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Verbessern Sie die Ergebnisse für ältere allogene Transplantationsempfänger

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Intervention bei Gebrechlichkeit zur Verbesserung der Ergebnisse für ältere allogene Transplantationsempfänger

Dies ist eine interventionelle Pilotstudie, um festzustellen, ob die Implementierung eines überwachten Trainingsprogramms die Ergebnisse bei Patienten verbessern kann, die sich einer allogenen HCT unterziehen. Primäres Ziel ist es, die Machbarkeit zu ermitteln. Es werden bis zu 60-72 auswertbare Probanden eingeschrieben. Auswertbare Probanden sind definiert als diejenigen, die an der Übungsintervention teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte A (Vorha)

  1. Alter 60 Jahre oder älter.
  2. Geplante allogene HCT in den nächsten 1-6 Monaten.
  3. Hämatologische Malignität als Indikation zur HCT.
  4. Vorgebrechlich oder gebrechlich nach Fried-Frailty-Phänotyp.

Kohorte B (Reha)

  1. Alter 60 Jahre oder älter.
  2. Geplante allogene HCT oder HCT innerhalb der letzten 30 Tage.
  3. Hämatologische Malignität als Indikation zur HCT.

Ausschlusskriterien:

Kohorten A und B

1. Komorbide Behinderung oder Krankheit, die ein sicheres Training verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte A (Vorha)
Vorgebrechliche und gebrechliche Probanden nehmen mindestens zweimal wöchentlich an Übungssitzungen mit einem Physiotherapeuten teil und erhalten ein Übungsprogramm, das sie vor der Aufnahme für HCT zu Hause absolvieren können. Patienten, die in diese Kohorte aufgenommen wurden, können mit Kohorte B fortfahren.
Verhalten: Übungsprogramm (Kohorte A Prehab)
Vorgebrechliche und gebrechliche potenzielle HCT-Empfänger ab 60 Jahren nehmen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung bis zur HCT-Zulassung an einem überwachten Trainingsprogramm teil. Die Übungscompliance wird teilweise durch Tracker für körperliche Aktivität gemessen Zeitpunkt der Entlassung aus HCT bis Tag +100 nach HCT. Alle HCT-Empfänger ab 60 Jahren nehmen ab dem Zeitpunkt der Entlassung aus der HCT-Aufnahme bis zum Tag +100 nach der HCT an einem überwachten Trainingsprogramm teil. Die Übungscompliance wird teilweise durch Tracker für körperliche Aktivität gemessen.
Experimental: Kohorte B (Reha)
Alle Patienten, die 60 Jahre und älter sind, nehmen nach der Entlassung aus ihrem ersten Krankenhausaufenthalt für HCT an mindestens wöchentlichen Trainingseinheiten mit einem Physiotherapeuten teil und erhalten ein Trainingsprogramm, das sie zu Hause absolvieren können, wobei die Sitzungen bis Tag +100 nach HCT fortgesetzt werden.
Verhalten: Übungsprogramm (Kohorte B Reha)
Alle HCT-Empfänger ab 60 Jahren nehmen ab dem Zeitpunkt der Entlassung aus der HCT-Aufnahme bis zum Tag +100 nach der HCT an einem überwachten Trainingsprogramm teil. Die Übungscompliance wird teilweise durch Tracker für körperliche Aktivität gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der eingeschriebenen Probanden, die am betreuten Übungsprogramm teilnehmen
Zeitfenster: Von 3 Monaten vor HCT bis 100 Tage nach HCT
Von 3 Monaten vor HCT bis 100 Tage nach HCT
Mediane Anzahl der Trainingseinheiten, die vor und nach der HCT durchgeführt wurden.
Zeitfenster: Von 3 Monaten vor HCT bis 100 Tage nach HCT
Von 3 Monaten vor HCT bis 100 Tage nach HCT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhaus LOS für HCT
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 100 Monate
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 100 Monate
Rate der Wiederaufnahme
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Entlassung aus dem ersten Krankenhausaufenthalt bis 1-2 Jahre nach HCT
Vom Zeitpunkt der Entlassung aus dem ersten Krankenhausaufenthalt bis 1-2 Jahre nach HCT
6-Monats- und 1-Jahres-Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Von Tag 0 der HCT bis 6 Monate und 1 Jahr] 6. 1-Jahres- und 2-Jahres-OS
Von Tag 0 der HCT bis 6 Monate und 1 Jahr] 6. 1-Jahres- und 2-Jahres-OS
1 Jahr und 2 Jahre OS
Zeitfenster: Von Tag 0 der HCT bis 1 Jahr und 2 Jahre
Von Tag 0 der HCT bis 1 Jahr und 2 Jahre
1-Jahres- und 2-Jahres-PFS
Zeitfenster: Von Tag 0 der HCT bis 1 Jahr und 2 Jahre
Von Tag 0 der HCT bis 1 Jahr und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 07422
  • Penn IRB# 851615 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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