažovanosti v péči o HIV a snížení násilí ze strany intimních partnerů mezi černoškami žijícími s HIV
1MoreStep: Pilotní test intervence ke zvýšení angažovanosti v péči o HIV a snížení intimního partnerského násilí mezi černoškami žijícími s HIV
Tato studie testuje program kognitivně-behaviorálního přístupu o 7 sezeních (zde označovaný jako intervence 1MoreStep) pro výcvik černošských žen žijících s HIV (LWH) a vystavených násilí ze strany intimních partnerů (IPV) v posledních 2 letech ( dále BWLWHI) v: 1) kognitivních a behaviorálních dovednostech pro přístup k vnitřním a vnějším zdrojům síly (např. soběstačnost, záchranná síť); bezpečnostní strategie, znalosti o Nedetekovatelné = Nepřenosné (U=U) a péči o HIV; a snížit internalizované a očekávané stigma; 2) komunikační dovednosti pro reakci na uzákoněné stigma HIV a IPV a získání sociální podpory; a 3) řešení strukturálních překážek zapojení do péče o HIV pomocí složky HIV navigátor. Intervence se opírá o rámec HIV-Stigma a model odolné reintegrace, který pohlíží na ženy jako na aktivní účastníky reakce na IPV a zvládání života s HIV.
Cíl 1: Prověřit předběžnou účinnost intervence 1MoreStep u: (a) bezpečnostních strategií IPV (neformální a formální zdroje, bezpečnostní plánování a usměrňovací strategie na začátku a 3měsíční následné návštěvě); a (b) zapojení do péče o HIV (návštěva poskytovatele péče o HIV potvrzená lékařským záznamem, předpis antiretrovirové terapie [ART], dodržování léků a stav virové zátěže během 3měsíčního období sledování).
Cíl 2: Prověřit přijatelnost a proveditelnost intervence 1MoreStep operacionalizované (a) kvantitativními opatřeními: účast na sezení a věrnost klíčovým složkám intervence a (b) kvalitativními rozhovory k posouzení: vhodnost programu, facilitátoři a překážky účasti a použití intervence 1MoreStep dovednosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zapojení péče o HIV je zásadní pro optimalizaci zdraví černošských žen LWH. Černé ženy LWH mají horší zdravotní výsledky v důsledku vystavení chudobě, užívání návykových látek a násilí, stejně jako omezeným podpůrným zdrojům odvozeným z historicky nespravedlivých sociálních politik. Baltimore City má nejvyšší míru prevalence HIV v Marylandu. V roce 2018 se téměř 1 z 5 (18,7 %) lidí žijících s HIV, z nichž většina jsou černoši, nezabývala péčí o HIV a pouze dvě třetiny dosáhly virové suprese. Dva kritické aspekty zapojení do péče o HIV zahrnují alespoň dvě návštěvy péče o HIV během 12měsíčního období s odstupem 90 dnů a předpis na ART co nejdříve po diagnóze HIV. Zapojení do péče o HIV mezi černoškami LWH může být náročné; a expozice IPV je dobře zavedenou překážkou.
Černé ženy LWH zažívají vysokou míru viktimizace IPV. Přibližně 1 ze 2 černošek uvádí celoživotní zkušenost s IPV ve srovnání s 1 ze 3 bělošek. U žen s LWH a prodělanými IPV je pravděpodobnější nižší počet CD4 a vyšší virová zátěž; a opožděná péče představuje zvýšené riziko pro pokračující přenos HIV v komunitách. Černošské ženy LWH také uvádějí vyšší míru těžkého IPV, vyšší frekvenci IPV a je pravděpodobnější, že budou zavražděny násilným partnerem ve Spojených státech. Navzdory těmto stresorům méně černošských žen zažívá příznaky posttraumatické stresové poruchy související s IPV ve srovnání s bílými ženami, ačkoli je také méně pravděpodobné, že vyhledávají pomoc zdravotnických organizací.
IPV ovlivňuje zapojení do péče o HIV mezi černoškami LWH. Účast na návštěvách péče o HIV je kritickým krokem k zapojení do péče o HIV, protože interakce s poskytovateli zdravotní péče mohou zlepšit přístup k život zachraňujícím antiretrovirovým terapiím a dalším zdrojům pro řešení IPV. U černošských žen, které prodělaly různé typy IPV (psychologické, fyzické a sexuální), je však méně pravděpodobné, že budou mít přístup k péči o HIV. Mezi ženami, které se již zabývají zdravotní péčí, mají ženy, které prodělaly IPV, také větší pravděpodobnost hospitalizace a delší přerušení péče ve srovnání s ženami, které IPV neprodělaly. Černošské ženy LWH tedy mají zvýšené riziko klinické progrese, pokud je IPV překážkou plné angažovanosti v péči o HIV. Překážky návštěvnosti HIV hlášené mezi jednotlivci, kteří zažili IPV v předchozích studiích, zahrnovaly: psychologickou kontrolu peněz a/nebo zdrojů ze strany zneužívajících partnerů, strach z odmítnutí nebo eskalovaného násilí v reakci na odhalení stavu HIV, celkově špatný zdravotní stav, nízké sebevědomí , nízká vlastní účinnost a obavy ze stigmatizace.
Účinky stigmatu na zapojení se do péče o HIV jsou mezi ženami s HIV a IPV všudypřítomné. Průnik dvou sociálně znehodnocených identit, diagnostiky HIV a prožívání IPV, může u BWLWHI způsobit psychické a emocionální utrpení. Mezi faktory vedoucí ke stigmatizaci patří společenská přesvědčení, která delegitimizují BWLWHI, internalizace těchto přesvědčení a obavy z možného odmítnutí, pokud ostatní vědí o jejich HIV statusu a zkušenostech s IPV. Nedávný systematický přehled zjistil, že stigma související s HIV na mnoha úrovních je nejčastější překážkou pro zapojení se do péče o HIV mezi černoškami LWH. Stigma IPV je překážkou pro zapojení se do rodinných nebo přátelských sítí pro sociální podporu kvůli přesvědčení, že ženy v násilných vztazích jsou nezodpovědné a nemoudré. Obě tato společenská stigmata jsou všudypřítomná a mohou ovlivnit individuální rozhodnutí použít bezpečnostní strategie IPV a zapojit se do péče o HIV.
Černé ženy používají bezpečnostní strategie IPV a staví na existujících zdrojích síly k překonání účinků IPV a HIV. Několik studií uvádí, že černé ženy s LWH a/nebo zažívající IPV čerpají z vnitřních a vnějších zdrojů síly a používají bezpečnostní strategie k překonání stigmat a zachování nebo zlepšení svého zdraví. Ženy prožívající IPV uvedly, že se dostaly ke zdrojům síly, aby získaly motivaci změnit svou situaci, opustit násilníka nebo se starat o své zdraví. Mezi vnitřní zdroje síly patří spiritualita/náboženství nebo víra v Boha a sebedůvěra nebo víra v sebe sama. Externí zdroje zahrnovaly přístup k neformálním a formálním zdrojům podpory. Příklady zdrojů neformální podpory zahrnovaly přátele nebo rodinu, kterým na ženě záleželo. Mezi černými ženami LWH byla sociální podpora od rodinných příslušníků, přátel a vrstevníků zdrojem odolnosti; podpora zdraví podporujícího chování k vypořádání se s HIV. Formálními zdroji podpory pro černošské ženy zažívající IPV byly policejní nebo soudní systémy, organizace IPV a zdravotnictví. Pocity zmocnění a odolnosti odvozené ze sdílené identity, jedinečných strategií pro zvládání a uvědomění si sociálního a politického významu mohou chránit černošské ženy tváří v tvář nepřízni osudu. Černošky LWH označily poskytovatele zdravotní péče za životně důležité zdroje odolnosti k udržení zdraví. Odolnost je u této skupiny spojena s vyšší kvalitou života, nedetekovatelnou virovou zátěží a zlepšenou adherencí k lékům. Identifikace mnoha způsobů, jak se ženy vyrovnávají s IPV a staví na svých stávajících schopnostech, jsou charakteristické pro intervenční přístupy založené na silných stránkách využívající model odolnosti a reintegrace.
Chybí přístupy založené na silných stránkách, které by zapojovaly BWLWHI do péče. Navzdory zavedeným souvislostem mezi zkušenostmi s IPV a ukončením péče o HIV je jen málo existujících intervencí zapojení do péče o HIV přizpůsobeno černým ženám LWH, ani se nezabývají účinky IPV na zdraví. Ve skutečnosti většina existujících studií popisuje překážky a facilitátory zapojení do péče, ale nezaměřuje se na intervence řešící tyto problémy. Intervence Living in Face of Trauma (LIFT) pro ženy LWH zjistila zlepšení zvládání a snížení traumatického stresu 12 měsíců po dokončení intervence. Tato studie se však nezaměřovala na roli současného IPV. I když bylo zjištěno, že case management založený na silných stránkách je vysoce účinnou strategií k propojení jednotlivců s péčí o HIV, je náročný na zdroje a nezaměřuje se na účinky, které může IPV na tento proces představovat. Negativní vliv IPV zažívá zapojení do distálních výsledků HIV Care Continuum, tj. dodržování léků a virová suprese u černošských žen demonstrují potenciální oblasti pro cílenou intervenci k řešení účinků IPV a stigmatu souvisejícího s HIV jako překážek při návštěvě péče o HIV. docházka a příjem ART.
Studie 1MoreStep zpřesňuje a testuje intervenci kognitivně-behaviorálního přístupu o 7 sezeních označovanou jako COPE. COPE je mnemotechnická pomůcka dovedností: Vyzvěte negativní a maladaptivní myšlenky, Možnosti – vnitřní a vnější zdroje síly, Pozitivní afirmace a Stanovte si plán. Vyšetřovatelé očekávají, že zavedení dovedností COPE povede ke zvýšenému zapojení do péče o HIV a používání bezpečnostních strategií IPV u vzorku BWLWHI ve věku 18 a více let.
Vyšetřovací tým má dobré zkušenosti s náborem a zadržováním vzorků černošek v Baltimoru. Studie CHAT (R01MH66810) byla randomizovaná kontrolní studie (RCT), která testovala intervence prevence HIV založené na vrstevnicích se vzorkem převážně černošských žen. CHAT znamená: 1) Vyberte si správný čas a místo; 2) Slyšte, co daná osoba říká; 3) Ptejte se; a 4) Mluvte s respektem. Studie Prevence a testování byla RCT testující intervence pro lidi LWH, 40 % byly černošky. Studie Young Women's Healthy Relationship (YWHR) (R25-MH087217) byla průřezová studie zkoumající účinky IPV na duševní, sexuální a reprodukční zdraví a reprodukční nátlak u mladých černošek ve věku 18 až 24 let v Baltimoru. Studie BMore PrEP Her Way (BHPHW) (R24HD042854) přijala více než 100 žen vystavených IPV žijícím v Baltimoru, aby prověřila přijatelnost žen kontrolovaných metod prevence HIV (tj. preexpoziční profylaxe [PrEP]) a prevence těhotenství (dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce [LARC]). Černošské ženy tvořily 85 % vzorku a 5 % z 250 vyšetřovaných nezpůsobilých bylo HIV pozitivních. A konečně, myPlan, nástroj pro hodnocení rizik IPV a bezpečnostní plánovací nástroj, který facilitátoři představí v relaci 4 intervence, byl testován na různých vzorcích (> 20 % sebeoznačených jako černošky) a bylo zjištěno, že je účinným intervencí pro ženy, které zažívají IPV. .
Tato studie je randomizovaná, dvouramenná pilotní klinická studie ke stanovení přijatelnosti, proveditelnosti a předběžných odhadů účinnosti programu změny kognitivního chování na základě traumatu s 3měsíčním sledováním BWLWHI (N=100). Účastníci dokončí základní hodnocení a účastní se skupinových sezení na komunitní výzkumné klinice. Následná hodnocení (průzkum spokojenosti, kvalitativní rozhovory k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti) budou prováděna po léčbě a 3 měsíce.
Experimentální podmínky: Intervenční část zahrnuje 6 sezení v malých skupinách a jedno individuální sezení, které se každý týden schází s facilitátorkami, které jsou paraprofesionálními ženami, z nichž jedna je původem z černošské komunity v Baltimoru a má zkušenosti s prováděním předchozích intervencí v oblasti kognitivně behaviorálních dovedností kromě několika další RCT prevence a péče o HIV s marginalizovanou populací včetně černošek.
Lekce 1: První lekce je představením účelu tréninku a zahrnuje aktivitu o silných stránkách BWLWHI a soupis vnitřních a vnějších zdrojů síly. Seminář 2: Intervence využívá mnemotechnickou pomůcku (COPE) k výuce kognitivních a behaviorálních dovedností, rozvoji strategií pro bezpečnost před IPV a zlepšení znalostí a motivace pro zapojení do péče o HIV. Sezení 3: Učí ženy o U=U a používání COPE k řešení angažovanosti v péči o HIV. Navigátorka péče o HIV popíše služby nabízené na mnoha klinikách v Baltimoru, včetně Baltimore Rapid Start Collaborative, které poskytují okamžitou antiretrovirovou terapii lidem nově diagnostikovaným a/nebo znovu zapojeným do péče o HIV. Účastníci si stanoví cíle péče o HIV. Sekce 4-5: Tato sezení jsou zaměřena na provádění personalizovaného hodnocení nebezpečí a učení se strategiím bezpečnosti IPV. Ve 4. sekci se účastníci setkají v malé skupině, aby se dozvěděli o bezpečnostních strategiích IPV, konkrétně: o uklidňujících strategiích (např. nehádání se s partnerem), plánování bezpečnosti (např. schovávání klíčů od auta, schovávání peněz, příprava zásob k útěku), zapojení neformálních zdrojů (např. posílání dětí příbuzným) a formální zdroje (např. mluvit s pastorem, zavolat na krizovou linku). Účastníci se seznámí s aplikací myPlan, což je bezpečná, interaktivní a personalizovaná aplikace, která byla vyvinuta a testována s různými ženami (18 let a starší), aby podpořila rozhodnutí o zvýšení bezpečnosti a snížení překážek pro služby. Aplikace myPlan umožňuje uživatelům definovat své osobní bezpečnostní priority, posoudit úroveň nebezpečí v jejich intimním nebo rande vztahu a formulovat osobní bezpečnostní plán s doporučeními na vhodné zdroje a služby. Pro navrhovanou studii nebudou použita žádná data z aplikace. Aplikace je zdroj, který bude sdílen s účastníky, kteří mají zájem ji dobrovolně používat. Skupina si procvičí komunikační strategie pro reakci na uzákoněná stigma, která zahrnují pozitivní afirmace jako „Jsem přeživší a dělám to nejlepší, co mohu pro sebe a své děti“, „Jedním z mých cílů je zůstat zdravý pro své děti, takže k lékaři je součástí mého plánu“, „Jsem hoden, HIV mě nedefinuje“. Sezení 5 je individuální formát, ve kterém účastník identifikuje bezpečnostní strategie IPV, které je ochoten vyzkoušet, a stanovení cílů pro plánování bezpečnosti. Sezení 6: Moderátor bude diskutovat o zapojení kolegů, budování komunity a způsobech podpory dalších BLWHI. Sezení 7: Toto sezení je zaměřeno na stanovení cílů na příštích 30 dní a stanovení vodítek, které účastníkovi připomenou, aby procvičoval dovednosti COPE.
Srovnávací podmínka: Kontrolní větev Equal Attention Control/Standard of care se bude skládat ze 7 skupinových sezení, která se scházejí týdně a trvají 60–90 minut. Kontrolní sezení poskytují jak stejnou pozornost, tak psychoterapeutickou zkušenost podpůrné skupiny, kde mohou účastníci hovořit o problémech, které jsou důležité v jejich životech, a zlepšují rovnocenné udržení ve studijní větvi.
1. sekce bude zahrnovat video s názvem „Osobní příběhy lidí žijících s HIV“, které vytvořila kampaň Positive Life Campaign. Účastníci se podělí o své zkušenosti se životem s HIV a personál poskytne prostředky na péči o HIV. Seminář 2 bude představovat standard péče o zdroje, služby a azylové domy pro ženy. Sekce 3-5 se budou zabývat zdravotními rozdíly souvisejícími se stravou, které postihují černé ženy, jako je obezita, hypertenze a cukrovka. Ženy budou sledovat videa ke každému tématu a poté diskutovat o svých reakcích. Sekce 6 se bude věnovat péči a jejímu vztahu k sebepéči. Sedmá část se bude zabývat COVID-19 (rizika přenosu, příznaky a preventivní chování) a související dostupné služby včetně potravinových zdrojů, finanční pomoci, testovacích míst a péče o děti. Výzkumníci zvolili tato témata, protože jsou relevantní pro BWLWHI, ale nesouvisejí se zdravotními výsledky, na které je intervence zaměřena.
Následná hodnocení: Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu 3 měsíce po výchozím stavu. Následné průzkumy posoudí změny v bezpečnostních strategiích IPV a propojení péče o HIV. Dva účastníci z každé kohorty budou požádáni, aby provedli hloubkový zpětnovazební rozhovor.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kamila Alexander
- Telefonní číslo: 443-287-8529
- E-mail: kalexan3@jhu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karin Tobin
- Telefonní číslo: 410-502-5368
- E-mail: ktobin2@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins School of Nursing
-
Kontakt:
- Kamila Alexander
- Telefonní číslo: 443-287-8529
- E-mail: kalexan3@jhu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cis pohlaví žena
- Černoch nebo Afroameričan
- ≥ Věk 18
- HIV pozitivní potvrzený testem Oraquick
- ≤ 1 návštěva péče o HIV za předchozích 12 měsíců
- IPV za předchozí 2 roky
- Možnost osobně se zúčastnit až 7 sezení
Kritéria vyloučení:
- Není Cis-gender žena
- Ne černoch nebo afroameričan
- ≤ Věk 17 nebo mladší
- Ne HIV pozitivní
- ≥ 2 návštěvy HIV péče v předchozích 12 měsících
- Žádné IPV v předchozích 2 letech
- Nemožnost dostavit se osobně až na 7 sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1MoreStep Intervention
Intervenční rameno je 8 sezení (7 skupinových a jedno individuální), která se týdně setkávají s komunitním zdravotním pedagogem, který je černoškou a má zkušenosti s prováděním předchozích behaviorálních intervencí u lidí, kteří zažili trauma a/nebo jsou LWH.
|
Kognitivně behaviorální intervence ke snížení stigmatu HIV a IPV.
|
|
Aktivní komparátor: Stejná kontrola pozornosti
Kontrola stejné pozornosti se skládá z 8 sezení (7 skupinových a jedno individuální), které se scházejí týdně po dobu 60–90 minut.
Kontrolní sezení poskytují stejnou pozornost a psychoterapeutickou zkušenost podpůrné skupiny, kde mohou účastníci řešit problémy důležité v jejich životě.
|
Jedná se o stejnou skupinu kontrolující pozornost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost studie měřená stupnicí přijetí léčby
Časové okno: 7. týden
|
Tato stupnice má skóre v rozmezí 8 až 40.
Nízké skóre přijatelnosti bude mezi 8 a 24 a vysoké skóre přijatelnosti bude mezi 17 a 40.
|
7. týden
|
|
Přijatelnost studie měřená stupnicí přijetí léčby
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Tato stupnice má skóre v rozmezí 8 až 40.
Nízké skóre přijatelnosti bude mezi 8 a 24 a vysoké skóre přijatelnosti bude mezi 17 a 40.
|
3 měsíce sledování
|
|
Přijatelnost studie zdokumentovaná v hloubkových rozhovorech
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Rozhovory posoudí vhodnost programu, facilitátory a překážky účasti a využití intervenčních dovedností 1MoreStep.
|
3 měsíce sledování
|
|
Proveditelnost studia měřená návštěvností
Časové okno: 7. týden
|
Účast na relace
|
7. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bezpečnostních strategií proti násilí na intimních partnerech měřená indexem bezpečnostních strategií proti násilí na intimních partnerech
Časové okno: Základní, 7. týden a sledování po 3 měsících
|
Nezávisle na sobě budou hodnoceny čtyři dílčí škály: přístup k formálním zdrojům; přístup k neformálním zdrojům; uklidňující strategie; a bezpečnostní plánování.
Skóre se může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 28.
Skóre, které se zvýší o >1 ve srovnání s výchozí hodnotou, bude indikovat zvýšené používání bezpečnostních strategií proti násilí na intimních partnerech ze strany účastníka, a proto by bylo pozitivním výsledkem.
|
Základní, 7. týden a sledování po 3 měsících
|
|
Změna v Self-reported HIV Care Engagement ve formě užívání léků ART
Časové okno: Základní, 7. týden a sledování po 3 měsících
|
Samostatně hlášené použití léků ART (ano nebo ne)
|
Základní, 7. týden a sledování po 3 měsících
|
|
Změna v používání léků ART na předpis, jak bylo vyhodnoceno na základě přehledu tabulky HIV Care Engagement
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce sledování a 1 rok
|
Přehled tabulky týkající se užívání léků ART na předpis (ano nebo ne)
|
Výchozí stav, 3 měsíce sledování a 1 rok
|
|
Změna v počtu návštěv poskytovatele péče o HIV, jak byla vyhodnocena na základě vlastního hlášeného angažmá v péči o HIV
Časové okno: Základní, 7. týden a sledování po 3 měsících
|
Self-reported HIV Care Engagement ve formě počtu návštěv HIV Care Provider za poslední rok.
|
Základní, 7. týden a sledování po 3 měsících
|
|
Změna v počtu návštěv poskytovatele péče o HIV, jak bylo vyhodnoceno v přehledu schématu HIV Care Engagement
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce sledování a 1 rok
|
Přehled tabulek týkající se angažovanosti v péči o HIV ve formě návštěv poskytovatele péče o HIV za poslední rok.
|
Výchozí stav, 3 měsíce sledování a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamila Alexander, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sikkema KJ, Ranby KW, Meade CS, Hansen NB, Wilson PA, Kochman A. Reductions in traumatic stress following a coping intervention were mediated by decreases in avoidant coping for people living with HIV/AIDS and childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):274-83. doi: 10.1037/a0030144. Epub 2012 Oct 1.
- Turan B, Hatcher AM, Weiser SD, Johnson MO, Rice WS, Turan JM. Framing Mechanisms Linking HIV-Related Stigma, Adherence to Treatment, and Health Outcomes. Am J Public Health. 2017 Jun;107(6):863-869. doi: 10.2105/AJPH.2017.303744. Epub 2017 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00350026
- R34MH124586-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .