Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků u starších příjemců alogenních transplantací

4. prosince 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Intervence proti křehkosti s cílem zlepšit výsledky u starších příjemců alogenních transplantací

Toto je intervenční pilotní studie, která má určit, zda implementace cvičebního programu pod dohledem může zlepšit výsledky u subjektů podstupujících alogenní HCT. Primárním cílem je určit proveditelnost. Bude zapsáno až 60-72 hodnotitelných předmětů. Hodnotitelné subjekty jsou definovány jako subjekty účastnící se cvičební intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

kohorta A (prehab)

  1. Věk 60 let nebo starší.
  2. Plánovaná alogenní HCT v následujících 1-6 měsících.
  3. Hematologická malignita jako indikace HCT.
  4. Pre-křehký nebo křehký podle Fried frailty fenotypu.

kohorta B (rehabilitace)

  1. Věk 60 let nebo starší.
  2. Plánovaná alogenní HCT nebo HCT během posledních 30 dnů.
  3. Hematologická malignita jako indikace HCT.

Kritéria vyloučení:

Kohorty A a B

1. Komorbidní postižení nebo nemoc, která brání bezpečnému cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A (prehab)
Pre-křehké a křehké subjekty budou navštěvovat alespoň dvakrát týdně cvičební sezení s fyzikálním terapeutem a bude jim poskytnut cvičební program, který dokončí doma před přijetím na HCT. Pacienti zařazení do této kohorty mohou pokračovat do kohorty B.
Behaviorální: Cvičební program (Kohorta A Prehab)
Prefrail a frail potenciální příjemci HCT ve věku 60 let a starší se budou účastnit cvičebního programu pod dohledem od okamžiku zařazení až do přijetí HCT. Dodržování cvičení bude částečně měřeno prostřednictvím sledování fyzické aktivity čas propuštění z HCT do dne +100 po HCT. Všichni příjemci HCT ve věku 60 let a starší se budou účastnit cvičebního programu pod dohledem od okamžiku propuštění z přijetí HCT do dne +100 po HCT. Dodržování cvičení bude částečně měřeno pomocí sledovačů fyzické aktivity.
Experimentální: Kohorta B (rehabilitace)
Všichni pacienti ve věku 60 let a starší budou po propuštění z počátečního pobytu v nemocnici kvůli HCT navštěvovat alespoň týdenní cvičební sezení s fyzioterapeutem a bude jim poskytnut cvičební program, který dokončí doma se sezeními, která budou pokračovat až do dne +100 po HCT.
Behaviorální: Cvičební program (rehab. kohorta B)
Všichni příjemci HCT ve věku 60 let a starší se budou účastnit cvičebního programu pod dohledem od okamžiku propuštění z přijetí HCT do dne +100 po HCT. Dodržování cvičení bude částečně měřeno pomocí sledovačů fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl zapsaných subjektů, které se účastní cvičebního programu pod dohledem
Časové okno: Od 3 měsíců před HCT do 100 dnů po HCT
Od 3 měsíců před HCT do 100 dnů po HCT
Medián počtu cvičebních relací provedených před HCT a po HCT.
Časové okno: Od 3 měsíců před HCT do 100 dnů po HCT
Od 3 měsíců před HCT do 100 dnů po HCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocnice LOS pro HCT
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného propuštění z nemocnice, hodnoceno do 100 měsíců
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného propuštění z nemocnice, hodnoceno do 100 měsíců
Míra zpětného přebírání
Časové okno: Od okamžiku propuštění z počáteční hospitalizace až do 1-2 let po HCT
Od okamžiku propuštění z počáteční hospitalizace až do 1-2 let po HCT
6měsíční a 1letá celková mortalita
Časové okno: Ode dne 0 HCT do 6 měsíců a 1 roku] 6. 1letý a 2letý OS
Ode dne 0 HCT do 6 měsíců a 1 roku] 6. 1letý a 2letý OS
1letý a 2letý OS
Časové okno: Ode dne 0 HCT do 1 roku a 2 let
Ode dne 0 HCT do 1 roku a 2 let
1letý a 2letý PFS
Časové okno: Ode dne 0 HCT do 1 roku a 2 let
Ode dne 0 HCT do 1 roku a 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 07422
  • Penn IRB# 851615 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit