"Maze Out": 섭식 장애에서 자기 효능감과 상호 이해를 향상시키는 진지한 게임.
2024년 3월 21일 업데이트: University of Southern Denmark
"Maze Out"의 무작위 통제 시험: 섭식 장애가 있는 사람들의 자기 효능감, 상호 이해 및 개선된 가족 기능을 개선하기 위한 진지한 게임.
섭식 장애(ED)는 회복 시간이 길고 사망률이 높은 정신 장애입니다. 이 분야의 중요성과 광범위한 연구에도 불구하고 ED에 대한 효과적인 치료법은 아직 발견되지 않았습니다.
ED 환자, 임상의 및 기술 전문가와의 공동 제작에서 "Maze out"이라는 시리어스 게임이 개발되었고 처음에는 타당성 조사를 통해 평가되었습니다. Maze out은 ED가 있는 성인의 자기 효능감, 상호 이해 및 가족 기능을 개선하는 데 중점을 둔 혁신적인 첫 번째 플레이어 도구입니다.
이 게임은 사용성 연구를 통해 평가되었습니다. 연구 결과에 따르면 환자들은 Maze가 사용하기 쉽고 의미 있고 재미있다고 생각했습니다.
따라서 사용성 연구는 ED가 있는 청소년 및 성인의 치료 레퍼토리에 시행할 증거 기반 개입을 개발하고 테스트하는 첫 번째 단계였습니다.
본 연구는 무작위 대조 시험으로 조사관은 평소와 같은 치료(TAU)에 대한 추가 치료법으로 Maze out의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense C, 덴마크, 5000
- Maria Mercedes Guala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 모든 성별
- 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 기타 섭식 장애 및 상세불명의 섭식 장애 진단(ICD-10 코드: F.50.0-F.50.9)
- 덴마크 남부 지역의 정신 건강 서비스 또는 덴마크 남부 지역의 ED 전문 내분비학 서비스에 있는 정신과 센터 중 한 곳에서 치료를 받고 있습니다. 또는 남부 덴마크 지역의 정신 건강 관리 기관에 거주합니다.
제외 기준:
• 제외 기준 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
환자는 조사관과의 정보 회의에서 Maze Out을 소개받게 되며 나중에 게임 링크와 사용자 이름을 받게 됩니다.
각 환자는 게임을 시작하기 위해 코드를 선택해야 합니다.
조사자는 코드를 사용할 수 없습니다.
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15주 동안 플레이하세요. 일주일에 한 번 진지한 게임인 Maze Out을 목록에서 플레이하세요.
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활성 비교기: 대조군
환자에게 Maze Out을 소개합니다. 15주 후 그들은 개입 그룹과 동일한 절차를 따를 것입니다.
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15주 동안 플레이하세요. 일주일에 한 번 진지한 게임인 Maze Out을 목록에서 플레이하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 기준시점, 8주 및 15주
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5개 항목 자기효능감 설문지(5개 항목 SE_ED)로 측정되는 이 척도는 섭식 장애가 있을 때 삶의 다양한 어려운 요구에 대처하기 위한 낙관적인 자기 신념을 평가하도록 고안된 5개 항목 심리 측정 척도입니다. .점수:
0, 최대 점수:40; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준시점, 8주 및 15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원으로부터 도움을 받았다고 인식됨
기간: 기준선 및 15주 후
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Brief INSPIRE로 측정: 0(낮은 회복 지원)부터 100(높은 회복 지원) 범위의 총점 1개를 갖습니다.
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기준선 및 15주 후
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무력감과 자기 이미지
기간: 기준선 및 15주 후
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섭식 장애 목록(EDI-3)으로 측정: 섭식 장애와 매우 관련이 있지만 구체적이지는 않은 3개의 섭식 장애 관련 척도와 9개의 일반적인 심리적 척도로 구성된 12개의 기본 척도로 구성된 91개 항목으로 구성됩니다. 2차 결과는 비효과성과 대인 관계 문제라는 두 가지 영역에 초점을 맞춥니다.
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기준선 및 15주 후
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대인관계 및 정신내 상호작용
기간: 기준시점, 8주, 15주
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SAS-B(Structural Analysis of Social Behavior Questionnaire)로 측정 특성 x 상태 x 상황 철학과 사회적 행동의 구조 분석을 기반으로 환자의 자기 및 타인에 대한 인식을 측정하도록 설계되었습니다.
(a) 초점(타인, 자기, 내사), (b) 소속-적개심(애증), (c) 상호의존-독립(속박-분화)의 세 가지 기본 차원 측면에서 대인관계 및 정신내 상호작용을 평가하는 데 사용됩니다. ).
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기준시점, 8주, 15주
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가족 기능
기간: 기준시점, 8주, 15주
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Family APGAR(적응성, 파트너십, 성장, 애정, 결의)로 측정한 점수의 범위는 0~10점이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준시점, 8주, 15주
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정신 건강 문해력
기간: 기준, 15주
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MHLS(The Mental Health Literacy Scale)로 측정한 MHLS(Mental Health Literacy Scale)는 정신 건강에 대한 응답자의 이해도를 조사하는 35개 항목 설문지입니다. 최대 점수=160; 최소 점수=35
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기준, 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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