- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617911
Klinischer Vergleich der Ergebnisse des patellofemoralen Schmerzsyndroms nach einer Therapie zur Einschränkung des Blutflusses
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS), auch bekannt als unspezifischer vorderer Knieschmerz (AKP), ist eine unspezifische muskuloskelettale Erkrankung, die durch Funktionsverlust und Schmerzen gekennzeichnet ist, die auf die Kniescheibe lokalisiert sind. PFPS betrifft jährlich bis zu 22 % der Allgemeinbevölkerung, wobei Frauen häufiger betroffen sind als Männer. Jugendliche (28 %, gemischtes Geschlecht) und Spitzensportler (bis zu 35 % bei kniedominierten Sportarten wie Radfahren) sind ebenfalls häufig betroffen, was diese Erkrankung zu einer relativ weit verbreiteten Erkrankung macht. Darüber hinaus hat PFPS eine allgemein ungünstige Prognose, da bei bis zu 40 % der Patienten die konservative Behandlung nach 1 Jahr fehlschlägt und 57 % über anhaltende Symptome für 5 bis 8 Jahre danach berichten. Ein höheres Maß an anfänglicher Behinderung und eine längere Dauer der Symptome führen zu einer noch schlechteren Prognose, sodass eine frühzeitige Erkennung und neuartige Behandlungen von entscheidender Bedeutung sind. Um die Dinge noch komplizierter zu machen, ist das Vorhandensein negativer psychosozialer Faktoren in dieser Population häufig anzutreffen und kann ein größerer Prädiktor für die Ergebnisse sein als körperliche.
Zuvor wurden biomechanische Faktoren wie Maltracking der Patella und Chondromalazie als mögliche Ursachen für PFPS-Symptome in Frage gestellt. Es wird jedoch angenommen, dass beides mögliche Folgen von PFPS sind. Davon abgesehen wird PFPS allgemein als unspezifischer Zustand akzeptiert, da es eine Reihe verschiedener Strukturen geben kann, die als potenzielle nozizeptive Treiber impliziert sind, und die Bestimmung des genauen Gewebes für die allgemeinen Behandlungsstrategien nicht wichtig zu sein scheint. Dieser Befund weist in Verbindung mit der hohen Prävalenz negativer psychosozialer Faktoren weniger auf einen physiologisch bedingten als vielmehr auf einen schmerzbedingten Zustand hin. Während dies theoretisch die Diagnose und Behandlungsauswahl allgegenwärtiger macht, scheint es keine klare Behandlungsstrategie zu geben, die für alle Patienten am besten funktioniert. Trotz einer eindeutigen biomechanischen Ursache ist die Anpassung der Übungsauswahl oder -technik an unterschiedliche Belastungen und Kräfte auf der Patella nach wie vor gerechtfertigt, basierend auf der Präsentation des Patienten. Beispielsweise werden bei der Kniestreckung mit offener Kette die geringsten Belastungen auf die Patella zwischen 90 und 45 Grad Beugung und bei offener Kette zwischen 0 und 60 Grad ausgeübt. Menschen mit PFPS profitieren oft von einer Anpassung der Übungsauswahl, Technik und Belastung.
Jüngste Forschungsergebnisse verglichen mehrere verschiedene Trainingsstrategien (kombinierte Kern- und Hüftarbeit, nur Kniearbeit und offene vs. geschlossene Kette), ohne dass ein Programm einen signifikanten Vorteil gegenüber den anderen zeigte. Eine Kombination dieser Ansätze kann am besten sein. Ein Thema in der PFPS-Übungsforschung, das konsistent zu sein scheint, ist die hohe Empfindlichkeit und das schlechte Ansprechen auf die Behandlung, wenn ein höheres Schmerzniveau vorhanden ist. Dies steht im Gegensatz zu sehnenbedingten Schmerzen, wie z. B. Patellaspitzensyndrom, bei denen das Arbeiten mit moderaten Schmerzen für die Ergebnisse hilfreich zu sein scheint.
Der Hauptmechanismus, der Verbesserungen nach einer Bewegungstherapie bei PFPS antreibt, ist nicht Hypertrophie, sondern es wird angenommen, dass es sich um eine bewegungsinduzierte Hypoalgesie handelt. Dies ist ein Phänomen, bei dem die Durchführung sowohl akuter Anfälle als auch regelmäßiger Übungen (Aerobic und Widerstand) die Schmerzen sowohl kurz- als auch langfristig lindert. Da Bewegung Schmerzen sowohl an lokalen als auch entfernten Stellen des Übungsbereichs zu reduzieren scheint, wird angenommen, dass sie sowohl lokale als auch systemische schmerzreduzierende Wirkungen liefert. Das Ausmaß und die Dauer der Übung scheinen ebenfalls eine wichtige Rolle zu spielen, wobei eine höhere Intensität und längere Übungsdauer größere Wirkungen erzielen.
Da Patienten mit PFPS diese gewünschten Parameter nicht erreichen können, müssen alternative Strategien untersucht werden. Zwei Optionen können die Blutflussrestriktionstherapie (BFR) und das Training mit geringer Belastung bis zum Versagen sein, die beide einige der hypoalgetischen Wirkungen erfassen und gleichzeitig die AKP minimieren können. BFR beinhaltet die Anwendung eines externen Geräts, um den arteriellen Blutfluss zum Trainingsbereich zu reduzieren, während der venöse Rückfluss aus demselben Bereich weitgehend verschlossen wird. Die Übungsintensitäten liegen im Allgemeinen zwischen 20 und 30 % des Gewichts des Patienten bei maximal 1 Wiederholung (1RM), mit relativ vielen Wiederholungen (manchmal bis zum Muskelversagen); dies steht im Gegensatz zu traditionellem Widerstandstraining bei 70 %+ von 1RM. Es wurde gezeigt, dass das BFR-Training die Wirkungen der durch körperliche Betätigung verursachten Hypoalgesie (zusätzlich zu einer Vielzahl anderer physiologischer Vorteile) durch unbestätigte Mechanismen verstärkt. Führende Theorien deuten darauf hin, dass der Mangel an verfügbarem Sauerstoff im Trainingsbereich zu Folgendem führen kann: Aktivierung der endogenen Opioid- und Cannabinoidsysteme; systemische Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems; oder erhöhte Anzahl von Metaboliten wie Wasserstoffionen und Milchsäure, die ebenfalls beitragende Faktoren sein können.
Die klinische Forschung zur Anwendung von BFR bei Patienten mit PFPS war sowohl begrenzt als auch gemischt, wobei in diesem Bereich nur zwei Studien durchgeführt wurden. Eine Studie aus dem Jahr 2017 untersuchte Hochlast mit BFR-Placebo im Vergleich zu Niedriglast-BFR mit Beinpresse und Kniestreckung. Nur die Hochbelastungsgruppe zeigte eine bescheidene mittelfristige Wirkung auf die Schmerzen und senkte sie für ~24 Stunden nach BFR über die Trainingszeit. Das andere Papier aus dem Jahr 2022 umfasste sowohl Knie- als auch Hüftstärkungsübungen und verglich eine BFR-Gruppe mit niedriger Belastung mit einer Trainingsgruppe mit hoher Belastung ohne Placebo; Bemerkenswerterweise wurden die Programme in Bezug auf die absolvierten Übungen nicht gleichgesetzt. In dieser Studie wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen beobachtet. Bisher gab es in Studien, in denen eine BFR-Manschette verwendet wurde, keine Scheinarme. Angesichts des Potenzials für Placebo-Effekte war dies eine wichtige Überlegung beim Design der Studie.
Angesichts der Heterogenität dieser beiden Studien und des Mangels an Forschung in diesem Bereich besteht das Ziel der aktuellen Studie darin, ein Training mit geringer Belastung bis zum Muskelversagen (mit BFR-Placebo) mit einem BFR-Training mit geringer Belastung bis zum Muskelversagen auf die schmerzbezogenen Auswirkungen zu vergleichen Ergebnisse, Funktion, Stärke und andere Maßnahmen. Wir gehen davon aus, dass das BFR-Training die objektiven und subjektiven Ergebnisse bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) stärker verbessert als die Standardtherapie mit einer Schein-BFR-Manschette.
Forschungsziel 1: Bestimmung, ob die Verwendung von BFR die vom Patienten wahrgenommene Funktion durch eine Reihe von subjektiven, vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PROs) während der langfristigen Genesung im Vergleich zu Patienten in der Scheinkontrollgruppe verbessert. Obwohl wir davon ausgehen, dass beide Gruppen im Laufe der Zeit eine Verbesserung zeigen werden, gehen wir davon aus, dass Patienten, die BFR und das vorgeschriebene Physiotherapieprotokoll verwenden, im Vergleich zur Scheinkontrollgruppe signifikant verbesserte PRO-Scores aufweisen. Zu diesen PROs gehören die Lower Extremity Functional Scale (LEFS), der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF), die Single Assessment Numerical Evaluation (SANE), der Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) und die Numerical Rating Scale ( NRS) Schmerzskala 1-10. Die Teilnehmer werden gebeten, PRO zu Beginn der Physiotherapie (d. h. Baseline), 4 Wochen, 9 Wochen oder Entlassung des Patienten, wenn es vor den geplanten Zeitpunkten der 9-Wochen-Beurteilung, 6 Monate und 12 Monate liegt.
Forschungsziel 2: Bestimmen, ob die Verwendung von BFR die objektiven Ergebnismessungen während der vorgeschriebenen Physiotherapiesitzungen im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe verbessert. Obwohl wir davon ausgehen, dass sich beide Gruppen im Laufe der Zeit verbessern könnten, nehmen wir an, dass Patienten, die BFR und das vorgeschriebene Physiotherapieprotokoll verwenden, eine signifikant verbesserte isometrische Kraft des Quadrizeps gegenüber der Scheinkontrollgruppe aufweisen werden. Die Ergebnisse werden zu Beginn der Physiotherapie gemessen (d. h. Baseline), 4 Wochen und 9 Wochen oder die Entlassung des Patienten, wenn dies vor der geplanten 9-Wochen-Beurteilung liegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Cheshire, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06410
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
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Cromwell, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06416
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Madison, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06443
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
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Wallingford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06492
- Gaylord Hospital
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Wallingford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06492
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) oder eines unspezifischen vorderen Knieschmerzes (NSAKP) und Plan, an einer Gaylord Specialty Healthcare Physiotherapie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Angehörige einer definierten gefährdeten Bevölkerungsgruppe, schwangere oder vermutete schwangere Frauen, Gefangene, Kinder unter 15 Jahren oder andere geschützte Bevölkerungsgruppen
Körpermasse des Beins, die verhindert, dass die Manschette richtig sitzt
Röntgennachweis einer Osteoarthritis (≥ Kellgren-Lawrence-Grad 2)
Geschichte der intraartikulären Injektion in jedes Knie innerhalb von 3 Monaten
Unkontrollierte oder unbehandelte entzündliche Erkrankung
Akute entzündliche Erkrankung
Unkontrollierter Diabetes und/oder periphere Neuropathie, Kreislaufstörungen
Unkontrollierte Herzerkrankungen einschließlich unkontrollierter Hypertonie
Bereiche der Thrombophlebitis, Thrombose
Distale Wunden oder Schmerzen unterhalb des Knies >4/10
Vorgeschichte oder aktuelle Rhabdomyolyse
Längere Ruhigstellung (>3 Monate)
Sichelzellenanämie
Lymphadenektomie
Krampfadern oder eine persönliche oder unmittelbare Familiengeschichte (Eltern oder Geschwister) mit tiefer Venenthrombose
Aktuelle Infektion auf oder unterhalb der Höhe der Manschettenplatzierung
Malignome in oder unterhalb des zu behandelnden Bereichs
Andere Zustände/Medikamente, die nach Meinung des PI die Sicherheit des Probanden oder die Datenerfassung beeinträchtigen würden
Patienten mit erhöhtem Risiko für Non-Response, wie vom Therapeuten festgestellt
Einmal in die Studie aufgenommen, ändert sich eine Diagnose, die sich auf die Teilnahme auswirkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einschränkung des Blutflusses und Therapiestandard
Die experimentelle BFR-Therapie wird in die Standardtherapiesitzungen integriert und verlängert weder die Behandlungssitzung noch die Anzahl der Sitzungen oder verursacht zusätzliche Kosten.
Wenn der Teilnehmer im Laufe der Zeit in den Therapiesitzungen Fortschritte macht, bestimmt der PT nach eigenem Ermessen, wann er über den Nutzen von BFRT hinaus, wie durch die Quad-Stärke nachgewiesen, graduiert hat.
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Die Blutflussbeschränkung (BFR) beinhaltet die Anwendung eines externen Geräts, um den arteriellen Blutfluss zum Trainingsbereich zu reduzieren, während der venöse Rückfluss aus demselben Bereich weitgehend verschlossen wird.
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Placebo-Komparator: Schein- und Standardtherapie
Die Schein-Vergleichs-Kontrollgruppe befolgt auch das Übungsprotokoll in ihren physikalischen Therapiesitzungen mit einer nicht aufgeblasenen Manschette zur Einschränkung des Blutflusses, die in derselben Position wie die Versuchsgruppe angebracht ist.
Ähnlich wie bei der Interventionsgruppe wird der Physiotherapeut mit zunehmendem Therapiefortschritt des Teilnehmers seine klinische Entscheidungsfindung nutzen, um die Person durch Widerstand und Wiederholung voranzubringen.
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SoC PT + nicht aufgeblasene BFR-Manschette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala: Einschreibung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Die Numeric Pain Rating Scale ist eine Schmerzintensitätsskala mit einer Frage, die das aktuelle, beste und schlimmste Schmerzniveau in den letzten 24 Stunden bewertet
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Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Numerische Schmerzbewertungsskala: 1 Woche
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben
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Die Numeric Pain Rating Scale ist eine Schmerzintensitätsskala mit einer Frage, die das aktuelle, beste und schlimmste Schmerzniveau in den letzten 24 Stunden bewertet
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Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben
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Numerische Schmerzbewertungsskala: 4 Wochen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Die Numeric Pain Rating Scale ist eine Schmerzintensitätsskala mit einer Frage, die das aktuelle, beste und schlimmste Schmerzniveau in den letzten 24 Stunden bewertet
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Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Numerische Schmerzbewertungsskala: 9 Wochen/Entlassung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Die Numeric Pain Rating Scale ist eine Schmerzintensitätsskala mit einer Frage, die das aktuelle, beste und schlimmste Schmerzniveau in den letzten 24 Stunden bewertet
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Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Numerische Schmerzbewertungsskala: 6 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Die Numeric Pain Rating Scale ist eine Schmerzintensitätsskala mit einer Frage, die das aktuelle, beste und schlimmste Schmerzniveau in den letzten 24 Stunden bewertet
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Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Numerische Schmerzbewertungsskala: 12 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Die Numeric Pain Rating Scale ist eine Schmerzintensitätsskala mit einer Frage, die das aktuelle, beste und schlimmste Schmerzniveau in den letzten 24 Stunden bewertet
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Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Funktionsskala der unteren Extremität: Registrierung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Der LEFS ist eine 20-Fragen-Umfrage, die ein gültiges PROM ist, das für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wird, basierend auf der anfänglichen Funktion des Patienten, dem fortlaufenden Fortschritt und dem langfristigen Ergebnis
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Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Funktionsskala der unteren Extremität: 1 Woche
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Der LEFS ist eine 20-Fragen-Umfrage, die ein gültiges PROM ist, das für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wird, basierend auf der anfänglichen Funktion des Patienten, dem fortlaufenden Fortschritt und dem langfristigen Ergebnis
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Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Funktionsskala der unteren Extremität: 4 Wochen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Der LEFS ist eine 20-Fragen-Umfrage, die ein gültiges PROM ist, das für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wird, basierend auf der anfänglichen Funktion des Patienten, dem fortlaufenden Fortschritt und dem langfristigen Ergebnis
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Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Funktionsskala der unteren Extremität: 9 Wochen/Entlassung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Der LEFS ist eine 20-Fragen-Umfrage, die ein gültiges PROM ist, das für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wird, basierend auf der anfänglichen Funktion des Patienten, dem fortlaufenden Fortschritt und dem langfristigen Ergebnis
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Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Funktionsskala der unteren Extremität: 6 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der LEFS ist eine 20-Fragen-Umfrage, die ein gültiges PROM ist, das für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wird, basierend auf der anfänglichen Funktion des Patienten, dem fortlaufenden Fortschritt und dem langfristigen Ergebnis
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Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Funktionsskala der unteren Extremität: 12 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der LEFS ist eine 20-Fragen-Umfrage, die ein gültiges PROM ist, das für die Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wird, basierend auf der anfänglichen Funktion des Patienten, dem fortlaufenden Fortschritt und dem langfristigen Ergebnis
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Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen: Registrierung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Der KOOS-PF ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die verwendet wird, um fünf Ergebnisse zu bewerten; Dazu gehören kniebezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion, Aktivitäten, Schmerzen und Symptome
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Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen: 1 Woche
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Der KOOS-PF ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die verwendet wird, um fünf Ergebnisse zu bewerten; Dazu gehören kniebezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion, Aktivitäten, Schmerzen und Symptome
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Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen: 4 Wochen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Der KOOS-PF ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die verwendet wird, um fünf Ergebnisse zu bewerten; Dazu gehören kniebezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion, Aktivitäten, Schmerzen und Symptome
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Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen: 9 Wochen/Entlassung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Der KOOS-PF ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die verwendet wird, um fünf Ergebnisse zu bewerten; Dazu gehören kniebezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion, Aktivitäten, Schmerzen und Symptome
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Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen: 6 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der KOOS-PF ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die verwendet wird, um fünf Ergebnisse zu bewerten; Dazu gehören kniebezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion, Aktivitäten, Schmerzen und Symptome
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Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für patellofemorale Schmerzen: 12 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der KOOS-PF ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die verwendet wird, um fünf Ergebnisse zu bewerten; Dazu gehören kniebezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion, Aktivitäten, Schmerzen und Symptome
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Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Einzelprüfung Numerische Auswertung: Immatrikulation
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Der SANE ist ein zweiteiliger Fragebogen, der weltweit zur Beurteilung der Funktion verwendet wird
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Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Einzelbewertung Numerische Bewertung: 1 Woche
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Der SANE ist ein zweiteiliger Fragebogen, der weltweit zur Beurteilung der Funktion verwendet wird
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Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Einzelbewertung Numerische Bewertung: 4 Wochen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Der SANE ist ein zweiteiliger Fragebogen, der weltweit zur Beurteilung der Funktion verwendet wird
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Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Einzelbewertung Numerische Bewertung: 9 Wochen/Entlassung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Der SANE ist ein zweiteiliger Fragebogen, der weltweit zur Beurteilung der Funktion verwendet wird
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Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Einzelbewertung Numerische Bewertung: 6 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der SANE ist ein zweiteiliger Fragebogen, der weltweit zur Beurteilung der Funktion verwendet wird
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Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Einzelbewertung Numerische Bewertung: 12 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der SANE ist ein zweiteiliger Fragebogen, der weltweit zur Beurteilung der Funktion verwendet wird
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Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Tenger-Aktivitätsskala: Einschreibung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Immatrikulation erhoben.
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Die Tenger-Aktivitätsskala zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.
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Diese Bewertung wird bei der Immatrikulation erhoben.
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Tenger-Aktivitätsskala: 6 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Die Tenger-Aktivitätsskala zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.
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Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Tenger-Aktivitätsskala: 12 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Die Tenger-Aktivitätsskala zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.
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Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Fragebogen zur Angstvermeidung: Einschreibung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein 16-Fragen-Likert-Scale-Fragebogen, der darauf abzielt, zu beurteilen, wie alltägliche Aktivitäten das aktuelle Schmerzniveau des Patienten bewerten
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Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Fragebogen zur Angstvermeidung: 1 Woche
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein 16-Fragen-Likert-Scale-Fragebogen, der darauf abzielt, zu beurteilen, wie alltägliche Aktivitäten das aktuelle Schmerzniveau des Patienten bewerten
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Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Fragebogen zur Angstvermeidung: 4 Wochen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein 16-Fragen-Likert-Scale-Fragebogen, der darauf abzielt, zu beurteilen, wie alltägliche Aktivitäten das aktuelle Schmerzniveau des Patienten bewerten
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Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Fragebogen zur Angstvermeidung: 9 Wochen/Entlassung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein 16-Fragen-Likert-Scale-Fragebogen, der darauf abzielt, zu beurteilen, wie alltägliche Aktivitäten das aktuelle Schmerzniveau des Patienten bewerten
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Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Fragebogen zur Angstvermeidung: 6 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein 16-Fragen-Likert-Scale-Fragebogen, der darauf abzielt, zu beurteilen, wie alltägliche Aktivitäten das aktuelle Schmerzniveau des Patienten bewerten
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Diese Bewertung wird 6 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Fragebogen zur Angstvermeidung: 12 Monate
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Der Fear Avoidance Belief Questionnaire ist ein 16-Fragen-Likert-Scale-Fragebogen, der darauf abzielt, zu beurteilen, wie alltägliche Aktivitäten das aktuelle Schmerzniveau des Patienten bewerten
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Diese Bewertung wird 12 Monate nach dem Startdatum erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isometrische Kraft des Quadrizeps: Anmeldung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps ist die Menge an Kraft, die im Quadrizepsmuskel eines Patienten durch isometrische Dynomometrie angezeigt wird
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Diese Bewertung wird bei der Einschreibung in die Studie erhoben.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps: 1 Woche
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps ist die Menge an Kraft, die im Quadrizepsmuskel eines Patienten durch isometrische Dynomometrie angezeigt wird
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Diese Bewertung wird 1 Woche nach Behandlungsbeginn erhoben.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps: 4 Wochen
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps ist die Menge an Kraft, die im Quadrizepsmuskel eines Patienten durch isometrische Dynomometrie angezeigt wird
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Diese Bewertung wird 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erhoben.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps: 9 Wochen/Entlassung
Zeitfenster: Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Isometrische Kraft des Quadrizeps ist die Menge an Kraft, die im Quadrizepsmuskel eines Patienten durch isometrische Dynomometrie angezeigt wird
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Diese Bewertung wird 9 Wochen nach Beginn der Behandlung oder bei der Entlassung erhoben, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Sokolowski, Physical Therapist
- Hauptermittler: Danielle Letendre, Physical Therapist
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
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- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Collins NJ, Bierma-Zeinstra SM, Crossley KM, van Linschoten RL, Vicenzino B, van Middelkoop M. Prognostic factors for patellofemoral pain: a multicentre observational analysis. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):227-33. doi: 10.1136/bjsports-2012-091696. Epub 2012 Dec 13.
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