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혈류 제한 치료 후 슬개대퇴 통증 증후군 결과의 임상적 비교

2025년 11월 25일 업데이트: Gaylord Hospital, Inc
이 연구의 목적은 혈류 제한 요법이 가짜 대조군 대조군과 비교하여 슬개대퇴 통증 증후군으로 진단된 환자에서 환자 관련 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 비특이적 전방 무릎 통증(AKP)으로도 알려져 있으며 슬개골에 국한된 기능 상실 및 통증을 특징으로 하는 비특이적 근골격계 질환입니다. PFPS는 매년 일반 인구의 최대 22%에 영향을 미치며 여성이 남성보다 더 많이 영향을 받습니다. 청소년(28%, 혼성)과 엘리트 운동선수(사이클링과 같이 무릎 위주의 스포츠에서 최대 35%)도 일반적으로 영향을 받아 비교적 널리 퍼진 상태입니다. 또한 PFPS는 일반적으로 예후가 좋지 않아 개인의 최대 40%가 1년 후 보존적 치료에 실패하고 57%가 이후 5~8년 동안 증상이 지속된다고 보고했습니다. 기본 장애 수준이 높고 증상 지속 기간이 길수록 예후가 훨씬 나빠져 조기 인식 및 새로운 치료가 중요합니다. 설상가상으로, 부정적인 심리사회적 요인의 존재는 이 인구에서 일반적으로 발견되며 신체적 요인보다 결과를 더 잘 예측할 수 있습니다.

이전에는 슬개골 및 연골 연화증의 잘못된 추적과 같은 생체 역학적 요인이 PFPS 증상의 잠재적 원인으로 의문을 제기했습니다. 그러나 둘 다 현재 PFPS를 갖는 잠재적인 결과로 생각됩니다. 즉, PFPS는 일반적으로 잠재적 통각 동인으로 연루된 다양한 구조가 있을 수 있고 정확한 조직을 결정하는 것이 전반적인 관리 전략에 중요하지 않은 것으로 보이기 때문에 일반적으로 비특이적 조건으로 받아들여집니다. 이 발견은 부정적인 심리사회적 요인의 높은 유병률과 관련하여 생리학적으로 유발된 상태보다는 통증에 의해 유발된 상태에 더 가깝습니다. 이것은 이론적으로 진단 및 치료 선택을 보다 보편적으로 만들지만 모든 환자에게 가장 적합한 명확한 치료 전략은 없는 것 같습니다. 분명한 생체역학적 원인에도 불구하고 슬개골에 대한 다양한 하중과 힘을 포함하도록 운동 선택이나 기술을 조정하는 것은 여전히 ​​환자의 상태에 따라 보장됩니다. 예를 들어 오픈 체인 슬관절 신전 동안 가장 낮은 하중은 슬개골에 90도에서 45도 굴곡 사이에, 오픈 체인은 0도에서 60도 사이에 가해집니다. PFPS를 가진 사람들은 종종 운동 선택, 기술 및 부하를 조정함으로써 이점을 얻습니다.

최근 연구에서는 여러 가지 운동 전략(코어 운동과 고관절 운동 결합, 무릎 운동만, 개방형 vs 폐쇄형 사슬)을 비교했으며, 어떤 프로그램도 다른 프로그램에 비해 상당한 이점을 보이지 않았습니다. 이러한 접근 방식의 조합이 가장 좋을 수 있습니다. 일관되게 나타나는 PFPS 운동 연구의 한 가지 주제는 더 높은 수준의 통증이 존재하는 치료에 대한 높은 수준의 민감성과 빈약한 반응입니다. 이는 중등도 수준의 통증으로 작업하는 것이 결과에 도움이 되는 슬개 건병증과 같은 힘줄 관련 통증과는 대조적입니다.

PFPS에 대한 운동 요법 후 개선을 주도하는 주요 메커니즘은 비대가 아니라 오히려 운동 유발성 통각 부전으로 생각됩니다. 이는 규칙적인 운동(에어로빅 및 저항 운동)뿐만 아니라 급성 시합을 모두 수행하면 장단기적으로 통증이 감소하는 현상입니다. 운동은 운동 부위의 국소 부위와 원거리 부위 모두에서 통증을 감소시키는 것으로 보이기 때문에 국소 및 전신 통증 감소 효과를 모두 제공하는 것으로 생각됩니다. 운동의 강도와 시간도 중요한 역할을 하는 것으로 보이며, 운동 강도가 높을수록 운동 시간이 길수록 효과가 더 커집니다.

PFPS 환자는 이러한 원하는 매개변수를 달성할 수 없기 때문에 대체 전략을 조사해야 합니다. 두 가지 옵션은 혈류 제한(BFR) 요법과 실패에 대한 저부하 훈련일 수 있으며, 둘 다 AKP를 최소화하면서 일부 저통각 효과를 포착할 수 있습니다. BFR은 외부 장치를 적용하여 운동 영역으로의 동맥 혈류를 줄이는 동시에 동일한 영역에서 정맥 환류를 대부분 차단합니다. 운동 강도는 일반적으로 환자의 최대 1회 반복(1RM) 체중의 20~30% 범위이며 상대적으로 높은 반복 횟수(때로는 실패까지); 이것은 1RM의 70%+에서 전통적인 저항 훈련에 반대됩니다. BFR 훈련은 확인되지 않은 메커니즘을 통해 (여러 가지 다른 생리적 이점 외에도) 운동 유발 통각 부전의 효과를 증폭시키는 것으로 입증되었습니다. 주요 이론에 따르면 운동 부위에 사용 가능한 산소가 부족하면 다음과 같은 결과가 발생할 수 있습니다. 내인성 오피오이드 및 칸나비노이드 시스템 활성화; 심혈관 시스템의 전신적 변화; 또는 기여 요인이 될 수 있는 수소 이온 및 젖산과 같은 대사 산물의 증가.

PFPS 환자에 대한 BFR 적용에 대한 임상 연구는 제한적이며 혼합되어 있으며 이 분야에서 수행된 임상시험은 단 2건에 불과합니다. 2017년의 한 연구는 BFR 위약을 사용한 고부하와 레그 프레스 및 무릎 확장을 사용한 저부하 BFR을 비교했습니다. 고부하 그룹만이 통증에 중간 정도의 중간 효과를 보여 훈련 기간 동안 BFR 후 ~24시간 동안 통증을 낮췄습니다. 2022년의 다른 논문에는 위약이 없는 저부하 BFR 그룹과 고부하 훈련 그룹을 비교하는 무릎 및 고관절 강화 운동이 모두 포함되었습니다. 주목할 점은 프로그램이 완료된 연습의 측면에서 동일시되지 않았다는 것입니다. 이 연구에서는 그룹 간에 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 지금까지 BFR 커프가 사용된 연구에서 가짜 팔이 없는 것으로 제한되었습니다. 위약 효과의 가능성을 감안할 때 이것은 연구 설계에서 중요한 고려 사항이었습니다.

이 두 연구의 이질성과 이 분야에 대한 연구의 부족을 고려할 때, 현재 연구의 목적은 저부하 훈련을 실패(BFR 위약 사용)와 저부하 BFR 훈련을 실패와 관련 통증 관련 효과에 비교하는 것입니다. 결과, 기능, 강도 및 기타 측정. 우리는 BFR 훈련이 가짜 BFR 커프를 사용한 표준 요법보다 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자의 객관적 및 주관적 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 목표 1: 가짜 대조군의 환자와 비교하여 장기 회복 기간 동안 일련의 주관적인 환자 보고 결과 측정(PRO)을 통해 BFR 사용이 환자 인식 기능을 개선하는지 확인합니다. 두 그룹 모두 시간이 지남에 따라 개선될 것으로 예상하지만, BFR과 처방된 물리 치료 프로토콜을 사용하는 환자가 가짜 대조군에 비해 PRO 점수가 크게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 PRO에는 하지 기능 척도(LEFS), 슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF), 단일 평가 수치 평가(SANE), 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 및 수치 평가 척도( NRS) 통증 척도 1-10. 참가자는 물리 치료 시작 시 PRO를 완료해야 합니다(예: 기준선), 4주, 9주 또는 예정된 9주 평가, 6개월 및 12개월 시점 이전인 경우 환자 퇴원.

연구 목표 2: BFR의 사용이 대조군의 환자와 비교하여 처방된 물리 치료 세션 전반에 걸쳐 객관적인 결과 측정을 향상시키는지 여부를 결정합니다. 우리는 두 그룹 모두 시간이 지남에 따라 개선을 보일 것으로 예상하지만 BFR과 처방된 물리 치료 프로토콜을 사용하는 환자가 가짜 대조군에 비해 대퇴사두근 아이소메트릭 근력이 크게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 결과는 물리 치료 시작 시 측정됩니다(예: 기준선), 4주 및 9주 또는 예정된 9주 평가 이전인 경우 환자 퇴원.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Cheshire, Connecticut, 미국, 06410
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Madison, Connecticut, 미국, 06443
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
      • Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
        • Gaylord Hospital
      • Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 또는 비특이적 전방 무릎 통증(NSAKP) 진단 및 Gaylord Specialty Healthcare Physical Therapy 참석 계획

제외 기준:

정의된 취약 인구의 구성원, 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성, 수감자, 15세 미만 어린이 또는 기타 보호 인구

커프가 제대로 맞지 않는 다리의 체질량

골관절염의 방사선학적 증거(≥ Kellgren-Lawrence Grade 2)

3개월 이내에 한쪽 무릎에 관절내 주사한 이력

조절되지 않거나 치료되지 않는 염증성 장애

급성 염증 장애

조절되지 않는 당뇨병 및/또는 말초 신경병증, 순환 장애

조절되지 않는 고혈압을 포함한 조절되지 않는 심장 상태

혈전정맥염, 혈전증 부위

무릎 아래 말단 상처 또는 통증 >4/10

횡문근융해증의 병력 또는 현재

장기간 고정(>3개월)

겸상적혈구빈혈

림프절 절제술

정맥류 또는 심부 정맥 혈전증의 개인 또는 직계 가족력(부모 또는 형제자매) 병력

커프 배치 수준 이하의 현재 감염

치료할 부위 또는 그 아래의 악성 종양

PI의 의견에 따라 피험자 안전 또는 데이터 수집을 방해할 수 있는 기타 조건/약물

치료사가 결정한 무반응 위험이 높은 피험자

일단 연구에 참여하면 참여에 영향을 미치는 진단 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한 및 관리 요법의 표준
실험적 BFR 요법은 표준 요법 세션에 통합되며 치료 세션, 세션 수를 늘리거나 추가 비용을 발생시키지 않습니다. 참가자가 치료 세션에서 시간이 지남에 따라 진행됨에 따라 PT의 재량에 따라 쿼드 강도로 입증된 BFRT의 혜택을 받는 것 이상으로 졸업한 시기가 결정됩니다.
혈류 제한(BFR)은 외부 장치를 적용하여 운동 영역으로의 동맥 혈류를 줄이는 동시에 동일한 영역에서 정맥 환류를 대부분 차단합니다.
위약 비교기: 치료 요법의 가짜 및 표준
가짜 비교기 대조군도 실험군과 동일한 위치에 부풀지 않은 혈류 제한 커프를 부착한 물리 치료 세션에서 운동 프로토콜을 따를 것입니다. 중재 그룹과 유사하게 참가자의 치료 진행에 따라 물리 치료사는 임상 의사 결정을 사용하여 저항과 반복 증가를 통해 사람을 발전시킵니다.
SoC PT + 비팽창 BFR 커프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도: 등록
기간: 이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도는 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 평가하는 하나의 질문 통증 강도 척도입니다.
이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도: 1주
기간: 이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도는 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 평가하는 하나의 질문 통증 강도 척도입니다.
이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
숫자 통증 등급 척도: 4주
기간: 이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도는 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 평가하는 하나의 질문 통증 강도 척도입니다.
이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도: 9주/퇴원
기간: 이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도는 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 평가하는 하나의 질문 통증 강도 척도입니다.
이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도: 6개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도는 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 평가하는 하나의 질문 통증 강도 척도입니다.
이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도: 12개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
숫자 통증 평가 척도는 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 평가하는 하나의 질문 통증 강도 척도입니다.
이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
하지 기능 척도: 등록
기간: 이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
LEFS는 환자의 초기 기능, 지속적인 경과 및 장기 결과를 기반으로 하지 기능 측정에 사용되는 유효한 PROM인 20문항 설문조사입니다.
이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
하지 기능 척도: 1주
기간: 이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
LEFS는 환자의 초기 기능, 지속적인 경과 및 장기 결과를 기반으로 하지 기능 측정에 사용되는 유효한 PROM인 20문항 설문조사입니다.
이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
하지 기능 척도: 4주
기간: 이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
LEFS는 환자의 초기 기능, 지속적인 경과 및 장기 결과를 기반으로 하지 기능 측정에 사용되는 유효한 PROM인 20문항 설문조사입니다.
이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
하지 기능 척도: 9주/퇴원
기간: 이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
LEFS는 환자의 초기 기능, 지속적인 경과 및 장기 결과를 기반으로 하지 기능 측정에 사용되는 유효한 PROM인 20문항 설문조사입니다.
이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
하지 기능 척도: 6개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
LEFS는 환자의 초기 기능, 지속적인 경과 및 장기 결과를 기반으로 하지 기능 측정에 사용되는 유효한 PROM인 20문항 설문조사입니다.
이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
하지 기능 척도: 12개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
LEFS는 환자의 초기 기능, 지속적인 경과 및 장기 결과를 기반으로 하지 기능 측정에 사용되는 유효한 PROM인 20문항 설문조사입니다.
이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: 등록
기간: 이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
KOOS-PF는 5개의 결과를 평가하는 데 사용되는 11개의 질문 설문조사입니다. 여기에는 무릎 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 활동, 통증 및 증상이 포함됩니다.
이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: 1주
기간: 이 평가는 치료 1주 후 수집됩니다.
KOOS-PF는 5개의 결과를 평가하는 데 사용되는 11개의 질문 설문조사입니다. 여기에는 무릎 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 활동, 통증 및 증상이 포함됩니다.
이 평가는 치료 1주 후 수집됩니다.
슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: 4주
기간: 이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
KOOS-PF는 5개의 결과를 평가하는 데 사용되는 11개의 질문 설문조사입니다. 여기에는 무릎 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 활동, 통증 및 증상이 포함됩니다.
이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: 9주/퇴원
기간: 이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
KOOS-PF는 5개의 결과를 평가하는 데 사용되는 11개의 질문 설문조사입니다. 여기에는 무릎 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 활동, 통증 및 증상이 포함됩니다.
이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: 6개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
KOOS-PF는 5개의 결과를 평가하는 데 사용되는 11개의 질문 설문조사입니다. 여기에는 무릎 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 활동, 통증 및 증상이 포함됩니다.
이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수: 12개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
KOOS-PF는 5개의 결과를 평가하는 데 사용되는 11개의 질문 설문조사입니다. 여기에는 무릎 관련 삶의 질, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 활동, 통증 및 증상이 포함됩니다.
이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
단일 평가 수치 평가: 등록
기간: 이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
SANE은 기능을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
단일 평가 수치 평가: 1주
기간: 이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
SANE은 기능을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
단일 평가 수치 평가: 4주
기간: 이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
SANE은 기능을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
단일 평가 수치 평가: 9주/퇴원
기간: 이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
SANE은 기능을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
단일 평가 수치 평가: 6개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
SANE은 기능을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
단일 평가 수치 평가: 12개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
SANE은 기능을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 2개 항목 설문지입니다.
이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
Tenger 활동 척도: 등록
기간: 이 평가는 등록 시 수집됩니다.
Tenger 활동 척도는 수치 척도로 문서화할 수 있는 부상 전 활동 수준과 부상 후 활동 수준을 결정하는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 평가는 등록 시 수집됩니다.
Tenger 활동 척도: 6개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
Tenger 활동 척도는 수치 척도로 문서화할 수 있는 부상 전 활동 수준과 부상 후 활동 수준을 결정하는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
Tenger 활동 척도: 12개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
Tenger 활동 척도는 수치 척도로 문서화할 수 있는 부상 전 활동 수준과 부상 후 활동 수준을 결정하는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
두려움 회피 신념 설문지: 등록
기간: 이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
공포 회피 신념 설문지는 일상 활동이 환자의 현재 통증 수준을 평가하는 방법을 평가하기 위한 16개 질문 리커트 척도 설문지입니다.
이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
두려움 회피 믿음 설문지: 1주
기간: 이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
공포 회피 신념 설문지는 일상 활동이 환자의 현재 통증 수준을 평가하는 방법을 평가하기 위한 16개 질문 리커트 척도 설문지입니다.
이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
두려움 회피 신념 설문지: 4주
기간: 이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
공포 회피 신념 설문지는 일상 활동이 환자의 현재 통증 수준을 평가하는 방법을 평가하기 위한 16개 질문 리커트 척도 설문지입니다.
이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
두려움 회피 신념 설문지: 9주/퇴원
기간: 이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
공포 회피 신념 설문지는 일상 활동이 환자의 현재 통증 수준을 평가하는 방법을 평가하기 위한 16개 질문 리커트 척도 설문지입니다.
이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
두려움 회피 신념 설문지: 6개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
공포 회피 신념 설문지는 일상 활동이 환자의 현재 통증 수준을 평가하는 방법을 평가하기 위한 16개 질문 리커트 척도 설문지입니다.
이 평가는 시작일로부터 6개월 후에 수집됩니다.
두려움 회피 믿음 설문지: 12개월
기간: 이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.
공포 회피 신념 설문지는 일상 활동이 환자의 현재 통증 수준을 평가하는 방법을 평가하기 위한 16개 질문 리커트 척도 설문지입니다.
이 평가는 시작일로부터 12개월 후에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사두근 아이소메트릭 근력: 등록
기간: 이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
대퇴사두근 아이소메트릭 근력은 아이소메트릭 동력계를 통해 환자의 대퇴사두근에 나타나는 근력의 양입니다.
이 평가는 연구 등록 시 수집됩니다.
사두근 아이소메트릭 근력: 1주
기간: 이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
대퇴사두근 아이소메트릭 근력은 아이소메트릭 동력계를 통해 환자의 대퇴사두근에 나타나는 근력의 양입니다.
이 평가는 치료 1주 후에 수집됩니다.
사두근 아이소메트릭 근력: 4주
기간: 이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
대퇴사두근 아이소메트릭 근력은 아이소메트릭 동력계를 통해 환자의 대퇴사두근에 나타나는 근력의 양입니다.
이 평가는 치료 4주 후에 수집됩니다.
사두근 아이소메트릭 근력: 9주/퇴원
기간: 이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.
대퇴사두근 아이소메트릭 근력은 아이소메트릭 동력계를 통해 환자의 대퇴사두근에 나타나는 근력의 양입니다.
이 평가는 치료 9주 후 또는 퇴원 시 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Eric Sokolowski, Physical Therapist
  • 수석 연구원: Danielle Letendre, Physical Therapist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 분석이 완료된 후 흥미로운 연구자에게 제공됩니다. 데이터는 완료일로부터 3년간 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 분석 완료 후 이용 가능하며, 완료일로부터 3년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구원은 비식별 데이터 및 주요 조사자와 연구팀의 재량에 따라 다른 문서에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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