Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af patellofemoralt smertesyndrom-resultater efter blodgennemstrømningsrestriktionsterapi

25. november 2025 opdateret af: Gaylord Hospital, Inc
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om terapi med begrænsning af blodgennemstrømning forbedrer patientrelaterede resultater hos dem, der er diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom, sammenlignet med dem i kontrolgruppen med sham-komparator.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), også kendt som Non-Specific Anterior Knee Pain (AKP), er en uspecifik muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved tab af funktion og smerter lokaliseret til knæskallen. PFPS påvirker op til 22% af den generelle befolkning årligt, hvor kvinder er mere ramt end mænd. Unge (28 %, blandet køn) og eliteatleter (op til 35 % i knædominerende sportsgrene som cykling) er også almindeligt ramt, hvilket gør dette til en relativt udbredt tilstand. Derudover har PFPS en generelt ugunstig prognose, hvor op til 40 % af individerne fejler konservativ behandling efter 1 år, og 57 % rapporterer fortsatte symptomer i 5 til 8 år efter. Højere niveauer af grundlinjehandicap og længere varighed af symptomer fører til en endnu dårligere prognose, hvilket gør tidlig genkendelse og nye behandlinger nøglen. For at komplicere tingene yderligere er tilstedeværelsen af ​​negative psykosociale faktorer almindeligvis fundet i denne population og kan være en større forudsigelse af resultater end fysiske.

Tidligere er biomekaniske faktorer, såsom maltracking af patella og chondromalacia, blevet sat i tvivl som potentielle årsager til PFPS-symptomer. Imidlertid menes begge nu at være potentielle konsekvenser af at have PFPS. Når det er sagt, er PFPS generelt accepteret som en ikke-specifik tilstand, da der kan være en række forskellige strukturer involveret som potentielle nociceptive drivere, og bestemmelse af det nøjagtige væv synes ikke at være vigtigt for overordnede håndteringsstrategier. Dette fund, i forbindelse med den høje forekomst af negative psykosociale faktorer, peger mindre på en fysiologisk drevet tilstand og mere mod en smertedrevet tilstand. Selvom dette teoretisk gør diagnosticering og behandlingsvalg mere allestedsnærværende, synes der ikke at være en klar behandlingsstrategi, der fungerer bedst for alle patienter. På trods af en klar biomekanisk årsag er justering af træningsvalg eller teknik til at inkludere forskellige belastninger og kræfter på knæskallen stadig berettiget baseret på patientens præsentation. For eksempel ved åben kædeknæforlængelse placeres de laveste belastninger på knæskallen mellem 90- og 45-graders fleksion og åben kæde mellem 0 og 60 grader. Personer med PFPS har ofte gavn af at justere træningsvalg, teknik og belastning.

Nyere forskning sammenlignede flere forskellige træningsstrategier (kombineret kerne- og hoftearbejde, kun knæarbejde og åben vs lukket kæde), uden at et program viste væsentlige fordele i forhold til de andre. En kombination af disse tilgange kan være bedst. Et tema inden for PFPS træningsforskning, der virker konsistent, er det høje niveau af følsomhed og dårlig respons på behandling, hvor der er højere niveauer af smerte. Dette er i modsætning til senerelateret smerte, såsom patellar tendinopati, hvor arbejde med moderate niveauer af smerte synes at være nyttigt for resultater.

Den vigtigste mekanisme, der driver forbedringer efter træningsterapi for PFPS, er ikke hypertrofi, men snarere antaget at være træningsinduceret hypoalgesi. Dette er et fænomen, hvor udførelse af både akutte anfald, samt regelmæssig træning (aerobic og modstand), reducerer smerter både på kort og lang sigt. Da træning ser ud til at reducere smerte i både lokale og fjerne steder i træningsområdet, menes det at give både lokale og systemiske smertereducerende effekter. Størrelsen og varigheden af ​​træningen ser også ud til at spille en vigtig rolle, idet højere intensitet og længere varighed af træning giver større effekter.

Da patienter med PFPS ikke er i stand til at opnå disse ønskede parametre, skal alternative strategier undersøges. To muligheder kan være blodgennemstrømningsrestriktionsbehandling (BFR) og træning med lav belastning til fiasko, som begge kan indfange nogle af de hypoalgetiske virkninger og samtidig minimere AKP. BFR involverer anvendelsen af ​​en ekstern enhed til at reducere arteriel blodgennemstrømning til træningsområdet, mens det i vid udstrækning lukker venøst ​​tilbageløb fra det samme område. Træningsintensiteter varierer generelt fra 20-30 % af patienternes maksimale vægt på 1 gentagelse (1RM), med relativt høje gentagelser (nogle gange til fiasko); dette er i modsætning til traditionel modstandstræning ved 70%+ af 1RM. BFR-træning har vist sig at forstærke virkningerne af træningsinduceret hypoalgesi (ud over en lang række andre fysiologiske fordele) gennem ubekræftede mekanismer. Førende teorier tyder på, at manglen på tilgængelig ilt til træningsområdet kan føre til: aktivering af de endogene opioid- og cannabinoidsystemer; systemiske ændringer i det kardiovaskulære system; eller øget antal metabolitter såsom brintioner og mælkesyre, som også kan være medvirkende faktorer.

Klinisk forskning i anvendelsen af ​​BFR hos patienter med PFPS har været både begrænset og blandet, og kun to forsøg er blevet udført på dette område. Et studie fra 2017 så på høj belastning med BFR placebo versus lav belastning BFR med benpres og knæforlængelser. Kun højbelastningsgruppen viste en beskeden mellemlang effekt på smerter, og sænkede den i ~24 timer efter BFR i løbet af træningsperioden. Det andet papir fra 2022 omfattede både knæ- og hoftestyrkende øvelser, hvor man sammenlignede en lavbelastnings BFR-gruppe versus en højbelastningstræningsgruppe uden placebo; Det skal bemærkes, at programmerne ikke var sidestillet med hensyn til gennemførte øvelser. I denne undersøgelse blev der ikke observeret nogen signifikant forskel mellem grupperne. Til dato har der været begrænset til ingen falske arme i undersøgelser, hvor en BFR-manchet blev brugt. I betragtning af potentialet for placebo-effekter var dette en vigtig overvejelse i designet af undersøgelsen.

I betragtning af disse to studiers heterogenitet og mangel på forskning på dette område, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne lavbelastningstræning med svigt (med BFR placebo) med lavbelastnings BFR-træning med svigt på effekten af ​​smerterelateret resultater, funktion, styrke og andre mål. Vi antager, at BFR-træning vil forbedre objektive og subjektive resultater hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) mere end standardterapi med en falsk BFR-manchet.

Forskningsmål 1: Bestem, om brugen af ​​BFR forbedrer patientopfattet funktion gennem en række subjektive patientrapporterede udfaldsmålinger (PRO'er) gennem langvarig bedring sammenlignet med patienter i sham-kontrolgruppen. Selvom vi forventer, at begge grupper kan vise forbedringer over tid, antager vi, at patienter, der bruger BFR og den foreskrevne fysioterapiprotokol, vil vise signifikant forbedrede PRO-score sammenlignet med den falske kontrolgruppe. Disse PRO'er inkluderer Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Knæskade og Slidgigt Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF), Single Assessment Numerical Evaluation (SANE), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og Numerical Rating Scale ( NRS) Smerteskala 1-10. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre PRO ved starten af ​​fysioterapi (dvs. baseline), 4-ugers, 9-ugers eller patientudskrivning, hvis det er før de planlagte 9-ugers vurdering, 6-måneders og 12-måneders tidspunkter.

Forskningsmål 2: Bestem, om brugen af ​​BFR forbedrer objektive resultatmålinger gennem ordinerede fysioterapisessioner sammenlignet med patienter i kontrolgruppen. Selvom vi forudser, at begge grupper kan vise forbedringer over tid, antager vi, at patienter, der bruger BFR og den foreskrevne fysioterapiprotokol, vil vise signifikant forbedret quadriceps isometrisk styrke i forhold til den falske kontrolgruppe. Resultaterne vil blive målt ved starten af ​​fysioterapien (dvs. baseline), 4-ugers og 9-ugers eller patientudskrivning, hvis det er før den planlagte 9-ugers vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Cheshire, Connecticut, Forenede Stater, 06410
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Madison, Connecticut, Forenede Stater, 06443
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
      • Wallingford, Connecticut, Forenede Stater, 06492
        • Gaylord Hospital
      • Wallingford, Connecticut, Forenede Stater, 06492
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) eller ikke-specifik forreste knæsmerter (NSAKP) og planlægger at deltage i Gaylord Specialty Healthcare Fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

Medlem af en defineret sårbar befolkning, kvinder, der er eller mistænkes for at være gravide, fanger, børn under 15 år eller andre beskyttede befolkningsgrupper

Kropsmasse af benet forhindrer manchetten i at sidde korrekt

Radiografisk tegn på slidgigt (≥ Kellgren-Lawrence grad 2)

Anamnese med intraartikulær injektion i begge knæ inden for 3 måneder

Ukontrolleret eller ubehandlet inflammatorisk lidelse

Akut inflammatorisk lidelse

Ukontrolleret diabetes og/eller perifer neuropati, nedsat cirkulation

Ukontrollerede hjertetilstande inklusive ukontrolleret hypertension

Områder med tromboflebitis, trombose

Distale sår eller smerter under knæet >4/10

Anamnese med eller nuværende rabdomyolyse

Langvarig immobilisering (>3 måneder)

Seglcelleanæmi

Lymfadenektomi

Åreknuder eller en historie med personlig eller umiddelbar familiehistorie (forældre eller søskende) med dyb venetrombose

Aktuel infektion på eller under niveauet for manchetplacering

Maligniteter i eller under det område, der skal behandles

Andre tilstande/medikamenter, der ville forstyrre emnets sikkerhed eller dataindsamling efter PI's mening

Forsøgspersoner med øget risiko for manglende respons som bestemt af terapeuten

Når man er gået ind i undersøgelsen, ændres en diagnose, der påvirker deltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning og standardbehandling
Den eksperimentelle BFR-terapi vil blive inkorporeret i standardterapisessionerne og vil ikke forlænge behandlingssessionen, antallet af sessioner eller medføre yderligere omkostninger. Efterhånden som deltageren skrider frem over tid i terapisessioner, vil PT'ens skøn afgøre, hvornår de er færdiguddannede, ud over at have modtaget nogen fordel fra BFRT, som vist ved quad-styrke.
Blood Flow Restriction (BFR) involverer påføring af en ekstern enhed til at reducere arteriel blodgennemstrømning til træningsområdet, mens det i vid udstrækning lukker venøst ​​retur fra det samme område.
Placebo komparator: Sham- og standardbehandlingsterapi
Den falske komparatorkontrolgruppe vil også følge træningsprotokollen i deres fysioterapisessioner med en ikke-oppustet blodstrømsbegrænsningsmanchet fastgjort i samme position som forsøgsgruppen. I lighed med interventionsgruppen vil fysioterapeuten, efterhånden som deltagerens fremskridt i terapien, bruge deres kliniske beslutningstagning til at fremme personen gennem modstand og gentagelsesforøgelse.
SoC PT + ikke-oppustet BFR-manchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala: Tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgsmåls smerteintensitetsskala, der vurderer det aktuelle, bedste og værste smerteniveau i de sidste 24 timer
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Numerisk smertevurderingsskala: 1 uge
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgsmåls smerteintensitetsskala, der vurderer det aktuelle, bedste og værste smerteniveau i de sidste 24 timer
Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen
Numerisk smertevurderingsskala: 4 uger
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgsmåls smerteintensitetsskala, der vurderer det aktuelle, bedste og værste smerteniveau i de sidste 24 timer
Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Numerisk smertevurderingsskala: 9 uger/udledning
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgsmåls smerteintensitetsskala, der vurderer det aktuelle, bedste og værste smerteniveau i de sidste 24 timer
Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Numerisk smertevurderingsskala: 6 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgsmåls smerteintensitetsskala, der vurderer det aktuelle, bedste og værste smerteniveau i de sidste 24 timer
Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Numerisk smertevurderingsskala: 12 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Den numeriske smertevurderingsskala er et spørgsmåls smerteintensitetsskala, der vurderer det aktuelle, bedste og værste smerteniveau i de sidste 24 timer
Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Funktionsskala for nedre ekstremiteter: Tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
LEFS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, der er en gyldig PROM, der bruges til måling af underekstremitetsfunktion baseret på patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og langsigtede resultat
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Nedre ekstremitets funktionsskala: 1 uge
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
LEFS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, der er en gyldig PROM, der bruges til måling af underekstremitetsfunktion baseret på patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og langsigtede resultat
Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Nedre ekstremitets funktionsskala: 4 uger
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
LEFS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, der er en gyldig PROM, der bruges til måling af underekstremitetsfunktion baseret på patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og langsigtede resultat
Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Nedre ekstremitets funktionsskala: 9 uger/udflåd
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
LEFS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, der er en gyldig PROM, der bruges til måling af underekstremitetsfunktion baseret på patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og langsigtede resultat
Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Nedre ekstremitets funktionsskala: 6 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
LEFS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, der er en gyldig PROM, der bruges til måling af underekstremitetsfunktion baseret på patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og langsigtede resultat
Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Nedre ekstremitets funktionsskala: 12 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
LEFS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, der er en gyldig PROM, der bruges til måling af underekstremitetsfunktion baseret på patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og langsigtede resultat
Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Knæskade og slidgigt resultatscore for patellofemoral smerte: tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
KOOS-PF er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der bruges til at vurdere fem udfald; de omfatter knærelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion, aktiviteter, smerter og symptomer
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Knæskade og slidgigt resultatscore for patellofemorale smerter: 1 uge
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
KOOS-PF er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der bruges til at vurdere fem udfald; de omfatter knærelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion, aktiviteter, smerter og symptomer
Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Knæskade og slidgigt resultatscore for patellofemorale smerter: 4 uger
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
KOOS-PF er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der bruges til at vurdere fem udfald; de omfatter knærelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion, aktiviteter, smerter og symptomer
Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Knæskade og slidgigt resultatscore for patellofemorale smerter: 9 uger/udledning
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
KOOS-PF er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der bruges til at vurdere fem udfald; de omfatter knærelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion, aktiviteter, smerter og symptomer
Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Knæskade og slidgigt resultatscore for patellofemorale smerter: 6 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
KOOS-PF er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der bruges til at vurdere fem udfald; de omfatter knærelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion, aktiviteter, smerter og symptomer
Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Knæskade og slidgigt resultatscore for patellofemorale smerter: 12 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
KOOS-PF er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der bruges til at vurdere fem udfald; de omfatter knærelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter, sport og rekreationsfunktion, aktiviteter, smerter og symptomer
Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Enkeltvurdering Numerisk evaluering: Tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
SANE er et spørgeskema med to emner, der bruges globalt til at vurdere funktion
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Enkeltvurdering Numerisk evaluering: 1 uge
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
SANE er et spørgeskema med to emner, der bruges globalt til at vurdere funktion
Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Enkeltvurdering Numerisk evaluering: 4 uger
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
SANE er et spørgeskema med to emner, der bruges globalt til at vurdere funktion
Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Enkeltvurdering Numerisk evaluering: 9 uger/udskrivning
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
SANE er et spørgeskema med to emner, der bruges globalt til at vurdere funktion
Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Enkeltvurdering Numerisk evaluering: 6 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
SANE er et spørgeskema med to emner, der bruges globalt til at vurdere funktion
Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Enkeltvurdering Numerisk evaluering: 12 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
SANE er et spørgeskema med to emner, der bruges globalt til at vurdere funktion
Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Tenger Activity Scale: Tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding.
Tenger Activity Scale har til formål at give en standardiseret metode til at bestemme aktivitetsniveauet før skaden og aktivitetsniveauet efter skaden, som kan dokumenteres på en numerisk skala.
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding.
Tenger aktivitetsskala: 6 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Tenger Activity Scale har til formål at give en standardiseret metode til at bestemme aktivitetsniveauet før skaden og aktivitetsniveauet efter skaden, som kan dokumenteres på en numerisk skala.
Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Tenger aktivitetsskala: 12 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Tenger Activity Scale har til formål at give en standardiseret metode til at bestemme aktivitetsniveauet før skaden og aktivitetsniveauet efter skaden, som kan dokumenteres på en numerisk skala.
Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Fear Avoidance Beliefs Spørgeskema: Tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Fear Avoidance Belief Questionnaire er et 16 spørgsmål likert-skala-spørgeskema, der har til formål at vurdere, hvordan dagligdags aktiviteter vurderer patientens aktuelle smerteniveau.
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Frygtundgåelsesoverbevisninger Spørgeskema: 1 uge
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Fear Avoidance Belief Questionnaire er et 16 spørgsmål likert-skala-spørgeskema, der har til formål at vurdere, hvordan dagligdags aktiviteter vurderer patientens aktuelle smerteniveau.
Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Fear Avoidance Beliefs Spørgeskema: 4 uger
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Fear Avoidance Belief Questionnaire er et 16 spørgsmål likert-skala-spørgeskema, der har til formål at vurdere, hvordan dagligdags aktiviteter vurderer patientens aktuelle smerteniveau.
Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Fear Avoidance Beliefs Spørgeskema: 9 uger/udskrivning
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Fear Avoidance Belief Questionnaire er et 16 spørgsmål likert-skala-spørgeskema, der har til formål at vurdere, hvordan dagligdags aktiviteter vurderer patientens aktuelle smerteniveau.
Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Fear Avoidance Beliefs Spørgeskema: 6 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Fear Avoidance Belief Questionnaire er et 16 spørgsmål likert-skala-spørgeskema, der har til formål at vurdere, hvordan dagligdags aktiviteter vurderer patientens aktuelle smerteniveau.
Denne vurdering vil blive indsamlet 6 måneder efter startdatoen.
Fear Avoidance Beliefs Spørgeskema: 12 måneder
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.
Fear Avoidance Belief Questionnaire er et 16 spørgsmål likert-skala-spørgeskema, der har til formål at vurdere, hvordan dagligdags aktiviteter vurderer patientens aktuelle smerteniveau.
Denne vurdering vil blive indsamlet 12 måneder efter startdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps isometrisk styrke: Tilmelding
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Quadriceps isometrisk styrke er mængden af ​​styrke, der vises i en patients quadriceps muskel via isometrisk dynometri
Denne vurdering vil blive indsamlet ved tilmelding til undersøgelsen.
Quadriceps isometrisk styrke: 1 uge
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Quadriceps isometrisk styrke er mængden af ​​styrke, der vises i en patients quadriceps muskel via isometrisk dynometri
Denne vurdering vil blive indsamlet 1 uge inde i behandlingen.
Quadriceps isometrisk styrke: 4 uger
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Quadriceps isometrisk styrke er mængden af ​​styrke, der vises i en patients quadriceps muskel via isometrisk dynometri
Denne vurdering vil blive indsamlet 4 uger inde i behandlingen.
Quadriceps isometrisk styrke: 9 uger/udflåd
Tidsramme: Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.
Quadriceps isometrisk styrke er mængden af ​​styrke, der vises i en patients quadriceps muskel via isometrisk dynometri
Denne vurdering vil blive indsamlet 9 uger efter behandlingen eller ved udskrivelsen, hvad end der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Sokolowski, Physical Therapist
  • Ledende efterforsker: Danielle Letendre, Physical Therapist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive tilgængelige for forskere, der er interessante, efter at analysen er afsluttet. Data vil være tilgængelige i 3 år efter færdiggørelsesdatoen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, efter at analysen er afsluttet, og vil derefter være tilgængelige i 3 år efter datoen for færdiggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere vil få adgang til de afidentificerede data og andre dokumenter efter de primære efterforskere og forskningsteamets skøn.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner