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血流制限療法後の膝蓋大腿痛症候群転帰の臨床比較

2023年10月10日 更新者:Gaylord Hospital, Inc
この研究の目的は、血流制限療法が膝蓋大腿痛症候群と診断された患者の患者関連転帰を偽比較対照群の患者と比較して改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

非特異的前膝痛 (AKP) としても知られる膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) は、膝蓋骨に局在する機能の喪失と痛みを特徴とする非特異的な筋骨格疾患です。 PFPS は、一般人口の最大 22% に毎年影響を及ぼしており、女性は男性よりも影響を受けています。 思春期の若者 (28%、男女混合) とエリート アスリート (サイクリングなどの膝が支配的なスポーツでは最大 35%) も一般的に影響を受けており、これは比較的広範囲に及ぶ状態になっています。 さらに、PFPS の予後は一般的に好ましくなく、最大 40% の個人が 1 年後に保存的治療に失敗し、57% がその後 5 ~ 8 年にわたって症状が続くと報告しています。 ベースライン障害のレベルが高く、症状の持続期間が長いほど、予後がさらに悪化するため、早期の認識と新しい治療法が鍵となります。 事態をさらに複雑にするために、否定的な心理社会的要因の存在は、この集団で一般的に見られ、身体的なものよりも結果のより大きな予測因子である可能性があります.

以前は、膝蓋骨のマルトラッキングや軟骨軟化症などの生体力学的要因が、PFPS 症状の潜在的な原因として疑問視されてきました。 ただし、どちらも現在、PFPS の潜在的な結果であると考えられています。 そうは言っても、潜在的な侵害受容ドライバーとして関与しているさまざまな構造が多数存在する可能性があるため、PFPS は一般に非特異的な状態として受け入れられており、正確な組織を決定することは全体的な管理戦略にとって重要ではないようです。 この発見は、負の心理社会的要因の高い有病率に関連して、生理学的に駆動される状態ではなく、痛みに駆動される状態を示しています。 これにより、理論的には診断と治療の選択がより普遍的になりますが、すべての患者に最適な明確な治療戦略はないようです. 明確な生体力学的原因にもかかわらず、患者の状態に基づいて、膝蓋骨にかかるさまざまな負荷と力を含むようにエクササイズの選択またはテクニックを調整することが依然として保証されています。 たとえば、オープン チェーンの膝関節伸展中、最小の負荷が膝蓋骨にかかるのは 90 度から 45 度の屈曲の間であり、オープン チェーンは 0 度から 60 度の間です。 PFPS を持つ人々は、エクササイズの選択、テクニック、負荷を調整することで恩恵を受けることがよくあります。

最近の研究では、複数の異なるエクササイズ戦略 (コアと股関節のワークアウトの組み合わせ、膝のワークアウトのみ、オープン チェーンとクローズド チェーンの組み合わせ) を比較しましたが、どのプログラムも他のプログラムよりも有意な利点を示していませんでした。 これらのアプローチの組み合わせが最適な場合があります。 PFPS 運動研究で一貫していると思われるテーマの 1 つは、高レベルの痛みが存在する場合、高レベルの感受性と治療への反応不良です。 これは、膝蓋腱障害などの腱関連の痛みとは対照的であり、中程度のレベルの痛みに取り組むことが結果に役立つようです.

PFPS の運動療法後の改善を促進する主なメカニズムは肥大ではなく、むしろ運動誘発性痛覚鈍麻であると考えられています。 これは、激しい運動と定期的な運動 (有酸素運動と抵抗運動) の両方を行うことで、短期的にも長期的にも痛みが軽減される現象です。 運動は、運動部位の局所および遠隔部位の両方で痛みを軽減するように思われるため、局所および全身の両方の痛みを軽減する効果があると考えられています. 運動の大きさと持続時間も同様に重要な役割を果たしているようで、運動の強度が高く、運動の持続時間が長いほど、より大きな効果が得られます.

PFPS の患者はこれらの望ましいパラメーターを達成できないため、代替戦略を調査する必要があります。 2 つのオプションは、血流制限 (BFR) 療法と失敗するまでの低負荷トレーニングであり、どちらも AKP を最小限に抑えながら痛覚鈍麻効果の一部を捉えることができます。 BFR は、運動部位への動脈血流を減少させ、同じ部位からの静脈還流を大幅に遮断する外部装置の適用を伴います。 運動強度は一般に、患者の 1 反復最大 (1RM) 体重の 20 ~ 30% の範囲であり、反復回数が比較的多い (失敗する場合もある)。これは、1RM の 70% 以上の従来のレジスタンス トレーニングとは対照的です。 BFR トレーニングは、未確認のメカニズムを介して、(他の多くの生理学的利点に加えて) 運動誘発性痛覚鈍麻の効果を増幅することが実証されています。 有力な理論では、運動エリアで利用可能な酸素が不足すると、次のような結果が生じる可能性があることが示唆されています。心血管系の全身変化;または、水素イオンや乳酸などの代謝産物の増加も寄与要因である可能性があります。

PFPS 患者への BFR の適用に関する臨床研究は限られており、混在しており、この分野で実施された試験は 2 つだけです。 2017 年の 1 つの研究では、BFR プラセボによる高負荷と、レッグ プレスとニー エクステンションによる低負荷 BFR を比較しました。 高負荷グループのみが、トレーニング期間中の BFR 後約 24 時間、痛みに対する適度な中期効果を示しました。 2022年の別の論文には、膝と股関節の両方の強化エクササイズが含まれており、低負荷BFRグループと高負荷トレーニンググループをプラセボなしで比較しています。注目すべきは、プログラムは完了した演習に関して同一視されていないということです。 この研究では、グループ間で有意差は観察されませんでした。 今日まで、BFR カフが使用された研究では、偽のアームはありませんでした。 プラセボ効果の可能性を考えると、これは研究のデザインにおいて重要な考慮事項でした.

これら 2 つの研究の不均一性と、この分野の研究が不足していることを考慮して、現在の研究の目的は、低負荷トレーニングと失敗 (BFR プラセボを使用) と、低負荷 BFR トレーニングと失敗を比較することです。結果、機能、強さおよび他の手段。 BFRトレーニングは、偽のBFRカフを使用した標準的な治療よりも、膝蓋大腿痛症候群(PFPS)患者の客観的および主観的な転帰を改善すると仮定しています。

研究の目的 1: BFR の使用が、偽対照群の患者と比較して、長期的な回復を通じて一連の主観的な患者報告アウトカム測定値 (PRO) を通じて、患者が知覚する機能を改善するかどうかを判断します。 両方のグループが時間の経過とともに改善を示す可能性があると予想していますが、BFR と処方された理学療法プロトコルを使用している患者は、偽対照群と比較して PRO スコアが大幅に改善されると仮定しています。 これらの PRO には、下肢機能スケール (LEFS)、膝蓋大腿痛の膝損傷および変形性関節症転帰スコア (KOOS-PF)、単一評価数値評価 (SANE)、恐怖回避信念アンケート (FABQ)、および数値評価尺度 ( NRS) 疼痛スケール 1-10。 参加者は、理学療法の開始時に PRO を完了するよう求められます (つまり、 ベースライン)、4 週間、9 週間、または予定された 9 週間の評価、6 か月、および 12 か月の時点より前の場合は患者の退院。

研究の目的 2: BFR の使用が、対照群の患者と比較して、処方された理学療法セッション全体の客観的な結果の測定値を改善するかどうかを判断します。 両方のグループが時間の経過とともに改善を示す可能性があると予想していますが、BFR と処方された理学療法プロトコルを使用している患者は、偽対照群よりも大幅に改善された大腿四頭筋等尺性筋力を示すという仮説を立てています。 結果は、理学療法の開始時に測定されます(つまり、 ベースライン)、4 週間、および予定されている 9 週間の評価の前である場合は 9 週間または患者の退院。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Cheshire、Connecticut、アメリカ、06410
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
      • Cromwell、Connecticut、アメリカ、06416
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Madison、Connecticut、アメリカ、06443
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
      • Wallingford、Connecticut、アメリカ、06492
        • Gaylord Hospital
      • Wallingford、Connecticut、アメリカ、06492
        • Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-膝蓋大腿痛症候群(PFPS)または非特異的前膝痛(NSAKP)の診断とゲイロード専門ヘルスケア理学療法への参加予定

除外基準:

定義された脆弱な集団、妊娠している、または妊娠している疑いのある女性、囚人、15 歳未満の子供、またはその他の保護された集団のメンバー

カフが適切にフィットしない脚の体重

-変形性関節症のレントゲン写真の証拠(≥Kellgren-Lawrence Grade 2)

-3か月以内のいずれかの膝への関節内注射の履歴

コントロールされていない、または治療されていない炎症性疾患

急性炎症性疾患

コントロール不良の糖尿病および/または末梢神経障害、循環障害

コントロールされていない高血圧を含む、コントロールされていない心臓病

血栓性静脈炎、血栓症の領域

遠位の傷または膝の下の痛み >4/10

横紋筋融解症の既往または現在の

長期の固定化 (>3 か月)

鎌状赤血球貧血

リンパ節郭清

静脈瘤、または深部静脈血栓症の個人的または直近の家族歴(親または兄弟)の病歴

カフ留置レベル以下の現在の感染

治療する領域内またはその下の悪性腫瘍

-PIの意見で、被験者の安全またはデータ収集を妨げるその他の状態/薬

-セラピストによって決定された無反応のリスクが高い被験者

研究に参加すると、参加に影響する診断の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限と標準治療
実験的な BFR 療法は、標準的な治療セッションに組み込まれ、治療セッションやセッション数を延長したり、追加費用を負担したりすることはありません。 参加者が治療セッションで時間の経過とともに進行するにつれて、PT の裁量により、大腿四頭筋の強度によって示されるように、BFRT からの利益を超えて卒業した時期が決定されます。
血流制限 (BFR) では、外部装置を使用して運動領域への動脈血流を減らし、同じ領域からの静脈還流を大幅に遮断します。
プラセボコンパレーター:偽治療と標準治療
偽比較対照群も、実験群と同じ位置に取り付けられた膨張していない血流制限カフを使用して、理学療法セッションで運動プロトコルに従います。 介入グループと同様に、参加者の治療の進行に伴い、理学療法士は臨床的意思決定を使用して、抵抗と繰り返しの増加を通じてその人を前進させます.
SoC PT + 非膨張 BFR カフ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度: 登録
時間枠:この評価は、研究への登録時に収集されます。
Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の現在、最高、最悪の痛みのレベルを評価する 1 つの質問による痛みの強さの尺度です。
この評価は、研究への登録時に収集されます。
数値疼痛評価尺度: 1 週間
時間枠:この評価は、治療の1週間後に収集されます
Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の現在、最高、最悪の痛みのレベルを評価する 1 つの質問による痛みの強さの尺度です。
この評価は、治療の1週間後に収集されます
数値疼痛評価尺度: 4 週間
時間枠:この評価は、治療の4週間後に収集されます。
Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の現在、最高、最悪の痛みのレベルを評価する 1 つの質問による痛みの強さの尺度です。
この評価は、治療の4週間後に収集されます。
数値疼痛評価尺度: 9 週間/退院
時間枠:この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の現在、最高、最悪の痛みのレベルを評価する 1 つの質問による痛みの強さの尺度です。
この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
数値による痛みの評価尺度: 6 か月
時間枠:この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の現在、最高、最悪の痛みのレベルを評価する 1 つの質問による痛みの強さの尺度です。
この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
数値による痛みの評価尺度: 12 か月
時間枠:この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
Numeric Pain Rating Scale は、過去 24 時間の現在、最高、最悪の痛みのレベルを評価する 1 つの質問による痛みの強さの尺度です。
この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
下肢機能スケール: 登録
時間枠:この評価は、研究への登録時に収集されます。
LEFS は 20 問の調査であり、患者の初期機能、進行中の進行状況、および長期転帰に基づく下肢機能の測定に使用される有効な PROM です。
この評価は、研究への登録時に収集されます。
下肢機能スケール: 1 週間
時間枠:この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
LEFS は 20 問の調査であり、患者の初期機能、進行中の進行状況、および長期転帰に基づく下肢機能の測定に使用される有効な PROM です。
この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
下肢機能スケール: 4 週間
時間枠:この評価は、治療の4週間後に収集されます。
LEFS は 20 問の調査であり、患者の初期機能、進行中の進行状況、および長期転帰に基づく下肢機能の測定に使用される有効な PROM です。
この評価は、治療の4週間後に収集されます。
下肢機能スケール: 9 週間/退院
時間枠:この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
LEFS は 20 問の調査であり、患者の初期機能、進行中の進行状況、および長期転帰に基づく下肢機能の測定に使用される有効な PROM です。
この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
下肢機能スケール: 6 ヶ月
時間枠:この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
LEFS は 20 問の調査であり、患者の初期機能、進行中の進行状況、および長期転帰に基づく下肢機能の測定に使用される有効な PROM です。
この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
下肢機能スケール: 12 ヶ月
時間枠:この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
LEFS は 20 問の調査であり、患者の初期機能、進行中の進行状況、および長期転帰に基づく下肢機能の測定に使用される有効な PROM です。
この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
膝蓋大腿痛の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア:登録
時間枠:この評価は、研究への登録時に収集されます。
KOOS-PF は、5 つの結果を評価するために使用される 11 の質問の調査です。それらには、膝関連の生活の質、日常生活の活動、スポーツとレクリエーション機能、活動、痛みと症状が含まれます
この評価は、研究への登録時に収集されます。
膝蓋大腿痛の膝の損傷と変形性関節症の結果スコア: 1 週間
時間枠:この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
KOOS-PF は、5 つの結果を評価するために使用される 11 の質問の調査です。それらには、膝関連の生活の質、日常生活の活動、スポーツとレクリエーション機能、活動、痛みと症状が含まれます
この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
膝蓋大腿痛の膝損傷および変形性関節症転帰スコア: 4 週間
時間枠:この評価は、治療の4週間後に収集されます。
KOOS-PF は、5 つの結果を評価するために使用される 11 の質問の調査です。それらには、膝関連の生活の質、日常生活の活動、スポーツとレクリエーション機能、活動、痛みと症状が含まれます
この評価は、治療の4週間後に収集されます。
膝蓋大腿痛の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア:9週間/退院
時間枠:この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
KOOS-PF は、5 つの結果を評価するために使用される 11 の質問の調査です。それらには、膝関連の生活の質、日常生活の活動、スポーツとレクリエーション機能、活動、痛みと症状が含まれます
この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
膝蓋大腿痛の膝の損傷と変形性関節症の転帰スコア:6か月
時間枠:この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
KOOS-PF は、5 つの結果を評価するために使用される 11 の質問の調査です。それらには、膝関連の生活の質、日常生活の活動、スポーツとレクリエーション機能、活動、痛みと症状が含まれます
この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
膝蓋大腿痛の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア:12か月
時間枠:この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
KOOS-PF は、5 つの結果を評価するために使用される 11 の質問の調査です。それらには、膝関連の生活の質、日常生活の活動、スポーツとレクリエーション機能、活動、痛みと症状が含まれます
この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
単一評価数値評価: 登録
時間枠:この評価は、研究への登録時に収集されます。
SANE は、機能を評価するために世界的に使用される 2 項目のアンケートです
この評価は、研究への登録時に収集されます。
単発評価 数値評価:1週間
時間枠:この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
SANE は、機能を評価するために世界的に使用される 2 項目のアンケートです
この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
単一評価数値評価: 4 週間
時間枠:この評価は、治療の4週間後に収集されます。
SANE は、機能を評価するために世界的に使用される 2 項目のアンケートです
この評価は、治療の4週間後に収集されます。
単一評価数値評価: 9 週間/退院
時間枠:この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
SANE は、機能を評価するために世界的に使用される 2 項目のアンケートです
この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
単一評価数値評価: 6 か月
時間枠:この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
SANE は、機能を評価するために世界的に使用される 2 項目のアンケートです
この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
単一評価数値評価: 12 か月
時間枠:この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
SANE は、機能を評価するために世界的に使用される 2 項目のアンケートです
この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
Tenger アクティビティ スケール: 登録
時間枠:この評価は、登録時に収集されます。
Tenger Activity Scale は、損傷前の活動レベルと損傷後の活動レベルを数値スケールで記録できる標準化された方法を提供することを目的としています。
この評価は、登録時に収集されます。
Tenger アクティビティ スケール: 6 か月
時間枠:この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
Tenger Activity Scale は、損傷前の活動レベルと損傷後の活動レベルを数値スケールで記録できる標準化された方法を提供することを目的としています。
この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
Tenger アクティビティ スケール: 12 か月
時間枠:この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
Tenger Activity Scale は、損傷前の活動レベルと損傷後の活動レベルを数値スケールで記録できる標準化された方法を提供することを目的としています。
この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
恐怖回避信念アンケート: 登録
時間枠:この評価は、研究への登録時に収集されます。
恐怖回避信念アンケートは、日常の活動が患者の現在の痛みのレベルをどのように評価するかを評価することを目的とした、16 の質問のリッカート スケールのアンケートです。
この評価は、研究への登録時に収集されます。
恐怖回避信念アンケート: 1 週間
時間枠:この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
恐怖回避信念アンケートは、日常の活動が患者の現在の痛みのレベルをどのように評価するかを評価することを目的とした、16 の質問のリッカート スケールのアンケートです。
この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
恐怖回避信念アンケート: 4 週間
時間枠:この評価は、治療の4週間後に収集されます。
恐怖回避信念アンケートは、日常の活動が患者の現在の痛みのレベルをどのように評価するかを評価することを目的とした、16 の質問のリッカート スケールのアンケートです。
この評価は、治療の4週間後に収集されます。
恐怖回避信念アンケート: 9 週間/退院
時間枠:この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
恐怖回避信念アンケートは、日常の活動が患者の現在の痛みのレベルをどのように評価するかを評価することを目的とした、16 の質問のリッカート スケールのアンケートです。
この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
恐怖回避信念アンケート: 6 か月
時間枠:この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
恐怖回避信念アンケートは、日常の活動が患者の現在の痛みのレベルをどのように評価するかを評価することを目的とした、16 の質問のリッカート スケールのアンケートです。
この評価は、開始日から 6 か月後に収集されます。
恐怖回避信念アンケート: 12 か月
時間枠:この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。
恐怖回避信念アンケートは、日常の活動が患者の現在の痛みのレベルをどのように評価するかを評価することを目的とした、16 の質問のリッカート スケールのアンケートです。
この評価は、開始日から 12 か月後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋等尺性筋力: 登録
時間枠:この評価は、研究への登録時に収集されます。
大腿四頭筋アイソメトリック強度は、アイソメトリックダイノモメトリーを介して患者の大腿四頭筋に示される強度の量です
この評価は、研究への登録時に収集されます。
大腿四頭筋等尺性筋力: 1 週間
時間枠:この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
大腿四頭筋アイソメトリック強度は、アイソメトリックダイノモメトリーを介して患者の大腿四頭筋に示される強度の量です
この評価は、治療の 1 週間後に収集されます。
大腿四頭筋等尺性筋力: 4 週間
時間枠:この評価は、治療の4週間後に収集されます。
大腿四頭筋アイソメトリック強度は、アイソメトリックダイノモメトリーを介して患者の大腿四頭筋に示される強度の量です
この評価は、治療の4週間後に収集されます。
大腿四頭筋等尺性筋力: 9 週間/放電
時間枠:この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。
大腿四頭筋アイソメトリック強度は、アイソメトリックダイノモメトリーを介して患者の大腿四頭筋に示される強度の量です
この評価は、治療の 9 週間後または退院時に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Eric Sokolowski、Physical Therapist
  • 主任研究者:Danielle Letendre、Physical Therapist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2023年10月10日

研究の完了 (実際)

2023年10月10日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、分析が完了した後に興味深い研究者が利用できるようになります。 データは、完了日から 3 年間利用できます。

IPD 共有時間枠

データは解析完了後に公開され、解析完了日から 3 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

有資格の研究者は、匿名化されたデータ、および主要な研究者と研究チームの裁量によるその他の文書へのアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア
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