고령 동종이계 이식 수혜자의 결과 개선
2025년 12월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
나이든 동종이계 이식 수혜자의 결과를 개선하기 위해 노쇠에 개입
이것은 감독 운동 프로그램의 구현이 동종이계 HCT를 받는 피험자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 중재 파일럿 연구입니다.
주요 목표는 실행 가능성을 결정하는 것입니다.
최대 60-72개의 평가 가능한 대상이 등록됩니다.
평가 대상은 운동 개입에 참여하는 대상으로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacqui Rick
- 전화번호: 2152209675
- 이메일: Jacqui.Rick@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Medicine
-
연락하다:
- Jacqui Rick
- 전화번호: 215-220-9675
- 이메일: Jacqui.Rick@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
코호트 A(Prehab)
- 60세 이상.
- 향후 1-6개월 내에 계획된 동종이계 HCT.
- HCT의 적응증으로서의 혈액학적 악성종양.
- Fried frailty 표현형에 의해 Pre-frail 또는 frail.
코호트 B(재활원)
- 60세 이상.
- 지난 30일 이내에 계획된 동종이계 HCT 또는 HCT.
- HCT의 적응증으로서의 혈액학적 악성종양.
제외 기준:
코호트 A 및 B
1. 안전한 운동을 방해하는 합병증 또는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 A(Prehab)
허약하기 전 및 연약한 피험자는 물리 치료사와 함께 매주 최소 2회 운동 세션에 참석하고 HCT에 입학하기 전에 집에서 완료할 수 있는 운동 프로그램을 제공받습니다.
이 코호트에 등록된 환자는 코호트 B로 계속 진행할 수 있습니다.
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60세 이상의 노쇠하기 전 및 허약한 잠재적 HCT 수령인은 등록 시점부터 HCT 승인까지 감독 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 순응도는 부분적으로 신체 활동 추적기를 통해 측정됩니다.
HCT에서 HCT 후 +100일까지의 퇴원 시간.
60세 이상의 모든 HCT 수령인은 HCT 승인 후 퇴원 시점부터 HCT 후 +100일까지 감독 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 순응도는 신체 활동 추적기를 통해 부분적으로 측정됩니다.
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실험적: 코호트 B(재활원)
HCT를 위한 초기 입원에서 퇴원하는 60세 이상의 모든 환자는 물리 치료사와 함께 최소 매주 운동 세션에 참석하고 집에서 완료할 수 있는 운동 프로그램을 제공받으며 세션은 HCT 후 +100일까지 계속됩니다.
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60세 이상의 모든 HCT 수령인은 HCT 승인 후 퇴원 시점부터 HCT 후 +100일까지 감독 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 순응도는 신체 활동 추적기를 통해 부분적으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감독 운동 프로그램에 참여하는 등록 대상자의 비율
기간: HCT 전 3개월부터 HCT 후 100일까지
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HCT 전 3개월부터 HCT 후 100일까지
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HCT 이전 및 HCT 이후에 전달된 운동 세션의 중앙값.
기간: HCT 전 3개월부터 HCT 후 100일까지
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HCT 전 3개월부터 HCT 후 100일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HCT용 병원 LOS
기간: 무작위 배정 날짜부터 병원에서 처음으로 기록된 퇴원 날짜까지, 최대 100개월 평가
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무작위 배정 날짜부터 병원에서 처음으로 기록된 퇴원 날짜까지, 최대 100개월 평가
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재입학률
기간: 최초 입원 후 퇴원 시점부터 HCT 후 1~2년까지
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최초 입원 후 퇴원 시점부터 HCT 후 1~2년까지
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6개월 및 1년 전체 사망률
기간: HCT 0일부터 6개월 1년까지] 6. 1년 및 2년 OS
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HCT 0일부터 6개월 1년까지] 6. 1년 및 2년 OS
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1년 및 2년 OS
기간: HCT 0일부터 1년 및 2년까지
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HCT 0일부터 1년 및 2년까지
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1년 및 2년 PFS
기간: HCT 0일부터 1년 및 2년까지
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HCT 0일부터 1년 및 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 07422
- Penn IRB# 851615 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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