- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05617911
A patellofemoralis fájdalom szindróma eredményeinek klinikai összehasonlítása a véráramlás-korlátozó terápia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS), más néven nem specifikus elülső térdfájdalom (AKP), egy nem specifikus mozgásszervi betegség, amelyet funkcióvesztés és a térdkalácsra lokalizált fájdalom jellemez. A PFPS évente a teljes lakosság 22%-át érinti, a nőket gyakrabban, mint a férfiakat. A serdülők (28%, vegyes neműek) és az élsportolók (akár 35% a térddomináns sportágakban, például a kerékpározásban) szintén gyakran érintettek, így ez viszonylag széles körben elterjedt állapot. Ezenkívül a PFPS prognózisa általában kedvezőtlen: az egyének akár 40%-a kudarcot vall a konzervatív kezelésben 1 év elteltével, és 57%-uk számolt be arról, hogy a tünetek még 5-8 évig fennállnak. A magasabb szintű rokkantság és a tünetek hosszabb időtartama még rosszabb prognózishoz vezet, ami kulcsfontosságúvá teszi a korai felismerést és az új kezeléseket. Hogy tovább bonyolítsuk a dolgokat, a negatív pszichoszociális tényezők jelenléte általában megtalálható ebben a populációban, és nagyobb előrejelzője lehet az eredményeknek, mint a fizikai tényezők.
Korábban megkérdőjelezték a biomechanikai tényezőket, mint például a térdkalács és a chondromalacia, mint a PFPS-tünetek lehetséges okait. Mindazonáltal jelenleg mindkettőt a PFPS lehetséges következményeinek tekintik. Ennek ellenére a PFPS-t általában nem specifikus állapotként fogadják el, mivel számos különböző struktúra lehet potenciális nociceptív hajtóerő, és a pontos szövet meghatározása nem tűnik fontosnak az átfogó kezelési stratégiák szempontjából. Ez a megállapítás a negatív pszichoszociális tényezők magas prevalenciájával összefüggésben kevésbé utal fiziológiailag vezérelt állapotra, sokkal inkább fájdalomvezérelt állapotra. Noha ez elméletileg mindenütt gyakoribbá teszi a diagnózist és a kezelés kiválasztását, úgy tűnik, nincs olyan egyértelmű kezelési stratégia, amely minden beteg számára a legjobban működne. Az egyértelmű biomechanikai ok ellenére a gyakorlatok kiválasztását vagy technikáját a térdkalácsra ható különböző terhelések és erők figyelembevételével továbbra is indokolt a páciens bemutatása alapján. Például a nyílt láncú térdnyújtás során a legkisebb terhelés a térdkalácsra 90 és 45 fokos hajlítás között, a nyitott láncra pedig 0 és 60 fok között van. A PFPS-ben szenvedőknek gyakran előnyös a gyakorlatok kiválasztásának, technikájának és terhelésének módosítása.
A közelmúltban végzett kutatások több különböző edzésstratégiát hasonlítottak össze (kombinált mag- és csípőmunka, csak térdmunka, valamint nyitott és zárt láncú), anélkül, hogy egyetlen program sem mutatott volna jelentős előnyt a többihez képest. Ezeknek a megközelítéseknek a kombinációja lehet a legjobb. A PFPS gyakorlatok kutatásának egyik konzisztensnek tűnő témája a magas szintű érzékenység és a kezelésre adott rossz válaszreakció, ahol nagyobb fájdalom jelentkezik. Ez ellentétben áll az inak okozta fájdalommal, mint például a patelláris tendinopathia, ahol a mérsékelt fájdalom mértékének kezelése hasznosnak tűnik az eredmények szempontjából.
A fő mechanizmus, amely a PFPS edzésterápiáját követő javulást eredményezi, nem a hipertrófia, hanem inkább a gyakorlat által kiváltott hipoalgézia. Ez egy olyan jelenség, ahol az akut rohamok, valamint a rendszeres testmozgás (aerob és ellenállás) egyaránt csökkenti a fájdalmat rövid és hosszú távon. Mivel úgy tűnik, hogy a testmozgás csökkenti a fájdalmat mind a helyi, mind a távoli edzési helyeken, úgy gondolják, hogy mind helyi, mind szisztémás fájdalomcsillapító hatást fejt ki. Úgy tűnik, hogy a gyakorlatok nagysága és időtartama is fontos szerepet játszik, a nagyobb intenzitású és hosszabb gyakorlatok nagyobb hatásokat produkálnak.
Mivel a PFPS-ben szenvedő betegek nem tudják elérni ezeket a kívánt paramétereket, alternatív stratégiákat kell megvizsgálni. Két lehetőség lehet a véráramlás-korlátozás (BFR) terápia és az alacsony terhelésű edzés a kudarcig, mindkettő képes megragadni a hipoalgéziás hatások egy részét, miközben minimalizálja az AKP-t. A BFR magában foglalja egy külső eszköz alkalmazását, amely csökkenti az artériás véráramlást a gyakorlati területen, miközben nagyrészt elzárja a vénás visszaáramlást ugyanarról a területről. A gyakorlatok intenzitása általában a betegek 1 ismétlési maximális (1RM) súlyának 20-30%-a között mozog, viszonylag sok ismétlés mellett (néha kudarcig); ez ellentétben áll a hagyományos, 1RM 70%+ ellenállási edzéssel. A BFR-tréningről kimutatták, hogy megerősítetlen mechanizmusokon keresztül felerősíti az edzés által kiváltott hipoalgézia hatásait (egy sor egyéb fiziológiai előny mellett). A vezető elméletek azt sugallják, hogy az edzésterületen rendelkezésre álló oxigén hiánya a következőkhöz vezethet: az endogén opioid és kannabinoid rendszerek aktiválódása; szisztémás változások a szív- és érrendszerben; vagy a metabolitok, például a hidrogénionok és a tejsav megnövekedett száma, amelyek szintén hozzájárulhatnak.
A BFR PFPS-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai kutatások korlátozottak és vegyesek, mindössze két vizsgálatot végeztek ezen a területen. Egy 2017-es tanulmányban a nagy terhelést vizsgálták BFR placebóval, szemben az alacsony terhelésű BFR-vel lábpréssel és térdnyújtással. Csak a nagy terhelésű csoport mutatott mérsékelt, középtávú hatást a fájdalomra, csökkentve azt ~24 órával a BFR után az edzési időszak alatt. A másik 2022-es tanulmány térd- és csípőerősítő gyakorlatokat is tartalmazott, összehasonlítva az alacsony terhelésű BFR-csoportot egy nagy terhelésű, placebót nem tartalmazó edzéscsoporttal; Megjegyzendő, hogy a programok nem voltak egyenlők az elvégzett gyakorlatok tekintetében. Ebben a vizsgálatban nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a csoportok között. A mai napig azokban a vizsgálatokban, ahol BFR mandzsettát használtak, nem volt álkar. Tekintettel a placebo-hatások lehetőségére, ez fontos szempont volt a vizsgálat megtervezésekor.
Tekintettel e két tanulmány heterogenitására és az ezen a területen végzett kutatások szűkösségére, a jelenlegi tanulmány célja az alacsony terhelésű edzés és a kudarc (BFR placebóval) összehasonlítása az alacsony terhelésű BFR-edzés és a kudarc között a fájdalommal összefüggő hatásra. eredmények, funkció, erő és egyéb intézkedések. Feltételezzük, hogy a BFR tréning jobban javítja az objektív és szubjektív eredményeket a patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) szenvedő betegeknél, mint a hamis BFR mandzsettával végzett standard terápia.
1. kutatási cél: Annak megállapítása, hogy a BFR alkalmazása javítja-e a betegek által észlelt funkciót a betegek által a hosszú távú gyógyulás során végzett szubjektív kimenetel mérések (PRO-k) során, összehasonlítva az ál-kontrollcsoportban lévő betegekkel. Bár arra számítunk, hogy mindkét csoport javulást mutathat az idő múlásával, feltételezzük, hogy a BFR-t és az előírt fizikoterápiás protokollt használó betegek jelentősen javultak a PRO pontszámok az ál-kontrollcsoporthoz képest. Ezek közé tartozik az alsó végtag funkcionális skála (LEFS), a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma a patellofemoralis fájdalomra (KOOS-PF), az egyszeri értékelés numerikus értékelése (SANE), a félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ) és a numerikus szám (R). NRS) Fájdalom skála 1-10. A résztvevőket felkérik, hogy fejezzék be a PRO-t a fizikoterápia kezdetekor (pl. alapvonal), 4 hét, 9 hét vagy a beteg elbocsátása, ha az a tervezett 9 hetes értékelés, 6 hónap és 12 hónap előtt van.
2. kutatási cél: Annak meghatározása, hogy a BFR alkalmazása javítja-e az objektív eredményméréseket az előírt fizikoterápiás ülések során a kontrollcsoportban lévő betegekhez képest. Bár arra számítunk, hogy idővel mindkét csoport javulást mutathat, feltételezzük, hogy a BFR-t és az előírt fizikoterápiás protokollt használó betegek szignifikánsan jobb quadriceps izometrikus erőt fognak mutatni az ál-kontrollcsoporthoz képest. Az eredményeket a fizikoterápia kezdetén mérik (pl. alapvonal), 4 hetes és 9 hetes, vagy a beteg elbocsátása, ha az a tervezett 9 hetes vizsgálat előtt van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Cheshire, Connecticut, Egyesült Államok, 06410
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cheshire
-
Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Cromwell
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Madison, Connecticut, Egyesült Államok, 06443
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Madison
-
Wallingford, Connecticut, Egyesült Államok, 06492
- Gaylord Hospital
-
Wallingford, Connecticut, Egyesült Államok, 06492
- Gaylord Specialty Healthcare Outpatient Physical Therapy; Wallingford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) vagy nem specifikus elülső térdfájdalom (NSAKP) diagnosztizálása és a Gaylord Speciality Healthcare fizikai terápián való részvétel terv
Kizárási kritériumok:
Egy meghatározott veszélyeztetett populáció tagja, terhes vagy feltételezett terhes nők, fogvatartottak, 15 év alatti gyermekek vagy más védett populációk
A láb testtömege megakadályozza a mandzsetta megfelelő illeszkedését
Az osteoarthritis röntgenfelvétele (≥ Kellgren-Lawrence 2. fokozat)
3 hónapon belül bármelyik térdbe adott intraartikuláris injekció anamnézisében
Kontrollálatlan vagy kezeletlen gyulladásos rendellenesség
Akut gyulladásos rendellenesség
Nem kontrollált cukorbetegség és/vagy perifériás neuropátia, károsodott keringés
Nem kontrollált szívbetegségek, beleértve az ellenőrizetlen magas vérnyomást
A thrombophlebitis, thrombosis területei
Distális sebek vagy térd alatti fájdalom >4/10
Rhabdomyolysis története vagy jelenlegi állapota
Hosszan tartó immobilizáció (>3 hónap)
Sarlósejtes vérszegénység
Lymphadenectomia
Visszér vagy mélyvénás trombózis személyes vagy közvetlen családi anamnézisében (szülői vagy testvéri)
Jelenlegi fertőzés a mandzsetta felhelyezési szintjén vagy az alatt
Rosszindulatú daganatok a kezelendő területen vagy az alatt
Egyéb állapotok/gyógyszerek, amelyek a PI véleménye szerint megzavarnák az alany biztonságát vagy az adatgyűjtést
Olyan alanyok, akiknél a terapeuta meghatározása szerint fokozott a nem-válasz kockázata
Miután bekerült a vizsgálatba, a diagnózis változása, amely befolyásolja a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A véráramlás korlátozása és a gondozási terápia színvonala
A kísérleti BFR terápia beépül a standard terápiás ülések közé, és nem hosszabbítja meg a kezelési ciklust, az ülések számát, és nem jár semmilyen többletköltséggel.
Ahogy a résztvevő idővel előrehalad a terápiás üléseken, a PT belátása szerint dönti el, hogy mikor fejezte be a BFRT előnyeit, amint azt a quad erő bizonyítja.
|
A véráramlás korlátozása (BFR) magában foglalja egy külső eszköz alkalmazását, amely csökkenti az artériás véráramlást a gyakorlati területen, miközben nagyrészt elzárja a vénás visszaáramlást ugyanarról a területről.
|
Placebo Comparator: Ál és színvonalas gondozási terápia
Az ál-komparátor kontrollcsoport a gyakorlati protokollt is követi a fizikoterápiás üléseiken, és egy felfújatlan véráramlást korlátozó mandzsettát rögzítenek ugyanabba a pozícióba, mint a kísérleti csoport.
Az intervenciós csoporthoz hasonlóan a fizikoterapeuta a résztvevők terápiás előrehaladása során a klinikai döntéshozatalt arra használja fel, hogy a személyt az ellenálláson és az ismétlésszám növekedésén keresztül előmozdítsa.
|
SoC PT + nem felfújt BFR mandzsetta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála: Beiratkozás
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
A Numeric Pain Rating Scale egy kérdésből álló fájdalom intenzitási skála, amely felméri a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
|
Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
Numerikus fájdalomértékelési skála: 1 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik
|
A Numeric Pain Rating Scale egy kérdésből álló fájdalom intenzitási skála, amely felméri a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
|
Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik
|
Numerikus fájdalomértékelési skála: 4 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
A Numeric Pain Rating Scale egy kérdésből álló fájdalom intenzitási skála, amely felméri a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
|
Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
Numerikus fájdalomértékelési skála: 9 hét/kisülés
Időkeret: Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A Numeric Pain Rating Scale egy kérdésből álló fájdalom intenzitási skála, amely felméri a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
|
Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Numerikus fájdalomértékelési skála: 6 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
A Numeric Pain Rating Scale egy kérdésből álló fájdalom intenzitási skála, amely felméri a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
Numerikus fájdalomértékelési skála: 12 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A Numeric Pain Rating Scale egy kérdésből álló fájdalom intenzitási skála, amely felméri a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
Alsó végtag funkcionális skála: Beiratkozás
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
A LEFS egy 20 kérdésből álló felmérés, amely egy érvényes PROM, amelyet az alsó végtagi funkció mérésére használnak a páciens kezdeti funkciója, folyamatos fejlődése és hosszú távú kimenetele alapján.
|
Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
Alsó végtag funkcionális skála: 1 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
A LEFS egy 20 kérdésből álló felmérés, amely egy érvényes PROM, amelyet az alsó végtagi funkció mérésére használnak a páciens kezdeti funkciója, folyamatos fejlődése és hosszú távú kimenetele alapján.
|
Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
Alsó végtag funkcionális skála: 4 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
A LEFS egy 20 kérdésből álló felmérés, amely egy érvényes PROM, amelyet az alsó végtagi funkció mérésére használnak a páciens kezdeti funkciója, folyamatos fejlődése és hosszú távú kimenetele alapján.
|
Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
Alsó végtag funkcionális skála: 9 hét/kisülés
Időkeret: Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A LEFS egy 20 kérdésből álló felmérés, amely egy érvényes PROM, amelyet az alsó végtagi funkció mérésére használnak a páciens kezdeti funkciója, folyamatos fejlődése és hosszú távú kimenetele alapján.
|
Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Alsó végtag funkcionális skála: 6 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
A LEFS egy 20 kérdésből álló felmérés, amely egy érvényes PROM, amelyet az alsó végtagi funkció mérésére használnak a páciens kezdeti funkciója, folyamatos fejlődése és hosszú távú kimenetele alapján.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
Alsó végtag funkcionális skála: 12 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A LEFS egy 20 kérdésből álló felmérés, amely egy érvényes PROM, amelyet az alsó végtagi funkció mérésére használnak a páciens kezdeti funkciója, folyamatos fejlődése és hosszú távú kimenetele alapján.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám patellofemoralis fájdalom esetén: felvétel
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
A KOOS-PF egy 11 kérdésből álló felmérés, amelyet öt eredmény értékelésére használnak; ide tartozik a térddel kapcsolatos életminőség, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a sport és a rekreációs funkciók, a tevékenységek, a fájdalom és a tünetek
|
Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
Térdsérülés és osteoarthritis végeredménye patellofemoralis fájdalom esetén: 1 hét
Időkeret: Ezt az értékelést 1 héttel a kezelés után gyűjtik össze.
|
A KOOS-PF egy 11 kérdésből álló felmérés, amelyet öt eredmény értékelésére használnak; ide tartozik a térddel kapcsolatos életminőség, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a sport és a rekreációs funkciók, a tevékenységek, a fájdalom és a tünetek
|
Ezt az értékelést 1 héttel a kezelés után gyűjtik össze.
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetelű patellofemoralis fájdalom: 4 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
A KOOS-PF egy 11 kérdésből álló felmérés, amelyet öt eredmény értékelésére használnak; ide tartozik a térddel kapcsolatos életminőség, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a sport és a rekreációs funkciók, a tevékenységek, a fájdalom és a tünetek
|
Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetelű patellofemoralis fájdalom: 9 hét/elbocsátás
Időkeret: Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A KOOS-PF egy 11 kérdésből álló felmérés, amelyet öt eredmény értékelésére használnak; ide tartozik a térddel kapcsolatos életminőség, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a sport és a rekreációs funkciók, a tevékenységek, a fájdalom és a tünetek
|
Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetelű patellofemoralis fájdalom: 6 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
A KOOS-PF egy 11 kérdésből álló felmérés, amelyet öt eredmény értékelésére használnak; ide tartozik a térddel kapcsolatos életminőség, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a sport és a rekreációs funkciók, a tevékenységek, a fájdalom és a tünetek
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
Térdsérülés és osteoarthritis kimenetelű patellofemoralis fájdalom: 12 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A KOOS-PF egy 11 kérdésből álló felmérés, amelyet öt eredmény értékelésére használnak; ide tartozik a térddel kapcsolatos életminőség, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a sport és a rekreációs funkciók, a tevékenységek, a fájdalom és a tünetek
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
Egyszeri értékelés numerikus értékelés: Beiratkozás
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
A SANE egy kételemes kérdőív, amelyet globálisan használnak a funkció értékelésére
|
Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
Egyszeri értékelés numerikus értékelés: 1 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
A SANE egy kételemes kérdőív, amelyet globálisan használnak a funkció értékelésére
|
Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
Egyszeri értékelés numerikus értékelés: 4 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
A SANE egy kételemes kérdőív, amelyet globálisan használnak a funkció értékelésére
|
Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
Egyszeri értékelés numerikus értékelés: 9 hét/elbocsátás
Időkeret: Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A SANE egy kételemes kérdőív, amelyet globálisan használnak a funkció értékelésére
|
Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egyszeri értékelés numerikus értékelés: 6 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
A SANE egy kételemes kérdőív, amelyet globálisan használnak a funkció értékelésére
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
Egyszeri értékelés numerikus értékelés: 12 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A SANE egy kételemes kérdőív, amelyet globálisan használnak a funkció értékelésére
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
Tenger aktivitási skála: Beiratkozás
Időkeret: Ezt az értékelést a beiratkozáskor összegyűjtjük.
|
A Tenger Activity Scale célja, hogy szabványosított módszert biztosítson a sérülés előtti és a sérülés utáni aktivitás szintjének meghatározására, amely numerikus skálán dokumentálható.
|
Ezt az értékelést a beiratkozáskor összegyűjtjük.
|
Tenger aktivitási skála: 6 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
A Tenger Activity Scale célja, hogy szabványosított módszert biztosítson a sérülés előtti és a sérülés utáni aktivitás szintjének meghatározására, amely numerikus skálán dokumentálható.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
Tenger aktivitási skála: 12 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A Tenger Activity Scale célja, hogy szabványosított módszert biztosítson a sérülés előtti és a sérülés utáni aktivitás szintjének meghatározására, amely numerikus skálán dokumentálható.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve: Beiratkozás
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy 16 kérdésből álló Likert skála kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a mindennapi tevékenységek hogyan értékelik a páciens jelenlegi fájdalomszintjét.
|
Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve: 1 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy 16 kérdésből álló Likert skála kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a mindennapi tevékenységek hogyan értékelik a páciens jelenlegi fájdalomszintjét.
|
Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve: 4 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy 16 kérdésből álló Likert skála kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a mindennapi tevékenységek hogyan értékelik a páciens jelenlegi fájdalomszintjét.
|
Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve: 9 hét/elbocsátás
Időkeret: Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy 16 kérdésből álló Likert skála kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a mindennapi tevékenységek hogyan értékelik a páciens jelenlegi fájdalomszintjét.
|
Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve: 6 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy 16 kérdésből álló Likert skála kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a mindennapi tevékenységek hogyan értékelik a páciens jelenlegi fájdalomszintjét.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 6 hónappal gyűjtik össze.
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve: 12 hónap
Időkeret: Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A Fear Avoidance Belief Questionnaire egy 16 kérdésből álló Likert skála kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a mindennapi tevékenységek hogyan értékelik a páciens jelenlegi fájdalomszintjét.
|
Ezt az értékelést a kezdő dátum után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Négyfejű izometrikus erő: beiratkozás
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
A négyfejű izometrikus erő a páciens négyfejű izomzatában az izometrikus dinamometria által mutatott erő mennyisége
|
Ezt az értékelést a vizsgálatba való beiratkozáskor gyűjtjük össze.
|
Négyfejű izometrikus erő: 1 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
A négyfejű izometrikus erő a páciens négyfejű izomzatában az izometrikus dinamometria által mutatott erő mennyisége
|
Ezt az értékelést a kezelés után 1 héttel összegyűjtik.
|
Négyfejű izometrikus erő: 4 hét
Időkeret: Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
A négyfejű izometrikus erő a páciens négyfejű izomzatában az izometrikus dinamometria által mutatott erő mennyisége
|
Ezt az értékelést a kezelés után 4 héttel összegyűjtik.
|
Négyfejű izometrikus erő: 9 hét/kisülés
Időkeret: Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A négyfejű izometrikus erő a páciens négyfejű izomzatában az izometrikus dinamometria által mutatott erő mennyisége
|
Ezt az értékelést 9 héttel a kezelés után vagy az elbocsátáskor kell összegyűjteni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Sokolowski, Physical Therapist
- Kutatásvezető: Danielle Letendre, Physical Therapist
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Dolak KL, Silkman C, Medina McKeon J, Hosey RG, Lattermann C, Uhl TL. Hip strengthening prior to functional exercises reduces pain sooner than quadriceps strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):560-70. doi: 10.2519/jospt.2011.3499. Epub 2011 Jun 7. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):700.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
- Collins NJ, Bierma-Zeinstra SM, Crossley KM, van Linschoten RL, Vicenzino B, van Middelkoop M. Prognostic factors for patellofemoral pain: a multicentre observational analysis. Br J Sports Med. 2013 Mar;47(4):227-33. doi: 10.1136/bjsports-2012-091696. Epub 2012 Dec 13.
- Lankhorst NE, van Middelkoop M, Crossley KM, Bierma-Zeinstra SM, Oei EH, Vicenzino B, Collins NJ. Factors that predict a poor outcome 5-8 years after the diagnosis of patellofemoral pain: a multicentre observational analysis. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):881-6. doi: 10.1136/bjsports-2015-094664. Epub 2015 Oct 13.
- Maclachlan LR, Matthews M, Hodges PW, Collins NJ, Vicenzino B. The psychological features of patellofemoral pain: a cross-sectional study. Scand J Pain. 2018 Apr 25;18(2):261-271. doi: 10.1515/sjpain-2018-0025.
- Post WR, Dye SF. Patellofemoral Pain: An Enigma Explained by Homeostasis and Common Sense. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2017 Mar/Apr;46(2):92-100.
- Powers CM, Ho KY, Chen YJ, Souza RB, Farrokhi S. Patellofemoral joint stress during weight-bearing and non-weight-bearing quadriceps exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 May;44(5):320-7. doi: 10.2519/jospt.2014.4936. Epub 2014 Mar 27.
- Kountouris A, Cook J. Rehabilitation of Achilles and patellar tendinopathies. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Apr;21(2):295-316. doi: 10.1016/j.berh.2006.12.003.
- Song JS, Spitz RW, Yamada Y, Bell ZW, Wong V, Abe T, Loenneke JP. Exercise-induced hypoalgesia and pain reduction following blood flow restriction: A brief review. Phys Ther Sport. 2021 Jul;50:89-96. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.04.005. Epub 2021 Apr 23.
- Misra G, Paris TA, Archer DB, Coombes SA. Dose-response effect of isometric force production on the perception of pain. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e88105. doi: 10.1371/journal.pone.0088105. eCollection 2014.
- Constantinou A, Mamais I, Papathanasiou G, Lamnisos D, Stasinopoulos D. Comparing hip and knee focused exercises versus hip and knee focused exercises with the use of blood flow restriction training in adults with patellofemoral pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Apr;58(2):225-235. doi: 10.23736/S1973-9087.22.06691-6. Epub 2022 Jan 5.
- Sisk D, Fredericson M. Update of Risk Factors, Diagnosis, and Management of Patellofemoral Pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):534-541. doi: 10.1007/s12178-019-09593-z.
- Brightwell BD, Stone A, Li X, Hardy P, Thompson K, Noehren B, Jacobs C. Blood flow Restriction training After patellar INStability (BRAINS Trial). Trials. 2022 Jan 28;23(1):88. doi: 10.1186/s13063-022-06017-1.
- Thiebaud RS, Yasuda T, Loenneke JP, Abe T. Effects of low-intensity concentric and eccentric exercise combined with blood flow restriction on indices of exercise-induced muscle damage. Interv Med Appl Sci. 2013 Jun;5(2):53-9. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.2.1. Epub 2013 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202209SOK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína