“走出迷宫”：一项提高饮食失调自我效能和相互理解的严肃游戏。
2024年3月21日 更新者：University of Southern Denmark
“迷宫”的随机对照试验：一项提高进食障碍患者自我效能、相互理解和改善家庭功能的严肃游戏。
饮食失调（EDs）是一种精神障碍，恢复时间长，死亡率高。 尽管在该领域进行了重要性和广泛的研究，但尚未找到治疗 ED 的有效方法。
在与 ED 患者、临床医生和技术专家的共同制作中，开发了一种名为“迷宫”的严肃游戏，并通过可行性研究对其进行了初步评估。 Maze out 是一种创新的第一玩家工具，专注于提高患有 ED 的成年人的自我效能、相互理解和家庭功能。
该游戏已通过可用性研究进行了评估。 研究结果表明，患者发现迷宫易于使用、有意义且有趣。
因此，可用性研究是开发和测试基于证据的干预措施的第一步，该干预措施将在患有 ED 的青少年和成人的治疗方案中实施。
本研究是一项随机对照试验，研究人员将借此探索迷宫作为常规治疗 (TAU) 的附加治疗的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense C、丹麦、5000
- Maria Mercedes Guala
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的所有性别
- 神经性厌食症、神经性贪食症、其他进食障碍和未明确进食障碍的诊断（ICD-10 代码：F.50.0-F.50.9）
- 从南丹麦地区心理健康服务中心或南丹麦地区专门从事 ED 的内分泌服务中心之一接受治疗；或居住在南丹麦地区的精神卫生保健机构。
排除标准：
• 无排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
患者将在与调查人员的信息会议上被介绍到 Maze Out，之后将收到游戏链接和用户名。
每个病人都必须选择一个代码才能开始玩游戏。
调查人员将无法使用该代码。
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玩 15 周，每周列出一次严肃的游戏：Maze Out
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有源比较器：控制组
患者将被引入 Maze Out。 15 周后，他们将遵循与干预组相同的程序。
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玩 15 周，每周列出一次严肃的游戏：Maze Out
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能感
大体时间：基线、8 周和 15 周
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通过 5 项自我效能问卷（5 项 SE_ED）进行测量，是一种 5 项心理测量量表，旨在评估患有饮食失调时应对生活中各种困难需求的乐观自信。 。分数：
0，最高分：40；分数越高表明结果越好。
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基线、8 周和 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从工作人员那里得到的感知帮助
大体时间：基线和 15 周后
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由Brief INSPIRE衡量：有一个总分，范围从0（低恢复支持）到100（高恢复支持）。
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基线和 15 周后
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无效率和自我形象的感觉
大体时间：基线和 15 周后
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通过饮食失调量表 (EDI-3) 进行测量：由 91 个项目组成，分为 12 个主要量表，其中包括 3 个饮食失调特定量表和 9 个与饮食失调高度相关但不特定的一般心理量表。次要结果将集中在两个领域：低效和人际关系问题
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基线和 15 周后
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人际和内心的相互作用
大体时间：基线、8周、15周
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通过社会行为问卷结构分析 (SAS-B) 进行测量 旨在测量患者对自我和他人的看法，基于特质 x 状态 x 情境哲学和社会行为结构分析。
用于从三个基本维度评估人际和内心互动：（a）焦点（他人、自我、内射），（b）归属-敌对（爱-恨），以及（c）相互依赖-独立（纠缠-分化） ）。
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基线、8周、15周
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家庭功能
大体时间：基线、8周、15周
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由 Family APGAR（适应性、伙伴关系、成长、情感和决心）衡量，分数范围为 0 到 10，分数越高表示功能越好。
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基线、8周、15周
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心理健康素养
大体时间：基线，15 周
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以MHLS（心理健康素养量表）衡量，心理健康素养量表（MHLS）是一份包含35个项目的问卷，考察受访者对心理健康的理解。最高分=160；最低分数=35
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基线，15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月12日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月11日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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