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Confronto clinico dei risultati della sindrome del dolore femoro-rotuleo dopo la terapia di restrizione del flusso sanguigno

25 novembre 2025 aggiornato da: Gaylord Hospital, Inc
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di restrizione del flusso sanguigno migliora gli esiti relativi al paziente in quelli con diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo rispetto a quelli nel gruppo di controllo di confronto fittizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), nota anche come dolore al ginocchio anteriore non specifico (AKP), è una condizione muscoloscheletrica aspecifica caratterizzata da perdita di funzionalità e dolore localizzato alla rotula. La PFPS colpisce ogni anno fino al 22% della popolazione generale, con le femmine colpite più dei maschi. Anche gli adolescenti (28%, sesso misto) e gli atleti d'élite (fino al 35% negli sport che predominano sulle ginocchia come il ciclismo) sono comunemente colpiti, rendendo questa condizione relativamente diffusa. Inoltre, la PFPS ha una prognosi generalmente sfavorevole, con fino al 40% degli individui che fallisce il trattamento conservativo dopo 1 anno e il 57% riferisce sintomi continui per 5-8 anni successivi. Livelli più elevati di disabilità di base e una maggiore durata dei sintomi portano a una prognosi ancora peggiore, rendendo chiave il riconoscimento precoce e nuovi trattamenti. A complicare ulteriormente le cose, la presenza di fattori psicosociali negativi si riscontra comunemente in questa popolazione e può essere un predittore di esiti maggiore rispetto a quelli fisici.

In precedenza, i fattori biomeccanici, come il maltracking della rotula e la condromalacia, sono stati messi in discussione come potenziali cause dei sintomi della PFPS. Tuttavia, ora si pensa che entrambi siano potenziali conseguenze dell'avere la PFPS. Detto questo, la PFPS è generalmente accettata come una condizione non specifica in quanto potrebbero esserci diverse strutture implicate come potenziali driver nocicettivi e la determinazione del tessuto esatto non sembra essere importante per le strategie di gestione complessive. Questa scoperta, in connessione con l'elevata prevalenza di fattori psicosociali negativi, indica meno una condizione guidata dalla fisiologia e più verso una condizione guidata dal dolore. Mentre questo teoricamente rende la diagnosi e la selezione del trattamento più onnipresenti, non sembra esserci una chiara strategia di trattamento che funzioni meglio per tutti i pazienti. Nonostante una chiara causa biomeccanica, la regolazione della selezione degli esercizi o della tecnica per includere diversi carichi e forze sulla rotula è ancora giustificata in base alla presentazione del paziente. Ad esempio, durante l'estensione del ginocchio a catena aperta, i carichi più bassi vengono posizionati sulla rotula tra 90 e 45 gradi di flessione e la catena aperta tra 0 e 60 gradi. Le persone con PFPS spesso traggono beneficio dalla regolazione della selezione degli esercizi, della tecnica e del carico.

Ricerche recenti hanno confrontato diverse strategie di esercizio (combinazione di core e anca, solo ginocchio e catena aperta vs chiusa), senza che nessun programma mostrasse un vantaggio significativo rispetto agli altri. Una combinazione di questi approcci potrebbe essere la soluzione migliore. Un tema all'interno della ricerca sull'esercizio PFPS che sembra coerente è l'alto livello di sensibilità e la scarsa risposta al trattamento in cui sono presenti livelli più elevati di dolore. Ciò è in contrasto con il dolore correlato al tendine, come la tendinopatia rotulea, in cui lavorare su livelli moderati di dolore sembra essere utile per i risultati.

Il meccanismo principale che guida i miglioramenti dopo la terapia fisica per la PFPS non è l'ipertrofia, ma piuttosto l'ipoalgesia indotta dall'esercizio. Questo è un fenomeno in cui eseguire sia attacchi acuti, sia esercizi regolari (aerobici e di resistenza), riduce il dolore sia a breve che a lungo termine. Poiché l'esercizio sembra ridurre il dolore sia nei siti locali che distanti dell'area di esercizio, si ritiene che fornisca effetti di riduzione del dolore sia locali che sistemici. Anche l'entità e la durata dell'esercizio sembrano svolgere un ruolo importante, con una maggiore intensità e durate più lunghe dell'esercizio che producono effetti maggiori.

Poiché i pazienti con PFPS non sono in grado di raggiungere questi parametri desiderati, è necessario studiare strategie alternative. Due opzioni possono essere la terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) e l'allenamento a basso carico fino al cedimento, entrambi i quali possono catturare alcuni degli effetti ipoalgesici riducendo al minimo l'AKP. Il BFR prevede l'applicazione di un dispositivo esterno per ridurre il flusso sanguigno arterioso nell'area di esercizio, occludendo in gran parte il ritorno venoso da quella stessa area. L'intensità dell'esercizio varia generalmente dal 20 al 30% del peso massimo di 1 ripetizione (1RM) dei pazienti, con ripetizioni relativamente alte (a volte fino al cedimento); questo è l'opposto del tradizionale allenamento di resistenza al 70%+ di 1RM. È stato dimostrato che l'allenamento BFR amplifica gli effetti dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio (oltre a una serie di altri benefici fisiologici) attraverso meccanismi non confermati. Le principali teorie suggeriscono che la mancanza di ossigeno disponibile nell'area di esercizio può portare a: l'attivazione dei sistemi endogeni di oppioidi e cannabinoidi; cambiamenti sistemici al sistema cardiovascolare; o aumento del numero di metaboliti come ioni idrogeno e acido lattico, che possono anche essere fattori che contribuiscono.

La ricerca clinica sull'applicazione del BFR nei pazienti con PFPS è stata sia limitata che mista, con solo due studi condotti in quest'area. Uno studio del 2017 ha esaminato il carico elevato con BFR placebo, rispetto al BFR a basso carico con leg press ed estensioni del ginocchio. Solo il gruppo ad alto carico ha mostrato un modesto effetto a medio termine sul dolore, abbassandolo per circa 24 ore dopo il BFR durante il periodo di allenamento. L'altro documento del 2022 includeva esercizi di rafforzamento del ginocchio e dell'anca, confrontando un gruppo BFR a basso carico rispetto a un gruppo di allenamento ad alto carico senza placebo; da notare, i programmi non sono stati equiparati in termini di esercizi completati. In questo studio, nessuna differenza significativa è stata osservata tra i gruppi. Ad oggi, negli studi in cui è stato utilizzato un bracciale BFR sono stati limitati a nessun braccio fittizio. Dato il potenziale per gli effetti del placebo, questa è stata una considerazione importante nella progettazione dello studio.

Data l'eterogeneità di questi due studi e la scarsità di ricerche in questo settore, lo scopo del presente studio è confrontare un allenamento a basso carico con il cedimento (con BFR placebo) con un allenamento con BFR a basso carico con il cedimento sull'effetto del dolore correlato risultati, funzione, forza e altre misure. Ipotizziamo che l'allenamento BFR migliorerà i risultati oggettivi e soggettivi nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) più della terapia standard con un finto bracciale BFR.

Obiettivo della ricerca 1: Determinare se l'uso del BFR migliora la funzione percepita dal paziente attraverso una serie di misurazioni soggettive dei risultati riportati dal paziente (PRO) durante il recupero a lungo termine rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo fittizio. Sebbene prevediamo che entrambi i gruppi possano mostrare miglioramenti nel tempo, ipotizziamo che i pazienti che utilizzano BFR e il protocollo di terapia fisica prescritto dimostreranno punteggi PRO significativamente migliorati rispetto al gruppo di controllo fittizio. Questi PRO includono la Lower Extremity Functional Scale (LEFS), il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF), la Single Assessment Numerical Evaluation (SANE), il Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) e la Numerical Rating Scale ( NRS) Scala del dolore 1-10. Ai partecipanti verrà chiesto di completare PRO all'inizio della terapia fisica (ad es. basale), 4 settimane, 9 settimane o dimissione del paziente se è precedente alla valutazione programmata di 9 settimane, 6 mesi e 12 mesi.

Obiettivo della ricerca 2: determinare se l'uso del BFR migliora le misurazioni oggettive dei risultati durante le sessioni di terapia fisica prescritte rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo. Sebbene prevediamo che entrambi i gruppi possano mostrare miglioramenti nel tempo, ipotizziamo che i pazienti che utilizzano BFR e il protocollo di terapia fisica prescritto dimostreranno una forza isometrica del quadricipite significativamente migliorata rispetto al gruppo di controllo fittizio. I risultati saranno misurati all'inizio della terapia fisica (ad es. basale), 4 settimane e 9 settimane o dimissione del paziente se è prima della valutazione programmata di 9 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Cheshire, Connecticut, Stati Uniti, 06410
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
      • Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Madison, Connecticut, Stati Uniti, 06443
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
      • Wallingford, Connecticut, Stati Uniti, 06492
        • Gaylord Hospital
      • Wallingford, Connecticut, Stati Uniti, 06492
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) o dolore al ginocchio anteriore non specifico (NSAKP) e piano per frequentare la terapia fisica Gaylord Specialty Healthcare

Criteri di esclusione:

Membro di una popolazione definita vulnerabile, donne incinte o sospettate di essere in stato di gravidanza, detenuti, bambini sotto i 15 anni o altre popolazioni protette

Massa corporea della gamba che impedisce al bracciale di adattarsi correttamente

Evidenza radiografica di osteoartrite (≥ Grado Kellgren-Lawrence 2)

Storia di iniezione intra-articolare in uno dei due ginocchia entro 3 mesi

Disturbo infiammatorio non controllato o non trattato

Disturbo infiammatorio acuto

Diabete non controllato e/o neuropatia periferica, circolazione alterata

Condizioni cardiache incontrollate inclusa ipertensione incontrollata

Aree di tromboflebite, trombosi

Ferite distali o dolore sotto il ginocchio >4/10

Storia o rabdomiolisi in corso

Immobilizzazione prolungata (>3 mesi)

Anemia falciforme

Linfadenectomia

Vene varicose o una storia di storia familiare personale o immediata (parentale o fratello) di trombosi venosa profonda

Infezione in atto al livello o al di sotto del posizionamento del bracciale

Tumori maligni all'interno o al di sotto dell'area da trattare

Altre condizioni/farmaci che secondo il PI potrebbero interferire con la sicurezza del soggetto o la raccolta dei dati

Soggetti con un aumentato rischio di non risposta come determinato dal terapeuta

Una volta entrati nello studio, una diagnosi cambia che influisce sulla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno e terapia standard
La terapia BFR sperimentale sarà incorporata nelle sessioni di terapia standard e non allungherà la sessione di trattamento, la quantità di sessioni o incorrerà in alcun costo aggiuntivo. Man mano che il partecipante progredisce nel tempo nelle sessioni di terapia, la discrezione del PT determinerà quando si è laureato oltre a ricevere qualsiasi beneficio dal BFRT come dimostrato dalla forza quadrupla.
La restrizione del flusso sanguigno (BFR) comporta l'applicazione di un dispositivo esterno per ridurre il flusso sanguigno arterioso nell'area di esercizio, occludendo in gran parte il ritorno venoso da quella stessa area.
Comparatore placebo: Sham e standard di terapia di cura
Il gruppo di controllo del comparatore fittizio seguirà anche il protocollo di esercizio nelle loro sessioni di terapia fisica con un bracciale di restrizione del flusso sanguigno non gonfiato attaccato nella stessa posizione del gruppo sperimentale. Analogamente al gruppo di intervento, come progresso del partecipante nella terapia, il fisioterapista utilizzerà il proprio processo decisionale clinico per far avanzare la persona attraverso l'aumento della resistenza e della ripetizione.
SoC PT + polsino BFR non gonfiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Scala numerica di valutazione del dolore: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento
La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento
Scala numerica di valutazione del dolore: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Scala numerica di valutazione del dolore: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Scala numerica di valutazione del dolore: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Scala numerica di valutazione del dolore: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
La Numeric Pain Rating Scale è una scala di intensità del dolore basata su una domanda che valuta il livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore
Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Scala funzionale degli arti inferiori: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Scala funzionale degli arti inferiori: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Scala funzionale degli arti inferiori: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Scala funzionale degli arti inferiori: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Scala funzionale degli arti inferiori: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Scala funzionale degli arti inferiori: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Il LEFS è un sondaggio di 20 domande che è un PROM valido utilizzato per la misurazione della funzione degli arti inferiori in base alla funzione iniziale dei pazienti, ai progressi in corso e all'esito a lungo termine
Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite per dolore femoro-rotuleo: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite per il dolore femoro-rotuleo: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Il KOOS-PF è un sondaggio di 11 domande che viene utilizzato per valutare cinque risultati; includono la qualità della vita correlata al ginocchio, le attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa, le attività, il dolore e i sintomi
Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Valutazione Unica Valutazione Numerica: Immatricolazione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Valutazione numerica singola valutazione: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Valutazione numerica della valutazione singola: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Valutazione numerica della valutazione singola: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Valutazione numerica singola valutazione: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Valutazione numerica singola valutazione: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Il SANE è un questionario a due elementi utilizzato a livello globale per valutare la funzione
Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Scala di attività di Tenger: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'iscrizione.
La Tenger Activity Scale mira a fornire un metodo standardizzato per determinare il livello di attività prima dell'infortunio e il livello di attività dopo l'infortunio che può essere documentato su una scala numerica.
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'iscrizione.
Scala di attività tenera: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
La Tenger Activity Scale mira a fornire un metodo standardizzato per determinare il livello di attività prima dell'infortunio e il livello di attività dopo l'infortunio che può essere documentato su una scala numerica.
Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Scala di attività tenera: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
La Tenger Activity Scale mira a fornire un metodo standardizzato per determinare il livello di attività prima dell'infortunio e il livello di attività dopo l'infortunio che può essere documentato su una scala numerica.
Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 6 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
Questa valutazione verrà raccolta 6 mesi dopo la data di inizio.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura: 12 mesi
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.
Il Fear Avoidance Belief Questionnaire è un questionario su scala likert di 16 domande volto a valutare come le attività quotidiane valutano l'attuale livello di dolore del paziente
Questa valutazione verrà raccolta 12 mesi dopo la data di inizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza isometrica del quadricipite: iscrizione
Lasso di tempo: Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
Questa valutazione sarà raccolta al momento dell'arruolamento nello studio.
Forza isometrica del quadricipite: 1 settimana
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
Questa valutazione verrà raccolta 1 settimana dopo l'inizio del trattamento.
Forza isometrica del quadricipite: 4 settimane
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
Questa valutazione verrà raccolta 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Forza isometrica del quadricipite: 9 settimane/dimissione
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.
La forza isometrica del quadricipite è la quantità di forza mostrata nel muscolo quadricipite di un paziente tramite la dinomometria isometrica
Questa valutazione verrà raccolta dopo 9 settimane dall'inizio del trattamento o alla dimissione, qualunque cosa accada prima.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Sokolowski, Physical Therapist
  • Investigatore principale: Danielle Letendre, Physical Therapist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi diventeranno disponibili per i ricercatori interessati dopo che l'analisi sarà stata completata. I dati saranno disponibili per 3 anni dopo la data di completamento.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili dopo il completamento dell'analisi e quindi saranno disponibili per 3 anni dopo la data di completamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ai ricercatori qualificati sarà consentito l'accesso ai dati deidentificati e a qualsiasi altro documento a discrezione dei ricercatori primari e del gruppo di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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