- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05617911
Confronto clinico dei risultati della sindrome del dolore femoro-rotuleo dopo la terapia di restrizione del flusso sanguigno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), nota anche come dolore al ginocchio anteriore non specifico (AKP), è una condizione muscoloscheletrica aspecifica caratterizzata da perdita di funzionalità e dolore localizzato alla rotula. La PFPS colpisce ogni anno fino al 22% della popolazione generale, con le femmine colpite più dei maschi. Anche gli adolescenti (28%, sesso misto) e gli atleti d'élite (fino al 35% negli sport che predominano sulle ginocchia come il ciclismo) sono comunemente colpiti, rendendo questa condizione relativamente diffusa. Inoltre, la PFPS ha una prognosi generalmente sfavorevole, con fino al 40% degli individui che fallisce il trattamento conservativo dopo 1 anno e il 57% riferisce sintomi continui per 5-8 anni successivi. Livelli più elevati di disabilità di base e una maggiore durata dei sintomi portano a una prognosi ancora peggiore, rendendo chiave il riconoscimento precoce e nuovi trattamenti. A complicare ulteriormente le cose, la presenza di fattori psicosociali negativi si riscontra comunemente in questa popolazione e può essere un predittore di esiti maggiore rispetto a quelli fisici.
In precedenza, i fattori biomeccanici, come il maltracking della rotula e la condromalacia, sono stati messi in discussione come potenziali cause dei sintomi della PFPS. Tuttavia, ora si pensa che entrambi siano potenziali conseguenze dell'avere la PFPS. Detto questo, la PFPS è generalmente accettata come una condizione non specifica in quanto potrebbero esserci diverse strutture implicate come potenziali driver nocicettivi e la determinazione del tessuto esatto non sembra essere importante per le strategie di gestione complessive. Questa scoperta, in connessione con l'elevata prevalenza di fattori psicosociali negativi, indica meno una condizione guidata dalla fisiologia e più verso una condizione guidata dal dolore. Mentre questo teoricamente rende la diagnosi e la selezione del trattamento più onnipresenti, non sembra esserci una chiara strategia di trattamento che funzioni meglio per tutti i pazienti. Nonostante una chiara causa biomeccanica, la regolazione della selezione degli esercizi o della tecnica per includere diversi carichi e forze sulla rotula è ancora giustificata in base alla presentazione del paziente. Ad esempio, durante l'estensione del ginocchio a catena aperta, i carichi più bassi vengono posizionati sulla rotula tra 90 e 45 gradi di flessione e la catena aperta tra 0 e 60 gradi. Le persone con PFPS spesso traggono beneficio dalla regolazione della selezione degli esercizi, della tecnica e del carico.
Ricerche recenti hanno confrontato diverse strategie di esercizio (combinazione di core e anca, solo ginocchio e catena aperta vs chiusa), senza che nessun programma mostrasse un vantaggio significativo rispetto agli altri. Una combinazione di questi approcci potrebbe essere la soluzione migliore. Un tema all'interno della ricerca sull'esercizio PFPS che sembra coerente è l'alto livello di sensibilità e la scarsa risposta al trattamento in cui sono presenti livelli più elevati di dolore. Ciò è in contrasto con il dolore correlato al tendine, come la tendinopatia rotulea, in cui lavorare su livelli moderati di dolore sembra essere utile per i risultati.
Il meccanismo principale che guida i miglioramenti dopo la terapia fisica per la PFPS non è l'ipertrofia, ma piuttosto l'ipoalgesia indotta dall'esercizio. Questo è un fenomeno in cui eseguire sia attacchi acuti, sia esercizi regolari (aerobici e di resistenza), riduce il dolore sia a breve che a lungo termine. Poiché l'esercizio sembra ridurre il dolore sia nei siti locali che distanti dell'area di esercizio, si ritiene che fornisca effetti di riduzione del dolore sia locali che sistemici. Anche l'entità e la durata dell'esercizio sembrano svolgere un ruolo importante, con una maggiore intensità e durate più lunghe dell'esercizio che producono effetti maggiori.
Poiché i pazienti con PFPS non sono in grado di raggiungere questi parametri desiderati, è necessario studiare strategie alternative. Due opzioni possono essere la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) e l'allenamento a basso carico fino al cedimento, entrambi i quali possono catturare alcuni degli effetti ipoalgesici riducendo al minimo l'AKP. Il BFR prevede l'applicazione di un dispositivo esterno per ridurre il flusso sanguigno arterioso nell'area di esercizio, occludendo in gran parte il ritorno venoso da quella stessa area. L'intensità dell'esercizio varia generalmente dal 20 al 30% del peso massimo di 1 ripetizione (1RM) dei pazienti, con ripetizioni relativamente alte (a volte fino al cedimento); questo è l'opposto del tradizionale allenamento di resistenza al 70%+ di 1RM. È stato dimostrato che l'allenamento BFR amplifica gli effetti dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio (oltre a una serie di altri benefici fisiologici) attraverso meccanismi non confermati. Le principali teorie suggeriscono che la mancanza di ossigeno disponibile nell'area di esercizio può portare a: l'attivazione dei sistemi endogeni di oppioidi e cannabinoidi; cambiamenti sistemici al sistema cardiovascolare; o aumento del numero di metaboliti come ioni idrogeno e acido lattico, che possono anche essere fattori che contribuiscono.
La ricerca clinica sull'applicazione del BFR nei pazienti con PFPS è stata sia limitata che mista, con solo due studi condotti in quest'area. Uno studio del 2017 ha esaminato il carico elevato con BFR placebo, rispetto al BFR a basso carico con leg press ed estensioni del ginocchio. Solo il gruppo ad alto carico ha mostrato un modesto effetto a medio termine sul dolore, abbassandolo per circa 24 ore dopo il BFR durante il periodo di allenamento. L'altro documento del 2022 includeva esercizi di rafforzamento del ginocchio e dell'anca, confrontando un gruppo BFR a basso carico rispetto a un gruppo di allenamento ad alto carico senza placebo; da notare, i programmi non sono stati equiparati in termini di esercizi completati. In questo studio, nessuna differenza significativa è stata osservata tra i gruppi. Ad oggi, negli studi in cui è stato utilizzato un bracciale BFR sono stati limitati a nessun braccio fittizio. Dato il potenziale per gli effetti del placebo, questa è stata una considerazione importante nella progettazione dello studio.
Data l'eterogeneità di questi due studi e la scarsità di ricerche in questo settore, lo scopo del presente studio è confrontare un allenamento a basso carico con il cedimento (con BFR placebo) con un allenamento con BFR a basso carico con il cedimento sull'effetto del dolore correlato risultati, funzione, forza e altre misure. Ipotizziamo che l'allenamento BFR migliorerà i risultati oggettivi e soggettivi nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) più della terapia standard con un finto bracciale BFR.
Obiettivo della ricerca 1: Determinare se l'uso del BFR migliora la funzione percepita dal paziente attraverso una serie di misurazioni soggettive dei risultati riportati dal paziente (PRO) durante il recupero a lungo termine rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo fittizio. Sebbene prevediamo che entrambi i gruppi possano mostrare miglioramenti nel tempo, ipotizziamo che i pazienti che utilizzano BFR e il protocollo di terapia fisica prescritto dimostreranno punteggi PRO significativamente migliorati rispetto al gruppo di controllo fittizio. Questi PRO includono la Lower Extremity Functional Scale (LEFS), il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF), la Single Assessment Numerical Evaluation (SANE), il Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) e la Numerical Rating Scale ( NRS) Scala del dolore 1-10. Ai partecipanti verrà chiesto di completare PRO all'inizio della terapia fisica (ad es. basale), 4 settimane, 9 settimane o dimissione del paziente se è precedente alla valutazione programmata di 9 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Obiettivo della ricerca 2: determinare se l'uso del BFR migliora le misurazioni oggettive dei risultati durante le sessioni di terapia fisica prescritte rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo. Sebbene prevediamo che entrambi i gruppi possano mostrare miglioramenti nel tempo, ipotizziamo che i pazienti che utilizzano BFR e il protocollo di terapia fisica prescritto dimostreranno una forza isometrica del quadricipite significativamente migliorata rispetto al gruppo di controllo fittizio. I risultati saranno misurati all'inizio della terapia fisica (ad es. basale), 4 settimane e 9 settimane o dimissione del paziente se è prima della valutazione programmata di 9 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Cheshire, Connecticut, Stati Uniti, 06410
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
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Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Madison, Connecticut, Stati Uniti, 06443
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
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Wallingford, Connecticut, Stati Uniti, 06492
- Gaylord Hospital
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Wallingford, Connecticut, Stati Uniti, 06492
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) o dolore al ginocchio anteriore non specifico (NSAKP) e piano per frequentare la terapia fisica Gaylord Specialty Healthcare
Criteri di esclusione:
Membro di una popolazione definita vulnerabile, donne incinte o sospettate di essere in stato di gravidanza, detenuti, bambini sotto i 15 anni o altre popolazioni protette
Massa corporea della gamba che impedisce al bracciale di adattarsi correttamente
Evidenza radiografica di osteoartrite (≥ Grado Kellgren-Lawrence 2)
Storia di iniezione intra-articolare in uno dei due ginocchia entro 3 mesi
Disturbo infiammatorio non controllato o non trattato
Disturbo infiammatorio acuto
Diabete non controllato e/o neuropatia periferica, circolazione alterata
Condizioni cardiache incontrollate inclusa ipertensione incontrollata
Aree di tromboflebite, trombosi
Ferite distali o dolore sotto il ginocchio >4/10
Storia o rabdomiolisi in corso
Immobilizzazione prolungata (>3 mesi)
Anemia falciforme
Linfadenectomia
Vene varicose o una storia di storia familiare personale o immediata (parentale o fratello) di trombosi venosa profonda
Infezione in atto al livello o al di sotto del posizionamento del bracciale
Tumori maligni all'interno o al di sotto dell'area da trattare
Altre condizioni/farmaci che secondo il PI potrebbero interferire con la sicurezza del soggetto o la raccolta dei dati
Soggetti con un aumentato rischio di non risposta come determinato dal terapeuta
Una volta entrati nello studio, una diagnosi cambia che influisce sulla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno e terapia standard
La terapia BFR sperimentale sarà incorporata nelle sessioni di terapia standard e non allungherà la sessione di trattamento, la quantità di sessioni o incorrerà in alcun costo aggiuntivo.
Man mano che il partecipante progredisce nel tempo nelle sessioni di terapia, la discrezione del PT determinerà quando si è laureato oltre a ricevere qualsiasi beneficio dal BFRT come dimostrato dalla forza quadrupla.
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La restrizione del flusso sanguigno (BFR) comporta l'applicazione di un dispositivo esterno per ridurre il flusso sanguigno arterioso nell'area di esercizio, occludendo in gran parte il ritorno venoso da quella stessa area.
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Comparatore placebo: Sham e standard di terapia di cura
Il gruppo di controllo del comparatore fittizio seguirà anche il protocollo di esercizio nelle loro sessioni di terapia fisica con un bracciale di restrizione del flusso sanguigno non gonfiato attaccato nella stessa posizione del gruppo sperimentale.
Analogamente al gruppo di intervento, come progresso del partecipante nella terapia, il fisioterapista utilizzerà il proprio processo decisionale clinico per far avanzare la persona attraverso l'aumento della resistenza e della ripetizione.
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SoC PT + polsino BFR non gonfiato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Scala numerica di valutazione del dolore: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento
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La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
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Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento
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Scala numerica di valutazione del dolore: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
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Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Scala numerica di valutazione del dolore: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
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Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Scala numerica di valutazione del dolore: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
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Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Scala numerica di valutazione del dolore: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
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Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Scala funzionale degli arti inferiori: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Scala funzionale degli arti inferiori: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
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Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Scala funzionale degli arti inferiori: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
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Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Scala funzionale degli arti inferiori: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
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Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Scala funzionale degli arti inferiori: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
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Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Scala funzionale degli arti inferiori: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
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Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
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Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
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Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite per dolore femoro-rotuleo: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
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Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
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Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
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Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Valutazione Unica Valutazione Numerica: Immatricolazione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Valutazione numerica singola valutazione: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
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Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Valutazione numerica della valutazione singola: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
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Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Valutazione numerica della valutazione singola: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
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Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Valutazione numerica singola valutazione: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
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Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Valutazione numerica singola valutazione: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
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Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Scala di attività di Tenger: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'iscrizione.
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La Tenger Activity Scale mira a fornire un metodo standardizzato per determinare il livello di attività prima dell'infortunio e il livello di attività dopo l'infortunio che può essere documentato su una scala numerica.
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'iscrizione.
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Scala di attività tenera: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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La Tenger Activity Scale mira a fornire un metodo standardizzato per determinare il livello di attività prima dell'infortunio e il livello di attività dopo l'infortunio che può essere documentato su una scala numerica.
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Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Scala di attività tenera: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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La Tenger Activity Scale mira a fornire un metodo standardizzato per determinare il livello di attività prima dell'infortunio e il livello di attività dopo l'infortunio che può essere documentato su una scala numerica.
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Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
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Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
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Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
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Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
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Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
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Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza isometrica del quadricipite: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
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Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
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Forza isometrica del quadricipite: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
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Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
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Forza isometrica del quadricipite: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
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Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Forza isometrica del quadricipite: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
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Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Sokolowski, Physical Therapist
- Investigatore principale: Danielle Letendre, Physical Therapist
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
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