Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Maze Out": Vážná hra na zlepšení sebeúčinnosti a vzájemného porozumění při poruchách příjmu potravy.

21. března 2024 aktualizováno: University of Southern Denmark

Randomizovaná kontrolovaná zkouška "Maze Out": Seriozní hra na zlepšení vlastní účinnosti, vzájemného porozumění a lepšího fungování rodiny u lidí s poruchami příjmu potravy.

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou duševní poruchy s dlouhou dobou zotavení a vysokou úmrtností. Navzdory důležitosti a rozsáhlému výzkumu v této oblasti dosud nebyla nalezena účinná léčba ED.

V koprodukci s pacienty s ED, kliniky a technologickými experty byla vyvinuta vážná hra nazvaná „Maze out“, která byla původně vyhodnocena prostřednictvím studie proveditelnosti. Maze out je inovativní nástroj pro první hráče, který se zaměřuje na zlepšení vlastní účinnosti, vzájemného porozumění a fungování rodiny u dospělých s ED.

Hra byla hodnocena prostřednictvím studie použitelnosti. Výsledky studie ukazují, že pacienti zjistili, že použití Maze je snadné, smysluplné a zábavné.

Studie použitelnosti tak byla prvním krokem ve vývoji a testování intervence založené na důkazech, která měla být implementována do léčebného repertoáru dospívajících a dospělých s ED.

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, ve které výzkumníci prozkoumají účinnost Maze out jako další léčby k léčbě jako obvykle (TAU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Maria Mercedes Guala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna pohlaví ve věku 18+
  • Diagnóza mentální anorexie, mentální bulimie, jiných poruch příjmu potravy a nespecifikovaných poruch příjmu potravy (kódy MKN-10: F.50.0-F.50.9)
  • Přijímání léčby v jednom z psychiatrických center ve službách duševního zdraví regionu Jižní Dánsko nebo v endokrinologických službách specializovaných na ED regionu Jižní Dánsko; nebo žijící v ústavu péče o duševní zdraví v regionu jižního Dánska.

Kritéria vyloučení:

• Žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Pacientům bude Maze Out představen na informační schůzce s vyšetřovateli a poté obdrží odkaz na hru a uživatelské jméno. Každý pacient si musí vybrat kód, aby mohl začít hrát hru. Kód nebude vyšetřovatelům k dispozici.
Hrajte 15 týdnů, na seznam jednou týdně seriózní hru: Maze Out
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientům se představí Maze Out. O 15 týdnů později budou postupovat stejným způsobem jako intervenční skupina.
Hrajte 15 týdnů, na seznam jednou týdně seriózní hru: Maze Out

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy
Časové okno: na začátku, 8 týdnů a 15 týdnů
měřeno 5-položkovým dotazníkem sebe-účinnosti (5-položkový SE_ED), je 5-položková psychometrická škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků při poruchách příjmu potravy. .skóre: 0, max. skóre: 40; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, 8 týdnů a 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímanou pomoc od personálu
Časové okno: výchozí a po 15 týdnech
měřeno Brief INSPIRE: má jedno celkové skóre v rozmezí od 0 (nízká podpora obnovy) do 100 (vysoká podpora obnovy).
výchozí a po 15 týdnech
pocity neefektivnosti a sebeobrazu
Časové okno: výchozí a po 15 týdnech
měřeno inventářem poruch příjmu potravy (EDI-3): sestává z 91 položek uspořádaných do 12 primárních škál, které se skládají ze 3 škál specifických pro poruchy příjmu potravy a 9 obecných psychologických škál, které jsou vysoce relevantní, ale nejsou specifické pro poruchy příjmu potravy. sekundární výstup se zaměří na dvě oblasti: neefektivnost a mezilidské problémy
výchozí a po 15 týdnech
interpersonální a intrapsychické interakce
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 15 týdnů
měřeno dotazníkem Strukturální analýzy sociálního chování (SAS-B) Navrženo k měření toho, jak pacient vnímá sebe a ostatní, na základě rysu x stavu x situační filozofie a strukturální analýzy sociálního chování.can použít k posouzení interpersonálních a intrapsychických interakcí z hlediska tří základních dimenzí: (a) zaměření (jiné, sebe, introjekt), (b) afiliace-nepřátelství (láska-nenávist) a (c) vzájemná závislost-nezávislost (spojení-diferenciace ).
výchozí stav, 8 týdnů, 15 týdnů
funkce rodiny
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 15 týdnů
měřeno pomocí Family APGAR (Adaptability, Partnership, Growth, Affection, and Resolve) Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkčnost.
výchozí stav, 8 týdnů, 15 týdnů
duševní zdravotní gramotnost
Časové okno: výchozí stav, 15 týdnů
měřeno pomocí MHLS (The Mental Health Literacy Scale), The Mental Health Literacy Scale (MHLS) je dotazník o 35 položkách, který zjišťuje, jak respondenti rozumějí duševnímu zdraví. Max skóre=160; Min. skóre = 35
výchozí stav, 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Maze Out

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maze Out

3
Předplatit