"Maze Out": un gioco serio per migliorare l'autoefficacia e la comprensione reciproca nei disturbi alimentari.
21 marzo 2024 aggiornato da: University of Southern Denmark
Una prova controllata randomizzata di "Maze Out": un gioco serio per migliorare l'autoefficacia, la comprensione reciproca e il miglioramento del funzionamento familiare nelle persone con disturbi alimentari.
I disturbi alimentari (DE) sono disturbi mentali con lunghi tempi di recupero e alta mortalità. Nonostante l'importanza e l'ampia ricerca nel campo, non è ancora stato trovato un trattamento efficace per gli ED.
In coproduzione con pazienti DE, medici ed esperti di tecnologia, è stato sviluppato un Serious Game chiamato "Maze out", che è stato inizialmente valutato attraverso uno studio di fattibilità. Maze out è uno strumento innovativo per il primo giocatore incentrato sul miglioramento dell'autoefficacia, della comprensione reciproca e del funzionamento familiare negli adulti con DE.
Il gioco è stato valutato attraverso uno studio di usabilità. I risultati dello studio dimostrano che i pazienti hanno trovato Maze facile da usare, significativo e divertente.
Lo studio di usabilità è stato quindi un primo passo nello sviluppo e nella sperimentazione di un intervento basato sull'evidenza da implementare nel repertorio di trattamento di adolescenti e adulti con DE.
Il presente studio è uno studio controllato randomizzato, in base al quale gli investigatori esploreranno l'efficacia di Maze out come trattamento aggiuntivo per Treatment as Usual (TAU)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense C, Danimarca, 5000
- Maria Mercedes Guala
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i sessi di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi di anoressia nervosa, bulimia nervosa, altri disturbi dell'alimentazione e disturbi dell'alimentazione non specificati (codici ICD-10: F.50.0-F.50.9)
- Ricevere cure da uno dei centri psichiatrici nei Servizi di Salute Mentale della Regione Sud Danimarca, o nei Servizi Endocrinologici specializzati in PS della Regione Sud Danimarca; o vivere in un istituto di cura per la salute mentale nella regione della Danimarca meridionale.
Criteri di esclusione:
• Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I pazienti verranno introdotti a Maze Out in un incontro informativo con gli investigatori e successivamente riceveranno un collegamento con il gioco e un nome utente.
Ogni paziente deve scegliere un codice per iniziare a giocare.
Il codice non sarà disponibile per gli investigatori.
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Gioca per 15 settimane, almeno una volta alla settimana il gioco serio: Maze Out
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti verranno introdotti a Maze Out. 15 settimane dopo seguiranno la stessa procedura del gruppo di intervento.
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Gioca per 15 settimane, almeno una volta alla settimana il gioco serio: Maze Out
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: al basale, 8 settimane e 15 settimane
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misurata da un questionario sull'autoefficacia a 5 voci (SE_ED a 5 voci), è una scala psicometrica a 5 voci progettata per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita quando si soffre di un disturbo alimentare.Min .punto:
0, punteggio massimo: 40; un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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al basale, 8 settimane e 15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aiuto percepito ricevuto dal personale
Lasso di tempo: basale e dopo 15 settimane
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misurato da Brief INSPIRE: ha un punteggio totale, che va da 0 (basso supporto per il recupero) a 100 (alto supporto per il recupero).
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basale e dopo 15 settimane
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sentimenti di inefficacia e immagine di sé
Lasso di tempo: basale e dopo 15 settimane
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misurato mediante Eating Disorders Inventory (EDI-3): consiste di 91 item organizzati in 12 scale primarie, costituite da 3 scale specifiche per i disturbi alimentari e 9 scale psicologiche generali che sono altamente rilevanti, ma non specifiche, per i disturbi alimentari. L'esito secondario si concentrerà su due ambiti: inefficienza e problemi interpersonali
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basale e dopo 15 settimane
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interazioni interpersonali e intrapsichiche
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 15 settimane
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misurato mediante il questionario sull'analisi strutturale del comportamento sociale (SAS-B) Progettato per misurare la percezione di sé e degli altri da parte del paziente, sulla base del tratto x stato x filosofia situazionale e dell'analisi strutturale del comportamento sociale.can
essere utilizzato per valutare le interazioni interpersonali e intrapsichiche in termini di tre dimensioni sottostanti: (a) focus (altro, sé, introietto), (b) affiliazione-ostilità (amore-odio), e (c) interdipendenza-indipendenza (invischiamento-differenziazione). ).
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basale, 8 settimane, 15 settimane
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funzione familiare
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 15 settimane
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misurato dai punteggi APGAR della famiglia (adattabilità, partnership, crescita, affetto e risolutezza) che vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
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basale, 8 settimane, 15 settimane
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alfabetizzazione sulla salute mentale
Lasso di tempo: basale, 15 settimane
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misurato da MHLS (The Mental Health Literacy Scale), The Mental Health Literacy Scale (MHLS) è un questionario di 35 voci che esamina la comprensione degli intervistati della salute mentale. Punteggio massimo = 160; Punteggio minimo=35
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basale, 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maze Out
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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