Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre resultater for ældre allogene transplantationsmodtagere

4. december 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Intervenere på skrøbelighed for at forbedre resultater for ældre allogene transplantationsmodtagere

Dette er en interventionel pilotundersøgelse for at afgøre, om implementering af et superviseret træningsprogram kan forbedre resultaterne hos forsøgspersoner, der gennemgår allogen HCT. Det primære formål er at bestemme gennemførligheden. Op til 60-72 evaluerbare emner vil blive tilmeldt. Evaluerbare emner er defineret som dem, der deltager i træningsinterventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte A (præhab)

  1. Alder 60 år eller ældre.
  2. Planlagt allogen HCT i de næste 1-6 måneder.
  3. Hæmatologisk malignitet som indikation for HCT.
  4. Pre-svag eller skrøbelig af Fried frailty fænotype.

Kohorte B (genoptræning)

  1. Alder 60 år eller ældre.
  2. Planlagt allogen HCT eller HCT inden for de sidste 30 dage.
  3. Hæmatologisk malignitet som indikation for HCT.

Ekskluderingskriterier:

Kohorte A og B

1. Comorbid funktionsnedsættelse eller sygdom, der forhindrer sikker træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A (præhab)
Præ-svage og skrøbelige forsøgspersoner vil deltage i mindst to gange ugentlige træningssessioner med en fysioterapeut og få et træningsprogram, der skal gennemføres derhjemme inden optagelse til HCT. Patienter indskrevet i denne kohorte kan fortsætte til kohorte B.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram (Cohort A Prehab)
Præ-svage og svage potentielle HCT-modtagere 60 år og ældre vil deltage i et superviseret træningsprogram fra indskrivningstidspunktet og frem til HCT-optagelse. Træningsoverholdelse vil blive målt delvist gennem fysisk aktivitetsmålere.fra tidspunkt for udskrivning fra HCT til dag +100 efter HCT. Alle HCT-modtagere 60 år og ældre vil deltage i et superviseret træningsprogram fra udskrivelsestidspunktet fra HCT-indlæggelse til dag +100 post-HCT. Overholdelse af træning vil blive målt delvist gennem fysisk aktivitetsmålere.
Eksperimentel: Kohorte B (genoptræning)
Alle patienter på 60 år og ældre efter udskrivelse fra deres indledende hospitalsophold til HCT vil deltage i mindst ugentlige træningssessioner med en fysioterapeut og få et træningsprogram, der skal gennemføres derhjemme med sessioner, der fortsættes til og med dag +100 efter HCT.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram (Cohort B Rehab)
Alle HCT-modtagere 60 år og ældre vil deltage i et superviseret træningsprogram fra udskrivelsestidspunktet fra HCT-indlæggelse til dag +100 post-HCT. Overholdelse af træning vil blive målt delvist gennem fysisk aktivitetsmålere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af tilmeldte forsøgspersoner, der deltager i det superviserede træningsprogram
Tidsramme: Fra 3 måneder før HCT til 100 dage efter HCT
Fra 3 måneder før HCT til 100 dage efter HCT
Medianantal af træningssessioner leveret før HCT og post-HCT.
Tidsramme: Fra 3 måneder før HCT til 100 dage efter HCT
Fra 3 måneder før HCT til 100 dage efter HCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital LOS for HCT
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 100 måneder
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede udskrivning fra hospitalet, vurderet op til 100 måneder
Frekvens for genindlæggelse
Tidsramme: Fra udskrivelsestidspunktet fra indledende hospitalsophold op til 1-2 år efter HCT
Fra udskrivelsestidspunktet fra indledende hospitalsophold op til 1-2 år efter HCT
6 måneders og 1 års samlet dødelighed
Tidsramme: Fra dag 0 i HCT til 6 måneder og 1 år] 6. 1-årig og 2-årig OS
Fra dag 0 i HCT til 6 måneder og 1 år] 6. 1-årig og 2-årig OS
1-årig og 2-årig OS
Tidsramme: Fra dag 0 i HCT til 1-år og 2-år
Fra dag 0 i HCT til 1-år og 2-år
1-årig og 2-årig PFS
Tidsramme: Fra dag 0 i HCT til 1-år og 2-år
Fra dag 0 i HCT til 1-år og 2-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 07422
  • Penn IRB# 851615 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner