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"Maze Out": Un jeu sérieux pour améliorer l'auto-efficacité et la compréhension mutuelle dans les troubles alimentaires.

21 mars 2024 mis à jour par: University of Southern Denmark

Un essai contrôlé randomisé de "Maze Out": un jeu sérieux pour améliorer l'auto-efficacité, la compréhension mutuelle et l'amélioration du fonctionnement familial chez les personnes atteintes de troubles de l'alimentation.

Les troubles de l'alimentation (DE) sont des troubles mentaux avec un temps de récupération long et une mortalité élevée. Malgré l'importance et les recherches approfondies dans le domaine, un traitement efficace pour les troubles érectiles n'a pas encore été trouvé.

En coproduction avec des patients ED, des cliniciens et des experts en technologie, un jeu sérieux appelé "Maze out" a été développé et initialement évalué dans le cadre d'une étude de faisabilité. Maze out est un premier outil innovant axé sur l'amélioration de l'auto-efficacité, de la compréhension mutuelle et du fonctionnement familial chez les adultes atteints de troubles érectiles.

Le jeu a été évalué à travers une étude d'utilisabilité. Les résultats de l'étude démontrent que les patients ont trouvé Maze facile à utiliser, significatif et amusant.

L'étude d'utilisabilité était donc une première étape dans le développement et le test d'une intervention fondée sur des preuves à mettre en œuvre dans le répertoire de traitement des adolescents et des adultes atteints de troubles érectiles.

La présente étude est un essai contrôlé randomisé, dans lequel les enquêteurs exploreront l'efficacité de Maze out en tant que traitement supplémentaire au traitement habituel (TAU)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Maria Mercedes Guala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sexes âgés de 18 ans et plus
  • Diagnostic d'anorexie mentale, de boulimie nerveuse, d'autres troubles de l'alimentation et de troubles de l'alimentation non précisés (codes CIM-10 : F.50.0-F.50.9)
  • Recevoir un traitement dans l'un des centres psychiatriques des services de santé mentale de la région du Danemark du Sud ou dans les services d'endocrinologie spécialisés en ED de la région du Danemark du Sud ; ou vivant dans un établissement de soins de santé mentale dans la région du Danemark du Sud.

Critère d'exclusion:

• Aucun critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les patients seront présentés à Maze Out lors d'une réunion d'information avec les enquêteurs et recevront ensuite un lien avec le jeu et un nom d'utilisateur. Chaque patient doit choisir un code pour commencer à jouer au jeu. Le code ne sera pas disponible pour les enquêteurs.
Dispositif: Labyrinthe
Jouez pendant 15 semaines, au moins une fois par semaine au jeu sérieux : Maze Out
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients seront initiés à Maze Out. 15 semaines plus tard, ils suivront la même procédure que le groupe d'intervention.
Dispositif: Labyrinthe
Jouez pendant 15 semaines, au moins une fois par semaine au jeu sérieux : Maze Out

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: au départ, 8 semaines et 15 semaines
mesurée par un questionnaire d'auto-efficacité à 5 éléments (SE_ED à 5 éléments), est une échelle psychométrique à 5 éléments conçue pour évaluer la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie en cas de trouble de l'alimentation. .score: 0, score maximum : 40 ; un score plus élevé montre de meilleurs résultats.
au départ, 8 semaines et 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aide perçue reçue du personnel
Délai: au départ et après 15 semaines
mesuré par Brief INSPIRE : a un score total, allant de 0 (faible soutien à la récupération) à 100 (soutien élevé à la récupération).
au départ et après 15 semaines
sentiments d'inefficacité et d'image de soi
Délai: au départ et après 15 semaines
mesuré par l'inventaire des troubles de l'alimentation (EDI-3) : se compose de 91 éléments organisés sur 12 échelles primaires, comprenant 3 échelles spécifiques aux troubles de l'alimentation et 9 échelles psychologiques générales qui sont très pertinentes, mais non spécifiques, aux troubles de l'alimentation. le résultat secondaire se concentrera sur deux domaines : l'inefficacité et les problèmes interpersonnels
au départ et après 15 semaines
interactions interpersonnelles et intrapsychiques
Délai: référence, 8 semaines, 15 semaines
mesuré par un questionnaire d'analyse structurelle du comportement social (SAS-B) Conçu pour mesurer les perceptions du patient de lui-même et des autres, sur la base du trait x état x philosophie situationnelle et de l'analyse structurelle du comportement social. être utilisé pour évaluer les interactions interpersonnelles et intrapsychiques en termes de trois dimensions sous-jacentes : (a) focalisation (autre, soi, introject), (b) affiliation-hostilité (amour-haine) et (c) interdépendance-indépendance (enchevêtrement-différenciation). ).
référence, 8 semaines, 15 semaines
fonction familiale
Délai: référence, 8 semaines, 15 semaines
mesurés par les scores Family APGAR (Adaptabilité, Partenariat, Croissance, Affection et Résolution) allant de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonctionnalité.
référence, 8 semaines, 15 semaines
littératie en santé mentale
Délai: référence, 15 semaines
mesurée par MHLS (The Mental Health Literacy Scale), l'échelle de littératie en santé mentale (MHLS) est un questionnaire de 35 éléments examinant la compréhension des répondants de la santé mentale. Score maximum = 160 ; Note minimale = 35
référence, 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maze Out

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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