"Maze Out": Ein Serious Game zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und des gegenseitigen Verständnisses bei Essstörungen.
21. März 2024 aktualisiert von: University of Southern Denmark
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu "Maze Out": Ein Serious Game zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, des gegenseitigen Verständnisses und der verbesserten Familienfunktion bei Menschen mit Essstörungen.
Essstörungen (EDs) sind psychische Störungen mit langer Genesungszeit und hoher Sterblichkeit. Trotz der Bedeutung und umfangreichen Forschung auf diesem Gebiet muss noch eine wirksame Behandlung für EDs gefunden werden.
In Koproduktion mit ED-Patienten, Klinikern und Technologieexperten wurde ein Serious Game namens „Maze out“ entwickelt und zunächst durch eine Machbarkeitsstudie evaluiert. Maze out ist ein innovatives First-Player-Tool, das sich auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, des gegenseitigen Verständnisses und des Funktionierens der Familie bei Erwachsenen mit EDs konzentriert.
Das Spiel wurde durch eine Usability-Studie evaluiert. Die Studienergebnisse zeigen, dass Patienten Maze als einfach zu bedienen, sinnvoll und unterhaltsam empfanden.
Die Usability-Studie war somit ein erster Schritt zur Entwicklung und Erprobung einer evidenzbasierten Intervention, die in das Behandlungsrepertoire von Jugendlichen und Erwachsenen mit EDs implementiert werden soll.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Prüfärzte die Wirksamkeit von Maze out als zusätzliche Behandlung zur Behandlung wie üblich (TAU) untersuchen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Odense C, Dänemark, 5000
- Maria Mercedes Guala
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Geschlechter ab 18 Jahren
- Diagnose von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, anderen Essstörungen und nicht näher bezeichneten Essstörungen (ICD-10-Codes: F.50.0-F.50.9)
- In Behandlung in einem der Psychiatriezentren der psychiatrischen Dienste der Region Süddänemark oder in den auf ED spezialisierten Endokrinologischen Diensten der Region Süddänemark; oder in einer psychiatrischen Einrichtung in der Region Süddänemark leben.
Ausschlusskriterien:
• Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Patienten werden in einem Informationsgespräch mit den Ermittlern in Maze Out eingeführt und erhalten anschließend einen Link mit dem Spiel und einen Benutzernamen.
Jeder Patient muss einen Code auswählen, um das Spiel zu starten.
Der Code wird den Ermittlern nicht zur Verfügung stehen.
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Spielen Sie 15 Wochen lang mindestens einmal pro Woche das Serious Game: Maze Out
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in Maze Out eingeführt. 15 Wochen später folgen sie dem gleichen Verfahren wie die Interventionsgruppe.
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Spielen Sie 15 Wochen lang mindestens einmal pro Woche das Serious Game: Maze Out
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 8 Wochen und 15 Wochen
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gemessen anhand eines 5-Punkte-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit (5-Punkte-SE_ED), ist eine 5-Punkte-psychometrische Skala, die darauf ausgelegt ist, den optimistischen Selbstvertrauen zu beurteilen, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben bei einer Essstörung zurechtzukommen.Min .Punktzahl:
0, max. Punktzahl: 40; Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis.
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zu Studienbeginn, 8 Wochen und 15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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wahrgenommene Hilfe seitens des Personals
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 15 Wochen
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gemessen durch Brief INSPIRE: hat eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 (geringe Unterstützung bei der Wiederherstellung) bis 100 (hohe Unterstützung bei der Wiederherstellung).
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zu Studienbeginn und nach 15 Wochen
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Gefühle der Ineffektivität und des Selbstbildes
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 15 Wochen
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gemessen anhand des Eating Disorders Inventory (EDI-3): besteht aus 91 Items, die auf 12 Primärskalen organisiert sind, bestehend aus 3 essstörungsspezifischen Skalen und 9 allgemeinen psychologischen Skalen, die für Essstörungen von hoher Relevanz, aber nicht spezifisch für Essstörungen sind.Dies Das sekundäre Ergebnis wird sich auf zwei Bereiche konzentrieren: Unwirksamkeit und zwischenmenschliche Probleme
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zu Studienbeginn und nach 15 Wochen
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zwischenmenschliche und intrapsychische Interaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 15 Wochen
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gemessen durch den Fragebogen zur Strukturanalyse des Sozialverhaltens (SAS-B). Entwickelt, um die Wahrnehmung des Patienten von sich selbst und anderen zu messen, basierend auf Merkmal x Zustand x Situationsphilosophie und Strukturanalyse des Sozialverhaltens.kann
kann verwendet werden, um zwischenmenschliche und intrapsychische Interaktionen im Hinblick auf drei zugrunde liegende Dimensionen zu bewerten: (a) Fokus (Anderer, Selbst, Introjekt), (b) Zugehörigkeit-Feindseligkeit (Hassliebe) und (c) Interdependenz-Unabhängigkeit (Verstrickung-Differenzierung). ).
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Ausgangswert, 8 Wochen, 15 Wochen
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Familienfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 15 Wochen
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Gemessen anhand der Familie APGAR (Anpassungsfähigkeit, Partnerschaft, Wachstum, Zuneigung und Entschlossenheit). Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionalität hinweisen.
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Ausgangswert, 8 Wochen, 15 Wochen
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psychische Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Wochen
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Die Mental Health Literacy Scale (MHLS) wird anhand von MHLS (The Mental Health Literacy Scale) gemessen und ist ein 35-Punkte-Fragebogen, der das Verständnis der Befragten für psychische Gesundheit untersucht. Maximale Punktzahl = 160; Mindestpunktzahl = 35
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Ausgangswert: 15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maze Out
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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