Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników starszych biorców przeszczepów allogenicznych

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Interwencja w przypadku słabości w celu poprawy wyników starszych biorców przeszczepów allogenicznych

Jest to interwencyjne badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy wdrożenie nadzorowanego programu ćwiczeń może poprawić wyniki u pacjentów poddawanych allogenicznemu HCT. Głównym celem jest określenie wykonalności. Do 60-72 przedmiotów podlegających ocenie zostanie zapisanych. Podmioty podlegające ocenie to osoby uczestniczące w interwencji ruchowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta A (Prehab)

  1. Wiek 60 lat lub więcej.
  2. Planowane allogeniczne HCT w ciągu najbliższych 1-6 miesięcy.
  3. Nowotwór hematologiczny jako wskazanie do HCT.
  4. Słaby lub słaby według fenotypu Frieda.

Kohorta B (odwyk)

  1. Wiek 60 lat lub więcej.
  2. Planowane allogeniczne HCT lub HCT w ciągu ostatnich 30 dni.
  3. Nowotwór hematologiczny jako wskazanie do HCT.

Kryteria wyłączenia:

Kohorty A i B

1. Współistniejąca niepełnosprawność lub choroba, która uniemożliwia bezpieczne ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A (Prehab)
Osoby z niedowagą i osłabione będą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń z fizjoterapeutą co najmniej dwa razy w tygodniu i otrzymają program ćwiczeń do wykonania w domu przed przyjęciem na HCT. Pacjenci włączeni do tej kohorty mogą przejść do kohorty B.
Behawioralne: Program ćwiczeń (kohorta A Prehab)
Potencjalni biorcy HCT w wieku przedsłabłym i słabi w wieku 60 lat i starsi będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń od momentu rejestracji do przyjęcia do HCT. Zgodność z ćwiczeniami będzie mierzona częściowo za pomocą monitorów aktywności fizycznej czas wypisu z HCT do dnia +100 po HCT. Wszyscy odbiorcy HCT w wieku 60 lat i starsi będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń od momentu wypisu z przyjęcia do HCT do dnia +100 po HCT. Zgodność z ćwiczeniami będzie mierzona częściowo za pomocą monitorów aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Kohorta B (odwyk)
Wszyscy pacjenci w wieku 60 lat i starsi po wypisie z początkowego pobytu w szpitalu z powodu HCT będą uczestniczyć w co najmniej tygodniowych sesjach ćwiczeń z fizjoterapeutą i otrzymają program ćwiczeń do wykonania w domu z sesjami kontynuowanymi do Dnia +100 po HCT.
Behawioralne: Program ćwiczeń (odwyk w kohorcie B)
Wszyscy odbiorcy HCT w wieku 60 lat i starsi będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń od momentu wypisu z przyjęcia do HCT do dnia +100 po HCT. Zgodność z ćwiczeniami będzie mierzona częściowo za pomocą monitorów aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek zapisanych osób, które uczestniczą w nadzorowanym programie ćwiczeń
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy przed HCT do 100 dni po HCT
Od 3 miesięcy przed HCT do 100 dni po HCT
Mediana liczby sesji ćwiczeń wykonanych przed i po HCT.
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy przed HCT do 100 dni po HCT
Od 3 miesięcy przed HCT do 100 dni po HCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szpital LOS dla HCT
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 100 miesięcy
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 100 miesięcy
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Od momentu wypisu z pierwszego pobytu w szpitalu do 1-2 lat po HCT
Od momentu wypisu z pierwszego pobytu w szpitalu do 1-2 lat po HCT
6-miesięczna i 1-roczna ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia 0 HCT do 6 miesięcy i 1 roku] 6. OS 1 rok i 2 lata
Od dnia 0 HCT do 6 miesięcy i 1 roku] 6. OS 1 rok i 2 lata
1 rok i 2 lata OS
Ramy czasowe: Od dnia 0 HCT do 1 roku i 2 lat
Od dnia 0 HCT do 1 roku i 2 lat
1 rok i 2 lata PFS
Ramy czasowe: Od dnia 0 HCT do 1 roku i 2 lat
Od dnia 0 HCT do 1 roku i 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 07422
  • Penn IRB# 851615 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj