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Migliorare i risultati per i destinatari del trapianto allogenico più anziani

4 dicembre 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Intervenire sulla fragilità per migliorare i risultati per i destinatari di trapianti allogenici più anziani

Questo è uno studio pilota interventistico per determinare se l'implementazione di un programma di esercizio supervisionato può migliorare i risultati nei soggetti sottoposti a HCT allogenico. L'obiettivo principale è quello di determinare la fattibilità. Saranno arruolati fino a 60-72 soggetti valutabili. I soggetti valutabili sono definiti come coloro che partecipano all'intervento dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte A (Prehab)

  1. Età 60 anni o più.
  2. HCT allogenico pianificato nei prossimi 1-6 mesi.
  3. Malignità ematologica come indicazione per HCT.
  4. Fenotipo di fragilità pre-fragile o fragile da Fried.

Coorte B (Riabilitazione)

  1. Età 60 anni o più.
  2. HCT allogenico pianificato o HCT negli ultimi 30 giorni.
  3. Malignità ematologica come indicazione per HCT.

Criteri di esclusione:

Coorti A e B

1. Disabilità concomitante o malattia che impedisce un esercizio sicuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte A (Prehab)
I soggetti fragili e fragili parteciperanno almeno due volte alla settimana a sessioni di esercizi con un fisioterapista e riceveranno un programma di esercizi da completare a casa prima del ricovero per HCT. I pazienti arruolati in questa coorte possono continuare con la coorte B.
Comportamentale: Programma di esercizi (Coorte A Prehab)
I potenziali destinatari di HCT pre-fragili e fragili di età pari o superiore a 60 anni parteciperanno a un programma di esercizi supervisionati dal momento dell'arruolamento fino all'ammissione all'HCT. La conformità all'esercizio sarà misurata in parte attraverso tracker di attività fisica tempo di dimissione da HCT fino al giorno +100 post-HCT. Tutti i destinatari di HCT di età pari o superiore a 60 anni parteciperanno a un programma di esercizi supervisionati dal momento della dimissione dall'ammissione all'HCT fino al giorno +100 post-HCT. La conformità all'esercizio sarà misurata in parte attraverso i tracker dell'attività fisica.
Sperimentale: Coorte B (Riabilitazione)
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 60 anni al momento della dimissione dalla degenza ospedaliera iniziale per HCT parteciperanno almeno a sessioni settimanali di esercizi con un fisioterapista e riceveranno un programma di esercizi da completare a casa con sessioni continuate fino al giorno +100 dopo l'HCT.
Comportamentale: Programma di esercizi (coorte B riabilitazione)
Tutti i destinatari di HCT di età pari o superiore a 60 anni parteciperanno a un programma di esercizi supervisionati dal momento della dimissione dall'ammissione all'HCT fino al giorno +100 post-HCT. La conformità all'esercizio sarà misurata in parte attraverso i tracker dell'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti iscritti che partecipano al programma di esercizi supervisionati
Lasso di tempo: Da 3 mesi prima dell'HCT a 100 giorni dopo l'HCT
Da 3 mesi prima dell'HCT a 100 giorni dopo l'HCT
Numero mediano di sessioni di allenamento erogate prima e dopo l'HCT.
Lasso di tempo: Da 3 mesi prima dell'HCT a 100 giorni dopo l'HCT
Da 3 mesi prima dell'HCT a 100 giorni dopo l'HCT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ospedale LOS per HCT
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima dimissione documentata dall'ospedale, valutata fino a 100 mesi
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima dimissione documentata dall'ospedale, valutata fino a 100 mesi
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dalla degenza ospedaliera iniziale fino a 1-2 anni dopo l'HCT
Dal momento della dimissione dalla degenza ospedaliera iniziale fino a 1-2 anni dopo l'HCT
Mortalità complessiva a 6 mesi e a 1 anno
Lasso di tempo: Dal giorno 0 dell'HCT a 6 mesi e 1 anno] 6. OS a 1 anno e 2 anni
Dal giorno 0 dell'HCT a 6 mesi e 1 anno] 6. OS a 1 anno e 2 anni
Sistema operativo di 1 e 2 anni
Lasso di tempo: Dal giorno 0 di HCT a 1 anno e 2 anni
Dal giorno 0 di HCT a 1 anno e 2 anni
PFS a 1 e 2 anni
Lasso di tempo: Dal giorno 0 di HCT a 1 anno e 2 anni
Dal giorno 0 di HCT a 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon McCurdy, MD, Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 07422
  • Penn IRB# 851615 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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