Paranna tuloksia vanhemmille allogeenisille transplantaateille
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Frailty-ongelmaan puuttuminen parantaakseen vanhempien allogeenisten siirteen saajien tuloksia
Tämä on interventiopilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko ohjatun harjoitusohjelman toteuttaminen parantaa tuloksia potilailla, joilla on allogeeninen HCT.
Ensisijainen tavoite on selvittää toteutettavuus.
Arvioitavia aineita otetaan enintään 60–72.
Arvioitavissa olevat kohteet määritellään harjoitusinterventioon osallistuviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqui Rick
- Puhelinnumero: 2152209675
- Sähköposti: Jacqui.Rick@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqui Rick
- Puhelinnumero: 215-220-9675
- Sähköposti: Jacqui.Rick@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti A (esihab)
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
- Suunniteltu allogeeninen HCT seuraavien 1-6 kuukauden aikana.
- Hematologinen pahanlaatuisuus käyttöaiheena HCT:lle.
- Pre-frail tai frail Fried frailty -fenotyypin mukaan.
Kohortti B (kuntoutus)
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
- Suunniteltu allogeeninen HCT tai HCT viimeisten 30 päivän aikana.
- Hematologinen pahanlaatuisuus käyttöaiheena HCT:lle.
Poissulkemiskriteerit:
Kohortit A ja B
1. Samanaikainen vamma tai sairaus, joka estää turvallisen harjoittelun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A (esihab)
Esiherkät ja heikkokuntoiset koehenkilöt osallistuvat vähintään kahdesti viikossa harjoituksiin fysioterapeutin kanssa, ja heille annetaan harjoitusohjelma, joka suoritetaan kotona ennen HCT-hoitoon pääsyä.
Tähän kohorttiin merkityt potilaat voivat jatkaa kohorttiin B.
|
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potentiaaliset HCT:n saajat osallistuvat ohjattuun harjoitusohjelmaan ilmoittautumisesta HCT-pääsyyn asti.
Liikuntamukavuutta mitataan osittain fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden avulla
poistumisaika HCT:stä päivään +100 HCT:n jälkeen.
Kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat HCT:n saajat osallistuvat ohjattuun harjoitusohjelmaan HCT-pääsystä poistumishetkestä päivään +100 HCT:n jälkeen.
Liikuntamukavuutta mitataan osittain fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden avulla.
|
|
Kokeellinen: Kohortti B (kuntoutus)
Kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat pääsevät ensimmäisestä sairaalahoitostaan HCT:tä varten vähintään viikoittain harjoituksiin fysioterapeutin kanssa, ja heille annetaan harjoitusohjelma kotona suoritettavaksi, ja harjoitukset jatkuvat päivään +100 HCT:n jälkeen.
|
Kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat HCT:n saajat osallistuvat ohjattuun harjoitusohjelmaan HCT-pääsystä poistumishetkestä päivään +100 HCT:n jälkeen.
Liikuntamukavuutta mitataan osittain fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjattuun harjoitusohjelmaan osallistuvien ilmoittautuneiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen HCT:tä 100 päivään HCT: n jälkeen
|
3 kuukautta ennen HCT:tä 100 päivään HCT: n jälkeen
|
|
Harjoituskertojen mediaanimäärä ennen HCT:tä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen HCT:tä 100 päivään HCT: n jälkeen
|
3 kuukautta ennen HCT:tä 100 päivään HCT: n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LOS-sairaala HCT:lle
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta lähtöpäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta lähtöpäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sairaalahoidosta kotiutumisesta 1-2 vuoteen HCT:n jälkeen
|
Ensimmäisestä sairaalahoidosta kotiutumisesta 1-2 vuoteen HCT:n jälkeen
|
|
6 kuukauden ja 1 vuoden kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: HCT:n päivästä 0 6 kuukauden ja 1 vuoden ikään] 6. 1 vuoden ja 2 vuoden käyttöjärjestelmä
|
HCT:n päivästä 0 6 kuukauden ja 1 vuoden ikään] 6. 1 vuoden ja 2 vuoden käyttöjärjestelmä
|
|
1 vuoden ja 2 vuoden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: HCT:n päivästä 0 1 vuoden ja 2 vuoden ikään
|
HCT:n päivästä 0 1 vuoden ja 2 vuoden ikään
|
|
1 vuoden ja 2 vuoden PFS
Aikaikkuna: HCT:n päivästä 0 1 vuoden ja 2 vuoden ikään
|
HCT:n päivästä 0 1 vuoden ja 2 vuoden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 07422
- Penn IRB# 851615 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .