"Maze Out": Et seriøst spil for at forbedre selveffektivitet og gensidig forståelse i spiseforstyrrelser.
21. marts 2024 opdateret af: University of Southern Denmark
Et randomiseret kontrolleret forsøg med "Maze Out": Et seriøst spil for at forbedre selveffektivitet, gensidig forståelse og forbedret familiefunktion hos mennesker med spiseforstyrrelser.
Spiseforstyrrelser (ED'er) er psykiske lidelser med lang restitutionstid og høj dødelighed. På trods af vigtigheden og omfattende forskning på området er der endnu ikke fundet en effektiv behandling for ED'er.
I samproduktion med ED-patienter, klinikere og teknologieksperter blev et seriøst spil kaldet "Maze out" udviklet og i første omgang evalueret gennem en forundersøgelse. Maze out er et innovativt førstespillerværktøj, der fokuserer på at forbedre selveffektivitet, gensidig forståelse og familiefunktion hos voksne med ED'er.
Spillet er blevet evalueret gennem en usability undersøgelse. Undersøgelsesresultater viser, at patienter fandt Maze let at bruge, meningsfuldt og sjovt.
Usability-studiet var således et første skridt i at udvikle og teste en evidensbaseret intervention, der skal implementeres i behandlingsrepertoiret af unge og voksne med ED'er.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor efterforskerne vil udforske effektiviteten af Maze out som en ekstra behandling til Treatment as Usual (TAU)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
143
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Maria Mercedes Guala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle køn i alderen 18+
- Diagnose af anorexia nervosa, bulimia nervosa, andre spiseforstyrrelser og spiseforstyrrelser uspecificeret (ICD-10-koder: F.50.0-F.50.9)
- Modtagelse af behandling fra et af psykiatricentrene i Region Syddanmarks Psykiatriske Tilsyn, eller i Endokrinologisk Service med speciale i ED i Region Syddanmark; eller bor på en psykiatrisk institution i Region Syddanmark.
Ekskluderingskriterier:
• Ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienterne vil blive introduceret til Maze Out i et informationsmøde med efterforskerne og vil efterfølgende modtage et link med spillet og et brugernavn.
Hver patient skal vælge en kode for at begynde at spille spillet.
Koden vil ikke være tilgængelig for efterforskerne.
|
Spil i 15 uger, på listen en gang om ugen det seriøse spil: Maze Out
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive introduceret til Maze Out. 15 uger senere vil de følge samme procedure som interventionsgruppen.
|
Spil i 15 uger, på listen en gang om ugen det seriøse spil: Maze Out
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: ved baseline, 8 uger og 15 uger
|
målt ved et 5-elements self-efficacy-spørgeskema (5-item SE_ED), er en 5-element psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet, når man har en spiseforstyrrelse. .score:
0, max.score:40; højere score viser bedre resultat.
|
ved baseline, 8 uger og 15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oplevet hjælp modtaget fra personalet
Tidsramme: baseline og efter 15 uger
|
målt ved Brief INSPIRE: har én samlet score, der spænder fra 0 (lav restitutionsstøtte) til 100 (høj restitutionsstøtte).
|
baseline og efter 15 uger
|
|
følelser af ineffektivitet og selvbillede
Tidsramme: baseline og efter 15 uger
|
målt ved Eating Disorders Inventory (EDI-3): består af 91 elementer organiseret på 12 primære skalaer, bestående af 3 spiseforstyrrelsesspecifikke skalaer og 9 generelle psykologiske skalaer, der er yderst relevante for, men ikke specifikke for, spiseforstyrrelser. sekundært resultat vil fokusere på to domæner: Inefektivitet og interpersonelle problemer
|
baseline og efter 15 uger
|
|
interpersonelle og intrapsykiske interaktioner
Tidsramme: baseline, 8 uger, 15 uger
|
målt ved Structural Analysis of Social Behavior Questionnaire (SAS-B) Designet til at måle patientens opfattelse af sig selv og andre, baseret på træk x tilstand x situationsfilosofi og Strukturel analyse af social adfærd.can
bruges til at vurdere interpersonelle og intrapsykiske interaktioner i form af tre underliggende dimensioner: (a) fokus (andet, selv, introjekt), (b) tilknytning-fjendtlighed (kærlighed-had) og (c) gensidig afhængighed-uafhængighed (enmeshment-differentiering) ).
|
baseline, 8 uger, 15 uger
|
|
familiefunktion
Tidsramme: baseline, 8 uger, 15 uger
|
målt ved Family APGAR (tilpasning, partnerskab, vækst, hengivenhed og beslutsomhed)-scorer spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer bedre funktionalitet.
|
baseline, 8 uger, 15 uger
|
|
mental sundhed læsefærdigheder
Tidsramme: baseline, 15 uger
|
målt ved MHLS (The Mental Health Literacy Scale), er The Mental Health Literacy Scale (MHLS) et spørgeskema med 35 punkter, der ser på respondenternes forståelse af mental sundhed. Max score=160; Min score=35
|
baseline, 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maze Out
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .