채식주의자 식단, 미생물/대사 산물 프로필 및 암 (MIVECA)
2022년 11월 20일 업데이트: Esther Molina-Montes, Universidad de Granada
채식주의자 식단의 특성화: 식단의 질과 영양, 미생물/대사체 프로필 및 CAncer에서의 시사점(MIVECA 연구)
이 프로젝트는 잡식성 식단과 비교하여 친채식 식단의 식습관과 영양 품질을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
또한 암 예방 및 치료에서 식물성 식이의 역할을 설명하기 위해 이 식이 패턴의 장내 미생물 및 대사 프로파일을 안정화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
식물성 식품(과일, 채소, 곡류, 견과 및 씨앗, 콩과 식물, 식물성 기름)은 식단에서 섬유질 및 기타 생리 활성 화합물의 주요 공급원입니다. 따라서 식물성 식단은 사망과 암을 포함한 만성 질환의 발생을 예방하는 것으로 간주됩니다. 그러나 이 문제에 대한 증거는 여전히 부족하며 잠재적인 건강상의 이점에 대한 메커니즘과 동인도 부분적으로만 알려져 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 채식주의자를 위한 식이 평가 방법을 개발하고 검증하기 위해
- 다양한 유형의 채식을 고려하여 잡식성에 대한 채식주의자의 식습관 및 소비자 신념을 평가합니다.
- 식물성 식이 요법 식품(채식주의자, 락토 채식주의자, …, 친채식주의자)과 잡식성 피험자(비식물성 식이 요법)를 따르는 피험자의 하위 그룹에서 식물성 식이와 관련된 장내 미생물 시그니처를 식별하기 위해, 대변 metagenomic 시퀀싱.
- 이 시그니처를 배설물(특정 미생물 종의 존재와 관련됨) 및 소변에 존재하는 대사산물과 연관시켜 채소 식단의 미생물 시그니처 예측 능력을 향상시킵니다.
- 독립적인 연구 모집단을 사용하고 결장직장암 및 유방암 생존자를 다른 연구 대상으로 포함하여 서명을 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Molina Montes
- 전화번호: 958240750
- 이메일: memolina@ugr.es
연구 연락처 백업
- 이름: Noelia M Rodriguez Martin
- 이메일: nmrodriguez@ig.csic.es
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Idibell Ico
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연락하다:
- Mireia Obon Santacana
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부수사관:
- Mireia Obon Santacana
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Donostia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Biodonostia
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연락하다:
- Pilar Amiano
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부수사관:
- Pilar Amiano
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Granada, 스페인
- 모병
- University of Granada
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연락하다:
- Esther Molina Montes, Doctor
- 전화번호: 958240750
- 이메일: memolina@ugr.es
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수석 연구원:
- Esther Molina-Montes
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부수사관:
- Maria Dolores Ruiz Lopez
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부수사관:
- Reyes Artacho
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부수사관:
- Belen Garcia-Villanova
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부수사관:
- Vito Verardo
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부수사관:
- Maria Jose Sanchez Perez
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부수사관:
- Miguel Rodriguez Barranco
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Csic-Ictan
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연락하다:
- Beatriz Sarria
-
부수사관:
- Beatriz Sarria
-
Sevilla, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- CSIC-IG
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연락하다:
- Noelia M Rodriguez Martin
- 이메일: nmrodriguez@ig.csic.es
-
수석 연구원:
- Noelia M Rodriguez-Martin
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부수사관:
- Justo J Pedroche Jimenez
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부수사관:
- Ana L Lemus-Conejo
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부수사관:
- Rocio M Toscano Sanchez
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Tarragona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- IISPV Pere Virgili
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연락하다:
- Raquel Cumeras
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부수사관:
- Raquel Cumeras
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 대학생과 교직원.
일반 인구의 건강한 자원 봉사자.
통제 그룹은 연령과 성별에 따라 채식 연구 그룹과 연결됩니다.
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 지난 2주 동안의 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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잡식성
100명(비교군)
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이것은 관찰 연구입니다.
대조군(잡식성)은 다른 모든 그룹과 비교됩니다.
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채식주의자
본 관찰연구에 자발적으로 참여하는 18세 이상의 성인 50명
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이것은 관찰 연구입니다.
대조군(잡식성)은 다른 모든 그룹과 비교됩니다.
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락토오보 채식주의자
본 관찰연구에 자발적으로 참여하는 18세 이상의 성인 50명
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이것은 관찰 연구입니다.
대조군(잡식성)은 다른 모든 그룹과 비교됩니다.
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페스코 채식주의자
본 관찰연구에 자발적으로 참여하는 18세 이상의 성인 50명
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이것은 관찰 연구입니다.
대조군(잡식성)은 다른 모든 그룹과 비교됩니다.
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채식주의자
본 관찰연구에 자발적으로 참여하는 18세 이상의 성인 50명
|
이것은 관찰 연구입니다.
대조군(잡식성)은 다른 모든 그룹과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채식주의자의 식습관 유지 : 식이섭취
기간: 3 개월
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식습관은 채식 음식 소비를 평가하기 위한 새로운 채식 음식을 포함하여 스페인 인구를 위한 온라인 특정 음식 빈도 설문지(FFQ)로 수집됩니다.
데이터 분석은 기준선 결과에서 수행됩니다.
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3 개월
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식이 평가 검증 방법: 24시간 회상 및 식이 섭취 바이오마커
기간: 6개월
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검증된 식이 평가 방법을 위해 비연속 2일 동안 2개의 24시간 리콜을 사용하고 초고성능 액체 크로마토그래피 - 탠덤 질량 분석기(UPLC-MS)를 사용하여 소변 및 대변 샘플에서 특정 채식 대사 산물을 분석합니다. /MS).
데이터 분석은 기준선에서 수행됩니다.
우리는 200명의 피험자가 95% 신뢰도와 90%의 검정력으로 rho=0.2보다 큰 상관 계수를 탐지하기에 충분하다고 추정했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Esther Molina Montes, Universidad de Granada
- 연구 의자: Noelia M Rodriguez, nmrodriguez@ig.csic.es
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .